泛影葡胺

注射液Uroganin屬於含碘放射性造影劑製劑。

適應症 泛影葡胺

注射液Urografine用於靜脈和逆行尿路造影。

Urografine可以用於任何血管造影診斷程序，用於關節造影和膽管造影研究。該藥物主要用於ERCP（膽胰管造影），以及唾液和瘻管手術，或用於子宮輸卵管造影術。

發布表單

Urografine的可注射水溶液具有透明液體的形式，沒有一定的色調。

有效成分Uroganin是amidotrizoic酸和meglumine。

該製劑被裝入每個20ml的玻璃透明或橙色安瓿中。十個安瓿裝在一個密集的容器中，放在一包紙板中。

另外還可以使用Urografin包裝 - 每盒紙板120安瓿包裝，每個包裝10個密集容器包裝。

藥效學

Urografine改善了圖像的對比度：存在於amidotrizoate中的碘吸收X射線。

Urographin的藥理學性質可描述如下：

• Urographin 60％：
  • 碘濃度為292毫克/毫升;
  • 滲透壓1.5 osmol / kg H ₂ O;
  • 在20°和37°C時粘度水平分別為7.2和4 mPa / s;
  • 在20°和37°C時密度水平分別為1.33和1.323 g / ml;
  • pH從6.0到7.0。
• Urographine 76％：
  • 碘濃度為370毫克/毫升;
  • 滲透壓2.1 osmol / kg H ₂ O;
  • 20°和37°C時粘度分別為18.5和8.9 mPa / s;
  • 在20°和37°C時密度分別為1.418和1.411 g / ml;
  • pH從6.0到7.0。

已經實驗證實Urografine不具有致突變性，致畸性，胚胎毒性和基因毒性。此外，未檢測到藥物的致癌作用。

藥代動力學

靜脈注射Urographin後，其與血漿蛋白的結合可以達到不超過10％。

在以1ml / kg體重的量靜脈內推注60％溶液5分鐘後，根據碘量2-3g / l確定尿液中尿素濃度的濃度。在輸注Urografines三小時後，發現濃度相對快速下降：半衰期為1-2小時。

活性成分不會進入紅細胞。血管內灌注很好地通過細胞間質傳播。不要穿過整個血腦膜，少量在母乳中發現。

藥物的診斷量通過腎小球腎過濾。大約15％的Urografine在輸注後半小時內用尿液排出。藥物總量的一半以上離開身體三個小時。

Urografins的分佈和排泄與給藥量無關。增加或增加劑量導致血流中對比度水平的升高或降低。但是，考慮到隨著劑量增加滲透性利尿增加，尿液中造影劑的濃度含量不會相同地增加。

劑量和管理

如果病人有尿路造影或腹部造影的手術，那麼應該進行胃清潔。診斷前兩天，有必要排除引起腹脹的食物（豌豆，新鮮水果，生蔬菜，麵包）。檢查前最後一次，食物可以在18小時內服用。在手術前夕的晚上，建議使用瀉藥。

如有必要，醫生可以開具鎮靜劑。

醫生在診斷之前立即將Urografine撥入註射器。質量Urographin通常是透明的或有微弱的黃色色調。如果溶液具有不同的顏色，沉澱物，或者如果安瓿的完整性受損，則不使用該藥物。

如果手術後留下殘留溶液，則必須予以處置。您不能使用剩餘的補救措施。

Urograins管理的數量是單獨確定的。如果患者患有腎臟疾病或心血管疾病，應盡可能減少藥物的用量。

在造影過程中，盡可能頻繁地清洗導管以避免形成血塊。如果Urografine注射到血管中，那麼這時患者最好保持在水平位置。在給藥半小時後，醫生應仔細監測患者的病情。

