塞德克斯

Cedex 被认为是第三代半合成头孢菌素抗生素，供口服。

该药物的国际专利名称是 Ceftibuten。

本药品说明书（Cedex）是该药品官方注释的简化补充版本。在决定使用该药品之前，建议咨询医生并阅读制造商提供的随药品提供的注释。

我们提供的信息仅供参考，不应作为自我治疗的指导。

请记住：只有专家才能决定是否需要使用特定药物，以及开出剂量和治疗方案。

適應症 塞德克斯

药物 Cedex 用于治疗对药物敏感的细菌引起的感染性疾病。

• 上呼吸道感染性疾病，特别是鼻窦、鼻咽部炎症以及儿童和成人猩红热。
• 下呼吸道感染性疾病：支气管炎症（急性支气管炎、慢性支气管炎）、肺部炎症（肺炎），适用于能够接受口服治疗的患者。
• 小儿中耳炎。
• 泌尿系统感染性疾病，有或无并发症：膀胱炎症、泌尿道炎症等。
• 由沙门氏菌、大肠杆菌、志贺氏菌和幽门螺杆菌等细菌引起的肠道和胃部炎症过程。
• 腹泻。

Cedex 治疗咽喉痛

咽峡炎（急性扁桃体炎）如果是由微生物引起的，则需要使用抗生素，尤其是Cedex。这种情况在大多数情况下都存在。少数情况下，咽峡炎也可能由病毒或真菌感染引起：在这种情况下，使用抗生素是不合适的。

扁桃体炎最常见的病因是葡萄球菌或 A 组 β-溶血性链球菌。细菌通过外部环境和来自身体其他感染灶的血液进入发炎区域（扁桃体）。

Cedex 治疗咽喉痛只能由医生根据已确定的病原体和病情严重程度开具处方。药物治疗必须在专科医生的监督下进行，并严格遵循治疗方案。

Tsedex 治疗中耳炎

中耳炎是一种耳鼻喉科疾病，发生在耳部，伴有炎症反应。如果没有抗生素，这种疾病就无法治疗，因为抗生素可以抑制中耳病原微生物的生长。抗生素治疗是急性化脓性中耳炎治疗的基础。

Cedex 治疗中耳炎最常用于因某种原因无法确定细菌菌群对抗生素作用的敏感性时，因为 Cedex 的抗菌谱相当广。有时，在严重的情况下，可以联合使用几种抗菌药物，从而显著增强药物的疗效。

Cedex 治疗肺炎

肺炎是一种肺部炎症性疾病，可能是支气管炎症的后果或并发症。肺炎的治疗方案中必须包含抗生素治疗，因为其病原体通常是感染性微生物。

当然，选择肺炎治疗药物时需要考虑诸多因素，包括禁忌症的存在、细菌对抗生素的“成瘾性”以及药物进入病灶的速度。然而，选择药物时的决定性因素之一是抗生素的药效谱。

Cedex通常是治疗肺炎的一线药物，是首选药物。只有出现过敏反应时，才可以用其他药物代替。

通常，医生会使用多种抗菌剂来加速愈合过程并达到体内活性物质所需的水平。

Cedex儿童

抗菌药物 Cedex 常用于儿科，通常与免疫增强剂和维生素复合物同时使用。Cedex 对儿童有什么好处？

该药物的活性成分是头孢布烯，这是一种相当强效的抗菌成分，常用于治疗其他抗生素无效的疾病。Cedex 的抗菌效果比青霉素类药物，甚至比其同类头孢菌素类药物的抗菌效果都要强得多。

当然，Cedex 也有其缺点：它对肠球菌和葡萄球菌感染以及一些其他类型的微生物不起作用。

然而，这并不妨碍该药物积极用于治疗以下儿童疾病：

• 扁桃体炎、猩红热、耳朵和鼻窦的炎症；
• 急性支气管炎和肺部炎症；
• 一些消化道微生物感染，特别是小肠和胃；
• 儿童肾盂肾炎和膀胱炎；
• 肌肉骨骼系统和皮肤的感染性病变。

發布表單

Cedex 有以下剂型：

• Cedex片剂为口服胶囊，白色致密，胶囊表面印有黑色“Cedax®”字样。胶囊内含淡黄色或棕色粉末。
• Cedex 粉末是一种用于制备口服混悬液的粉状物质，具有淡黄色和樱桃香气。

