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伊甸園

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最近審查:23.04.2024
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適應症 伊甸園

該藥物的活性化合物是去氯雷他定(去氯雷他定)。具有高度全身暴露的抗組胺特性,他決定使用伊甸園的適應症:

  • 在診斷過敏性季節性鼻炎的情況下開藥。
  • 治療,作為過敏引起的慢性鼻炎的情況下的支持,該過敏全年沒有通過,並且不依賴於季節性。
  • 過敏性刺激引起的結膜炎。
  • 消除這些症狀:
    • 定期從鼻腔排出水樣粘液,類似於卡他排出物(鼻漏)。
    • 刺激天空和眼睛的瘙癢。
    • 降低毛細血管的通透性。
    • Čihanie。
    • 引起粘膜腫脹,引起鼻塞和吞嚥問題。
    • 撕裂。
    • 鼻塞。
    • 痙攣平滑肌。
    • 結膜發紅。
  • 慢性病程中蕁麻疹停止,未知發生。

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發布表單

伊甸園藥物的基本活性物質是化合物地氯雷他定(去氯雷他定)。當轉化為無水物質時,其在藥物單位中的含量為5mg。

包括在製劑中的其它化學化合物:glevod,它是由葡萄糖和果糖,磷酸氫二鈉十二水合物,乙二胺四乙酸二鈉,山梨糖醇,1,2-丙二醇,檸檬酸,食用色素,得到黃色調,苯甲酸的鈉鹽,乾淨的水。

在藥理學市場上提供了這種製劑:

  1. 標準和主要使用的釋放形式是片劑,其每種組合物中含有5mg去氯雷他定。醫學單位有一個圓的,稍微凸出的輪廓。該製劑的活性物質由具有藍色色調的剛性塗層保護。在一個爆破器上放置十個水泡。製造商提供內含一個或三個爆炸物的包裝,以及使用附著在藥物上的藥物的說明。
  2. 表格發布 - 一種糖漿形式的解決方案。1毫升藥物的液體物質含有0.5毫克的活性鹼化合物,它是去氯雷他定。它是一種透明,粘稠的橙色液體。將糖漿傾倒在60ml或100ml的小瓶上。將一個瓶子和量匙以及使用說明放在經典的紙箱中。

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藥效學

伊甸園的藥效主要取決於地氯雷他定的理化特性。這種化合物幾乎沒有鎮靜作用,不會影響患者身體的精神運動反應。接受地氯雷他定不會引起心電圖上QT間期的延長,不會對整個中樞神經系統和心血管系統的受體產生全身性影響。

活性活性物質水腫是外周H1-組胺延長受體的選擇性,順序作用的阻斷劑。地氯雷他定有效地抑製或完全消除引起炎症過程發展和進展的各種過敏反應。該藥物的這種性質允許釋放細胞因子(肽信息分子),包括白細胞介素如IL-4,IL-6,IL-8,IL-13。與炎症趨化因子(分泌蛋白)或趨化因子受體(包括RANTES)發生類似的過程。

由於伊甸的作用,觀察到超氧化物陰離子產物的釋放 - 這發生在多形核中性粒細胞的影響下。生化過程有所延伸,例如趨化性(在化學試劑影響下沿濃度梯度的細胞定向運動),組胺介導的IgE釋放,D2-前列腺素。在去氯雷他定的影響下,粘附的分子成分(兩種不同固體和/或液體的表面的粘附)與嗜酸性粒細胞的粘附分離。這一反應的結果是C4-白三烯和P-選擇素分子的產生。  

地氯雷他定的主要活性代謝物是氯雷他定。接受伊甸園對病人的身體具有抗炎,抗惡化,抗組胺,止癢和抗過敏作用。藥效動力學伊登沒有顯示允許去氯雷他定穿透血腦屏障的特徵。

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藥代動力學

在患者體內接受藥物後,其活性化合物在少量時間內被吸收到胃腸道的粘膜中。所攝食物的時間和數量以及患者的年齡因素不影響吸收參數。藥代動力學伊登在入院後3小時內顯示出血漿中去氯雷他定的最大濃度,並且在註射後僅半小時可以發現其小劑量。半衰期(T1)約為27小時。藥物分子體積累(積聚)的水平對應於其半衰期,即27小時。該藥物每天給患者施用一次。如果在為期兩週的治療期間,一旦藥物每天給藥一次,患者接受的臨床有效劑量為5至20毫克,但體內地氯雷他定的治療性累積不確定。

地氯雷他定與血清蛋白的交流水平相當微不足道。該指標的特點是約83-87%的化合物。由臨床確認的活性化合物Eden的治療學證實的生物利用度由5至20mg的限值確定。

去氯雷他定的代謝發生在肝臟。強化生物轉化的結果是3-OH-去氯雷他定,其結合葡萄醣醛酸化合物(葡糖苷酸)。

只有一小部分給藥量與患者體內尿量(約2%)和卡路里(低於7%)相同,其餘部分則代謝代謝產物。

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劑量和管理

根據疾病的整體臨床情況,患者的年齡和伊頓療法時的健康狀況,只有主治醫師能夠正確描述藥物的形式,應用方式和劑量。該藥用於口服給藥。為了獲得最大的治療效果,最好在嚴格固定的時間將其引入體內。該藥的使用不依賴於食用時間。

