PEG-干擾素

Peg-干擾素α-2β是重組干擾素-α-2β; 該藥物與單甲氧基聚乙二醇組分結合。該物質由大腸桿菌的類似物產生，其含有通過基因工程方法產生的質粒雜種; 它編碼人干擾素α-2β。該藥物具有免疫調節和免疫刺激作用。

當在體外和體內測試時，發現藥物的生物活性在干擾素-α-2β的影響下發展。由於在細胞表面上具有特定末端的合成而發生干擾素細胞反應。

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適應症 干擾素釘

當組織學方法證實肝炎亞型C  （成人）的情況下，當患者無法忍受時，血清內存在病毒複製標記物（增加的氨基轉移酶值，血清中存在PHK-HCV或肝臟疾病中沒有失代償的HCV抗體），用於單藥治療利巴韋林或其使用禁忌症。

另外，在疾病的慢性期，與利巴韋林一起進行複合治療。

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發布表單

釋放以凍乾物形式產生的物質用於注射液。包裝內含有1瓶藥。

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藥效學

聚乙二醇化異構體的生物活性在質量上與游離α-2β-干擾素的生物活性相似，儘管稍微弱一些。用細胞膜合成，干擾素形成細胞內反應序列，包括某些酶的誘導（OAS類型2'-5'，R型蛋白激酶，以及Mx型蛋白）。因此，病毒基因組的轉錄被抑制，其蛋白質的結合減慢; 結果，受感染細胞內的病毒複製受到抑制，此外，細胞增殖受到抑制。

通過增強巨噬細胞的吞噬作用以及T淋巴細胞的特殊細胞毒性以及相對於靶細胞的天然殺傷劑來提供免疫調節作用。

此外，α-2β-干擾素有助於分化T輔助細胞，保護T細胞免受細胞凋亡的影響，並影響一些細胞因子（其中包括干擾素-γ和IL）的產生。所有這些反應都能夠介導干擾素的藥效。

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藥代動力學

用s / c注射，在15-44小時後記錄血清Cmax水平，然後持續到48-72小時。聚乙二醇干擾素-α-2β的Cmax和AUC值根據劑量而增加。

Vd值平均為0.99 l / kg。重新註射後，免疫反應性干擾素開始積累。但生物活性增加不明顯。

術語α-2β-聚乙二醇干擾素的半衰期平均為約30.7小時，清除水平為22ml /小時/ kg。如何排泄干擾素並不是精確確定的。但確定部分腎清除率約為α-2β-聚乙二醇干擾素總清除率的30％。

在患有腎臟問題的人中單次注射1μg/ kg的一部分後，AUC的Cmax值增加，以及術語半衰期（與疾病的嚴重程度成比例）。在腎病的嚴重階段（CC值 - <50ml /分鐘）的情況下，α-2β-聚乙二醇干擾素清除率的指標降低。

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劑量和管理

有必要以0.5或1mg / kg的劑量使用藥物p / c方法，在至少6個月內每週1次，或在利巴韋林複合治療的情況下以1.5mg / kg的劑量使用。選擇該部分時考慮到藥物的可能影響，以及負面徵兆的可能性。如果半年後病毒RNA仍然從血清中釋放出來，治療又延長了六個月。治療總持續時間為12個月。

如果在治療期間出現副作用，則必須將聚乙二醇干擾素-α-2β的劑量減半。如果在此之後仍然存在消極表現，則取消治療。

考慮到有中性粒細胞的血小板數量以及腎功能，有必要改變一部分。當中性粒細胞數量減少到0.50 x109 / l以下或血小板水平低於25x109 / l時，需要取消治療。

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在懷孕期間使用 干擾素釘

沒有關於懷孕期間使用Pag-干擾素的安全性的確認數據，這就是為什麼在此期間不使用它。

沒有關於藥物是否滲透到母乳中的信息，因此在使用過程中不能進行母乳喂養。

禁忌

主要禁忌症：

• 敏感性強（也適用於其他干擾素）;
• 自身免疫性肝炎病史或自身免疫性疾病;
• 甲狀腺疾病，不能用藥物調整;
• 肝硬化嚴重期或失代償期肝臟或腎臟功能不全;
• 嚴重性質的精神病理學（也包括在歷史中），此外還有癲癇和其他中樞神經系統疾病;
• 歷史上嚴重的心血管疾病階段，其中包括過去六個月內無法控製或不穩定的疾病;
• 與替比夫定分享;
• 罕見的遺傳性疾病 - 葡萄糖 - 半乳糖吸收不良，果糖吸收不良，蔗糖酶 - 異麥芽糖酶缺乏症（由於藥物中存在蔗糖）。

