Eloksatin

Eloxatin是一種抗腫瘤藥物。

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適應症 Eloksatina

在以下情況下適用：

• 輔助治療第3階段的腸癌，在執行原發腫瘤的根治切除術後 - 連同使用5-氟尿嘧啶或亞葉酸鈣;
• 播散性結腸癌 - 單藥治療或與葉酸鈣或5-氟尿嘧啶聯用;
• 卵巢癌（用作第二療法）。

發布表單

藥物的釋放以輸注凍乾劑的形式進行，其容量為50或100mg。一包 - 一個這樣的瓶子。

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藥效學

該藥具有抗腫瘤作用。它是一種鉑衍生物，在其分子結構中，鉑原子與草酸鹽形成化合物，除1,2-二氨基環己烷外。Eloxatin具有廣泛的細胞毒性作用，同時它也在體外和體內對多種對順鉑有抗性的腫瘤模型有積極的影響。

藥物的藥效是由於它與DNA相互作用，形成內部和間部的橋樑，以及抑制DNA結合的過程。

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藥代動力學

代謝和分配過程。

在體內方法中，奧沙利鉑物質經歷活性生物轉化過程，並且即使在2小時注射後以85mg / m ²的劑量在血漿內也不能檢測到。在血液內部，給藥劑量的15％被注意到，其餘（85％）迅速通過組織內的分佈或排泄在尿液中。鉑與血漿白蛋白合成。

排泄。

該藥在尿液中首先排出48小時。在第五天，整個部分的約54％被記錄在尿液中，甚至在糞便中發現不到3％。

存在臨床疾病時的藥代動力學參數。

腎功能衰竭患者的清除率明顯下降，從17.55±2.18升/小時增加到9.95±1.91升/小時。將Vd值從330±40.9降至241±36.1升也具有統計學意義。

對鉑的清除參數有什麼影響有腎衰竭的嚴重階段 - 目前尚不清楚。

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劑量和管理

該藥物僅由成人使用。靜脈滴注過程持續2-6小時。

不需要使用治療劑期間的超量酸。當一種物質與5-氟尿嘧啶聯合使用時，應首先進行輸注奧沙利鉑，然後使用5-氟尿嘧啶。

在輔助治療腸癌時，藥物以85mg / m ²的比率計算給藥。該程序在12個治療週期（該課程為六個月）期間進行一次，持續2週。

在播散性腸道癌的情況下，上述劑量（85mg / m ²）作為單一療法並與物質5-氟尿嘧啶一起給藥14天一次。

在卵巢區域的癌症治療期間，以單一療法的形式或與其他化學治療藥物聯合給藥一次，持續14天，劑量為85mg / m ²。

只有在嗜中性粒細胞計數大於1500 /μL，血小板計數大於50000 /μL的情況下才能進行重複藥物輸注。

用於糾正部分大小的推薦方案以及藥物的施用模式。

如果患者有血液系統疾病（嗜中性粒細胞計數<1500 /μl或血小板計數<50000 /μL），則應延遲新的治療週期，直至恢復上述參數。

如果腹瀉開發具有第四步驟毒性，具有3-4個次步驟（組分等於中性粒細胞<1000 / L）或血小板減少3-4個中性粒細胞減少度（血小板計數<50,000 / UL），奧沙利鉑批量大小在這些輸注應降低到65毫克/米的值²（在卵巢或腸癌的轉移性質去除癌症），或以75毫克/米²的組合（佐劑結腸癌的治療），在劑量的標準還原是5-氟尿嘧啶在他們的組合。

這些人在2小時輸注手術後輸液或幾個小時開始急性咽喉感覺遲鈍的性質，有必要向誰增加的新藥物輸注的持續時間長達6小時。

與疼痛的發展（神經毒性症狀），其持續超過1週，藥物的新的劑量應減少至65歲毫克/米²（結腸癌具有傳播性質或卵巢癌的場）或以75毫克/米²（結腸癌的輔助治療）。

如果有感覺異常，對其中沒有功能障礙，和下一個週期之前被存儲，下一部分樂沙定需要降低至65歲毫克/米²（在卵巢播散形式腸癌症或癌症）或75毫克/米²（結腸癌的輔助治療）。

