GENOTROPIN

Genotropin是一種生長激素藥 - 一種在特定重組技術的幫助下合成的物質，類似於人體中所含的生長激素。

[1], [2], [3], [4]

適應症 GENOTROPIN

它在這種情況下用於兒童：

• 由於體內STG元素分離不足導致的生長問題;
• 兒童患Turner綜合症時的生長過程失調;
• 患有慢性腎功能衰竭的兒童的生長問題;
• 發生在子宮內期，發育遲緩;
• Prader-Willi綜合症患者。

成人為診斷的生長激素缺乏症開出藥物。

[5]

發布表單

藥物釋放實現為具有註射液用溶劑的凍乾物。

第一個預先填充的手柄容量為5.3 mg，包含1個用於兩個腔室的盒子（前面一個有冷凍乾燥劑，後面有一個溶劑）。盒子裡面有一支這樣的筆。

而且，這樣的手柄可以具有12mg的體積。具有這種容量的把手包裝在第一或五件包裝中。

藥效學

內部生長激素不足的兒童以及患有普拉德 - 威利綜合徵的患者可以增強線性骨骼生長並提高其速度。

無論是成人還是小孩，藥物都能保持健康的身體結構，促進肌肉生長和脂肪動員。對STH最敏感的是具有內臟類型的脂肪組織。

除了刺激脂肪分解過程之外，該物質還可以減少甘油三酯通過脂肪儲存的體積。STH組分提高了IRF-1物質，此外，還提升了血清內的IRFSB-3。

除此之外，該藥對碳水化合物的過程以及除脂肪和水電解質代謝之外還有影響。STG有助於刺激肝臟結束LDL，並影響血清內的脂蛋白和脂質。

一般來說，在患有生長激素缺乏症的人中使用藥物可以降低血清中的LDL以及載脂蛋白B. 與此同時，總膽固醇值可能會下降。

生長激素提高胰島素的價值，但空腹糖同時保持不變。空腹時有垂體機能減退的孩子可能會出現低血糖，使用藥物時會消失。

在STH缺乏的情況下，藥物用等離子體恢復組織液體積，並且還有助於保持鉀與鈉和磷。

藥物刺激骨代謝活動。對於生長激素缺乏的人，以及使用STH延長治療的骨質疏鬆症，骨密度恢復為礦物質結構。

使用藥物可增強身體耐力和肌肉力量。

與此同時，STG增加了心輸出量，但這種影響的結構尚未確定。這一過程中的某種作用可以通過外圍血管阻力的惡化來發揮作用。

對於缺乏STH成分的人，可能會記錄心理特徵的減弱，此外還會改變精神狀態。該物質增加活力，有助於提高記憶力，此外還影響腦神經元介質的水平。

[6], [7]

藥代動力學

吸。

由SC方法引入的STH的生物利用度約為80％（在志願者和生長激素缺乏的患者中）。皮下注射0.035mg / kg劑量後，血漿中Cmax值在13-35ng / ml範圍內。需要3-6個小時才能達到這個水平。

排泄。

靜脈注射STH缺乏症患者後的半衰期約為0.4小時。但是在皮下應用中，這個間隔可以增加2-3個小時。觀察到的差異可能與註射期間從注射部位的延遲吸收有關。

[8], [9], [10], [11]

劑量和管理

藥物的劑量和使用方式分別為每個孩子確定。皮下注射，每次新手術時應改變注射部位以避免脂肪萎縮。

由於缺乏兒童分配的STH導致的生長障礙。

預計通常每天0.025-0.035mg / kg或0.7-1.0mg / m ²的劑量。此外，還有關於藥物使用量較高的數據。

如果GDR症狀持續存在並且在青少年時期，治療應持續進行，直至獲得完整的體細胞發育（骨質量指數以及身體結構）。有必要控制該過程以實現所需的峰值骨質量值，其定義為數量標記T> -1（標準化關於峰值骨量的在使用2能量X線吸收型測量成人，其中考慮到人的性別和種族歸屬的平均水平）。這是過渡時期的主要醫療目標之一。

成人治療方案。

成人STH缺乏症的初始劑量大小為每天0.15-0.3 mg（約0.45-0.9 IU）。在這種情況下，考慮到患者的性別和年齡，分開選擇維持劑量; 它每天很少超過1.3 mg標記（4 ME）。

