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Refortan 是一種含有活性物質 HES 的血漿替代品，溶解在等滲液體 NaCl 中。

該藥物實際上是一種等滲液體，通過引入該液體可以達到平均對應於藥物應用量的 100% 或略高於 100% 的量。治療劑可在臨床程序中作為等容液用於輸注給藥。 [1]

適應症 重製版

它用於與嚴重失血相關的血容量不足- 在僅使用晶體液還不夠的情況下。

發布表單

藥物物質的釋放以輸液的形式進行 - 內部玻璃或聚乙烯瓶，體積為 0.25 或 0.5 升；一包內 - 10個這樣的瓶子。

藥效學

HES 是一種合成的外來膠體，從蠟質玉米澱粉中通過支鏈澱粉的部分水解和羥乙基化獲得。

考慮到注射藥物的體積，中心靜脈壓和膠體滲透壓指標顯著增加；在它們的水平降低的情況下，它們增加到正常值。 

藥代動力學

在腎功能正常的人群中，Refortan 平均在血漿中停留 5-6 小時（在 4 小時輸注 0.5 升 10% 液體的情況下）。在手術完成後指定的 5-6 小時後，HES 的血漿 Cmax 減半。

短期容量獲取的良好控制效果（約 3 小時），此外，有利的流變學特性（穩定增強的血小板聚集和降低血細胞比容和血液粘度指標）允許藥物用於補充容量短期和中期。HES 的使用僅限於容量恢復的初始階段，最大時間間隔為 24 小時。 [2]

HES 與其他血漿替代品兼容，可在組織內（主要在 RGS 內）短時間沉積。儘管幾個月後注意到 CGV 細胞內存在沉積的液泡，但沒有信息表明 CGC 的功能受損。

藥物通過血清澱粉酶持續裂解並由腎臟排泄。24 小時後，大約 70% 的 HES 從尿液中排出；大約 10% 的物質被記錄在血清中。透析過程中僅排出少量藥物，不能可靠地確定血液濾過的重要性。

劑量和管理

僅在容量恢復的初始階段才需要使用 HES，最大允許時間間隔為 24 小時。

最初的 10-20 毫升液體以低速注射，仔細監測患者的狀況（以避免出現過敏症狀）。

Refortan在短時間內以最小有效部分使用。在治療過程中，有必要不斷監測血流動力學，並在達到其必要值後立即停止治療。不要使用超過最大允許日劑量的部分。

每天允許注射不超過30毫克/公斤的藥物（相當於1.8克/公斤）。因此，一個體重 75 公斤的人需要引入 2250 毫升的藥物。

考慮到心臟血流狀態，輸液速度應不超過每小時20毫升/公斤。

藥物應該注射在/途中。

• 兒童申請

關於兒科藥物處方的信息有限，這就是為什麼不將 HES 藥物用於兒童的原因。

在懷孕期間使用 重製版

沒有關於對孕婦使用 HES 的安全性的信息。關於 HES 對生殖能力影響的動物試驗並未表明它對胎兒有不利影響，但很少有證據表明藥物在胚胎/胎兒發育、妊娠、圍產期和產後發育方面的安全性。禁止在孕早期使用HES，在孕2、3孕期只能在嚴格適應症下使用。當 Refortan 用於孕婦時，有必要考慮可能導致胎兒腦損傷的過敏症狀。

沒有關於使用該藥物治療 HB 的信息，這就是為什麼在指定期間必須非常小心地給藥的原因。

禁忌

主要禁忌症：

• 對活性成分或藥物的任何其他成分的不耐受性增加；
• 燒傷或敗血症；
• 血容量過多;
• 腎臟衰竭或腎臟替代治療；
• 腦或顱內出血；
• 危重病人的預約；
• 嚴重的凝血功能障礙；
• 缺乏纖維蛋白原（在這種情況下，只有在患者生命受到威脅且無法接受供體血液時才能使用該藥物）；
• 用於器官移植的人；
• 瑞士法郎；
• 低鉀血症，以及高鈉血症或 - 氯血症，以嚴重的形式進行;
• 嚴重的肝功能障礙;
• 高水分（也是肺水腫）;
• 脫水，其中有必要調整 EBV 的水平。

