Ondem

Ondham是一種可以預防噁心和嘔吐的物質; 它是一種拮抗5-羥色胺5HT3終止的拮抗劑。

放射療法或細胞抑製劑治療中使用的藥物可以增加小腸中的血清素，導致嘔吐反射的發展 - 激活5-HT3血清素的末端，並且在迷走神經的傳入受體中產生喚醒。同時，在修復后區域進行血清素釋放，該區域通過中央系統啟動嘔吐反射的發展。

該藥物阻斷了引起嘔吐反射出現的觸發機制的活動。

[1]

適應症 Ondema

它用於噁心和嘔吐，這是由放射治療或細胞毒性化學療法引起的。

指定在外科手術結束后防止噁心的現有嘔吐的發展和處置。

[2]

發布表單

在註射液中實現治療物質的釋放 - 在安瓿內部，體積為2或4ml; 該包裝包含5個這樣的安瓿。

[3], [4]

藥效學

昂丹司瓊是5-羥色胺5HT3末端的高選擇性拮抗劑，具有強大的治療作用。

該藥物消除或防止由於放射療法或細胞毒性化療程序而產生的噁心引起的嘔吐，以及與外科手術相關的噁心嘔吐。

恩丹西酮的影響原理尚未完全確定。假設藥物阻斷了嘔吐反射的出現，對位於CNS和PNS神經元區域的5HT3的末端提供了拮抗作用。

Ondem減少了患者的精神運動活動，同時沒有鎮靜作用。

藥代動力學

給藥後，在10分鐘後記錄血漿Cmax值。分配量為140升。大多數使用的部分涉及肝內代謝。在未改變的狀態下，高達5％的藥物在尿液中排出。半衰期約為3小時（老年人 - 5小時）。

內質蛋白結合率為70-76％。

在具有中等嚴重程度的腎損傷（CC值為15-60ml /分鐘）的個體中，藥物的總清除和分佈體積減少，導致該物質的半衰期的臨床上不顯著的延長。

對於慢性肝臟功能不全的人（在嚴重階段，指標），昂丹司瓊的總清除率顯著下降，同時延長半衰期（最多15-32小時）。

[5], [6],

劑量和管理

嘔吐伴噁心，伴有放療或化療。

癌症治療的致癇潛力隨劑量的大小以及放射治療方案與化療的組合而變化。批量模式的選擇由致吐效應的嚴重程度決定。

成人。

致吐化療和放射治療。

對於肌肉內和靜脈內註射，在治療期開始之前，通過注射，低速（至少半分鐘）需要施用8mg物質。

為防止出現長時間或延遲的嘔吐（出現在最初24小時後），必須口服藥物。

高度化學治療化療程序（例如，高比例的ciplatin）。

該藥物以8mg（w / m或w / w）的單劑量形式使用，其在化療期開始前註射。允許僅通過靜脈內輸注（使用0.9％NaCl或另一種合適的溶劑--50-100ml物質）施用8mg以上（至多16mg）的部分。輸注持續時間至少為15分鐘。有一次你不能使用超過16毫克的藥物。

在高度化學治療的情況下，不需要溶解8mg（或更低）的劑量 - 在手術開始前立即通過IV或IM注射以低速（至少0.5分鐘）施用。接下來，藥物每天使用2次 - 在2小時和4小時後，在8毫克藥物中/內或中註射; 或者，可以使用1mg /小時的物質的連續輸注（24小時）。

在化療的高度化療過程中增加藥物功效可以在手術前1倍補充施用20mg地塞米鬆的情況下實現。

用於0.5-17歲的年齡組。

在兒科中，Ondem通過輸注給藥，預先溶解在0.9％NaCl或另一種合適的溶劑中。此程序至少持續15分鐘。基於體表面積或兒童體重計算一部分藥物。

考慮到患者的表面積，選擇部分。

在手術開始前立即進行引入 - 1次注射劑量為5mg / m ²; 而in / in部分最多應為8毫克。12小時後，開始口服藥物，可能持續另外5天。

基於重量選擇部分。

單次注射藥物為0.15mg / kg; A / v部分可以是最多8mg的物質。在第一天，允許再進行2次靜脈注射藥物，休息4小時。12小時後，開始口服給藥 - 其持續時間可能是另外5天。

老年人

65歲以上的人需要溶解靜脈輸注的任何劑量注射，然後注射15分鐘; 如果需要重複使用，注射間隔應至少為4小時。

65-74歲的人開具該藥的初始劑量，即8或16毫克; 需要通過輸液（15分鐘）輸入。您可以繼續服用8毫克的劑量，每天服用2次。這種輸注持續15分鐘，治療間隔至少為4小時。

75歲以上的人首先靜脈注射最多8毫克的藥物（最少15分鐘輸注）。之後，每天給予相同的8mg藥物2次（15分鐘輸注，它們之間間隔最少4小時）。

肝功能受損的人。

在患有中度或重度性質的類似疾病的人中，清除率顯著降低，並且該組分的術語血清半衰期增加。這樣的患者可以每天施用最多8mg的Ondem。

術後嘔吐伴噁心。

成人。

為了防止術後紊亂（噁心嘔吐）的發生，應在麻醉注射過程中肌肉內或通過靜脈注射（低速）注射4mg藥物。

當已經存在噁心時，使用相同的劑量部分以及嘔吐，其通過靜脈內或肌肉內緩慢使用。

在兒童的年齡（從第1個月開始，直到17週年）。

為防止或消除在全身麻醉下操作的兒童患有噁心的術後嘔吐，在麻醉前，在註射期間，通過緩慢注射（至少半分鐘）使用0.1mg / kg藥物（最多4mg該物質），並且也可以在手術後或手術後。