如果藥物是以糖漿的形式開處方的話,可以很容易地省去一個連接到小瓶的劑量匙,其中含有1.25ml,2.5ml和5ml的體積標記。

大多數情況下,年齡在2至5歲範圍內的地氯雷他定的起始劑量是每天一劑,劑量為2.5毫升,相當於一半量匙。

兒童的年齡在六到十一歲的範圍內,伊甸園的每天接待量為5毫升(一個計量勺)。 

成人患者和12歲以上的青少年每天服用10毫升劑量的單次劑量,相當於兩個量匙,或劑量相當於給定量的活性物質,但呈片劑形式。治療的持續時間是單獨的,並且直接取決於生物體對藥物活性化合物的敏感性,疾病過程的嚴重程度。

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在懷孕期間使用 伊甸園

去氯雷他定的藥效學限制了該化合物穿過血腦屏障的可能性。但由於缺乏足夠的臨床數據,不建議在懷孕期間使用伊甸園。唯一的例外可能是醫生決定是否需要這種治療,而她的結果遠遠超過了對胎兒發育的潛在威脅。

如果在哺乳期間開始使用抗組胺藥治療,那麼現在最好停止給母乳喂養新生兒。

禁忌

幾乎每種藥物都有其使用限制。使用伊甸園有禁忌症:

  • 該藥不用於治療尚未兩歲的兒童。
  • 活性物質地氯雷他定或該藥物其他組成成分的個體不耐受性增加。
  • 片劑釋放形式未被分配給患有對半乳糖超敏反應,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良以及乳糖酶缺乏病史的患者。這是由於該片劑的保護包衣組合物包含乳糖的事實。
  • 在尚未滿12歲的患者的治療中未規定釋放片劑的形式。
  • 懷孕期間和給寶寶餵母乳。
  • 如果患者患有腎功能不全,肌酐清除率低於30毫升/分鐘,請特別小心處方藥物及其劑量。
  • 由於液體的組成包括蔗糖,因此對糖尿病病史的患者開出糖漿是值得的。

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副作用 伊甸園

人體是個體的。因此,引入相同的藥物能夠以不同的方式作出反應。大多數情況下,地氯雷他定耐受良好,但也有不良症狀。伊甸園的副作用通常表現為以下症狀:

  • 患者可以感覺到口腔粘膜的干燥。
  • 心動過速。
  • 頭部和腹部疼痛的發作。
  • 肝炎。
  • 肝酶的高度瞬時活性可能會出現。
  • 有快速的疲勞。
  • 瘙癢和蕁麻疹。
  • 研究顯示血液中膽紅素水平的增加。
  • 心悸。
  • 水樣排便增加排便。
  • 噁心,可導致嘔吐的劇烈過程。
  • 消化不良。
  • 精神運動過度活躍。
  • 頭暈。
  • 減少身體的一般聲調。
  • 驚厥。
  • 在單個病例中,可以觀察到神經質特徵的浮腫,達到過敏性休克和Quincke的水腫。

在出現一種或幾種類似現象的情況下,有必要盡快通知負責醫生。只有專家能夠正確評估情況並採取適當措施:取消藥物或調整劑量,開出對症治療。

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過量

如果所有關於藥物管理的建議都已經通過單一療法得到滿足並且維持必要的劑量,那麼超過血液中的活性成分水平是有問題的。隨著推薦劑量的五倍,患者沒有註意到嚴重並發症的發生和發展。
但是,如果考慮到患者身體的個體特徵或劑量不正確,過量服用藥物,則有必要首先用灌腸劑沖洗患者的胃。之後,輸入任何enterosorbent,例如,活性炭。然後進行對症治療。

血液透析過量地氯雷他定不能糾正。推斷使用腹膜透析過量的醫療製劑,因為它不會結果。今天沒有解決這種情況的具體措施。

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與其他藥物的相互作用

情節嚴重研究伊甸園與其他藥物的相互作用還沒有進行。但參照臨床聯合用藥的監控,例如,串聯藥物如紅黴素,阿奇黴素,酮康唑,西咪替丁,氟西汀進入,可以注意到,無論怎樣在其他藥物,給藥時聯合氯雷他定的效果相當顯著的變化,它沒有透露。

但是,由於直接參與地氯雷他定在其代謝產物中的生物轉化的肝酶目前尚未確定,因此不應完全排除同時施用的藥物完全不存在相互影響。

一些建議:

  1. 如果患者出現肌酐清除率低於每分鐘30毫升的肝功能異常,應該通過不斷監測腎功能特別謹慎地註射藥物。
  2. 為了安全並達到最大效果,只有在患者達到十二歲時才應使用片劑形式的藥物。

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儲存條件

藥物有效藥理學特性的長期指標主要取決於伊甸園儲存條件的維持程度。

  • 房間的濕度應該很低。
  • 藥物應儲存在溫度不超過30°C的房間內。
  • 兒童不應使用存放位置。

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保質期

如果所有關於儲存條件的建議均已得到滿足,其保質期為兩年(或24個月)。這段時間到期後,不宜使用Edem。有效和安全使用該藥物的時限必然反映在藥盒和藥物的每個泡罩上。

注意!

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