骨關節炎的臨床診斷

在理解骨關節炎的病理生理學和進化方面的重大進展不僅導致疾病的診斷得到改善，而且還重新評估了進行骨關節病臨床研究的方法和計量學。骨關節炎的臨床診斷很困難。這是由於許多因素造成的：

• 通常是無症狀的疾病
• 放射圖像與臨床表現之間的分離，
• 關節鏡與受累關節的X線檢查之間經常出現不一致，
• 缺乏可靠的軟骨代謝生物標誌物，反映了骨關節炎的進展並具有預後價值，
• 個體對於骨關節炎（手，膝，髖關節等）的每個定位評估標準，但它們一起不適用於骨關節炎的廣泛形式。

關於用於治療骨關節炎的新藥在藥物市場上的出現以及對照研究結果的大量出版物，有必要製定統一的有效性標準。可以包括在骨關節病臨床試驗方案中的指標列表非常大。這些指標可分為：主觀（疼痛指標，功能能力，生活質量）和目標 - 表徵疾病的進展（根據X射線，MRI，關節鏡檢查，超聲，放射性同位素掃描;生物標記）。

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痛苦

大多數情況下，疼痛的視覺範圍（YOUR Huskisson）和李克特量表用於評估骨關節病患者的疼痛綜合徵。大量研究的結果證明了它們的高度信息。第一個是垂直或水平直線，長度為10厘米（0厘米 - 無疼痛，10厘米 - 最明顯的疼痛），第二個是“疼痛評分”從0（無疼痛）到5（最明顯的疼痛）的同一直線）。“經典”模擬量表的變體 - 色度模擬量表和其他 - 很少用於骨關節炎的臨床研究。由於疼痛是一種主觀症狀，患者應在適當的範圍內註意其嚴重程度。

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晨僵

骨關節炎患者的晨僵是一種可變的症狀; 與類風濕性關節炎患者相比，其持續時間要短得多（不超過30分鐘）。因此，評估骨關節炎患者的狀態比例如關節疼痛更不重要。N.Bellamy和WW Buchanan（1986）提出，骨關節炎患者自己也會評估這種症狀的重要性。大多數患者發現晨僵是一種中度重要症狀。鑑於該症狀持續時間短，建議評估其嚴重程度，而不是持續時間（與類風濕性關節炎不同）。為了便於評估，模擬量表適用於晨僵指標。

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旅行時間50英尺

該指標僅適用於下肢關節骨關節炎患者的研究。N.Bellamy和WW進行的一項研究的結果。Buchanan（1984）表明，即使病和關節病也很少提供信息，因此在骨關節炎患者的臨床研究中使用50英尺穿越時間指標是值得懷疑的。

是時候爬樓梯了

與之前的指示器類似，爬樓梯的時間 僅適用於下肢關節受到影響的情況。沒有為其定義標準（例如，所需的步驟數）。此外，一些相關的疾病（心腦血管疾病, 的神經系統疾病）可顯著影響測試的性能。因此，在骨關節炎中使用樓梯上升時間的指標也是不切實際的。

確定運動範圍

確定 骨關節炎患者的運動範圍僅適用於膝關節。膝關節的有限範圍的運動不僅可以反映關節軟骨的變化，還可以反映關節囊，關節周圍肌肉，韌帶的變化。當肢體在膝蓋處彎曲時，股骨和脛骨的軸線的相對位置被改變，使得標準機械測角器不能正確地測量角度。然而，經過適當培訓的專家可以正確地測量膝關節的屈曲和伸展角度，在這種情況下，該測試可以包括在研究方案中。 應該注意的是，在臨床研究中發現接受積極治療（NSAID）和安慰劑的患者之間膝關節運動量的統計學顯著差異。

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腳踝間距

下肢最大稀釋處的腳踝之間的距離。如果由熟練的專家執行，該測試表徵髖關節的減少量，可以提供非常豐富的信息。 其信息量已經在NSAIDs治療髖關節病的有效性研究中得到證實。然而，與關節幾何形狀的其他指標一樣，該測試不建議用於臨床研究。

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股骨內側髁間距

內側股骨髁 在下肢最大稀釋度之間的距離- 表徵髖關節內收和外旋的體積以及膝關節屈曲量的多維測試 - 只有經過訓練有素的專家才能提供信息。 與之前的信息相關的信息內容類似於在骨關節炎中使用NSAID的臨床研究中得到證實。將該測試納入研究方案的需要是值得懷疑的。

道爾指數

Doyle指數 是一種改良的Richie指數，專為類風濕性關節炎和骨關節炎而設計。測試方法包括評估觸診期間關節的敏感性及其中的運動，以及關節腫脹的評估。由於不明原因，他沒有引起風濕病學家的興趣，沒有人定義他的信息內容。在進行額外研究後，可能會建議將Doyle指數納入廣泛性骨關節炎患者的臨床研究方案中。

