Vepoks

Vepox是一種生物型興奮劑。

適應症 Vepoksa

它用於引起的慢性腎功能衰竭（成人腹膜透析或血液透析），以及那些住在透析前時期，孩子，誰也正在進行血液透析的貧血。

用於治療貧血，減少因為實體瘤，惡性腫瘤或多發性骨髓瘤需要化療的成年人所需的輸血量。

此外，該藥還用於服用齊多夫定且促紅細胞生成素值≤500U/ ml的HIV患者的貧血。

可以在感染前的程序中使用藥物，該程序在血細胞比容值為33-39％的人的大型外科手術之前發生。這對於簡化自體血液的收集和降低與使用異體輸血相關的風險是必要的。它用於可能需要輸血的情況比通過不使用α-epoetin的自體採集方法獲得的情況更高的情況。

分配性貧血，具有易或中度嚴重程度，在成人（血紅蛋白值 - 約100-130克/升），這是需要保持一個大的外科手術，其中失血預計構成2-4 IU血紅蛋白（約0,9- 1.8升血）。使用Vepox減少了進行異體輸血的需要，並簡化了恢復紅血球生成的過程。 

發布表單

該釋放是作為註射液體實現的：

• 2000型 - 在裝有1毫升針頭的注射器內裝入0.5毫升物質，該針頭裝在泡罩包裝中 - 1個包裝盒內;
• 形式4000 - 在帶針注射器內註射0.4毫升藥物，容量為1毫升，包裝在泡罩板中 - 每包1支注射器;
• 在容量為1ml的裝有針頭的注射器內形成10000-1ml的製劑，包裝在泡罩小室中 - 一個放入一個盒子中。

藥效學

促紅細胞生成素是一種純化的糖蛋白，具有刺激紅細胞生成過程的能力。通過基因工程產生的α-紅細胞生成素的氨基酸組成類似於從患有貧血的人的尿中分離出的人促紅細胞生成素。這種情況下的蛋白質是總分子量的約60％，並且它含有165個氨基酸。對這個蛋白質附加4碳水化合物鏈 - 其中3 N-糖苷，以及1 O-糖苷鍵。

α-epoetin的分子量約為30,000道爾頓。這種成分的生物學特性與人類促紅細胞生成素相似。α-紅細胞生成素的引入增加了紅細胞的網織紅細胞指數，血紅蛋白值和59 Fe的吸收率。該元件選擇性地刺激紅細胞生成過程，但不影響白細胞生成。

該藥對骨髓細胞沒有細胞毒性作用。

藥代動力學

靜脈注射後藥物的半衰期約為5-6小時（不管疾病類型如何）。分佈體積近似等於血漿體積的指數。

Vepox皮下注射的血漿值遠低於靜脈注射的血漿值。藥物的血漿濃度緩慢增加，在註射後12-18小時達到峰值。皮下注射後藥物的半衰期約為24小時，生物利用度指數約為25％。

劑量和管理

藥物靜脈內或皮下注射（如果沒有靜脈注射的可能性，並且急需治療）。

現有的一般治療方案：

• 在成人的慢性腎衰竭中 - 在治療開始時，每週劑量為50-100IU / kg，每週給藥三次（靜脈內或皮下）; 維持每週部分的大小為25IU / kg（減少血紅蛋白達到最佳值後所需的劑量）;
• 在透析前階段的成人 - 本週的初始部分：三次靜脈內/皮下注射50-100IU / kg藥物; 維持劑量為17-33 IU / kg，連續7天三次注射;
• 成人接受血液透析 - 初始每週劑量為50-100 IU / kg（三次注射）; 支持 - 一周30-100 IU / kg 3倍介紹;
• 成人，正在進行腹膜透析治療 - 初始劑量為50 IU / kg，每週3次;
• 接受血液透析的兒童 - 初始劑量為50IU / kg（靜脈內），每週3次; 支持 - 25-50 IU / kg，每週3次;
• 一名腫瘤患者 - 起始劑量為150 IU / kg（皮下），三次注射3週; 維持劑量的大小：如果血紅蛋白水平在一個月內增加不到10克/升，劑量應增加一倍，如果增加超過20克/升，則應減少25％。
• 艾滋病病毒感染者服用齊多夫定 - 初始劑量為100IU / kg，每週三次（靜脈或皮下注射），持續8週;
• 參與程序的成年人在外科手術前對自體類型的血液進行預取樣 - 在手術前21天內每週兩次靜脈注射600 IU / kg;
• 未參加上述程序的人，手術前後，皮下注射600IU / kg，每週一次，手術前21天以及手術當天。方案也可以在手術前和手術當天使用300 IU / kg的每日給藥10天，然後再使用4天。

CRF人員。

在治療CRF患者時，應該靜脈給藥。血紅蛋白的最佳參數 - 成人100-120克/升和兒童95-110克/升。在CRF患者以及冠心病或心力衰竭停滯的患者中，維持的血紅蛋白值不應高於其最佳參數的上限。在啟動Vepox之前，應確定每位患者的鐵蛋白值。

