Femoston

Femoston 是一种雌激素-孕激素类型的抗更年期药物，具有“日历”给药方案。

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適應症 Femoston

用于HRT治疗，缓解更年期女性因雌激素缺乏引起的症状。该药物需在末次月经后至少6个月服用。

在预防方面，该药物用于预防更年期骨质疏松症。该药物适用于骨折风险高且无法服用其他预防骨质疏松药物的女性。

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發布表單

此次发布以片剂形式进行。LS Femoston 1/5 片剂以“日历”包装形式生产，每包 28 片。

Femoston 1/10 采用“日历”包装，每包 14 片 1 毫克片剂 + 14 片 1 毫克片剂 + 10 毫克片剂。

Femoston 2/10 采用“日历”包装，每包 14 片 2 毫克 + 14 片 2 毫克 + 10 毫克。

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藥效學

Femoston 是一种复杂的激素药物，用于缓解雌激素缺乏的症状，也用于治疗功能障碍性的子宫出血。

药用雌二醇与人体自身产生的雌二醇类似。该药物用于补充更年期出现的雌激素缺乏，并消除更年期出现的心理情绪和植物性障碍，并在此背景下注意到以下问题：

• 伴有潮热的多汗症；
• 表皮与粘膜（特别是泌尿生殖道粘膜，包括阴道粘膜）的复旧 - 因此，女性在性交过程中会感到不适）;
• 神经兴奋性增加；
• 头晕和头痛；
• 睡眠障碍；
• 骨量减少或骨质疏松症（特别是如果观察到各种风险因素，例如最近长期接受 GCS 治疗、早期绝经、吸烟、虚弱体质等）。

同时，雌二醇能够降低总胆固醇和低密度脂蛋白的数值，同时升高高密度脂蛋白的数值。

该药物的孕激素成分（地屈孕酮）可刺激子宫内膜周期分泌阶段的发展，此外，还可降低与雌激素作用有关的致癌作用或子宫内膜增生的可能性。

地屈孕酮不具有雌激素、雄激素、合成代谢或糖皮质激素特性。

为了确保HRT最有效的预防效果，应在更年期开始后尽快开始治疗。

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藥代動力學

口服该药后，雌二醇被快速吸收。其生物转化过程在肝脏中进行。其降解产物为雌酮，以及硫酸酯形式的雌酮。雌酮及其葡萄糖醛酸苷主要通过尿液排出。

地屈孕酮口服后，经胃肠道高速吸收。其生物转化完全，主要分解产物为20-二氢地屈孕酮。代谢产物主要经尿液排泄。

地屈孕酮的半衰期约为5-7小时，主要衰变产物约为14-17小时。这些元素在72小时后完全排泄。

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劑量和管理

Femoston通常仅在主治医生严格指定的日期使用，并考虑到患者月经周期的个体特征。如果月经未来，应在预计月经日期服用药片。如果已观察到闭经12个月，则可以在任何一天开始服用该药。

