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最近審查：23.04.2024
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Firmagon是一種來自激素拮抗劑和腫瘤學中使用的藥物的物質。
當按照所有說明書使用藥物時，促黃體素和follitropin會迅速下降，從而降低睾酮的水平。二氫睾酮的血漿內值也降低。
該藥物證明有效抑制睾酮釋放低於醫學閹割指標（0.5 mg / ml），並保持這些值。標準的每月部分（施用1倍）導致97％的治療男性持續抑制睾酮分泌至少12個月。
適應症 Firmagona
在激素依賴性前列腺癌的情況下，它被廣泛用於男性。
發布表單
藥物的釋放以注射用凍乾物的形式實施，在容量為0.08或0.12g的小瓶內。此外，盒內包含體積為3或4.2ml的溶劑填充注射器（注射液），針頭，小瓶適配器和活塞桿。
藥代動力學
吸。
當在前列腺癌患者中s / c注射0.24g具有40mg / ml指示劑的地加瑞克時，0-28天的AUC水平等於635（在602-668）ng / ml範圍內; Cmax值等於66（在61-71）ng / ml的範圍內，並在40分鐘後（37-42小時內）記錄。引入第1部分時的平均指數為11-12ng / ml，使用維持劑量（80mg）時的平均指數為11-16ng / ml，值為20mg / ml。
地加瑞克的C max的血漿水平在2個階段中降低，維持部分的平均半衰期為約29天。s / c注射的長期半衰期與來自貯庫的地加瑞克的極低釋放速率相關，所述貯庫在註射區域中形成。
藥物的藥代動力學由其在註射液內的濃度決定。由於生物利用度和Сmax值隨著濃度的增加而降低，因此禁止使用任何其他非處方藥物濃度。
分配流程
老年志願者的分佈水平約為1升/公斤。Intlasma蛋白質合成約為90％。
交換流程。
Degarelix是通過肝膽系統時標準肽降解的主題; 該物質的主要部分與糞便一起以肽片段的形式分泌。
當沒有觀察到在血漿內具有代謝元素的藥用活性的s / c注射時。體外試驗表明，地加瑞克不能作為人類血紅素蛋白CYP450結構的底物。
排泄。
在沒有腎臟工作問題的男性中，約20-30％的地加瑞克通過該系統排出（第1次靜脈注射）。假設剩餘的70-80％由肝膽系統排泄。
在老年患者中施用單劑量（0.864-49.4mg / kg）溶液後的藥物清除水平為35-50ml /小時/ kg。
劑量和管理
藥物開始應用，向患者介紹初始劑量。此外，它每月使用1次。首先，藥物以0.24g的份量施用 - 在2p / c注射後，各自為0.12g。
在支持過程中，每月份的大小為0.08g。在初始注射後的第1個月之後必須進行第1次支持注射。
注射應在腹部區域以s / c方式進行。應定期更換注射區域。考慮到不應該用衣服壓縮（不可能在穿著腰帶，腰部腰部刺破藥物），並且不在肋骨附近，有必要選擇進行手術的部位。
通過跟踪激素的血液指標來檢查Firmmagon提供的結果。
因為該藥物不會引起睾酮值的增加，所以沒有必要開出抗雄激素物質以在治療開始時防止睾酮釋放。
禁止在方法中使用解決方案。
在肝/腎衰竭的嚴重階段，非常小心地使用該藥物。
在懷孕期間使用 Firmagona
Firmagon不適合女性接受治療。
副作用 Firmagona
治療劑的主要不良症狀是：
- 發熱性中性粒細胞減少症或貧血症;
- 過敏反應形式的過敏和不耐受的跡象;
- 高血糖，體重減輕或增加，膽固醇增加，食慾不振，糖尿病和血液中Ca值的變化;
- 頭痛，性慾減退，失眠，頭暈和抑鬱;
- 呼吸困難;
- 視力下降;
- 心動過速或心律失常;
- 血壓和潮汐增加;
- 腹瀉，口乾，嘔吐，便秘和噁心;
- 肝內轉氨酶值增加;
- 蕁麻疹，多汗症，脫髮，盜汗，紅斑和瘙癢;
- 肌肉，腫脹或不適影響關節;
- 夜尿症，人工尿症，尿失禁或對它的衝動，以及腎功能衰竭;
- 睾丸萎縮，陽痿和男子女性型乳房;
- 注射，嚴重疲勞，流感樣狀態，發燒或發冷的表現。
隨著藥物使用時出現不典型的副作用，有必要諮詢醫生，了解治療方案可能發生的變化。
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過量
Firmagon中毒病例尚未登記。
在中毒的情況下，有必要監測受害者的狀況，必要時採取對症或支持措施。
保質期
從製造治療產品開始，商標可以申請36個月。
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