Omzol

Omzol用於治療消化性潰瘍。包括在IPN藥物組中。

適應症 OmZo

它用於治療以下疾病：

• 胃潰瘍或GERD;
• 幽門螺桿菌微生物的破壞（與各種抗菌藥物結合）;
• 胃泌素瘤;
• 長期預防GERD嚴重程度的複發;
• 使用NSAID組藥物（抗風濕藥或阿司匹林）引起的消化道潰瘍的預防和治療。

發布表單

這種藥物是用膠囊製成的，體積為0.02克。泡罩包裝內部裝有10個膠囊，包裝內有2個膠囊。

藥效學

奧美拉唑抑制H ⁺ / K ⁺ -ATP 酶的活性，H ⁺ / K ⁺ -ATP酶是通過胃酸細胞釋放鹽酸的原因。由於這種選擇性細胞內作用，與膜末端無關，奧美拉唑被認為是一組獨立的藥劑，可減緩鹽酸的釋放並阻斷排泄過程的最後階段。

Omzol的治療效果不僅可以減少基礎酸的分泌，還可以減少刺激的分泌（興奮劑的類型無關緊要）。該藥物可增加pH值並減少排泄量。作為一種簡單的基礎，活性物質促進酸性細胞培養基的富集，並且僅在附著質子後才獲得酶抑制效率。

在pH <4時，活性元素經歷質子化，在此期間形成活性部分奧美拉唑亞磺酰胺。它在細胞內停留的時間比奧美拉唑主要部分的血漿半衰期長。可以僅在酸性細胞內檢測到足夠低的pH值。這是該藥物成分的高度特異性。奧美拉唑亞磺酰胺與酶合成，從而減緩其活性。

在阻斷酶系統並增加pH水平後，較少量的藥物累積或轉化為活性代謝產物。這是因為奧美拉唑的累積受反饋機制的調節。

藥代動力學

口服使用的奧美拉唑在小腸內被吸收。在膠囊消耗後1至3小時後該物質達到Cmax。血漿半衰期的最終期限為約40分鐘，血漿清除率為約0.3-0.6升/分鐘。個人消除減少：半衰期是三倍，AUC值是十倍。

奧美拉唑具有相當小的分佈容積（僅0.3l / kg體重），其對應於細胞外液的體積。蛋白質合成約為90％。

作為一個簡單的基礎，奧美拉唑累積酸性介質內的頂葉腺細胞通道。在這裡，質子附著在其上，之後形成活性韌帶 - 亞磺酰胺。該元件與排泄膜的H ⁺ / K ⁺ -ATP酶共價合成並抑制其活性。結果，對酸的阻斷作用是比等離子體內的奧美拉唑鹼的時間長得多的過程。

酸減速的活性不是由任何時刻的血漿指數決定的，而是與AUC的值相關。

幾乎所有奧美拉唑都經歷肝臟代謝。尿液內部沒有未改變狀態的物質。在血漿內記錄硫化物，砜和羥基奧美拉唑的存在。所有這些代謝產物對酸的釋放沒有顯著影響。約80％的部分以代謝產物的形式排泄在尿液中，另外20％以糞便排泄。尿液中主要的兩種代謝產物是羥基奧美拉唑和相應的羧酸。

腎功能不全患者的藥物動力學特徵與健康患者的動力學相似。但是，因為通過腎臟消除是去除藥物代謝產物的最重要方式，它們的消除率根據腎損傷的表達程度而降低。不會發生每天1次劑量的藥物累積。

該藥物的生物利用度水平在老年人中略有增加，而其血漿消除速度減慢。但與此同時，他們的個人指標可以與健康個體的指標相關聯。

使用40mg奧美拉唑靜脈內施用5天后，全身生物利用度的值增加約50％。這種效果可通過肝臟清除水平的降低來解釋。

在肝臟出現問題的人群中，Omzol的清除值降低，血漿半衰期可持續長達3小時。藥物的生物利用度可超過90％。第一個月每天服用20毫克藥物治療具有良好的耐受性 - 沒有觀察到奧美拉唑或其代謝產物的累積。

該藥具有適度的通過胎盤的能力。總之，其胎兒血漿內的指數約為母親價值的20％。該物質不會在胎兒組織內積聚，因為鹽酸的釋放在出生前就開始起作用。這藥是不能累積，並且不會被腸胃內被激活，並且不影響胃泌素的性能（它們通常略微在胎兒出生升高不久之前;此外，胃泌素不通過胎盤）。從所有這些信息可以推斷出藥物對胎兒的粘膜沒有影響。

當在成年大鼠中攝取40μmol/ kg物質時，Cmax值達到0.4-2.4μmol/ l的水平。半衰期為3小時。在非常年輕的個體（年齡在12-14天內），當使用相同劑量時血漿Cmax水平為15-26μmol/ l，並且其消除非常緩慢。

劑量和管理

膠囊口服; 建議您在進食前早上這樣做。膠囊不需要咀嚼或壓碎 - 應該吞下並用清水沖洗。將它與食物一起使用也是可以接受的。

對於消化道潰瘍或GERD藥物，使用劑量為20mg（對應於第一個膠囊），每天施用2倍，持續0.5-1個月。

在胃泌素瘤治療期間，應為每位患者單獨選擇該部分。首先，建議每天服用60毫克藥物1次（3粒膠囊）。如果需要，可以將劑量增加至每天80-120mg藥物（相當於4-6個膠囊）（在這種情況下，該部分分為2次使用）。