以表格 1/5 形式使用 LS。

该药物应连续服用 - 每日1片（建议与食物同时服用），无需考虑进食量。一个疗程持续4周（1包药物含28片）。疗程之间无需停药。

为了消除更年期症状，应从最低有效剂量开始用药。治疗应从药物剂型的1/5开始。根据更年期开始的时间、症状的严重程度以及治疗效果，可以调整给药方案。

如需从其他含雌孕激素成分的药物换药，患者必须先完成4周的完整疗程，然后才能开始使用菲莫通（任何一天均可）。疗程之间无需停药。

药物的使用方式为1/10的形式。

1/10剂量的药物服用时间与进食时间无关。其中所含的雌激素适用于疗程开始后2周的每日服用。孕激素成分应在每个4周周期的最后14天添加。

治疗方案如下：疗程开始前14天，每日（同一时间）服用1片（白色）药片。之后，按照说明服用灰色药片（方案类似）。4周疗程之间无需停药。

序贯联合 HRT 应从 1/10 形式开始，然后根据需要调整剂量（考虑到治疗的临床效果）。

如需从类似药物转换，您必须完成整个疗程，然后开始服用 Femoston 1/10。转换可在任何一天进行。

LS 2/10 表格的使用方案。

雌激素必须持续服用，孕激素则在疗程的第15天至第28天服用。前14天，每天服用一片粉色药片；从第15天起，按照说明服用黄色药片。

雌二醇的起始剂量通常为 1 毫克，这就是为什么顺序复合 HRT 需要从 1/10 形式开始，然后在必要时逐渐增加剂量。

要从其他药物转换为 2/10 配方，您必须首先完成完整的 28 天治疗周期（可以在任何一天进行转换）。

以防意外漏服药物。

如果您漏服一剂，必须尽快服用。如果漏服时间已超过12小时，您必须继续服用下一剂（不要服用漏服的剂量）。

不建议服用双倍剂量来弥补错过的剂量，因为这会增加出血和阴道点滴出血的可能性。

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在懷孕期間使用 Femoston

如果已确诊怀孕或怀疑怀孕，则禁用Femoston。此外，哺乳期妇女禁用。

有时，这种药物在怀孕计划阶段使用。此类处方的适应症包括：

• 由于缺乏雌激素而引起的并以第一阶段缺乏形式发展的疾病（在这些疾病中，在月经周期的第一阶段（卵泡期）结束时，子宫内膜层的厚度最大为 7-8 毫米）；
• 因荷尔蒙失调而导致的不孕症。

子宫内膜过薄可能是导致黄体期紊乱的一个因素，从而导致女性无法怀孕。

通常，医生在制定计划时会开出 2/10 形式的药物。

在月经周期的前两周使用的药片中的雌二醇水平使得 Femoston 不会抑制排卵（这使其与其他避孕药有区别），同时刺激月经周期的第一阶段，并刺激子宫内膜细胞的生长和增殖。

含雌二醇的药物与地屈孕酮联合使用有助于促进子宫内膜的分泌转化，这对于确保受精卵正常着床并随后妊娠至关重要。这表明，Femoston 2/10 能够稳定月经周期。

2/10剂量的药物应在计划怀孕期间从月经周期的第一天开始服用，每次1片/天，持续4周。禁止在药物用完前停止疗程，因为这会导致荷尔蒙失衡，其症状包括不同程度的出血，并会阻碍怀孕。

在计划阶段使用该药物时，还必须额外增加周期第二阶段（黄体）的活性。为此，从疗程的第14天开始，建议将该药物与Duphaston（或其类似物）联合使用。

达芙通的促孕成分是地屈孕酮，它能够增强对女性整体及子宫内膜的积极药效。该药每日两次，每次一片，连续服用两周。

服用Femoston期间怀孕的情况很少见。通常情况下，更现实的情况是服用几个周期后怀孕，但大多数情况下，在完成疗程后仍然会发生怀孕。

只有在妊娠期间需要子宫内膜支持的情况下，才允许使用该药物。但这样的决定只能由经验丰富且合格的医生做出。

禁忌

禁忌症包括：

• 先前被诊断患有孕激素或雌激素依赖型恶性肿瘤的女性，或怀疑存在这种病理的女性；
• 怀疑或已确诊患有乳腺癌；
• 不明原因的阴道出血；
• 未治疗的子宫内膜增生（病变的病理性生长）;
• 有静脉血栓栓塞症病史或在当前时期诊断出的血栓栓塞症（包括伴有深静脉血栓形成的肺栓塞）；
• 女性存在各种血栓形成疾病（包括与抗凝血酶缺乏以及凝血蛋白C或蛋白S（其辅因子）缺乏有关的血栓形成）；
• 血栓栓塞性动脉疾病，包括心绞痛或心肌梗塞（其活动期或近期患上该病的情况）；
• 活动性肝脏病变，以及疾病消除后患者肝脏生化值未恢复的情况；
• 血卟啉症；
• 对雌二醇与地屈孕酮或药物的辅助成分具有高度敏感性;
• 青少年以及不满18岁的儿童。

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副作用 Femoston

服用该药物后最常见的副作用包括：各种疼痛感（腹部、头部和骨盆疼痛）、偏头痛、恶心、腹胀、子宫出血。此外，还会出现腿部痉挛、乳腺严重敏感或疼痛、乏力、更年期出现血性阴道分泌物以及体重增加或减少。

在临床试验中经常会出现以下表现：

• 鹅口疮，子宫肌瘤增大，宫颈溃疡，性欲改变，以及宫颈液分泌和痛经;
• 抑郁状态，紧张感和头晕感增加；
• 背痛；
• DVT 和 PE；
• 影响胆囊功能的病理；
• 过敏，表现为荨麻疹、瘙痒和皮疹，此外还出现外周水肿。

