Vigantol

Vigantol 被用作调节磷和钙等元素代谢过程的一种手段。

这种调节的结果是补充体内胆钙化醇的不足，增强胃肠道对钙的吸收，并同时促进肾脏对磷酸盐的重吸收。此外，该药物还能促进骨矿化过程，而骨矿化是甲状旁腺充分发挥功能所必需的。[ 1 ]

適應症 Vigantol

用于治疗痉挛性癫痫、佝偻病、骨软化症等疾病。

發布表單

药物以油性口服液的形式释放，装在容量为10毫升的玻璃滴管瓶中。每包含1瓶这样的滴管瓶。

藥效學

胆钙化醇在紫外线照射下于表皮内生成，之后转化为其生物活性形式——1,25-羟基胆钙化醇。这个过程分为两个羟基化阶段：初始阶段在肝脏内（状态25），后续阶段在肾脏内（状态1）。1,25-二羟基胆钙化醇与降钙素以及甲状旁腺激素结合，对磷酸盐和钙代谢的调节具有显著作用。胆钙化醇的生物活性形式能够促进肠道对钙的吸收，并刺激钙进入类骨质并将其从骨组织中排出。

如果缺乏钙化醇，骨骼钙化过程就会停滞，导致佝偻病；如果缺乏钙或钙化醇，甲状旁腺激素的释放就会增强（这是一个可逆的过程）。由于这种继发性甲状旁腺功能亢进，骨组织内的代谢过程会加快，从而导致骨折，增加骨脆性。[ 2 ]

考虑到生理调节、生成和作用机制，胆钙化醇应被视为类固醇激素的前体。除了在表皮内生理性生成外，该成分还会通过食物或药物进入体内。由于后者不会减缓胆钙化醇与表皮的结合，因此可能会发生中毒。

麦角钙化醇元素具有植物合成途径。在人体内，其激活也通过代谢过程进行，就像胆钙化醇一样。该物质表现出类似的定量和定性治疗效果。

藥代動力學

吸收在胃肠道内进行。活性成分由α2球蛋白以及白蛋白（一小部分）合成。

胆钙化醇在脂肪和骨组织、肾脏（含肾上腺）、肝脏、心肌和骨骼肌中蓄积。药物在4-5小时后达到组织Cmax值，之后略有下降，但仍可在所需水平维持较长时间。

已确定胆钙化醇可以穿过胎盘，并随胎盘一起通过母乳排出。

在肾内和肝内生物转化过程中，会形成无活性的代谢元素（骨化二醇和二羟基胆钙化醇），以及具有治疗活性的骨化三醇。

排泄主要通过胆汁进行；一小部分药物通过尿液排出。

劑量和管理

Vigantol 是给新生儿口服的药物——将药物与牛奶或其他液体混合在勺子里。

为了预防2个月以下健康婴儿或早产儿的佝偻病，每日使用1滴溶液。该药物应连续使用5天，之后需停药2天。1-2岁的儿童不应在夏季使用该药物。

对于10天以上的早产儿，每日剂量为2滴，分5天服用（然后停药2天）。夏季不使用此药。

治疗佝偻病时，药物剂量应加大。例如，10天以上的婴儿，每天服用2-8滴。

对于其他疾病，治疗周期的持续时间和剂量由主治医生单独选择。胆钙化醇缺乏症的水平需提前确定（治疗期间也必须监测该指标）。

在懷孕期間使用 Vigantol

在哺乳期或妊娠期，身体必须接收所需量的钙化醇。有必要监测这类患者的钙化醇摄入量。

每日服用量少于 500 IU 的钙化醇。

目前尚无关于在指定剂量范围内使用钙化醇的并发症风险的信息。不应长期过量服用钙化醇，因为可能引发高钙血症，从而导致胎儿智力和体格发育迟缓，以及视网膜病变和主动脉瓣上狭窄。

每日服用超过 500 IU 的钙化醇。

在怀孕期间，只有在严格适应症下才能开出严格限制剂量的药物，以消除维生素缺乏症。

钙化醇及其代谢成分会通过母乳排出。目前尚无婴儿药物中毒的案例。

禁忌

主要禁忌症：

• 对药物成分严重不耐受；
• 高钙尿症或低钙血症；
• 肾脏内存在钙质结石；
• 病人不动；
• 结节病。

副作用 Vigantol

副作用包括：

• 高钙血症或高钙尿症；
• 呕吐、体重减轻、口渴、食欲不振、恶心；
• 精神和意识障碍；
• 多尿或尿石症；
• 心律失常；
• 软组织内的钙沉积。

過量

通常，药物中毒是由于儿童体内胆钙化醇过量积聚所致。维生素D3过多症的症状包括头痛、口渴、多尿或尿频、金属味、腹泻或便秘、夜尿、恶心、厌食、全身乏力、呕吐等。此外，还可能出现更严重的症状：血压升高、心律失常、骨痛、表皮瘙痒、尿液浑浊、肌痛、结膜充血等。

治疗应根据高钙血症的发生情况（根据其严重程度确定）进行。可停用药物，给予低钙饮食，大量饮水，并给予视黄醇、泛酸、核黄素（含硫胺素）、维生素C和维生素E。

严重者予0.9%NaCl、电解质及呋塞米加降钙素静脉注射，并进行血液透析。

为了防止过量服用，必须不断监测血钙值。

與其他藥物的相互作用

该药物与扑米酮、苯妥英和巴比妥类药物一起服用会增加生物转化过程的速度，从而增加获取胆钙化醇的需要。

长期使用含镁或铝的抗酸剂可能会增加其血液浓度并导致中毒的风险。

Vigantol 与双膦酸盐、降钙素和普卡霉素的结合会导致药物药效活性的减弱。

考来烯胺与考来替泊会降低某些脂溶性维生素从胃肠道的吸收，这就是为什么需要增加其剂量的原因。

该药物与SG合用会增加与高钙血症相关的毒性风险。对于此类患者，需要监测心电图读数和血钙值，并调整SG的剂量。同时使用苯二氮卓类衍生物也会增加发生高钙血症的可能性。

胆钙化醇及其代谢成分或类似物可以一起使用，但必须有严格的适应症并持续监测血清钙水平。

噻嗪类利尿剂已被证明会减缓尿液中钙的排泄，导致高钙血症。与此类药物合用时，应持续监测血钙水平。

当与异烟肼或利福平结合时，Vigantol 的治疗特性会减弱，因为它们会增加其生物转化的速度。

儲存條件

Vigantol 应存放在儿童接触不到且阳光直射不到的地方。温度保持在 15-25°C 之间。

保質期

Vigantol 自药品销售之日起可使用 5 年。

类似物

该药物的类似物有胆钙化醇、Aquadetrim、含Videhol的胆钙化醇以及维生素D等。

评论

Vigantol 常用于治疗新生儿——医学论坛上的评论是这么说的。该疗法的结果是，在 1-2 年内，婴儿的骨骼结构未发现任何病理变化。此外，没有关于副作用发展的评论，尽管理论上发生副作用的可能性很高。