Zeftera

Zephtera是一種具有抗菌特性的全身性藥物。

適應症 Zeftera

它顯示在下列情況下：並發皮膚感染的消除（包括糖尿病足綜合徵本身（感染），對其中有沒有骨髓炎），這是由革蘭氏陽性或革蘭氏陰性細菌引起的。

發布表單

它可以作為輸注溶液的凍乾劑。一個玻璃藥瓶的藥量是20毫升。一個包裝可以包含1或10個這樣的瓶子。

藥效學

Medokaril頭孢 - 是具有對大量革蘭氏陽性細菌，包括對青黴素肺炎球菌相對耐甲氧西林耐藥性葡萄球菌的殺菌活性的類型的水溶性前體藥物，並且另外相對敏感的糞腸球菌氨芐青黴素。除了這個活動它是相對於所述一組革蘭氏陰性微生物，包括腸桿菌和銅綠假單胞菌的菌株。

活性成分與許多重要的革蘭氏陰性和革蘭氏陽性微生物以及PBP牢固合成。頭孢與PBP2a的葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌），這就是為什麼它是對耐甲氧西林葡萄球菌活性合成。

有證據表明，頭孢吡肟對以下微生物的各種分離株均有活性，無論是在醫院感染還是在體外。

需氧細菌（革蘭氏陽性的）：糞腸球菌（只分離具有對萬古黴素的敏感性/抗性），金黃色葡萄球菌（只有甲氧西林抗性/敏感性株），表皮葡萄球菌，無乳鏈球菌，和除了化膿性鏈球菌。此外，凝固酶陰性葡萄球菌（分離物有抗性/易受甲氧西林，這些溶血葡萄球菌，人葡萄球菌，腐生葡萄球菌，和路鄧葡萄球菌之間），肺炎球菌（分離物，其具有耐/中度耐藥/對青黴素敏感）和鏈球菌從類別草綠色鏈球菌。

好氧微生物（革蘭氏陰性）：陰溝腸桿菌，大腸桿菌，肺炎克雷伯氏菌，奇異變形桿菌和銅綠假單胞菌。此外，屬tsitrobakter的細菌（其中也tsitrobakter弗氏和克氏檸檬酸桿菌），以及產氣腸桿菌，產酸克雷伯菌，卡他莫拉菌和摩根菌。除此之外，微生物來自Neisseria，Providence和Sercesia Marces。

藥代動力學

在成人中的藥代動力學參數的單個1小時輸注（尺寸500毫克）或多劑量（500毫克相同的），其引入了2個小時的輸注，每8小時後後，在兩種情況下相似。平均而言，它們是：血漿指數 - 34.2μg/ ml（單一）和33.0μg/ ml（倍數）; AUC值為116μg.h/ ml和102μg.h/ ml; 半衰期為2.85小時和3.3小時; 淨空等級為4.46和4.98升/小時。

頭孢吡肟的AUC和峰濃度根據劑量的增加而增加（範圍是125mg / 1g）。藥物在課程的第一天達到平衡狀態。在腎功能健康的患者中，每8或12小時給藥一次不會引起體內積聚的活性成分。

血漿蛋白的合成是16％，並且該指數的程度與物質的濃度水平無關。靜止分佈容積為18升，大約等於人體細胞外液的體積。

從頭孢比羅medicaryl到活性元素ceftobiprol的生物轉化很快進行，之後它被血漿酯酶催化。前藥的指數非常小，僅在輸注期間在尿液和血漿中發現。活性成分代謝差，成為非循環衰變產物，微生物學活性不活躍。其指數非常低 - 約為頭孢比羅濃度的4％。

頭孢比多主要通過腎臟排泄不變，並且該物質的半衰期約為3小時。消除的主要機制是腎小球濾過，並且一小部分劑量通過腎小管重吸收。

Probenicide的臨床前試驗表明，它不影響頭孢比羅的藥代動力學性質，這表明後者缺乏活性管狀分泌。對於藥物物質的約89％在活性形式（83％）的尿變相頭孢觀察到，並與開口環（約5％）和頭孢medokaril構件（小於1％）假借衰變產物的單次施用。