有时，服用药物可能会导致以下疾病：

• 对隐形眼镜的敏感度增加；
• 肝脏问题，通常表现为不适、腹痛和乏力并伴有黄疸；
• 角膜曲率增加；
• 乳腺增大；
• PMS 的发展。

偶尔可能会出现中风、溶血性贫血、呕吐、舞蹈样运动亢进、心肌梗死或血管性紫癜等症状。此外，还可能出现结节性或多形性红斑、黑变病或黄褐斑（有时停药后仍会持续存在）、不耐受症状和血管性水肿，以及血卟啉症恶化。

同时，女性使用雌孕激素药物治疗有时会导致肿瘤（良性、恶性或来源不明）的发生，孕激素依赖性肿瘤增大，血浆甘油三酯和甲状腺激素水平升高，甚至乳腺出现纤维囊性病变。此外，还可能出现血压升高、动脉急性阻塞、静脉曲张、周围血管病变、胰腺炎（伴有原有高甘油三酯血症）、消化不良、系统性红斑狼疮、尿失禁和膀胱炎样综合征。此外，还可能出现痴呆症状，原有的癫痫症状也可能加重。

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過量

目前尚无该药物中毒的报告。

雌激素和孕激素都是低毒性物质。

理论上，中毒可能会增加呕吐、嗜睡、恶心和头晕等副作用的强度。

在这种情况下，很可能不需要开出任何特定的对症治疗程序（即使孩子喝醉了）。

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與其他藥物的相互作用

尚未进行该药物治疗相互作用的测试，但有证据表明某些药物会影响孕酮与雌激素的有效性。

抗惊厥药（例如苯巴比妥或苯妥英钠）和抗菌药物（包括利福平、奈韦拉平或依法韦仑）会增强这些成分的生物转化。这种效应是由于它们能够诱导血红蛋白P450酶，而这些酶参与了药物的代谢过程。

利托那韦与奈维那韦合用，对CYP3A4同工酶以及A5和A7同工酶的活性具有强效抑制作用。与类固醇激素合用时，可激活相应的血红蛋白。

草药制剂的主要成分是圣约翰草，它能够通过影响 CYP 3A4 同工酶来刺激孕激素和雌激素的生物转化过程。

有事实证实，由于这些元素的药效降低，孕激素与雌激素的代谢过程活性增加，并且还影响子宫出血的概况。

同时，雌激素能够破坏其他成分的生物转化，竞争性抑制参与这些药物活性成分生物转化的P450系统血红素蛋白。

在将雌激素与药物指数较窄的药物（例如他克莫司与环孢素、茶碱与芬太尼）联合使用时，应考虑到这一点。此类联合用药可能导致这些成分的血浆浓度升高至毒性水平。因此，可能需要长期密切监测药物，并减少上述药物的剂量。

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儲存條件

Femoston应存放在儿童接触不到的地方。存放温度最高不得超过30^摄氏度。

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保質期

Femoston 自治疗剂生产之日起可使用 3 年。

类似物

该药物的类似物有 Klimonorm、Trisequens 和 Kliogest 与 Divina。

评论

Femoston在医学论坛上收到很多评论（这些评论适用于其所有释放形式），但评价却相互矛盾。通常，这些评论描述的是在备孕阶段或更年期使用该药物的经历。

已从该药物中受益的女性强调了其良好的耐受性和较低的不良症状发生率。值得一提的是，该药物能够快速稳定病情，消除不适的更年期症状，总体改善健康状况，并对表皮状况产生积极影响，并有助于恢复被扰乱的周期。此外，该药物的易用性也备受关注。

负面意见与患者出现负面症状（皮疹、肿胀、抑郁、体重增加、活动减少、关节疼痛等）有关，也与缺乏预期结果有关。

如果我们考虑基于临床试验数据的专家评论，我们可以得出结论，该药物在治疗和预防因卵巢活动早期衰竭而引起的各种疾病方面均具有很高的药效。

同时，所有接受治疗的患者均表现出良好的药物耐受性。测试表明，该治疗对患者的健康状况（例如，血脂水平）产生了积极的影响。

在治疗期间，还观察到最大耗氧量值的显著增加，以及在地屈孕酮的帮助下雌激素对骨骼的保护作用的增强。

这使得我们可以得出结论，医生确认对于卵巢功能存在问题的女性，需要尽早开始并差异化选择 HRT 类型。

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