每粒胶囊含有：活性成分头孢布烯二水合物0.4克，以及其他成分（微晶纤维素纤维、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁）。胶囊壁由明胶、十二烷基硫酸钠和二氧化钛组成。胶囊表面的“Cedax®”字样采用药用油墨印制，该油墨由药用釉料、氧化铁、乙二醇单乙酯、添加剂E 322卵磷脂和西甲硅油组成。

Cedex 胶囊由两部分组成，用明胶和聚山梨醇酯组成的特殊物质粘合在一起。

用于制备混悬液的粉末物质：1g物质含有0.144g头孢布烯。1ml成品混悬液含有0.036g活性物质。

Cedex悬浮液应稠度均匀，呈淡黄色，并带有令人愉悦的樱桃香气。樱桃香气源于从樱桃中提取的糖浆。

藥效學

与许多其他β-内酰胺类抗生素一样，该药物的活性成分通过抑制细菌膜的形成而发挥抗菌作用。Cedex 可作用于相当多的合成β-内酰胺酶的细菌，以及耐青霉素的微生物细胞。

Cedex 的活性成分对质粒青霉素酶和头孢菌素酶均有耐药性，但柠檬酸杆菌和肠道细菌合成的头孢菌素酶除外，此外，它还对拟杆菌、摩根菌和沙雷氏菌合成的头孢菌素酶有耐药性。与其他 β-内酰胺类抗菌药物一样，Cedex 不建议用于治疗由细胞膜通透性改变或青霉素结合蛋白修饰导致耐药的细菌引起的感染性病变。

当身体受到以下细菌感染时，可使用 Cedex：

• 革兰氏阳性菌（链球菌，不包括耐青霉素菌株）；
• 革兰氏（-）菌（流感嗜血杆菌、莫拉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、吲哚阳性（包括寻常型）变形杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌等）。

尚无证据表明该药物对C组和G组链球菌以及某些不产生大量染色体头孢菌素酶的革兰氏阴性细菌具有临床活性。Cedex对大多数厌氧菌（包括拟杆菌）无效。

藥代動力學

口服Cedex后，90%以上被吸收，主要通过泌尿系统排出体外。单次服用400毫克（0.4克）后，120-180分钟内可检测到活性物质在血液中的峰值浓度。最大血浆浓度可达15至17微克/毫升。药物活性成分与血浆蛋白的结合率为62%至64%。头孢布坦主要衍生物（活性物质）在血液或尿液中的浓度可低至活性物质含量的10%。

药物的生物利用度与剂量直接相关。服用剂量小于或等于0.4克的药物，生物利用度可达75-94%。

服用第五剂药物后，血液中的活性物质水平达到稳定状态（每天服用两次药物）。

活性物质的半衰期约为150分钟。该时间不会因药物剂量或服药频率而改变。

该药物的有效性与进食时间无关，但是，在进食期间或进食后立即使用 Cedex 时，其吸收会减慢。

活性成分可自由进入组织结构和体液。它存在于中耳积液、鼻腔、气管和支气管分泌物中。

服用0.4克头孢布坦后，尿液中可检测到该药物，持续24小时。尿液中最高浓度为264微克/毫升：在最初的240分钟内即可检测到该浓度。单次服用该药物后约24小时，尿液中该药物的浓度可达10.5微克/毫升。

目前尚无关于脑脊液中药物含量的精确信息。推测该剂量可能不足以达到治疗效果。

对于老年患者，服用第五剂药物后可观察到活性成分的稳定浓度（每天服用两次 Cedex 时）。

劑量和管理

如何服用 Cedex？

该药物仅供内部使用。治疗持续时间平均为5-10天。化脓性链球菌引起的感染性疾病应至少使用10天的疗程进行治疗。

Cedex 成人每日最佳剂量为 0.4 克（胶囊剂）。服用时应与进食无关。

为了治疗微生物性鼻窦炎、支气管炎症和泌尿系统感染性病变，建议每日服用 Cedex 0.4 克。

对于无口服治疗禁忌症的社区获得性肺炎患者，最佳剂量应为每次0.2克，每日两次，间隔时间相等。治疗持续时间为5至10天，需考虑并发症的存在和疾病的类型。

肾功能障碍患者应注意，Cedex 的药代动力学特性在肾功能不全的情况下不会发生显著变化。因此，仅当肌酐清除率降低至每分钟 50 毫升以下时，才可能需要调整剂量和治疗方案。如果肌酐清除率确定为每分钟 30-49 毫升，则每日用药量应减少至 0.2 克。如果肌酐清除率确定为每分钟 5-29 毫升，则建议每日用药量改为 0.1 克。

