曼氏试验

为了进行结核菌素试验，需要使用带有细而短的针头和短而斜的切口的特殊一次性结核菌素注射器。

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Mantoux 试验的适应症

在进行大规模结核菌素诊断时，所有接种过卡介苗 (BCG) 的儿童和青少年，无论先前结果如何，均需每年进行一次结核分枝杆菌 (Mantoux) 检测，检测结果需为 2 TE。儿童在 12 个月大时接受第一次结核分枝杆菌检测。对于未接种卡介苗的儿童，从 6 个月大开始，每六个月进行一次结核分枝杆菌检测，直至儿童接种卡介苗，之后按照普遍接受的方法每年进行一次。

结核菌素试验也可用于个体结核菌素诊断。该试验在儿童综合诊所、体检医院和传染病医院进行，用于结核病与其他疾病的鉴别诊断，适用于病程缓慢、呈波动性发展的慢性疾病，以及传统治疗方法无效，并存在其他感染或结核病的风险因素（例如与结核病患者接触、未接种结核病疫苗、社会风险因素等）。

此外，在综合医疗保健网络中，有一部分儿童和青少年每年需要接受两次结核菌素试验：

• 糖尿病、胃溃疡及十二指肠溃疡、血液病、全身性疾病患者、长期接受激素治疗（1个月以上）的HIV感染者；
• 患有慢性非特异性疾病（肺炎，支气管炎，扁桃体炎），病因不明的低热；
• 未接种结核病疫苗，无论儿童年龄大小；
• 来自社会风险群体且居住在机构（庇护所、中心、接待中心）且没有医疗证明的儿童和青少年（入院时，随后每年两次，持续 2 年）。

在进行个体结核菌素诊断时，需要确定结核菌素的敏感阈值——即人体产生阳性反应的最低结核菌素浓度。为了确定结核菌素的敏感阈值，需要使用不同稀释度的干燥纯化结核菌素进行皮内曼图氏试验。

对于怀疑有特定眼损伤的儿童，为了避免局部反应，建议先用 0.01 和 0.1 TE 进行皮肤或皮内试验，然后进行结核菌素诊断。

结核菌素皮肤试验（膏药、软膏）目前历史意义更大，应用较少，更多用于诊断皮肤结核病，或用于因故无法使用更常见的皮肤和皮内结核菌素试验的情况。皮尔奎特试验也很少使用。

当需要进行鉴别诊断时，会进行 Grinchar 和 Karpilovsky 分级皮肤试验 (GST)，以明确结核菌素过敏的性质并评估正在进行的治疗。

当需要确定呼吸器官结核病的活动性，以及需要进行病因诊断和确定肺外部位结核病的活动性时，需要进行皮下注射结核菌素的测试。

结核菌素试验程序

用浸有70%乙醇的纱布仔细擦拭结核菌素安瓿，然后用开瓶刀锉平瓶颈，将其折断。用注射器和针头从安瓿中收集结核菌素，用于进行结核菌素试验。将0.2毫升药物吸入注射器（即2剂），然后将溶液倒入无菌棉签中至0.1毫升刻度线。切勿将溶液排放到针头的保护帽或空气中，因为这可能会导致医务人员出现过敏反应。开封后，结核菌素安瓿在无菌条件下储存时可使用时间不超过2小时。

皮内试验仅在手术室进行。患者取坐位。用70%的乙醇溶液处理前臂中段内侧1/3处的皮肤区域，用无菌棉球擦干，然后严格皮内注射结核菌素。注射时，针头切口向上，平行于皮肤表面，刺入拉伸的皮肤上层。将针头插入皮肤后，用注射器注入0.1毫升结核菌素溶液（即一次剂量）。由于注射部位感染风险较低（PPD-L含有喹尼索尔），因此无需再次用酒精处理注射部位。正确操作后，皮肤上会形成一个直径至少7-9毫米的白色“柠檬皮”状丘疹，该丘疹很快会消失。

结核菌素试验由受过专门培训的护士按照医生的处方进行。72小时后，医生或受过专门培训的护士会评估试验结果。结果将录入以下记录表格：063/u号（疫苗接种卡）、026/u号（儿童病历）、112/u号（儿童发育史）。记录内容包括：制造商、批号、结核菌素有效期、试验日期、药物在右前臂或左前臂的给药方式以及试验结果（浸润或丘疹的大小（毫米），无浸润时为充血大小）。

如果组织得当，每年应有 90-95% 的行政区域内儿童和青少年接受结核菌素诊断。在有组织的团体中，大规模结核菌素诊断在机构中由经过专门培训的医务人员进行，或者以团队方式进行，后者是优选的。在团队方式中，儿童诊所组成团队——两名护士和一名医生。对于无组织的儿童，结核菌素试验在儿童诊所进行。在农村地区，结核菌素诊断由区乡村医院和助产士站进行。结核菌素诊断的方法指导由抗结核诊所（办公室）的儿科医生进行。在没有抗结核诊所（办公室）的情况下，这项工作由儿童门诊部主任（区儿科医生）和区结核病专家共同完成。

当结核菌素被引入时，先前致敏的人的身体会产生局部、全身和/或局部反应。

• 结核菌素注射部位可出现局部反应，表现为充血、丘疹、浸润、水疱、大疱、淋巴管炎和坏死。局部反应对于皮肤或皮内注射结核菌素具有诊断意义。
• 全身反应的特征是人体的一般变化，可表现为健康状况恶化，体温升高，头痛，关节痛，血液检查结果变化（单核细胞减少症，异常蛋白血症，血沉略微加快等）。全身反应最常发生在皮下注射结核菌素时。
• 局部反应发生在特定病灶（不同部位的结核病灶）的患者身上。肺结核的局部反应表现为咯血、咳嗽和卡他症状加重、痰量增多、胸痛；肺外结核的局部反应表现为结核病灶区炎症改变加重。除临床表现外，X 射线检查还可发现结核病灶周围炎症加重。皮下注射结核菌素后，局部反应更为明显。