劑量和管理

將冷凍乾燥的注射粉末溶於10ml水中，然後溶於5％葡萄糖溶液中。粉末稀釋後，必須搖動小瓶。完全溶解需要等待大約10分鐘。在輸注溶液開始稀釋之前，您應該等到罐內形成的泡沫沉降。

為了消除由革蘭氏陽性微生物引起的感染過程，需要每12小時施用500mg藥物（以持續1小時的輸注形式）。在患有糖尿病足綜合症（感染類型）的人中，每12小時後的給藥方案尚未研究。

通常，治療過程持續約1-2週，取決於感染過程的發展地點，病理過程和患者的臨床反應。

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在懷孕期間使用 Zeftera

在臨床前試驗的幫助下，有可能發現頭孢匹羅不具有致畸活性，並且不影響胎兒體重，骨化和子宮內發育。但與此同時，懷孕婦女對這種藥物的使用沒有進行檢測。

通過檢驗藥物對動物生殖系統的影響的檢測結果不能插值到人體系統。在這方面，只有在可能對母親健康有益的情況下超過發生胎兒負面影響的風險時，Zefter才被允許任命懷孕。

禁忌

在藥物的禁忌症中：

• 對構成該藥物的活性物質或任何輔助成分以及其他頭孢菌素不耐受;
• 存在於患者對β-內酰胺過敏的病史中;
• 18歲以下的兒童。

謹慎地任命：

• 腎功能不全（肌酐清除係數低於50 ml / min）;
• 癲癇發作;
• 緝獲量（歷史上可用）;
• 偽膜性結腸炎形式（歷史上可用）。

副作用 Zeftera

臨床試驗表明，大多數情況下使用該藥物會導致這種副作用

將冷凍乾燥的注射粉末溶於10ml水中，然後溶於5％葡萄糖溶液中。粉末稀釋後，必須搖動小瓶。完全溶解需要等待大約10分鐘。在輸注溶液開始稀釋之前，您應該等到罐內形成的泡沫沉降。

為了消除由革蘭氏陽性微生物引起的感染過程，需要每12小時施用500mg藥物（以持續1小時的輸注形式）。在患有糖尿病足綜合症（感染類型）的人中，每12小時後的給藥方案尚未研究。

通常，治療過程持續約1-2週，取決於感染過程的發展地點，病理過程和患者的臨床反應。

如噁心（約12％），給藥部位的表現（8％），以及嘔吐，頭痛和腹瀉（約7％）和味覺障礙（約6％）。通常，噁心很小，它很快消失，無需取消藥物。這種副作用在接受2小時輸注（約10％）的人中較少見。獲得1小時手續的人，此指標更高 - 14％。其他負面反應：

• 國民議會機關：眩暈常常發展;
• 皮下組織和皮膚：主要有丘疹（丘疹，黃斑，以及斑丘疹和廣泛形式），除此之外還有瘙癢;
• 消化道器官：常有腹瀉現象，偶爾有結腸炎，由艱難梭菌引起的艱難梭菌引起;
• 代謝現象：常表現為低鈉血症;
• 入侵和感染過程：真菌通常發展（在陰道和外陰部位，以及皮膚和口腔）;
• 免疫系統：通常是過敏反應（在這些蕁麻疹和藥物不耐受中）; 偶爾會出現過敏反應;
• 肝膽系統：肝酶參數增加（包括AST和ALT參數的增加）。

儲存條件

該藥應保持在2-8°C的溫度下，在陽光下關閉的地方。包裝必須是原創的。年幼的兒童也無法使用儲存位置。

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保質期

Zephter適用於從藥品發布之日起2年內使用。成品溶液可以在溫度25℃的條件下儲存1小時，並且在2-8℃的溫度下儲存24小時