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Sayzen

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最近審查:23.04.2024
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藥物Saizen(Merck Serono,Switzerland)屬於下丘腦,垂體,促性腺激素及其拮抗劑的激素藥物組。

該藥物的活性物質是通過哺乳動物細胞重組DNA的現代技術獲得的合成生長激素生長激素(生長激素),通過添加人生長激素基因而改變。

適應症 Sayzen

使用Sizen的適應症是細胞遺傳性疾病,如兒童生產不足或完全缺乏生長激素分泌,性腺發育不完全。這些病變與某些基因的突變有關,導致垂體腺發育不足。

Sisen®用於治療女性發育遲緩性腺發育不全特納綜合徵); 慢性腎功能不全引起的青春期前兒童生長不足; 4歲以下低齡嬰兒的發育不良(現有生長的SDS <-2.5,並考慮到父母的SDS <-1的生長)。

此外,在具有顯著生長激素缺乏症的成年人的替代療法中可能使用該藥物。

發布表單

Sizen®製劑可以以凍乾粉的形式提供 - 凍乾粉 - 一種生物活性乾粉,用於製備皮下注射液。用於製備註射溶液的瓶子包含在溶液盒中裝有溶劑(0.3%甲基丙烯酸酯溶液)的生長激素(8mg)和引入“點擊”溶液的裝置。

藥效學

Sayzen®製劑含有重組人生長激素(R-FGR),刺激蛋白質的合成,並抑制其裂解(分解代謝),進而影響生長和體組成。藥效學Sayzen®基於與肌肉細胞組織細胞(肌細胞)的特異性受體,肝細胞(肝細胞),脂肪細胞(脂肪細胞),淋巴細胞和骨髓造血細胞激素的相互作用。

製備增強肽激素下丘腦的水平(促生長素抑制素和somatoliberin),其被分配於下丘腦和對細胞的垂體門靜脈行為的神經分泌細胞釋放生長激素(somatotrops)。這導致生長加速(主要由於長管狀肢體骨生長),有助於醣類代謝正常化 - 皮下脂肪燃燒的增強和降低其沉積。

血液中的葡萄糖水平(血糖)和內源性胰島素分泌(C-肽)的水平保持在生理範圍內,並且可以增加顯著僅當高劑量的藥物(20毫克)的。
另外,生長激素對大多數內臟器官的生長具有免疫刺激作用,並且對中樞神經系統的某些功能具有調節作用。

藥代動力學

給藥Sizen後,4小時後達到血清中活性物質的最大濃度,此後血清中生長激素的含量在24小時內返回到基線。這表明沒有累積,也就是說,反复施用激素不會累積。

肌內註射後,血漿中激素的最大含量在3小時後達到,並在皮下注射 - 4-6小時後。

肌內和皮下注射的藥物的絕對生物利用度至少為70-90%。

劑量和管理

只有在有系統的醫學控制條件下才能進行激素治療,因為非雄激素類固醇可以導致生長速度的進一步增加。

劑量和施用Sizen®:製劑應該用包裝中的抑菌溶劑溶解。用於肌內或皮下給藥的通常每週劑量為0.6-0.8IU / kg。通過肌內註射,該劑量分成三次單次注射,皮下注射 - 用於6-7次單次注射。在Sisen®治療的第二年,每週劑量可能會增加,但不會超過1 IU / kg。

成人患者或超重患者的生長激素缺乏症的治療可能需要根據其減少的方向確定個體劑量。治療60歲以上患者的經驗和長期使用該藥的經驗是有限的。

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在懷孕期間使用 Sayzen

不建議在懷孕和哺乳期間使用Sizen®。

禁忌

應用Sayzen®禁忌閉松果體在兒童(骨骺)中,用生長激素或該製劑的其他組分的敏感性增加,以及活性(復發或進展)腦腫瘤的存在的情況下。這種藥物不適用於腹腔或心臟手術後發生的急性情況,以及多處損傷和呼吸衰竭。

使用Sizen®可以降低葡萄糖耐受性,因為其中含有的生長激素可能會導致血液中糖含量過高(胰島素抵抗)。因此,在糖尿病患者或家族病史中應該謹慎使用這種藥物。

副作用 Sayzen

這種藥物的副作用包括:過敏反應(形成抗Sisen抗體); 疼痛,感覺喪失,注射部位發紅和腫脹。

為防止身體某些部位或部位的脂肪組織萎縮(局部脂肪萎縮),應每天更換皮下注射部位。在治療的過程中可以甲狀腺(甲狀腺功能減退),其必須由甲狀腺激素(三碘甲狀腺氨酸,甲狀腺素,甲狀腺球蛋白)的施用來消除減少。

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過量

Sizen®過量表示為血液中正常葡萄糖水平的降低

(低血糖症),由高血糖(高血糖症)取代。當藥物長期服用過量時,可能會出現肢端肥大症 - 這違反了骨骼,軟組織和內臟器官的比例(增大面部特徵,增加腳和刷子的大小)。

與其他藥物的相互作用

同時用糖皮質激素藥物(潑尼松龍等)治療可以抑制對Sisen®的敏感性。伴隨使用皮質類固醇(氫化可的松等)的同時治療可以完全中和藥物Sizen的治療效果。在用西津治療的過程中,有必要監測血清中皮質醇的水平以調整皮質類固醇的劑量。

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儲存條件

儲存條件:溫度不高於+ 25°C,密封包裝。

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保質期

準備Saizen®的保質期為包裝上標明的製造日期3年。

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注意!

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