隨著感覺異常的出現以及持續到新的治療週期的功能障礙的發展，有必要取消使用奧沙利鉑。如果在停用藥物後神經毒性體徵的嚴重程度下降，則可認為它是恢復治療的變體。

如果在第二階段或更高階段出現口腔炎或粘膜炎，應停止治療，直至消除或毒性症狀減輕至第一階段。

沒有關於在嚴重程度上在腎臟工作障礙的人中使用藥物的信息。

由於有關Eloxatin對中度腎功能障礙患者耐受性的信息有限，因此有必要評估療效，以及治療者在開始手術前引入Eloxatin的風險。在這組患者中，治療可以從推薦部分開始。治療期間，你必須不斷監測腎臟的工作。

製造計劃，除了這個藥物管理。

在製造藥物以及輸液時，如果含有鋁，禁止使用針和其他設備。

不要用0.9％氯化鈉溶液稀釋或稀釋藥物元素，並且另外與其他鹼性（鹽）或含氯溶液混合。

稀釋凍乾粉時，應使用注射用水或5％葡萄糖溶液。在這種情況下，向50mg粉末瓶的內部添加10ml溶劑（注意將20ml溶劑倒入100mg小瓶中以得到濃度為5mg / ml的物質）。

在凍乾物完全溶解後，需要立即開始製備輸液。

為了製備輸注物質，需要將溶解的製劑加入5％右旋糖溶液（0.25-0.5L）中以使得到的物質濃度至少為0.2mg / ml。患者在製造後應立即給予藥物。當儲存在2-8℃的溫度下時，溶液保持穩定24小時

如果在製備的溶液中發生沉澱，應該將其銷毀。患者可以使用完全透明的物質。

奧沙利鉑不應與其他藥物（尤其是亞葉酸和5-氟尿嘧啶）一起輸注。注射未稀釋物質也是禁忌的。

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在懷孕期間使用 Eloksatina

Eloxatin不應該給孕婦，也不要給母乳喂養。

處於生育年齡的男性和女性在使用該藥物治療期間應使用可靠的避孕藥具。

禁忌

主要禁忌症：

• 在中性粒細胞計數低於2000 /μL或血小板低於100,000 /μL的第一次治療過程開始前出現骨髓抑制;
• 在第一治療過程開始之前感覺特徵的多發性神經病;
• 顯著形式的腎臟功能問題（CC值低於30毫升/分鐘）;
• 對奧沙利鉑高度敏感。