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評估關節腫脹

關節腫脹的評估是有爭議的，因為在患有骨關節炎的患者中，其不僅可能是由於軟組織的腫脹，而且還可能是由於骨組織的生長。在第一種情況下，在治療的背景下，我們可以預期相關指標的動態，在第二種情況下 - 沒有。儘管 以厘米為單位的關節周長的測量被包括在若干研究的方案中，但該測試的信息內容是有限的並且取決於研究人員的準備程度。周長的測量僅適用於膝關節和腕關節。在第一種情況下，您可以使用標準厘米膠帶，在第二種情況下 - 不同尺寸的特殊塑料或木製戒指。即使在使用該測試的經驗更多的臨床研究中，它也很少包括在研究方案中。

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評估腕骨強度

使用氣動測力計評估腕骨強度很少包括在骨關節炎的研究方案中，可能是因為這些研究很少關注手的骨關節炎。當然，這項測試必須由經過專門培訓的研究人員進行。 通過用手指捏住測力計I和II，可以分別評估患者手部的第一腕骨 - 掌骨關節與骨關節炎。解釋腕骨力指數動力學的複雜性降低了臨床研究測試的價值。

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鎮痛劑攝入量

在評估用於治療骨關節炎的症狀藥物的有效性時，主要標準是關節疼痛。在這種情況下，為了進一步評估疼痛的動態，使用鎮痛藥的指標。撲熱息痛通常用於此。與所研究的藥物一起，建議患者服用對乙酰氨基酚，必要時必須填寫專門設計的日記。對於不在症狀組（例如，軟骨保護劑）的藥物對疼痛綜合徵的影響的額外評估，您可以使用NSAID而不是撲熱息痛，然後重新計算相當於雙氯芬酸的劑量。鑑於NSAIDs預約中副作用的發生率較高，仍應優先考慮撲熱息痛。為了對止痛藥的治療進行客觀化，開發了一種特殊容器，其中放置在蓋子中的微芯片記錄了容器的開口數量。

相當於150毫克雙氯芬酸的NSAIDs劑量（法國衛生部關於進行骨關節炎臨床試驗的建議書）

NPVP	劑量相當於150毫克雙氯芬酸，毫克
萘普生	1100
布洛芬	2400
吲哚美辛	100
氟比洛芬	300
酮洛芬	300
Piroksikam	20

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整體評價

這種方法可以估算：

• 治療效果
• 治療耐受性
• 患者的功能，
• 疼痛的嚴重程度。

前三個點由醫生和患者獨立評估，最後一個 - 僅由患者評估。通常，總得分是在積分系統上進行的。

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健康評估

評估骨關節炎可分為特異性和通用性。這種劃分有點人為，但它允許我們同時區分所有關節（特定）和個別關節組（通用）的方法。

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指數WOMAC（西安大略省和麥克馬斯特大學骨關節炎指數）

WOMAC測試是一份自我完成患者的問卷，由24個問題組成，表徵患有關節病和髖關節病的患者的疼痛嚴重程度（5個問題），僵硬度（2個問題）和功能能力（17個問題）。完成WOMAC調查問卷需要5-7分鐘。WOMAC指數是一個信息量很大的指標，可用於評估藥物和非藥物（外科，理療）治療的有效性。

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Leken的Algofunkional指數（API）

M. Lequesne開發了兩種API - 用於膝關節和髖關節的骨關節炎。Lecken的測試也代表了患者自我完成的問卷，問題分為三組 - 疼痛或不適，最大步行距離和日常活動。提交人在關於髖關節病的調查問卷中列入了關於患者性行為的問題，對於抗風濕藥物的有效性研究不是必需的。EULAR推薦Leken指數作為骨關節炎患者臨床研究的有效性標準（WHO，1985），並與WOMAC指數一起評估所謂慢效藥物（SADOA）的有效性。統計信息和可靠的索引WOMAC和Leken是相同的。

Algofuntional Dreiser指數

Algofunking Dryzer指數專門針對手關節骨關節炎的臨床研究而開發，是一個十點問卷。十分之九的問題涉及手關節的功能，第十問題（患者對握手的反應如何）反映了疼痛綜合徵的嚴重程度。Dreiser指數是一項相對較新且研究較少的測試，因此，在確定信息內容和可靠性的程度之前，最好不要將其包含在研究方案中。