當治療或預防由NSAIDs的作用引起的胃腸道潰瘍的發展時，在第一個月內每天服用一次Omzol 1膠囊。在1個月週期後沒有期望的效果時，規定具有相同持續時間的重複過程。

為了破壞H.pylori細菌，該藥物用於復雜治療：

• 20mg Omzol每日2次，1000mg阿莫西林，每日2次，以及500mg克拉黴素，每日2次，連續7天;
• 2每天20毫克藥物的，一次性每天500mg四環素4倍，500毫克的滅滴靈每天每一天三次，和7天120毫克，每天鹼式硝酸鉍4倍。

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在懷孕期間使用 OmZo

孕婦和哺乳期婦女只有在醫生確定準確的診斷後才能服用Omzol（在重述證詞之前）。關於在懷孕期間使用該藥物的信息有限，但在這些測試中，沒有藥物對胎兒的毒性作用的症狀。

禁忌

如果患者對奧美拉唑或其他藥物成分過敏，則禁止使用該藥物。

副作用 OmZo

膠囊的使用可以引發某些副作用的發展：

• 血細胞生成障礙：有關血像，可治療的血小板減少症或白細胞減少症和全血細胞減少症的變化的單獨數據，以及關於粒細胞缺乏症的數據。但在這些情況下，無法使用藥物檢測連接;
• 胃腸道疾病：有時便秘，噁心，腹瀉，腹脹（有時腹痛）或嘔吐。通常，這些表現在治療過程中被削弱。口腔粘膜，胰腺炎或念珠菌病有明顯的干燥或炎症（在這些情況下，與服用藥物無關）。當藥物與克拉黴素組合時，有時會注意到舌頭呈深棕色色調。在治療週期結束時，這種效果通過。還注意到單個病例在腺體中出現囊腫，其在性質上是良性的並且在治療暫停期間被保持;
• 指甲，毛髮和表皮的病變：有時出現皮疹或瘙癢，出現多形紅斑，脫髮，光敏性和多汗症。此外，偶爾會出現TEN或Stevens-Johnson綜合徵;
• 影響肝臟功能的問題：有時肝臟活動值會出現短暫變化，治療結束後會消失。已有肝病的人可能會患上肝炎，有時並發黃疸，腦病或肝功能衰竭;
• 感官的障礙：有時也有視覺障礙（如視力，霧的前他的眼睛的外觀，在視野和模糊的視覺缺陷的損失），聽力障礙（例如耳鳴）或味道的改變。通常所有這些問題都可以解決;
• 不耐受的症狀：可能有水腫，咳嗽，蕁麻疹，過敏性血管炎和過敏反應，此外還有溫度升高和呼吸道收縮;
• 影響PNS和CNS的病變：有時會出現睡眠障礙，疲勞加重，頭痛和頭暈。通常這些體徵在治療過程中被削弱。也許出現幻覺或意識模糊 - 主要是在老人或重病人群中。注意到個別的侵略或抑鬱跡象;
• 其他表現：在治療過程中，外周浮腫在完成後發生。有時，觀察到關節或肌肉的疼痛或虛弱，但另外麻木。獨特報導了男子女性型乳房，低鈉血症或腎小管間質性腎炎的出現。

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過量

中毒的跡象：興奮或嗜睡，眼睛紊亂，頭痛，多汗症，噁心，潮熱，以及心動過速和口乾粘膜的感覺。

採取支持和對症措施以消除違法行為。該藥沒有解毒劑。

與其他藥物的相互作用

Omzol的代謝在大多數情況下使用2C細胞色素-P450的同工酶（元素S- mefenitoin羥化酶）發生。在與藥物組合的情況下，苯妥英和地西泮與R-華法林（活性成分，其代謝也在類別2C的同工酶的參與下發生）的排泄減慢。因此，需要使用苯妥英或華法林等抗凝劑對患者進行持續監測。有時可能需要降低這些藥物的劑量。

我們還可以期待與其他藥物相互作用的發展，其代謝過程在2C細胞色素P450的同工酶（例如，己巴比妥）的幫助下發生。

奧美拉唑與克拉黴素的組合使用導致兩種藥物的血漿值增加。當與其他大環內酯類合併時觀察到類似的效果。使用Omzol和克拉黴素的組合，應非常小心地使用其他藥物，特別是對於有嚴重腎臟或肝臟問題的人。

有觀點認為藥物減慢（例如，酮康唑）或加速（例如，紅黴素）吸收其生物利用度與胃的pH相關的藥物。

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儲存條件

Omzol應該放在陰暗乾燥的地方，從幼兒進入後關閉。溫度值在8-15°C的範圍內。

保質期

Omzol允許在治療劑製造之日起36個月內使用。

申請兒童

缺乏使用兒科藥物的經驗，這就是為兒童開的處方。

類似物

藥物的類似物是藥物Pantasan，Omeprez，Omez與Ultop和奧美拉唑。