赫賽汀

赫賽汀含有活性成分曲妥珠單抗，能夠與2型皮膚生長因子的終末器相互作用，抑制HER2型過度表達的腫瘤細胞增殖，減弱HER2過度表達的過程。

曲妥珠單抗還能夠表現出對腫瘤細胞的選擇性細胞毒性。此外，應該指出的是，正是HER2的過度表達被認為是大多數乳腺癌和胃癌常見形式發展的主要原因。 [1]

適應症 赫賽汀

它用於治療腫瘤疾病（作為單一製劑並與其他腫瘤物質聯合使用），包括轉移性乳腺癌（在腫瘤細胞過度表達 HER2 的背景下）、早期乳腺癌（過度表達），以及作為影響食管-胃和胃的腺癌（隨著 HER2 過度表達的發展）。

發布表單

藥物的釋放以粉末形式實現，用於製造輸液：在 0.15 克小瓶內（包裝內有 1 個小瓶），以及 0.44 克（在盒子內 - 1 個粉末小瓶和 1 個 20 毫升溶劑小瓶） ）。

藥效學

曲妥珠單抗是單克隆人源化抗體的重組 DNA 衍生物，可選擇性地與 2 型皮膚生長因子 (HER2) 末端的細胞外結構域相互作用。這些抗體是 IgG1，包含人區域（重鏈恆定區），以及確定 HER2 抗體 p185 的鼠區域與 HER2 相關的互補性。 [2]

在體內和體外過程中，曲妥珠單抗元素可防止腫瘤細胞增殖並導致 HER2 過表達。在體外試驗中，曲妥珠單抗細胞的抗體依賴性細胞毒性主要隨著HER2過表達的發展影響腫瘤細胞。 [3]

藥代動力學

乳腺癌。

在以 0.01、0.05 和 0.1、0.25、0.5 g 每週一次的短靜脈輸注形式引入藥物後，藥代動力學參數是非線性的。增加劑量導致藥物清除率降低。

半衰期為 28-38 天，因此停止使用赫賽汀後的排泄期長達 27 週（190 天和 5 個半衰期）。

一種常見的胃癌。

藥物率高時，全身清除率通常呈線性，半衰期約為 26 天。

預期 AUC 值的中位數（超過 3 週的平衡水平）為每天 1213 mg/L，平衡 Cmax 的中位數為 132 mg/L，Cmin 的中位數為 27.6 mg/L。

劑量和管理

僅在進行 HER2 腫瘤表達測試後才允許使用赫賽汀。

藥物通過滴管給藥。在液體的製造過程中，容器不得劇烈搖晃（只能搖晃）。出現泡沫時，將藥袋放置 5 分鐘。

根據文獻中描述的治療方案，有必要根據病理階段及其病程的特點、患者的病情、體重、身高、年齡等，單獨選擇治療方案.

在給藥過程中和第一次輸注後 6 小時，以及進一步手術後 2 小時（僅在醫院），持續監測患者的病情，以便及時應對發展的負面跡象。當它們出現時，必須暫停輸液，只有在陰性症狀消除和身體功能恢復後才能恢復輸液。如果出現危及生命的體徵，則有必要完全停止治療。

• 兒童申請

您不能在 18 歲以下的兒童中使用該藥物，因為尚未研究其治療效果和安全性。

在懷孕期間使用 赫賽汀

禁止為 HB 和懷孕開出赫賽汀處方。治療結束後，處於生育年齡的女性需要再使用可靠的避孕措施 6 個月，因為該藥物會引起胎兒致命的肺和腎發育不全以及羊水過少。

禁忌

對曲妥珠單抗嚴重不耐受，以及與肺轉移相關的嚴重呼吸困難，或在需要氧療階段出現呼吸困難的患者禁用。

在心絞痛、心肌功能不全和血壓升高的情況下，或在使用藥物前引入核毒性藥物進行治療的情況下，應謹慎使用。

副作用 赫賽汀

可能會出現副作用，包括感染惡化/發展（肺炎、皰疹、流感、尿素和表皮病變）。腫瘤（良性和惡性）的生長是可能的。也可能有與胰腺、腎臟、肝臟、CVS、NS 和造血系統相關的表現。

可能會出現與呼吸系統（氣管炎或支氣管炎）和表皮（蕁麻疹或瘙癢）相關的過敏跡象，以及過敏反應、血管性水腫和心源性休克。

與其他藥物的相互作用

該藥物與 5% 葡萄糖不相容，因為這會引起蛋白質聚集。

赫賽汀不得與其他藥物混合或溶解。

儲存條件

赫賽汀必須放在兒童接觸不到的地方。溫度指標在2-8°С。

保質期

赫賽汀自藥品生產之日起可使用 36 個月。成品溶液在無菌條件下儲存時，保質期為 1 個月。

類似物

藥物的類似物是 Vektibeks、Mabthera 與 Avastin、Gazyva 和 Arzerra 與 Mabkampat，以及 Erbitux 和 Trastumab。