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健康評估問卷

健康評估問卷（HAQ）由JF Fries等人（1980）在斯坦福大學開發，因此也有第二個名稱，斯坦福問卷調查。問卷易於使用，可由患者在5-8分鐘內完成，無需醫生的干預。問卷中的問題分為兩類：自我照顧（穿衣，起床，個人衛生等）和運動。問卷內容豐富且可靠，建議用它來評估全身骨關節炎患者的健康狀況。

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AIMS

AIMS（關節炎影響測量量表）由RF Meenan及其合著者（1980）開發。AIMS問卷的46個問題分為9個類別 - 流動性，身體活動，敏捷性，社會角色，社交活動，日常生活，疼痛，抑鬱，焦慮。G. Griffiths及其合著者對WOMAC，HAQ和AIMS問捲進行了比較研究，並首先發現了一些優勢。作者建議在膝關節和/或髖關節OA研究中使用WOMAC問卷，在廣泛性骨關節炎研究中使用HAQ和AIMS問卷。

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FSI

由A.M.開發的FSI（功能狀態指數）。Jette，OL Deniston（1978）作為Pilot Geriatric Arthritis Project的一部分。有兩個版本的FSI：“經典”，包括45個問題，分類鈉類別（成癮，疼痛，日常活動），需要60-90分鐘才能完成，縮短（修訂）一個，由18個問題組成，分為5組（一般移動性，手部移動性，自理，家務，人際交往），需要20-30分鐘才能填補。FSI的一個特點是在填寫調查問卷時，面試官（醫生，研究員）必須參加。FSI可用於廣泛性骨關節病患者的臨床試驗，但仍應首選HAQ和AIMS。

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評估生活質量的方法

迄今為止，已經開發了幾種評估生活質量的方法。在骨關節炎患者的臨床研究中，可以使用其中四種 - Short Form-36（SF-36）健康狀況問卷，EuroQol，Health Utilities Index和Nottingham Health Profile。

簡表-36（SF-36）健康狀況問卷包括36個問題，患者可在5分鐘內自行填寫。下面的SF-36和EuroQol表格的設計是為了讓訪問者通過電話填寫或通過以下方式發送給患者：郵件。

EuroQol（歐洲生活質量問卷）由兩部分組成 - 直接和您的5個問題的問卷調查，患者評估他或她的健康狀況。

健康公用事業指數專為惡性腫瘤患者開發。調查問題涉及8個標誌：視力，聽力，言語，靈活性，敏捷性，認知能力，疼痛和不適，情緒。該調查問卷很少用於評估風濕病患者的生活質量。通常情況下，優先考慮SF-36，較少 - EuroQol。

諾丁漢健康檔案應用程序包括38個項目，分為6個部分：移動性，疼痛，睡眠，社交隔離，情緒反應，活動水平。患者也可以獨立填寫此表格。與之前的概況一樣，諾丁漢健康概況極少用於風濕病學。

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可視化方法

軟骨保護特性，被定義為“......在骨關節病患者的透明軟骨中減緩，停止或逆轉退行性過程的能力，至今尚未被證實用於任何藥物。” 這很大程度上是由於如何識別軟骨保護現象的問題以及這方面的可能性，放射線照相術或替代方法（關節鏡檢查，MRI）尚未得到廣泛討論。

造影

近年來，關於受骨關節炎影響的關節的放射線照相術已經出現了大量的出版物。改進了射擊技術，大量定量（測量關節間隙的寬度）和半定量（點，度評估）方法，用於評估骨關節病患者的X線片。對於主要對照研究放射成像-優選成像技術，可以間接表徵受骨關節炎關節組織的形態學變化的動態。

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MRT

使用MRI 在對照研究中，成本高和低可用性在骨關節炎是有限的。此外，有證據表明在MRI和關節鏡檢查中發現的關節軟骨損傷僅有部分一致性。L. Pilch等（1994）發現了用於骨關節炎中關節軟骨體積研究的計算機軟件中的錯誤。因此，有必要進一步探索MRI在進行骨關節炎患者臨床研究中的可能性。

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顯像

P.迪耶普等人（1993）證實的能力顯像估計關節間隙中骨關節炎縮小。然而，它在評估臨床試驗期間受影響關節組織形態變化動態的作用仍然值得懷疑。

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超聲

SL Myers等（1995）在體外證實超聲的超聲（超聲）提供了人關節軟骨厚度的精確測量，並且還再現了其表面的精確圖像。超聲是一種相當實惠的方法，與輻射暴露無關。然而，尚未證實使用超聲測定藥物的軟骨保護特性的能力。需要進一步研究超聲波在這個方向上的可能性。

關節鏡

檢查骨關節病的診斷：關節鏡關節鏡檢查提供關於關節腔軟骨和關節腔組織的最可靠信息。已經開發了大量的軟骨測量評估系統。儘管如此，高度侵入性方法嚴重限制了其在臨床研究中的應用。
 

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