RENAGEL
最近審查:23.04.2024
Reangel是一種用於高磷血症和慢性血症的藥物。它含有聚氨酯鹽酸鹽(磷酸鹽結合聚合物)和司維拉姆; 藥物不被吸收,不含鈣和金屬。相反,它包括多胺,其通過碳分子與主聚合物鏈分開。這些胺中的一些在腸內質子化,並且還通過氫和離子鍵與磷酸鹽分子相互作用。
由司維拉姆進行的胃腸道內磷酸鹽的合成導致血清磷酸鹽值降低。
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藥效學
在臨床試驗期間,組分camelama的有效性,同時降低腹膜透析或血液透析患者的血清磷值。
與基於Ca的磷酸鹽結合藥物相比,Sevelamer減少了高鈣血症的發作次數(可能是因為它不含鈣)。持續12個月的測試表明,藥物在含磷的磷酸鹽水平上的作用至少在指定期限內保持不變。
在實驗動物模型的研究期間,該組分能夠在體外和體內試驗中合成膽汁酸。使用離子交換樹脂(用於降低血液膽固醇水平的方法)進行膽汁酸的合成。在臨床試驗中,Sevelamer導致LDL-和總膽固醇降低15-31%。在治療14天后注意到這種效果並且持續長時間治療。白蛋白和甘油三酯與HDL-膽固醇的水平保持不變。
在人參與血液透析的情況下進行的臨床試驗中,僅使用司維拉姆並不影響完整甲狀旁腺激素的血清水平。持續3個月的測試涉及接受腹膜透析治療的人,但這種效果表現為與使用醋酸鈣相比,完整甲狀旁腺激素水平降低的形式。
在患有甲狀旁腺功能亢進繼發期的個體治療期間,Renagel與其他藥物聯合使用,包括鈣藥物和D3 1,25-二羥基維生素或其類似物之一。這對於降低完整甲狀旁腺激素的表現是必要的。
持續12個月的臨床試驗表明,該藥物不會導致對礦化或骨量產生負面影響(與碳酸鈣相比)。
劑量和管理
該藥物與其他藥物聯合使用 - 這對於預防腎臟的骨營養不良是必要的。
Renagel內服,食物 - 片劑不需要咀嚼,它們被吞下。還需要遵循醫生規定的飲食。
首先,建議每天使用2.4或4.8克物質(當選擇一部分時,考慮血清內的臨床需求和磷指標)。該藥每天使用3次,含有食物。
對於磷酸鹽(不使用磷酸鹽結合藥物的人)的血清值,為1.76-2.42 mmol / l(或5.5-7.5 mg / dL),需要使用1孔藥丸0.8 g 3 - 每天一次。如果指示值> 2.42mmol / L(或> 7.5mg / dL),則每天需要2次這樣的片劑3次。
以前使用磷酸鹽結合藥物的人,該藥物以g / g(等比例)的比例給藥,同時監測血清磷的指標 - 以確保使用最佳的每日部分。
需要血清磷酸鹽水平來持續監測和調整藥物劑量以將該水平降低至1.76mmol / L(或5.5mg / dL)或更低。首先以2-3週的間隔檢查血清磷酸鹽值(直到獲得穩定的數字),然後 - 定期檢查。
部分可以在每餐1至5片之間變化。在持續12個月的臨床試驗中,在慢性期,Sevelamer的平均日劑量為7 g。
在懷孕期間使用 Renagelya
沒有關於懷孕期間使用藥物安全性的信息。涉及動物的試驗未顯示施用司維拉姆的胚胎毒性的發展。Renagel僅在有嚴格適應症並經過仔細評估風險 - 收益比後才用於孕婦。
還沒有研究在哺乳期間使用藥物的安全性。因此,根據生命體徵,僅在評估可能的後果和益處後,才在指定時間內使用。
禁忌
主要禁忌症:
- 與司維拉姆或其他藥物成分有關的嚴重不耐受;
- gipofosfatemiya;
- 腸梗阻。
副作用 Renagelya
與其他藥物的相互作用
通過志願者參與的相互作用測試,該藥物使環丙沙星的生物利用度降低了約50%。該組合的研究是在引入單劑量的情況下進行的。因此,藥物不應與環丙沙星一起使用。
在上市後期間,將藥物與左旋甲狀腺素合用的人的TSH值很少增加。在這方面,有必要密切監測合併這些藥物的個人的TSH指標。
在使用mofetil黴酚酸酯,環孢菌素和他克莫司共用Renagel的情況下,接受器官移植的個體降低了這些藥物的指數,但沒有臨床並發症(例如,移植器官排斥)。不能排除相互作用的可能性,因此必須在關節治療期間和停止使用後密切監測這些藥物的血液值。
當使用可能對療效和安全性具有臨床影響的任何藥物時,生物利用度水平的降低可能需要在使用Renagel之前或之後至少60分鐘服用此類藥物。否則,醫生必須監測此類藥物的血液指標。
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保質期
自銷售藥物以來,Renagel可以申請36個月。
注意!
為了簡化對信息的理解,本指令使用了藥物 "RENAGEL",並根據藥物的醫療用途官方說明。 使用前請閱讀直接用於藥物的註釋。
描述僅供參考,不適用於自我修復指導。 這種藥物的需求,治療方案的目的,藥物的方法和劑量僅由主治醫師確定。 自我藥療對你的健康有危害。