Humatrop
最近審查：23.04.2024
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Humatrop是一種含有垂體前葉激素的藥物。
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適應症 Humatropa
在這種情況下，它用於兒科：
- 由於正常天然GH釋放不足導致的生長障礙兒童的長期治療;
- 身材矮小的長期治療（兒童烏爾里希綜合徵）;
- 治療嚴重生長遲緩 - 青春期慢性腎功能衰竭的兒童;
- 對於身材矮小的長期治療 - 對於出生時胎齡過小（胎兒宮內發育遲緩）並且無法趕上2歲以下兒童的兒童;
- 身材矮小的長期治療，與GH水平不足無關;
- 身材矮小或生長遲緩的長期治療 - 身材矮小的同源框基因和開放性骨骺的兒童。
成人被規定為嚴重缺乏GH的替代治療。
發布表單
該物質的釋放以粉末形式實現，在6或12mg玻璃筒內。其中包括帶有特殊溶劑的注射器。
藥代動力學
在成年男性志願者中，100μg/ kg的份量導致血漿C max值為約55ng / ml; 然而，半衰期約為4小時，AUC [0-∞]水平約為475 ng * h / ml。
劑量和管理
分別為每位患者選擇劑量方案和使用Humatrop的方案。
GH缺乏的兒童需要每天（p / c注射）0.025-0.035 mg / kg給藥。另外，它可以用於/ m介紹。
首先需要以0.15-0.30mg / kg /天（通過皮下注射）給予STH缺乏的成人。考慮到患者的狀況，該部分逐漸增加，在7天內最多達到0.08mg / kg（相當於0.25IU / kg）。劑量的滴定基於患者中出現的陰性症狀，以及IGF-1的血漿值的測定。隨著年齡的增長，可以減少所需的劑量。
老年人在Humatrop的作用方面可能具有更高的敏感性，這增加了他們出現陰性症狀的傾向。因此，他們需要開出較低的初始劑量的藥物，並且其隨後的增加進行得更慢。
患有Ulrich綜合徵的人每天注射0.045-0.050 mg / kg的藥物 - 通過皮下注射（建議在晚上進行手術）。給藥方案和方案的選擇是針對每個個體單獨進行的。
處於青春期前並且患有慢性腎功能衰竭的兒童應該以s / c注射的形式每天服用0.045-0.050mg / kg（相當於約0.14IU / kg）的藥物。
出生時體型太小的兒童需要每天注射0.035毫克/千克藥物的皮下注射皮下注射。
沒有GH缺乏的低生長者需要通過皮下注射每週引入高達0.37mg / kg的藥物。劑量應分成相等的部分，每週使用3-7次。
患有SHOX缺乏症的人需要每天以0.045-0.050mg / kg藥物通過皮下注射給藥。
考慮到腫塊的指標，超重的人需要選擇一部分，因為他們更容易出現陰性症狀。
雌激素水平升高的女性可能需要比男性更多的藥物劑量。服用雌激素時可能需要增加女性的比例。
注射部位應定期更換 - 以避免出現脂肪萎縮。
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在懷孕期間使用 Humatropa
沒有對動物進行使用GH的生殖活動測試。沒有關於生長激素在孕婦使用時對生殖活動或胎兒可能產生的負面影響的信息。但是，只有在迫切需要時才可以在懷孕期間指定生長激素。
沒有對哺乳期婦女使用生長激素進行檢測。沒有證據表明藥物是否在母乳中排出。因此，這一時期的藥物應該非常仔細地開處方。
禁忌
如果有任何活躍的惡性過程症狀，不應使用生長激素; 在開始用GH治療之前必須完成抗腫瘤治療。如果存在腫瘤生長的表現，則必須使用Humatrop停止治療。
除其他禁忌症外：
- 不能規定對藥物成分的不容忍;
- 如果患者對甘油或間甲酚過敏，則禁止在附著的溶劑中溶解生長激素;
- 使用藥物刺激已經閉合的骨骺兒童的生長過程;
- 在患者的嚴重和急性病症中，由於心臟直視區外科手術或腹部手術引起的並發症，以及急性形式的大量損傷或呼吸功能不全引起的並發症。
副作用 Humatropa
大多數情況下，藥物的使用導致甲狀腺功能減退症的發展，並在成人 - 頭痛，浮腫或關節痛。通常在註射部位也存在表現，對溶劑物質過敏，失眠，血壓升高，感覺異常，高血糖，甲狀腺機能減退，腕管綜合症和肌痛（成人），以及浮腫（兒童）。很少觀察到高血糖（兒童），男子女性型乳房和全身無力感（成人）。感覺異常，肌痛，ICP（良性）和男子女性型乳房的水平增加單獨挑出。
有報告顯示Prader-Willi綜合徵患兒猝死，並且下面列出了1+種因素：阻塞，影響上呼吸道系統或睡眠呼吸暫停（歷史上），嚴重的肥胖症和呼吸道內的診斷感染。在股骨頭骨區域也存在骨骺分離的證據（通常在內分泌功能受損的人中觀察到）。在臨床試驗期間，在GH缺乏的一些兒童中發現了針對GH的抗體的形成。使用該藥物的兒童中的個體患有白血病，但沒有證據表明沒有危險因素的人中白血病發生的頻率增加。
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過量
在急性中毒時，可能首先發生低血糖，後來發生高血糖。長期服用過量可引起肢端肥大症或巨人症的跡象 - 根據過量生長激素的已知表現。
儲存條件
Humatrop必須在兒童穿透的封閉區域內保持 藥物應儲存在2-8°C的冰箱中。
保質期
Humatrop可在製備治療劑後36個月內使用。現成的藥物溶液的保質期為 4週。
類似物
藥物的類似物藥物Biosoma，生長激素，Norditropin與GENOTROPIN，而且融化，Dzhintropin，Norditropin penset 12 Sayzenom，Kreskormon和Norditropin Norditropin NordiLet有單面和人類生長激素。
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