如果血紅蛋白在過去的一個月內不增加至少10克/升，它應該增加藥物的劑量。通常在治療過程開始後至少14天觀察到血紅蛋白水平的臨床顯著增加（在6-10週後個體中發生）。達到所需的血紅蛋白值後，劑量減少25 IU / kg - 這是必要的，以避免超過最佳水平。血紅蛋白值超過120克/升時，應暫時停用藥物治療。

與血液透析。

接受血液透析治療的成人靜脈注射藥物。治療分兩個階段進行。

矯正階段：每週三次靜脈注射50IU / kg的物質。如有必要，該部分逐漸增加（每1個月最多一次）25IU / kg（該劑量也每週給予3次，直到獲得所需的血紅蛋白水平）。

支持階段：推薦的每週劑量的大小在75-300IU / kg的範圍內。通常用於維持最佳血紅蛋白值的單次劑量是30-100IU / kg，每週使用3次。目前的資料表明，患有嚴重貧血（血紅蛋白水平≤60 g / l）的人需要比不太嚴重疾病患者更強的維持部分藥物。

用腹膜透析。

對於進行腹膜透析治療的成年人，應該靜脈給藥。治療分兩個階段進行。

矯正階段：每週兩次給予50IU / kg的劑量。

支持階段：當調整部分以維持必要的血紅蛋白值為100-120克/升（約6.2-7.5毫摩爾/升）時，需要每週2次給予25-50國際單位/公斤（相等部分）。

成年人腎功能衰竭。

在透析前期患者中存在這樣的違反，如果可能的話，藥物也是靜脈內給藥。治療分兩個階段進行。

糾正階段：每週50 IU / kg的三重介紹。然後將該部分（如果需要）逐漸增加25IU / kg，每週使用3次，直至獲得期望的結果（矯正應該是漸進的並且持續至少1個月）。

支持步驟：進行劑量調整以維持血紅蛋白值在100-120g / l（大約6.2-7.5mmol / l）範圍內。藥物每週給藥三次，劑量為17-33 IU / kg。單劑量藥物不應超過200國際單位/千克。

正在進行血液透析的兒童。

糾正階段：靜脈注射50 IU / kg物質，每週三次。如果需要，可以逐漸增加單次劑量（最多1次，每1個月）25IU / kg，直到獲得最佳的血紅蛋白水平。

支持階段：體重小於30公斤的兒童的體重維持劑量通常比體重超過30公斤的兒童或成人要高。

在進行基於六個月治療的臨床測試之後，選擇這種維持劑量的α-紅細胞生成素：

• 體重≤10kg - 平均劑量為100IU / kg（每週三次），配套劑量為75-150IU / kg;
• 體重在10-30公斤之間 - 平均部分是75國際單位/公斤，支持 - 60-150國際單位/公斤;
• 體重從30公斤 - 平均部分是33國際單位/公斤，支持 - 30-100國際單位/公斤。

根據現有的資料表明，人們非常低（≤60個克/升或≤4,25毫摩爾/升）初始參數血紅蛋白可能需要藥物的較高部分，以保持該物質的正常水平比基線更高（從68g / l或4.25mmol / l）。

腫瘤疾病。

在癌症患者中，最佳血紅蛋白約為120克/升。該藥用於有症狀的貧血患者，以及預防曾接受過化療且初始血紅蛋白值（≤110g / l）低的人群的貧血。

此外，藥物可以施用到誰在血紅蛋白值的下降顯著在第一化療週期被記錄的患者（例如，減少的血紅蛋白10-20克/ 110-130克/升的初始值的升水平或通過20 + G下降/ l，從血紅蛋白的初始值，達到130 + g / l）。

用於預防發展或治療貧血的初始劑量應該等於150IU / kg，並且每週三次皮下給藥。如果治療1個月後血紅蛋白值增加少於10g / l，則在接下來的一個月內需要將Vepox的劑量增加至300IU / kg。如果300IU / kg劑量的治療月也不會使血紅蛋白值增加超過10g / l，則他們認為無法實現該效果，並且治療被取消。

如果血紅蛋白值提高到20 + g / L的時間為1個月，PM份量應約25％降低。如果構成140+克/升血紅蛋白值，需要直到血紅蛋白降低至120g / l至停止治療，然後在再次降低施用的藥物（25％相比，初始的）部分。

有必要不時評估是否需要繼續治療，例如化療週期結束後。在開始應用Vepox之前，以及在治療過程中，有必要監測鐵的參數，必要時用鐵提供身體的額外飽和度。在任命藥物之前，有必要排除存在貧血發生的其他可能因素。

HIV患者。

接受齊多夫定治療的艾滋病病毒感染者需要在開始Vepox治療前確定血清內源性促紅細胞生成素的初始值。根據所進行的測試，已知該指標為500IU / ml的該物質可能無效。