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副作用 Eloksatina

藥物的使用可能會導致副作用的出現：

• 造血功能障礙：白細胞減少症，血小板減少症，中性粒細胞減少症或淋巴細胞減少症，以及貧血。其背景常發生中性粒細胞減少性發熱（也是3-4度）和敗血症。偶爾會注意到免疫起源和溶血性貧血的血小板減少症;
• 消化活性的障礙：常出現嘔吐，口炎，腹瀉，便秘，噁心，胃痛，粘膜炎，並且另外，食慾不振和肝酶增加的活性，指標LDH，鹼性磷酸酶和膽紅素。經常有呃逆，消化不良和GERD。腸梗阻的可能發展。偶爾會有結腸炎（有時它的偽膜形式）;
• 中樞神經系統和PNS中的病變：在大多數情況下，觀察到敏感性障礙，感覺樣多神經病，虛弱和頭痛。通常情況下，抑鬱症是注意到，Dupree病和失眠症。可能會有強烈的緊張感。Dysarthria偶爾發展。神經毒性的嚴重程度取決於藥物部分的大小。感覺性多神經病的症狀通常是由感冒引起的。這些表現的持續時間（通常在治療過程之間的間隔中停止）隨奧沙利鉑劑量的總大小而增加。功能障礙（實施精確運動的問題）可能是感覺障礙的結果。停止治療後，神經系統體徵的程度通常會降低或完全消失。在治療完成3年後，3％的患者觀察到中度形式（2.3％）的局部穩定性感覺異常或影響功能活動（0.5％）的感覺異常。當輸注奧沙利鉑時，在急性期觀察到神經感覺症狀，通常在使用藥物後幾個小時發展並且通常由寒冷引起。它們表現為暫時性感覺異常，感覺遲鈍或感覺遲鈍。有時會出現急性喉 - 咽性質感覺異常綜合徵。其表現為與吞嚥困難呼吸困難，而不必客觀症狀RDS（低氧或發紺），此外，支氣管痙攣（喘息，喘鳴或不注），或喉。此外，還有語言感覺遲鈍，頜骨肌肉痙攣，胸骨壓痛和構音障礙等症狀。這種表現通常在不使用藥物的情況下很快通過（儘管有時在支氣管擴張劑和抗組胺劑的幫助下它們被消除）。在新的治療週期中更新輸液程序可能會減少這種綜合徵的發生率;
• 違反肌肉骨骼功能：經常在背部產生疼痛。此外，骨骼疼痛的出現和關節痛的發展;
• 呼吸系統功能紊亂：常常引起呼吸困難和咳嗽。有時流鼻涕和感染會影響呼吸道的上部。偶爾注意到肺纖維化;
• CAS工作中的問題：胸部疼痛常見，肺動脈血栓栓塞以及影響深靜脈的血栓性靜脈炎;
• 排尿功能障礙：常有排尿困難或血尿的發展;
• 皮膚病：經常注意到皮疹和脫髮。有時會出現紅斑疹，腳部和手掌皮膚脫落，指甲和多汗症問題;
• 聽覺和視覺功能問題：有時會出現視力障礙和結膜炎。偶爾，神經炎出現在聽覺神經區域，聽力減弱，視覺暫時弱化和視野滑動;
• 過敏症狀：偶有（單一療法）或常（如果與亞葉酸鈣或物質同時給藥是5-氟尿嘧啶）出現支氣管痙攣，過敏反應，血管神經性水腫，和降低血壓值。常以皮疹（通常是蕁麻疹），感冒或結膜炎的形式出現過敏症狀;
• 局部病變：藥物外滲，注射部位出現炎症和疼痛;
• 實驗室檢查指徵：常常標誌著低鉀血症和葡萄糖與血清內鈉平衡紊亂。肌酸酐的比率經常增加;
• 其他：往往有一種嚴重的疲勞感，溫度或體重明顯增加，以及味覺障礙。

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過量

中毒表現：如果過量服用，上述副作用的嚴重程度可能會加重。

在發展違規行為時，應仔細監測患者的狀況（除其他外，應進行血液學控制），並除執行對症措施外。Eloxatin沒有解毒劑。

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與其他藥物的相互作用

通過組合藥物或水楊酸鹽紅黴素，以及丙戊酸鈉和藥物紫杉醇和格拉司瓊的藥物在血漿中的奧沙利鉑蛋白質合成方面沒有顯著變化。

該藥與含氯和鹼性溶液不具有相容性。

Eloxatin與鋁的聯合可引起沉澱，同時降低奧沙利鉑的活性。

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儲存條件

Eloxatin應保存在溫度不超過30°C的小兒童關閉的地方。

保質期

Eloxatin允許從藥物生產日期起使用3年。

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申請兒童

該藥禁止向兒童申請。

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類似物

類似物藥物奧沙利鉑梅達克，奧沙利鉑Filaksis，奧沙利鉑Teva公司，Lachema奧沙利鉑，此外Oksatera，Platikad用奧沙利鉑Ebewe和Plaksat與Ekzorum藥物。

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