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佐爾坦

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最近審查:23.04.2024
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Zolta是一種影響骨礦化過程及其結構的藥物。包括在雙膦酸鹽類別中。

適應症 佐爾坦

它用於骨吸收可能性增加的人群。

分配以防止隨著與病理性骨折相關的骨組織破壞而發展的表現,影響椎骨的壓迫,與外科手術相關的並發症,放射療法的負面影響,以及由惡性腫瘤的進展引起的高鈣血症

然而,該藥物用於嚴重程度地治療惡性腫瘤患者。

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發布表單

在容量為5ml的瓶子內以濃縮物的形式實現治療藥物的釋放。

藥效學

唑來膦酸是雙膦酸鹽,其特異性地影響骨組織的活性。它可以減緩骨吸收過程中破骨細胞的活性。

雙膦酸鹽對骨骼的選擇性作用由於它們對礦化特徵的骨組織具有高親和力而發展。目前,無法確定分解作用原理,這會降低破骨細胞的活性。動物試驗表明,該物質可減緩骨吸收,而不會對骨的形成,礦化和機械參數產生負面影響。

除了減緩骨吸收破骨細胞的活性外,該藥還具有直接的抗腫瘤作用,可以在治療骨轉移的治療過程中提高全身療效。臨床前測試顯示了這樣的結果:

  • 體內 - 減緩骨吸收的破骨細胞,作用與微晶骨基質的結構有關; 干擾腫瘤的生長並具有抗血管生成作用(它影響血管,導致腫瘤血液供應減少)和鎮痛作用;
  • 體外 - 減緩成骨細胞繁殖,直接細胞抑製作用,對腫瘤細胞的促凋亡作用,與其他抗腫瘤藥物的細胞抑制和協同相互作用,以及它具有抗侵襲和抗粘連活性。

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藥代動力學

在對64人進行1次和重複5或15分鐘輸注2,4和8和16mg藥物後,獲得關於骨轉移情況下的藥代動力學特徵的信息。據透露,藥物的性質與劑量的大小無關。

自輸注開始以來,血漿內的藥物值迅速增加,在輸注過程結束時達到最大值。之後,指標迅速下降至4小時後Cmax的<10%,24小時後Cmax <1%,連續延長的低速率不超過Cmax的0.1%,直至施用時刻輸液,在第28天進行。

用於/或以佐羅膦酸的方式通過腎臟排泄,該過程分3個階段進行。首先,在高速下,從一般循環中存在兩相藥物排泄,半衰期-α等於0.24小時,以及-β,即1.87小時。此後,進行長的消除階段,γ的最終半衰期為146小時。

在以28天間隔進行重複輸注的情況下,不會發生血漿內藥物成分的累積。

該藥物的活性成分不參與代謝過程,並且在未改變的狀態下通過腎臟排泄。在最初的24小時內,在尿液中記錄了約39±16%的用過的批次。剩餘的物質與骨組織合成,然後以低速從那裡釋放回到循環系統並由腎臟排出。

總體間隙數約為5.04±2.5 l / h。將輸注時間從5分鐘延長至15分鐘,在手術結束時將藥物值降低30%,但不影響血漿AUC值。

對動物的實驗測試表明,少於3%的物質在糞便中排泄,據此可以認為肝臟活動狀態不影響藥物的藥代動力學參數。

腎臟內藥物的清除與質量控制指標相關; 在腎臟內部,它是參與測試的64名腫瘤患者的平均QC值的約75±33%,其為84±29ml /分鐘(限制為22-143ml /分鐘)。分析顯示,在CC 20 ml /分鐘(急性腎衰竭)以及50 ml /分鐘(中等形式的疾病)的患者中,藥物的相對清除率分別為37%和72%。必須記住,CC水平<30 ml /分鐘的患者信息有限。

Zolta對細胞血液成分的親和力較弱。intrastsmic蛋白質合成相當低(約56%); 它與體內唑來膦酸的指標無關。

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劑量和管理

該藥應該由具有雙膦酸鹽治療經驗的醫生專門給藥。在開始手術之前,您需要確保患者有足夠的水合作用。

使用0.5%葡萄糖溶液或0.9%NaCl(0.1L)溶解藥物(5ml)。通過IV靜脈內施用成品。應用Zolta 1次,間隔3-4週。治療應持續約2-3個月。使用藥物的最短間隔不應超過7天。

接受治療程序的人每天應使用0.5克鈣和400 IU的鈣化醇。

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在懷孕期間使用 佐爾坦

缺乏關於孕婦藥物安全性的可靠數據,這就是為什麼在這一部分期間不使用該藥物的原因。

禁忌

該藥不應給予對唑來膦酸或其他二膦酸鹽嚴重不耐受的人。您還需要控制HF風險高的個體發生多汗症的可能性。

禁止將Zolta與含有zometa或含有雙膦酸鹽的其他物質的其他藥物結合使用。

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副作用 佐爾坦

當使用藥物時,可出現造血系統或味覺受體的紊亂,頭痛,消化不良,肌肉疼痛,頭暈,抽搐和外周性水腫。此外,癲癇發作,結膜炎,厭食,腎臟活動受損,手足震顫,心律失常,過敏症狀和流感樣病症。

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過量

使用大劑量的藥物可導致血清的電解質結構的破壞或腎臟工作中出現的問題。

如果患者出現低鈣血症症狀,應靜脈注射葡萄糖酸鈣。

與其他藥物的相互作用

需要仔細地將雙膦酸鹽與氨基糖苷類組合,因為它們可以具有累加效應,由此可以將血清鈣水平降低超過必要的時間。

該藥物與其他具有潛在腎毒性的物質結合使用。有必要考慮治療期間低鎂血症的可能性。

有證據表明,使用Zolta和抗血管生成藥物的個體可能會發生下頜骨壞死。

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儲存條件

Zolta應該保存在黑暗的地方,小孩子的穿透應該關閉。

保質期

從藥物製造時起,Zolta可以使用36個月。

申請兒童

目前尚不清楚Zolta是否可以安全地用於17歲以下的兒童; 在這類患者中也沒有關於藥物有效性的信息。

類似物

藥物的類似物是藥品Deztron,Zoledo和Aklasta Zoltsid Blazterom用,此外Zoldriya和Blazter-H Zolendronat,Zoleum,Zolendronovaya酸與Zoltero,Zolemeda與Montheron,Zolendran與擇泰和Rezorba與Zolotonarom,和Nyuzolenom Metakosom。

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注意!

為了簡化對信息的理解,本指令使用了藥物 "佐爾坦",並根據藥物的醫療用途官方說明。 使用前請閱讀直接用於藥物的註釋。

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