有时专家会调整给药频率。例如，Cedex 允许每两天使用一次，清除率为每分钟 30 至 49 毫升；或每三天使用一次，清除率为每分钟 5 至 29 毫升。

对于每周接受最多 3 次血液透析的患者，每次透析结束时开出 0.4 克该药物。

在儿童时期，最好开出药物混悬液，在饭前或饭后 60-120 分钟服用。

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如何为儿童服用 Cedex？

Cedex 有多种剂型。然而，治疗儿童时，需要使用一种特殊的儿童版药物，该药物以粉末形式生产和分配。这种粉末状物质可以制成口服混悬液。

Cedex 粉末除了活性成分外，还含有蔗糖、黄原胶、二氧化硅、西甲硅油、二氧化钛、防腐剂 E 211 和聚山梨醇酯，以及一种使悬浮液具有令人愉悦的樱桃味的物质。

如何稀释 Cedex？

关于如何给孩子服用Cedex，需要注意以下几点：

• 将 25 毫升水倒入制剂附带的专用量杯中；
• 将一半体积的水倒入装有粉末制剂的罐子中，并充分摇匀；
• 加入剩余的水并再次搅拌直至光滑。

在儿科中，该药的剂量按每日每公斤体重9毫克计算，最大剂量不得超过每日400毫克。通常情况下，该药每日服用一次，重症病例则分两次服用。

如果孩子超过10岁或体重超过45公斤，可以给他开成人剂量的药物（0.4克/天）。

为了更容易确定药物的剂量，该粉末配有特殊的剂量勺，上面有0.045克、0.09克、0.135克和0.185克的刻度。

在懷孕期間使用 塞德克斯

目前尚无专门针对妊娠期使用Cedex的研究。实验仅以动物为对象进行。实验结果显示，该药物未对妊娠过程以及胎儿和新生儿的发育产生任何病理影响。

但即使考虑到以上所有因素，医生也不建议孕妇大胆使用Cedex。抗生素是一种会逐渐产生危害的药物，而且人们永远无法确定某种药物是否无害。只有在仔细权衡药物的潜在风险及其治疗益处后，才会在孕期开具Cedex。

虽然哺乳期母亲的乳汁中不含该药物的活性成分，但专家也建议谨慎使用。如果可能，哺乳期间应避免服用Cedex。

禁忌

• 对头孢菌素类抗生素或其他辅料有过敏反应的倾向。
• 6个月以下儿童（尚未对6个月大儿童使用该药物的可能性进行实验研究）。
• 10岁以下儿童只能服用该药物的混悬液。胶囊剂型给年幼儿童服用该药物带来了困难。
• 遗传性碳水化合物代谢紊乱，包括果糖不耐症、无法吸收葡萄糖或半乳糖等。

如果对青霉素类药物有过敏反应的倾向，如果患有慢性和急性消化道病变，如果患有严重肾功能衰竭，以及正在接受血液透析的患者，可以谨慎地开出该药物。

副作用 塞德克斯

Cedex 最常见的副作用包括：

• 恶心发作；
• 肠道疾病；
• 头痛。

不太常见的情况：

• 胃粘膜炎症过程的发展；
• 上腹部疼痛；
• 头晕，疲劳加剧，嗜睡；
• 皮疹；
• 呕吐发作；
• 味觉障碍；
• 鼻炎或鼻窦炎。

极少数情况下，可能会出现以下症状：

• 增加涉及梭菌的感染；
• 血液中血红蛋白，白细胞和嗜酸性粒细胞的数量减少；
• 抽搐状态。

使用任何头孢菌素类抗生素，包括Cedex，都可能出现过敏症状（皮疹、瘙痒、呼吸衰竭、支气管痉挛、过敏性休克、血管性水肿、中毒性表皮坏死松解症）。菌群失调、稀便、肠黏膜炎症等症状也很常见。血液中凝血酶原时间和INR升高。肾脏可能受到影响：可能出现中毒性肾病、肾功能障碍、内出血，有时还会出现糖尿。

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過量

Cedex 过量服用不会出现明显的中毒症状。针对健康成年患者的研究表明，单次服用 2 克 Cedex 不会引起复杂的不良反应。同时，所有临床和实验室检查结果均在正常范围内。

