RENAGEL

Reangel是一種用於高磷血症和慢性血症的藥物。它含有聚氨酯鹽酸鹽（磷酸鹽結合聚合物）和司維拉姆; 藥物不被吸收，不含鈣和金屬。相反，它包括多胺，其通過碳分子與主聚合物鏈分開。這些胺中的一些在腸內質子化，並且還通過氫和離子鍵與磷酸鹽分子相互作用。

由司維拉姆進行的胃腸道內磷酸鹽的合成導致血清磷酸鹽值降低。

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適應症 Renagelya

它用於接受腹膜透析或血液透析的人的高磷血症。

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發布表單

藥物元素的釋放以片劑形式實現 - 在塑料罐內180片。

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藥效學

在臨床試驗期間，組分camelama的有效性，同時降低腹膜透析或血液透析患者的血清磷值。

與基於Ca的磷酸鹽結合藥物相比，Sevelamer減少了高鈣血症的發作次數（可能是因為它不含鈣）。持續12個月的測試表明，藥物在含磷的磷酸鹽水平上的作用至少在指定期限內保持不變。

在實驗動物模型的研究期間，該組分能夠在體外和體內試驗中合成膽汁酸。使用離子交換樹脂（用於降低血液膽固醇水平的方法）進行膽汁酸的合成。在臨床試驗中，Sevelamer導致LDL-和總膽固醇降低15-31％。在治療14天后注意到這種效果並且持續長時間治療。白蛋白和甘油三酯與HDL-膽固醇的水平保持不變。

在人參與血液透析的情況下進行的臨床試驗中，僅使用司維拉姆並不影響完整甲狀旁腺激素的血清水平。持續3個月的測試涉及接受腹膜透析治療的人，但這種效果表現為與使用醋酸鈣相比，完整甲狀旁腺激素水平降低的形式。

在患有甲狀旁腺功能亢進繼發期的個體治療期間，Renagel與其他藥物聯合使用，包括鈣藥物和D3 1,25-二羥基維生素或其類似物之一。這對於降低完整甲狀旁腺激素的表現是必要的。

持續12個月的臨床試驗表明，該藥物不會導致對礦化或骨量產生負面影響（與碳酸鈣相比）。

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劑量和管理

該藥物與其他藥物聯合使用 - 這對於預防腎臟的骨營養不良是必要的。

Renagel內服，食物 - 片劑不需要咀嚼，它們被吞下。還需要遵循醫生規定的飲食。

首先，建議每天使用2.4或4.8克物質（當選擇一部分時，考慮血清內的臨床需求和磷指標）。該藥每天使用3次，含有食物。

對於磷酸鹽（不使用磷酸鹽結合藥物的人）的血清值，為1.76-2.42 mmol / l（或5.5-7.5 mg / dL），需要使用1孔藥丸0.8 g 3 - 每天一次。如果指示值> 2.42mmol / L（或> 7.5mg / dL），則每天需要2次這樣的片劑3次。

以前使用磷酸鹽結合藥物的人，該藥物以g / g（等比例）的比例給藥，同時監測血清磷的指標 - 以確保使用最佳的每日部分。

需要血清磷酸鹽水平來持續監測和調整藥物劑量以將該水平降低至1.76mmol / L（或5.5mg / dL）或更低。首先以2-3週的間隔檢查血清磷酸鹽值（直到獲得穩定的數字），然後 - 定期檢查。

部分可以在每餐1至5片之間變化。在持續12個月的臨床試驗中，在慢性期，Sevelamer的平均日劑量為7 g。

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在懷孕期間使用 Renagelya

沒有關於懷孕期間使用藥物安全性的信息。涉及動物的試驗未顯示施用司維拉姆的胚胎毒性的發展。Renagel僅在有嚴格適應症並經過仔細評估風險 - 收益比後才用於孕婦。

還沒有研究在哺乳期間使用藥物的安全性。因此，根據生命體徵，僅在評估可能的後果和益處後，才在指定時間內使用。

禁忌

主要禁忌症：

• 與司維拉姆或其他藥物成分有關的嚴重不耐受;
• gipofosfatemiya;
• 腸梗阻。

副作用 Renagelya

與消化器官工作相關的副症狀包括：多為嘔吐或噁心。還經常觀察到腹脹，腹脹，消化不良，腹瀉或上腹部疼痛。

在上市後期間，注意到皮疹，瘙癢，腸梗阻，腹痛，腸穿孔或阻塞（全部或部分）。

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與其他藥物的相互作用

通過志願者參與的相互作用測試，該藥物使環丙沙星的生物利用度降低了約50％。該組合的研究是在引入單劑量的情況下進行的。因此，藥物不應與環丙沙星一起使用。

在上市後期間，將藥物與左旋甲狀腺素合用的人的TSH值很少增加。在這方面，有必要密切監測合併這些藥物的個人的TSH指標。

在使用mofetil黴酚酸酯，環孢菌素和他克莫司共用Renagel的情況下，接受器官移植的個體降低了這些藥物的指數，但沒有臨床並發症（例如，移植器官排斥）。不能排除相互作用的可能性，因此必須在關節治療期間和停止使用後密切監測這些藥物的血液值。

當使用可能對療效和安全性具有臨床影響的任何藥物時，生物利用度水平的降低可能需要在使用Renagel之前或之後至少60分鐘服用此類藥物。否則，醫生必須監測此類藥物的血液指標。

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儲存條件

Renagel應該放在小孩子無法進入的地方。溫度最高為25ºC。

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保質期

自銷售藥物以來，Renagel可以申請36個月。

申請兒童

尚未研究在兒科中使用該藥物的治療效果和安全性，因為Renagel沒有為這類患者開處方。

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類似物

該藥物的類似物是Renwell，醋酸鈣以及Sevelamer的Selamereks。

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