[9]

在懷孕期間使用 Ondema

沒有關於在懷孕期間使用該藥物是否安全的信息。動物參與的實驗表明，Ondam對胚胎和胎兒發育以及懷孕，圍產期和產後期都沒有負面影響。但是，由於缺乏對此人數據的確認，因此沒有必要為孕婦開藥。

此外，實驗測試顯示昂丹司瓊在動物的母乳內部通過。因此，當需要使用藥物時必須放棄母乳喂養。

禁忌

禁用鹽酸阿撲嗎啡 - 由於血壓值強烈下降和組合時意識喪失的風險。

也沒有對與藥物成分相關的敏感性敏感的人開處方。

[7], [8]

副作用 Ondema

主要的側面標誌是：

• 免疫紊亂：立即出現不耐受症狀（有時可能嚴重，甚至可能出現過敏反應）;
• NA的疾病：抽搐，頭痛和運動障礙（其中包括錐體外系表現 - 肌張力障礙症狀，眼部危象和運動障礙，不會導致持續的臨床並發症），並且除了頭暈 - 主要是高劑量給藥;
• 視功能問題：短期視力障礙（眼睛混濁），以及暫時性失明（主要是靜脈注射後）。20分鐘後失明常常消失;
• 心臟疾病：心律失常，心動過緩，同時胸骨疼痛（伴有ST抑鬱與否）和QT間期延長（這還包括顫抖或心室顫動）;
• 血管疾病：血壓和潮熱減少，或溫暖的感覺;
• 影響胸骨和呼吸道器官的問題：打嗝;
• 消化系統病變：便秘;
• 肝膽系統的體徵：不伴有肝臟活動值增加的症狀。在使用含有順鉑的化學治療劑的人中主要注意到;
• 皮下組織和表皮的病變：有毒皮疹（例如PET）;
• 系統性疾病：注射部位的局部表現。

在登記後的意見中，記錄了以下違規行為：

• CVS病變：胸骨，心悸，收縮期，暈厥，心動過速（包括其室上性和心室類型）的不適和疼痛，心電圖讀數和心房顫動的變化;
• 不耐受的跡象：過敏反應和過敏症狀，皮疹，支氣管痙攣，蕁麻疹，血管神經性水腫和瘙癢;
• 國民議會功能障礙：舞蹈病，感覺異常，燒灼感，複視和肌陣攣，此外還有步態障礙，舌側突出和不安;
• 全身表現和局部體徵：注射部位疼痛，發紅和灼熱感，以及體溫升高;
• 其他：低鉀血症的發展。

過量

昂丹司瓊，取決於該部分的大小，增加了QT間期的值。當需要藥物中毒來監測心電圖。

過量服用的症狀包括嚴重的便秘，視力障礙，血壓值降低，血管迷走神經徵象，以及第二度的臨時AV阻滯。所有這些表現都完全獨立地消失了。

該藥物沒有解毒劑，因此，在中毒期間，採取對症和支持措施。

使用ipecac來消除昂丹司瓊中毒是不可能的，因為它的作用不會因Ondem的止吐作用而發展。

[10], [11], [12]

與其他藥物的相互作用

當與其結合使用時，昂丹司瓊不會減緩或加速其他藥物的代謝過程。測試表明，該藥物不與呋塞米，利多卡因，替馬西泮，酒精飲料交互，除了嗎啡，硫噴妥鈉，alfentanilom，丙泊酚和曲馬多。

用藥參與交流，與多種酶血紅素蛋白P450肝臟一起，此外，與CYP2D6的CYP3A4，CYP1A2和一起。各種代謝酶的允許標準參數來補償減緩或弱化他們的任何活動（也許是 - 當CYP2D6基因缺陷元）其他酶的影響，導致沒有影響相對於開發全身清除（或這將是微不足道的）。

小心地，Ondam應該與藥物合用，延長QT間期或導致鹽平衡的違反。

禁止將該藥與鹽酸阿撲嗎啡聯合使用，因為它可導致血壓值的強烈下降和意識喪失。

在使用CYP3A4成分的潛在誘導物質的人群中（例如，卡馬西平與苯妥英，以及利福平），藥物的清除水平增加，血液值降低。

五羥色胺中毒的發展（與精神狀態，神經肌肉疾病和不穩定性植物神經變化）開發中組合在一起使用製劑與其他血清素藥物的情況下 - 例如SSRI和SNRI。

在一些臨床試驗中獲得的信息表明，昂丹司瓊能夠削弱曲馬多的鎮痛作用。

將藥物與延長QT間期值的物質一起引入可導致額外的延長。

Ondem和心臟毒性藥物（例如蒽環類藥物）的聯合使用增加了發生心律失常的可能性。

儲存條件

Ondem可以放在一個對孩子不開放的地方。溫度指示器 - 不高於25°C。

[13], [14], [15]

保質期

從治療物質出售開始，Ondam被允許使用36個月。

[16], [17], [18], [19]

申請兒童

對於化療，處方超過6個月的兒童，以及預防和消除噁心的術後嘔吐 - 超過1個月。

[20]

類似物

該藥物的類似物是藥物Zondan，Emetron和Ondansetron與Osetron。

[21], [22]