Cedex 的解毒剂尚未研制出来：因此，如果怀疑服用过量，建议洗胃；也可以服用活性炭或其他吸附剂。

大量的药物可以通过血液透析从体内清除。腹膜透析对药物过量是否有效尚未得到验证。

與其他藥物的相互作用

实验研究已证实 Cedex 与其他药物存在相互作用，例如高剂量抗酸剂（铝镁化合物）、盐酸雷尼替丁以及支气管扩张剂茶碱。目前尚未发现这些药物之间存在显著相互作用的迹象。Cedex 对口服茶碱血药浓度或药代动力学特性的影响尚未确定。

没有获得有关该药物与任何其他药物相互作用的数据。

任何头孢菌素类抗生素，包括Cedex，有时都会影响凝血酶原指数，导致其延长。对于既往服用过口服抗凝剂的患者尤其如此。

此类患者需要持续监测凝血酶原指数；可能还需要服用维生素 K。

未检测到 Cedex 对实验室和生化测试结果的影响。

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儲存條件

胶囊形式的药物通常储存在儿童无法接触的地方，温度范围为+2°至+25°C。

用作悬浮液的粉末物质应储存在干燥、黑暗的地方，温度范围为+2°至+25°C。

特別說明

Cedex的价格

Cedex药品的价格可能因特定连锁药店的定价政策而异。订购药品时，应直接与特定药店的经理和代表确认Cedex的价格。由于药品价格可能因多种原因而快速变动，因此，如果您觉得价格合适，最好提前预订。

乌克兰 Cedex 的平均价格如下：

• Cedex 粉末，36 毫克/毫升，30 毫升，Schering-Plough——12 美元至 14 美元；
• Cedex，胶囊剂型，0.4 克，5 粒，Schering-Plough – 每包约 19-20 美元。

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Cedex 类似物

医药市场通常会提供类似的药物，其主要成分包括类似的活性成分，但剂型可能不同，或者使用其他添加物质。

然而，并非所有药物都有类似物。这通常是由于这些药物上市不及时，或无法增产。这种无法增产的原因包括药品市场流程的监管、制药公司生产药品的特定策略以及一些经济原因。

Cedex 是目前尚无类似产品的产品之一。其活性成分头孢布坦 (Ceftibuten) 不存在于任何其他已知的药品中。

当然，如有必要，您可以咨询医生，将Cedex换成其他头孢菌素类药物，但这将不再是类似的药物，而是完全不同的药物。强烈建议不要自行用一种头孢菌素类抗生素替换另一种。

Suprax 还是 Cedex？

最常见的情况是，Cedex 被另一种β-内酰胺类头孢菌素抗生素 Suprax 所替代。Suprax 并非 Cedex 的直接类似物，因为它含有另一种活性成分——头孢克肟。

然而，Suprax也是第三代抗生素的代表，也有用于悬浮液的粉末状物质和胶囊剂型。该药物具有广泛的抗菌作用，但Suprax并不能被称为Cedex药物的廉价替代品：Suprax的价格在每包35美元至55美元之间。

如果您不知道该服用 Suprax 还是 Cedex，请咨询医生：只有专科医生才能确定某种药物是否适合您的具体情况。您无法自行更换药物：由于药物不同，有时可能需要调整剂量和用药方案。

Cedex 的评论

如果由合格的专科医生开具处方，使用 Cedex 治疗通常非常有效。在许多疾病的治疗中，尤其是在儿科疾病中，Cedex 的评价相当积极。

然而，务必记住，不加控制地使用抗生素（Cedex 也不例外）可能会导致非常非常严重的后果。请遵循治疗方案，不要错过服药时间，不要自行减少或增加剂量。Cedex 治疗必须完整完成。也就是说，如果您被处方 10 天的疗程，并且您在 5 天后感觉好转，那么在任何情况下都不应中断药物治疗：必须完成整个疗程，否则您可能会患上慢性疾病或出现一系列并发症。

如果您长期患有肠道疾病，应谨慎服用此药。如果您感觉此药对肠道功能有不良反应，应告知医生。

然而，请不要忘记，在使用 Cedex 治疗期间，与使用任何其他广谱抗生素一样，肠道菌群可能会发生变化，进而导致胃部不适和肠黏膜炎症。请咨询医生，了解预防此类情况的必要措施，以免影响肠道功能。建议饮用发酵乳制品：新鲜开菲尔、天然酸奶、酸面包，以及食用自制奶酪和酸菜。

保質期

Cedex 的保质期最长为 2 年，超过 2 年则必须丢弃该药物。

配制好的悬浮液（稀释粉）可在冰箱中保存14天。