如果您需要單次注射超過300毫升Urografine，應額外注入電解質。

在將溶液加熱至37℃的溫度後，預期Urografine最舒適的輸注 此時，只有預計要加熱的製劑的體積被加熱。

初步建議測試Urografine，以確定生物體對造影劑的過敏性。

靜脈尿路造影以每分鐘20ml的輸注速率進行。如果患者患有心力衰竭，輸液的持續時間應至少為20-30分鐘。

通常情況下，成人患者給予20毫升的76％的Urographin，或50毫升的60％的Urografine。在個別適應症中，劑量增加。

在童年，使用76％的解決方案：

• 從0到1年 - 高達10毫升;
• 從1到2年 - 從10到12毫升;
• 從2到6年 - 從12到15毫升;
• 從6到12年 - 從15到20毫升;
• 對於12歲以上的兒童，使用成人劑量。

Urografine的輸液管理應持續至少5分鐘，不超過10分鐘。心臟活動不足的患者，輸液持續時間延長至半小時。

[1]

在懷孕期間使用 泛影葡胺

使用Urografine的活性成分進行的研究沒有證實注射溶液的致畸和胚胎毒性作用的可能性。然而，目前在妊娠和哺乳期婦女使用Urographin的臨床經驗不足。

由於通常在妊娠期間使用X射線研究方法是不可取的，因此沒有必要斷言使用對比方法的可能性。

在泌乳期，對比射線照相術中的Urographin僅用於嚴格的適應證。

禁忌

Urografine不能用於有明顯甲亢的患者，也不能用於代償失調階段的心力衰竭。

由於存在神經毒性效應的危險，Urografine不適用於骨髓造影，腦室造影和腦池造影術。

子宮輸卵管造影術不適用於孕婦和骨盆區急性炎症反應的患者。

在胰腺炎惡化期間不執行膽管造影術。

Urografins的相對禁忌症是：

• 對碘製劑過敏;
• 嚴重的肝臟損害或腎臟過濾;
• 心血管活動不足;
• 肺氣腫;
• 腦動脈硬化;
• 失代償期糖尿病;
• 甲狀腺功能亢進，甲狀腺結節;
• 腦血管痙攣。

副作用 泛影葡胺

隨著Urographin的血管內給藥，不良事件大多是輕微的並且自行傳遞。但是，有一些嚴重不良症狀病例的描述。

最常見的表現是消化不良現象，腹痛和身體熱感。

• 過敏表現可表現為血管性水腫，眼結膜炎，咳嗽，皮疹，鼻炎。這些跡像在所有情況下都不是劑量依賴性的。如果發現過敏反應的第一個症狀，那麼取消引入Urographin並開始具體治療是緊迫的。

在嚴重的情況下，輸注Urografen可伴有周圍血管擴張，違反心臟活動，呼吸抑制，喚醒狀態，意識障礙。

很少出現支氣管和喉血管痙攣，血壓降低的現象。

在常見的反應中，最常見的是頭部感覺熱和疼痛。不常見的是發燒，昏厥。

呼吸系統部位有咳嗽，呼吸困難，不常見 - 肺水腫。

可能發生心動過速或心動過緩，血壓波動，心律失常。血栓栓塞和心肌梗塞極為罕見。

典型的噁心嘔吐癲癇發作。

在開展腦血管造影的可能出現神經系統症狀如頭暈，頭部疼痛，意識改變，言語障礙，視功能障礙，抽搐，四肢震顫，嗜睡。

中風被認為是極其罕見的並發症。

Urografine的晝夜節律注射會導致局部疼痛，組織腫脹，而不會形成血栓和靜脈炎。

• Urografine的腔內給藥，副作用很少見。ERCP可能顯示澱粉酶水平升高。很少有胰腺炎的發展。

過量

意外引入大量Urografine溶液，可通過體外透析從體內除去。

與其他藥物的相互作用

隨著Urografine和β受體阻滯劑的同時給藥，超敏反應可以增加。

在同時接受白細胞介素的個體中，長期副作用的發生更可能。

[2], [3]

儲存條件

Urografine儲存在標準溫度條件下，不超過+ 30°C 必須防止藥物暴露在陽光下，暴露於X射線下，免受兒童的傷害。

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保質期

Urografins可以以包裝形式儲存長達5年。