Panimune Bioral

Panimun Bioral 是一种免疫抑制药物。

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適應症 Panimuna biorala

显示：

• 作为抑制骨髓或肾脏移植以及实体器官移植后免疫系统的手段；
• 此外，它还用于治疗类风湿性关节炎（具有高度病理活动性），在对碱性药物有抗药性的情况下;
• 它还用于治疗严重阶段的特应性皮炎以及牛皮癣（如果标准治疗没有产生效果）；
• 该药物用于消除因肾小球疾病（包括微小病变肾病、膜性肾病和局灶性或节段性肾小球硬化）引起的肾病综合征。

發布表單

胶囊规格有25毫克、50毫克或100毫克。每泡罩包含6粒胶囊，每包包含5个泡罩板。每泡罩也可以包含5粒胶囊——在这种情况下，每包包含10个泡罩板。

藥效學

Panimun bioral是一种选择性免疫抑制剂，其活性成分是环孢菌素。它阻断淋巴细胞周期于G1期或G2期，并抑制淋巴因子（包括IL-2，一种T细胞生长因子）的产生和释放过程，而淋巴因子的产生和释放是由抗原在活化T细胞的作用下触发的。

它还能抑制细胞反应的发展，包括同种移植排斥反应，以及移植物抗宿主病 (GVHD)、迟发型皮肤超敏反应、过敏性脑脊髓炎、弗氏佐剂引起的关节炎和在 T 细胞影响下产生的抗体。

劑量和管理

治疗方案的制定需综合考虑适应症，并因人而异。在选择初始剂量和调整既定方案时，已在治疗过程中考虑了实验室检查结果和临床指标，此外还需每日记录环孢素的血浆浓度。本品口服日剂量为3.5-6毫克/千克。

在懷孕期間使用 Panimuna biorala

关于环孢素在孕妇中的使用信息有限。器官移植接受者的数据表明，与标准治疗相比，环孢素不会增加对妊娠进展或结局产生不良影响的可能性。

该物质会渗入母乳，因此治疗期间应停止母乳喂养。

实验证明，环孢素不具有致畸性。

禁忌

禁忌症包括：

• 血压不受控制地升高；
• 急性形式的感染性疾病；
• 恶性肿瘤（除患有特应性皮炎和牛皮癣的人的皮肤肿瘤）;
• 肾脏疾病（肾病综合征患者除外）。

副作用 Panimuna biorala

服用该药物可能会导致以下副作用：

• 消化系统器官：可能出现上腹部沉重感、恶心（尤其是在治疗初期）、腹泻、呕吐、牙龈肿胀，以及食欲不振、胰腺炎和肝功能障碍；
• 周围神经系统和中枢神经系统：可能出现感觉异常、头痛和抽搐；
• 心血管系统：血压升高；
• 泌尿系统器官：肾功能障碍；
• 代谢过程：体内尿酸和钾含量增加；
• 内分泌系统器官：可逆性的闭经和痛经，以及多毛症；
• 肌肉和骨骼结构：偶尔出现肌病和肌肉无力或痉挛；
• 造血系统器官：轻度贫血；偶尔出现血小板减少。

與其他藥物的相互作用

环孢素与含钾药物或保钾利尿剂合用会增加患者发生高钾血症的可能性。

由于同时使用氨基糖苷类抗生素以及美法仑与两性霉素 B 和秋水仙碱，以及环丙沙星和甲氧苄啶，导致发生肾毒性的可能性增加。

与 NSAID 联合使用会增加对肾脏产生不良影响的风险。

与秋水仙碱或洛伐他汀同时使用会增加肌肉无力或疼痛的风险。

多种药物可以通过诱导或抑制参与该物质代谢和消除的肝酶来增加或降低环孢素的血浆水平。

可升高环孢素血浆浓度的药物包括：交沙霉素与红霉素、多西环素与克拉霉素、麦迪霉素与罗红霉素和氯霉素、酮康唑与氟康唑（可能高剂量）的合用。此外，地尔硫卓、维拉帕米、伊曲康唑和尼卡地平与胺碘酮和普罗帕酮的合用，以及甲氧氯普胺与卡维地洛的合用。达那唑、口服避孕药、甲基泼尼松龙（高剂量）、别嘌呤醇以及胆酸及其衍生物的合用也会导致环孢素血浆浓度升高。

降低环孢素血浆浓度的药物：卡马西平、萘夫西林、苯妥英钠与巴比妥类药物，以及安乃近、利福平和磺胺二甲嘧啶（静脉注射）。此外，还有特比萘芬与普罗布考和灰黄霉素、奥利司他与奥曲肽、曲格列酮以及含有圣约翰草的药物。

有证据表明，环孢菌素会降低泼尼松龙这种物质的清除率，而使用高剂量泼尼松龙治疗可能会导致环孢菌素这种物质的血液浓度升高。

格列本脲能够增加环孢菌素的稳态血浆浓度。

由于该药物与利尿剂的结合，发生肾功能障碍的可能性增加。

与阿霉素结合会导致其血浆指数增加，同时导致其毒性增加。

甲氨蝶呤会增加环孢素的血浆水平，此外，还会增加血压升高发作的频率以及肾毒性作用的发展。

美法仑（大剂量静脉注射）可导致严重的肾衰竭。

由于与替尼泊苷同时使用，观察到该物质的清除率降低，同时其毒性增加且半衰期延长。

当与华法林结合时，两种活性物质的作用会相互降低。

环孢菌素与含钾药物、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂以及保钾利尿剂联合使用会增加高钾血症的可能性。

与依那普利合用可能引起急性肾衰竭，与硝苯地平合用可能增加牙龈增生。

服用环孢素的个体中，双氯芬酸的生物利用度显著升高，这可能导致可逆性肾功能障碍。该成分生物利用度的升高很可能是由于肝脏“首过”过程导致其代谢过程减慢。

环孢素与泼尼松龙合用会降低泼尼松龙的清除率。使用高剂量泼尼松龙时，环孢素血药浓度可能会升高。甲基泼尼松龙也会升高环孢素的血药浓度。

服用环孢素的个体使用西沙必利可能会增加环孢素的血浆峰浓度和吸收率。

与环孢素合用可能会导致秋水仙碱、普伐他汀与地高辛合用，以及泼尼松龙、洛伐他汀与辛伐他汀合用等物质的清除率降低。这反过来可能会增加毒性作用：糖苷中毒（地高辛）和肌肉毒性（普伐他汀与洛伐他汀合用，以及辛伐他汀与秋水仙碱合用），其表现形式为肌肉无力或疼痛，以及肌炎。罕见情况下，可能会发生横纹肌溶解症。

氨基糖苷类抗生素、抗病毒药物、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂以及甲氧苄啶、头孢菌素、环丙沙星和两性霉素 B 与美法仑和复方新诺明会增强环孢菌素的肾毒性。

环孢素与奎尼丁及其衍生物以及茶碱及其衍生物合用可能会增强这些物质对身体的作用。

当与亚胺培南联合使用时，西司他丁可能会增加环孢菌素的水平，从而导致神经毒性的产生（例如兴奋性增加和震颤）。

该药物与其他免疫抑制剂联合使用会增加感染过程和淋巴增生性疾病的可能性。

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儲存條件

药品必须存放在避光、防潮且儿童接触不到的地方。温度不应超过25°C。

保質期

Panimun Bioral 允许在药品发布之日起 2 年内使用。