這些條件需要謹慎：

• CHF，心律失常或心肌梗塞;
• 育齡婦女及其男性伴侶;
• 缺乏中度或重度腎臟活動（單藥治療）;
• 艾滋病毒感染者;
• 使用P450 CYP2D6血紅蛋白同工酶以及CYP2 C8 / 9代謝進行代謝的藥物的人，特別是藥物窗口狹窄的藥物;
• 使用美沙酮時;
• 精神障礙;
• 糖尿病，其中有酮症酸中毒的傾向;
• 慢性期阻塞性肺病理;
• 血液凝固障礙（包括肺栓塞和血栓性靜脈炎）;
• 明顯抑制骨髓內的血液形成過程;
• 牛皮癬;
• 服用酒精，大麻或其他物質的人;
• 易患自身免疫性疾病的個體;
• 眼病;
• 甲狀腺異常的代償形式;
• 經歷過器官移植的人;
• 結節病;
• 駕駛家用電器或汽車的人。

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副作用 干擾素釘

副作用包括：

• HC功能損害：感覺異常，頭暈，抑鬱，嗜睡或神經過敏，出現感覺過敏，以及情緒不穩定。偶爾會出現焦慮，自殺念頭或企圖自殺，以及混亂;
• 消化系統疾病：腹脹，腹瀉或便秘，嘔吐，口腔粘膜乾燥和消化不良症狀。偶爾，右側肋骨區域有肝病或疼痛;
• 與心血管系統活動有關的問題：心律失常和血壓升高或降低;
• 呼吸功能受損：鼻竇炎或鼻塞。偶爾會出現不明原因的呼吸困難，咳嗽或肺部浸潤;
• 感官病變：結膜炎的發展。偶爾會出現視力減弱或視野受限，眼部疼痛，影響視網膜靜脈或動脈的阻塞，視網膜區出血的發展或影響其局灶性改變，以及聽覺挫折;
• 影響內分泌系統的疾病：甲狀腺功能障礙，糖尿病和月經失調（其中包括月經過多）;
• 過敏症狀：皮疹（紅斑性或蕁麻疹），表皮瘙癢和乾燥，支氣管痙攣，過敏反應和血管神經性水腫;
• 測試結果的變化：血小板，中性粒細胞或粒細胞減少症，以及自身抗體的發生;
• 其他：不適，胸骨疼痛，多汗症，病毒感染感染，以及流感樣綜合症，發燒，性慾減弱和血液“衝”到臉上。

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過量

在意外給予超過正常水平一倍的劑量後，未觀察到明顯的中毒跡象。

消極症狀自行消失; 不需要取消藥物。

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與其他藥物的相互作用

不具有與其他藥物的藥物相容性。

一次性使用藥物時，未觀察到CYP2C9與CYP2D2和CYP3A4以及N-乙酰轉移酶一起暴露於血紅素蛋白CYP1A2和CYP2C8的活性。但應該記住，其他類型的干擾素-α導致茶鹼清除率值（這是CYP1A2元素的底物）減少50％，並且其血漿參數也加倍。

聚乙二醇干擾素-α-2β的交換過程伴隨著增加同工酶活性血紅素蛋白R450CYP2D6，和CYP2C8 / 9，在具有由使用數據izoenzmov代謝的藥物相結合的情況下 - 從而這種組合非常小心。對於含有華法林（CYP2C9）的苯妥英以及flekainida CYP2D6尤其如此。

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儲存條件

必須將聚乙二醇干擾素保存在小孩無法進入的地方。溫度標記 - 數字範圍2-8°C。成品溶液應立即使用，但如果沒有這種可能性，可以在2-8°C下儲存 - 最多24小時。

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保質期

Peg-干擾素允許在藥物銷售之日起的24個月內申請。

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申請兒童

對於單藥治療和未滿18歲的人不規定第三治療; 第二種療法不適用於3歲以下的兒童（由於缺乏關於使用藥物的功效和安全性的確認信息）。

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類似物

藥物的類似物是物質Alfaron，Laferobion，Rekoferon與B-Imunoferon-1β，Avonex和Blastopheron與B-Imunoferon-1α，以及Virogel和Ingaron與Alfa-Inzon和Pegferon與Alfarekin。此外，Betabiferon，Realdiron，Genferon Light ib，Nazoferon與Shanferon，Dong-a和Pegintron與Lipoferon和Rebif都在名單上。

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