副作用 重製版

副作用包括：

• 血液和淋巴活動障礙：由於血液稀釋，通常會導致血液蛋白質和血細胞比容降低。通常（取決於注射部分的體積），相對大劑量的 HES 會導致凝血因子濃度的稀釋，這可能會改變血液凝固。有可能延長出血時間；
• 消化功能問題：可能的肝損傷；
• 皮下組織和表皮病變：有時長期使用HES，會出現持續性瘙癢，引起極度不適感，可在治療結束後出現並持續數月；
• 額外分析的數據：通常在藥物輸注程序後，血液澱粉酶指數顯著增加，但這不應被視為胰腺疾病的症狀；
• 尿道和腎臟功能障礙：偶爾會出現腰部疼痛。對於此類違規行為，有必要停止輸注，仔細監測血肌酐指數並確保有足夠體積的液體流入患者體內。脫水時，使用藥物會導致無尿。腎損害的發展是可能的;
• 免疫表現：觀察到具有不同嚴重程度的單一過敏症狀。

過敏性表現。有一些關於與 HES 相關的過敏症狀出現的信息。它們主要表現為嘔吐、體溫略有升高、瘙癢、發冷和蕁麻疹。腮腺和下頜下唾液腺的大小增加，腿部出現腫脹和輕微的流感樣症狀（頭痛和肌肉疼痛）。不耐受的嚴重表現，即出現休克狀態和危及生命的跡象（呼吸和心臟功能停止），只是偶爾被注意到。如果觀察到過敏，應立即停止輸液，同時進行標準救護車程序。

過敏反應的跡象。幾分鐘後可能會發生違規。在可引起焦慮的表現中，表皮突然發紅和嚴重瘙癢。有時有窒息感，喉嚨有腫塊。更強烈的表現是腹部絞痛、噁心、心動過速和血壓急劇下降，這會導致意識喪失，以及呼吸驟停和心臟驟停。

過敏反應的治療。隨著最初症狀（噁心、表皮表現）的發展，有必要停止輸液（同時將插管留在靜脈內或提供自由進入靜脈的通道），讓患者低頭就座並釋放呼吸道. 還需要立即給他注射腎上腺素（1ml腎上腺素液溶於10ml；比例1k 1000）。首先，注射 1 毫升液體（含有 0.1 毫克腎上腺素），同時監測血壓和脈搏。

為了增加體積，通過靜脈注射注射 5% 的人白蛋白。此外，潑尼松龍 (0.25-1 g) 或相應體積的另一種 GCS 可以以相同的方式給藥。潑尼松龍可以多次給藥。對於兒童，考慮到體重和年齡，會減少潑尼松和腎上腺素的用量。

還進行其他程序 - 例如，使用氧氣、機械通氣、使用抗組胺藥。患者需要在重症監護室接受治療。

過量

急性中毒時，可能會出現血容量過多。如有此類違規行為，您必須立即停止輸液並給予利尿藥（後者由醫生酌情決定）。

與其他藥物的相互作用

在與輸液、用於製造輸液的濃縮液、注射液和凍乾物或用於製備註射液的干燥成分混合的情況下，必須仔細目視檢查它們的混溶性/相容性。

與氨基糖苷類聯合使用可導致其腎毒性增強。

儲存條件

Refortan 必須保存在兒童無法進入的地方。玻璃小瓶應保存在不超過 25°C 的溫度下。

保質期

Refortan 可在藥物上市之日起 5 年內使用。

類似物

該藥物的類似物是 Tenziton、Perftoran、Albumin with Promit-infusion、Chetasorb 和 Biocerulin，此外還有 Refordez 和 Gestar 和 Gek-infusion。