结核菌素试验结果需在72小时后评估。用透明尺测量丘疹或充血的直径（以毫米为单位）。尺子垂直于前臂轴线放置。为了正确解读结果，不仅需要目测反应，还需要触诊结核菌素注射部位。如果丘疹表现轻微，略高于皮肤表面，且无充血，则可以将反应评估为阴性。如果充血超出丘疹范围，可以用拇指轻轻按压反应区域，短暂去除充血，仅测量丘疹。

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皮尔克试验

试验方法为将1毫升含10万TE的干燥纯化结核菌素溶液稀释后，涂抹于皮肤上。将一滴结核菌素溶液滴于皮肤上，形成疤痕。48-72小时后评估结果。

结核菌素试验结果评估

测试结果可评估如下：

• 阴性反应-完全没有浸润（丘疹）和充血，允许存在0-1毫米的点刺反应;
• 可疑反应-2-4毫米的浸润（丘疹）或任何大小的充血而无浸润；
• 阳性反应- 大小为5毫米或更大的浸润（丘疹），以及水疱，淋巴管炎和病变（结核菌素注射部位周围出现数个大小不一的丘疹）：
  • 弱阳性-丘疹大小5-9毫米：
  • 中等强度-丘疹大小10-14毫米；
  • 明显-丘疹大小15-16毫米;
  • 高能性——儿童和青少年的丘疹大小为 17 毫米及以上，成人的丘疹大小为 21 毫米及以上，以及水疱坏死反应、淋巴管炎和脱落，无论丘疹大小。

在我国，所有儿童都必须按照疫苗接种日历在特定时间接种结核病疫苗。接种卡介苗后，儿童体内也会出现迟发性结核分枝杆菌感染（DTH），导致其与2TE标准稀释度的纯化结核菌素发生反应，呈阳性，即所谓的接种后过敏（PVA）。由于机体自发感染而出现的阳性反应被视为感染性过敏（IA）。通过动态研究结核菌素试验结果，并结合卡介苗接种时间和频率的数据，通常情况下，在绝大多数情况下，可以对PVA和IA进行鉴别诊断。

以下情况下，结核菌素试验呈阳性，则视为 PVA：

• 在前一次接种或再次接种BCG后的前 2 年内，对 2 TE 出现阳性和可疑反应；
• 注射结核菌素后丘疹的大小与接种 BCG 后体征（疤痕）的大小有相关性；最大 7 毫米的丘疹对应最大 9 毫米的疤痕，最大 11 毫米的丘疹对应超过 9 毫米的疤痕。

以下情况结核菌素试验结果被视为 IA（GRT）：

• 阴性反应转为阳性反应，与卡介苗接种或再接种无关。 - 结核菌素试验“转变”；
• 结核菌素阳性的儿童和青少年中，丘疹在一年内增大 6 毫米或更多；
• 数年来，对结核菌素的敏感性逐渐增加，并形成中度或重度反应；
• 接种或再接种卡介苗后5-7年，对结核菌素的敏感性持续（3年或更长时间）在同一水平，且无消退趋势 - 对结核菌素的敏感性单调；
• 既往 IA 后对结核菌素的敏感性减弱（通常发生在之前接受过结核病儿科医生观察并接受过全程预防治疗的儿童和青少年中）。

根据儿童青少年群体结核菌素诊断动态结果，可区分出以下几种情况：

• 未感染——这些是每年结核分枝杆菌检测结果为阴性的儿童和青少年，以及患有 PVA 的青少年；
• 感染结核分枝杆菌的儿童和青少年。

为了及早发现并及时预防结核病，记录身体原发感染的时间至关重要。即使阴性反应转为阳性反应（与卡介苗接种或复种无关），也不会造成问题。此类儿童和青少年应转诊至结核病专科医生处进行及时检查和预防性治疗。在原发感染早期进行为期3个月的预防性治疗，可防止发展为局部结核病。目前，在“转折点”时期发现的儿童和青少年结核病患者比例为15%至43.2%。

已证实，对结核菌素敏感性每年增加6毫米或更多的儿童和青少年患结核病的可能性更大。建议此类儿童和青少年也应接受为期3个月的预防性治疗。

感染结核菌素的儿童如果对结核菌素的敏感性增加，则表明患局部结核病的风险很高。这些患者也需要咨询结核病专科医生，进行深入的结核病检查，并决定是否进行预防性治疗。

对结核菌素有单一反应，且具有两种或两种以上结核病风险因素的儿童和青少年也应咨询结核病专科医生，进行深入的结核病检查。

如果难以判断结核菌素敏感性，则需在儿科注册的0组进行初步观察，并在儿科结核病医生的监督下，在儿科区域实施治疗和预防措施（脱敏、感染灶消毒、驱虫、慢性疾病缓解期）。1-3个月后需在儿科复诊。

对患有活动性结核病的儿童和青少年以及感染者的结核菌素敏感性的研究（基于群体和个体结核菌素诊断以及临床和放射学数据）使得可以提出一种根据结核菌素敏感性的性质和结核病风险因素的存在来监测患者的算法。

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