瓦卢卢

一种淡黄色或无色凝胶，用于涂抹于皮肤，具有特征香气。本产品的活性成分为酮洛芬（一种非甾体抗炎物质）。

適應症 瓦卢萨拉

关节和脊柱的炎症性疾病（系统性自身免疫性关节炎、痛风）；伴有疼痛和炎症的关节组织退行性营养不良性疾病；神经和肌肉的炎症过程；关节、韧带、肌腱的创伤性损伤（扭伤、脱臼、挫伤）；淋巴结和血管的综合治疗、静脉炎。

發布表單

凝胶采用铝管包装（30克和50克），并装在纸板箱中，附有使用说明。

藥效學

凝胶的活性成分具有显著的抗炎作用，从而减轻疼痛症状。该产品的作用机制是通过抑制I型和II型环氧合酶的活性来抑制促炎介质（前列腺素和白三烯）的产生。使用凝胶后，溶酶体膜得到稳定，血管通透性降低，炎症部位的血液和淋巴微循环得到改善。这有助于缓解肿胀、疼痛，消除晨僵，并改善患者在休息和活动期间的状况。

藥代動力學

重复局部使用时，活性成分的血清浓度几乎比单次剂量150毫克低一百倍。外用酮洛芬吸收缓慢，几乎不会在组织中蓄积（生物利用度不超过5%）。活性物质的代谢产物为酰基葡萄糖醛酸苷。经组织吸收的酮洛芬主要经肾脏排泄。每天约有90%的凝胶排出体外。

劑量和管理

将凝胶挤到炎症部位的皮肤表面，涂抹并轻轻揉搓3至5厘米，每日2至3次。皮肤表面应保持完整。每日最大剂量不超过15克，相当于28厘米厚的凝胶挤注柱。疗程较短，取决于病情的具体情况和严重程度。疗程由专科医生单独开具。标准疗程通常为1至10天。

治疗区域无需包扎或敷料覆盖，因为药物能被皮肤表面良好吸收，不会弄脏内衣和衣服。治疗后，建议彻底洗手，除非是治疗部位。长期治疗时，建议佩戴橡胶手套。

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在懷孕期間使用 瓦卢萨拉

在怀孕的前六个月，只有当对母亲的预期益处明显超过对胎儿有害影响的可能性时，才可以使用酮洛芬。

在妊娠最后三个月，酮洛芬作为抑制前列腺素生成的药物的代表，可能对胎儿造成心脏和肺部并发症的风险，并导致胎儿中毒。该物质可能导致母婴凝血功能下降，并引发分娩出血。

哺乳期禁用Valusal凝胶。如因重要指征需要治疗，则应在此期间停止哺乳。

禁忌

对凝胶活性成分、其他非甾体抗炎药、阿司匹林三联疗法的致敏性。病史中存在光敏性。

消化器官溃疡性病变复发；有消化道出血病史，慢性消化系统疾病（上腹部不适、疼痛）。

损害皮肤完整性、渗出液、皮疹、感染、烧伤、痤疮。请勿在密封敷料下使用。

年龄组0-15岁。

副作用 瓦卢萨拉

局部效应

在治疗期间，可能会出现皮疹（瘙痒性红斑，湿疹，大疱性皮肤病变）或充血形式的过敏，扩散面积大于治疗区域，很少 - 它们可以覆盖整个身体表面。

日光照射后 - 瘙痒和灼热、皮炎、恶性多形红斑、皮肤坏死。

在整个治疗期间以及治疗后两周内，避免将治疗区域暴露在紫外线辐射（自然光和日光浴室）下。

一般效果

长期使用和过量使用凝胶可能会导致：

• 消化不良和胃肠道出血；
• 皮肤和呼吸道过敏、过敏反应的表现；
• 虚弱、嗜睡、偏头痛和头晕；
• 急性肾功能不全，间质性肾炎；
• 由于含有乙醇，可能会出现皮肤干燥和充血增加的情况；
• 凝胶的成分可能会引起过敏，包括延迟性过敏；
• 老年人有发生副作用的风险，但是，没有信息表明这个年龄段的人需要单独服用剂量。

如果出现副作用，请停止使用凝胶并在流水下彻底冲洗该区域。

過量

由于凝胶的生物利用度低，局部应用几乎可以消除过量服用的情况。

然而，高剂量分布于大面积区域可能会引起严重的副作用。急救措施：用流水冲洗涂抹部位。

凝胶使用不当或意外吞食可能会引起全身影响（嗜睡、消化不良、头晕、胃痛、呼吸抑制）。

长期大剂量使用该凝胶有出现呼吸抑制、昏迷、肌肉痉挛、胃肠道出血、高血压或低血压以及急性肾衰竭的风险。

目前尚无特效解毒剂。治疗需根据症状进行。如果过量服用后未超过一小时，急救措施包括：洗胃和口服活性炭和山梨糖醇。情况严重时，应立即呼叫救护车。

與其他藥物的相互作用

由于局部使用时血浆浓度较低，因此仅在大面积频繁使用的情况下才会出现与其他药物相互作用的迹象：

• 由于环孢素、甲氨蝶呤、锂盐、强心苷在体内滞留，可能引起中毒；
• 增强抗凝剂、阿司匹林和其他非甾体抗炎药、糖皮质激素、苯妥英钠、降血糖药的疗效；
• 不建议与其他含有非甾体抗炎药的外用药物联合使用；
• 与降血压药，利尿剂，米非司酮合用会减弱这些药物的有效性（使用Valusal和米非司酮之间的间隔应至少为八天）;
• 与阿司匹林合用可降低酮洛芬与血浆白蛋白的结合，与丙磺舒合用可减缓酮洛芬的消除并降低其与血清蛋白的结合水平；
• 建议对服用酮洛芬和香豆素的患者进行医疗监督。

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儲存條件

储存温度低于25°C。请将本品放在儿童不能接触的地方。

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保質期

2年。