糾正步驟：給藥（皮下或靜脈內）100IU / kg的每週物質的3倍，8週。如果，治療8週後響應於所述藥物的不令人滿意（例如，未能降低人體的需要輸血或以獲得更大的血紅蛋白的值），藥物的劑量每週三次的第一期間增加了50-100 IU /千克（給藥個月）。在沒有使用的300 IU / kg的劑量後的結果的，沒有積極的效果可以通過與較高部分進一步處理可以預期的。

考慮到齊多夫定劑量的變化以及伴隨的炎症或感染的存在，支持階段應提供30-35％的血細胞比容值。在血細胞比容值超過40％時，需要停止給藥，直到血細胞比容下降到36％。恢復治療後，Vepox部分的尺寸減小25％，並監測血細胞比容值。

在治療開始前和治療過程中，應確定每位患者的鐵蛋白值。如有必要，可能需要額外使用鐵劑。

正在服用血液的患者。

在進行外科手術之前參與自體血型採集計劃的成年人中，應考慮使用藥物之前有關該計劃的禁忌症。

在手術前，藥物每天給藥2次，持續3週。在每次就診時，患者需要一點血液（血細胞比容值在33-39％之間或血紅蛋白值等於110克/升）並保存以供自體輸血。推薦的藥物劑量是600 IU / kg。在手術前21天靜脈注射，每週兩次。與不使用該藥物的人相比，用α-紅細胞生成素治療可將同源血液處方的可能性降低50％。

需要較少刺激紅細胞生成的患者應該給予每週兩次150-300 IU / kg劑量的藥物。由於這一點，自體類型採集的血液量將增加，並且可以防止血細胞比容隨後的減少。

血清鐵的值應在每位患者開始治療前確定。如果確定缺鐵，首先需要恢復這些參數，然後才能採集血液。治療開始前的貧血確定了這種疾病發展的原因。需要盡快達到體內充足的鐵攝入量（每天，每口服用0.2克鐵），然後在整個治療週期內將這些值保持在相同的水平。

不吸血的人。

不是上述收集計劃成員的成人，藥物皮下注射。手術前21天（第21天，第14天，第7天）及其當天，每週給予等於600IU / kg的劑量。

必要時，在減少醫生開出的術前時間的情況下，Vepox在手術前每天以300IU / kg的劑量應用10天，手術當天以及之後的4天內。

與其他非腸道注射藥物一樣，注射液在使用前必須仔細檢查可見顆粒或顏色變化。你不能搖動藥物，因為它可能導致糖蛋白的變性和藥物活性的喪失。

藥物的單獨包裝只能使用一次。

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在懷孕期間使用 Vepoksa

在孕婦或哺乳期婦女中使用Vepox只有在治療的益處比患兒/胎兒後果風險更高的情況下才允許使用。

沒有證據表明α-epoetin是否進入母乳中。

禁忌

主要禁忌症：

• 對毒品成分不容忍的存在;
• 不受控制的血壓升高;
• 病變累及周圍，冠狀動脈和頸動脈，並用重度嚴重程度（包括人與腦血管疾病的性格，以及那些誰最近遭受了心肌梗死）。

副作用 Vepoksa

藥物的使用會引起血壓升高，這取決於劑量的大小，或者現有高血壓病程的惡化。通常，CRF患者會產生這種效應。

偶爾，使用藥物會導致：

• 血管區域的並發症 - 血栓形成（心肌梗塞或局部缺血）;
• 腦血管性並發症（中風或出血）;
• 短暫性腦缺血發作;
• 動脈（視網膜或外周）和深靜脈血栓形成;
• 動脈瘤，肺栓塞和透析器區域的血栓形成。

對於一些患者接受誰透析分流可能血栓形成（特別是相對於有傾向的人，以減少影響動靜脈瘺血壓率或並發症 - 這些動脈瘤，狹窄之間，依此類推）。

使用α-epoetin後，注意到Quincke出現濕疹，皮疹，瘙癢，蕁麻疹或水腫。

CRF患者可出現高磷酸鹽血症或高鉀血症，增加血液中肌酸酐，尿素氮和尿酸的含量。

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過量

Vepox具有極其廣泛的藥物活性。當這種藥物被中毒時，可能會出現反映激素治療效果的最高強度的徵兆。血紅蛋白值極高時，可能會發生靜脈切開術。在這種情況下，應遵循症狀程序。

與其他藥物的相互作用

不要以靜脈輸液的形式給予藥物或與其他藥物混合。

目前還沒有信息表明α-epoetin能夠影響其他藥物的代謝過程。

將藥物與環孢菌素聯合使用時，必要時應監測藥物的血藥濃度並調整環孢菌素的劑量。

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儲存條件

Vepox需要保存在黑暗的地方，並且由於小孩的滲透而關閉。不要凍結或搖晃藥物。溫度在2-8°C內。

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保質期

允許Vepox在治療劑釋放24個月內使用。

類似物

藥物的類似物是藥物Epobiocrin，Erythrostim和Recormon與Vero-Epoetin和Shanpoethin，以及Shapoetin-Health和Erythroetin。