應該記住，女性可能需要比男性更高的劑量。由於生長激素的健康生理生產隨著年齡而降低，因此可以按照年齡成比例地減少部分藥物。

臨床以及陰性症狀和血清中IGF-1指數的選擇可用作選擇服食量時的指導。

5.3mg（16IU）的藥物以及12mg（36IU）的藥物分別皮下注射給藥，分別使用注射筆 - 第5.3和12號。將藥筒插入註射器內後，自動進行稀釋藥物的過程。此時，解決方案不應動搖。

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

在懷孕期間使用 GENOTROPIN

有關在孕婦中使用Genotropin的臨床數據數量有限。因此，在此期間，有必要仔細評估藥物使用需求和現有風險。

當妊娠進展正常時，第20週後垂體生長激素值顯著降低，第30週幾乎完全由胎盤物質替代。因此，妊娠第三季度需要用Genotropin進行替代治療的需求很低。

禁忌

主要禁忌症：

• 存在腫瘤生長跡象，包括良性的顱內腫瘤的不受控制的生長（抗腫瘤治療應在使用Genotropin之前完成）;
• 由於在腹膜內或在開放心臟內進行外科手術而在患者中出現的急性形式的關鍵病理狀態，此外還由多次創傷和急性呼吸功能不全引起;
• 患有Prader-Willi綜合徵的人中嚴重程度肥胖（體重/增加比例超過200％）或嚴重形式的呼吸系統疾病;
• 關閉管狀骨區域的骨骺生長部位;
• 相對於任何藥物成分的不耐受的存在。

在ICP值升高，糖尿病或甲狀腺功能減退的個體中使用時需要謹慎。

[12]

副作用 GENOTROPIN

在成人身上，可能會出現與體液瀦留相關的負面症狀：其中包括肌痛，外周水腫，腳掌痛，感覺異常和關節痛。這些體徵通常具有弱或中等的強度，在治療的第一個月期間發展並且獨立通過或在藥物劑量減少之後通過。這些疾病發生的頻率由藥物劑量和患者年齡決定，並且可能與人發展為STH缺陷的年齡成反比。在兒童中，這種疾病很少發生。

除其他不良事件外：

• 影響中樞神經系統運作的障礙：偶爾ICP水平升高，這是良性的。視神經也會出現浮腫;
• 內分泌功能問題：偶爾會發展成2型糖尿病。另外，血清皮質醇值降低。這種現象的治療意義被認為是有限的;
• 肌肉骨骼結構中的病變：股骨頭脫位或半脫位，其中膝關節區域伴有髖關節疼痛并且跛行。Prader-Willi綜合徵患者可能患有脊柱側凸（因為藥物會增加生長速度）。單獨注意到肌炎（也許它是在間甲酚的防腐劑的作用下發展的，後者是藥物的組成部分）;
• 過敏症狀：表皮發癢和發疹;
• 局部表現：在引入部位有疼痛，皮疹，麻木感，除了瘙癢，腫脹和脂肪萎縮充血;
• 其他疾病：白血病的出現偶爾發生在兒童中，但白血病發展的頻率與沒有缺乏STH的兒童記錄的頻率相似。

[13], [14], [15]

過量

急性中毒表現 - 先發生低血糖，後發高血糖。長時間過量時，可能會出現過多人STG（如巨人症或肢端肥大症）的已知效應。

為消除這種表現，有必要取消藥物並執行對症手術。

[22]

與其他藥物的相互作用

藥物與GCS的組合導致其對生長過程的刺激作用減弱。

Genotropin與甲狀腺素的組合可導致出現中等形式的甲狀腺毒症。

在使用一種能夠增加使用CYP3A4同工酶（那些皮質類固醇中，性激素，環孢菌素和抗驚厥劑）進行代謝的化合物的清除參數的藥物。這種影響的臨床意義尚未研究。

儲存條件

Genotropin應該保存在黑暗的地方，並禁止兒童進入。溫度值在2-8℃的範圍內 不要凍結製備好的溶液和墨盒。

保質期

Genotropin允許在藥物釋放3年內使用。成品的保存期限（如果保存在溫度範圍為2-8°C的冰箱中）為1個月。

[23]

類似物

藥物的類似物是Biorostan，Zomakton，Somatin和具有Nutropin的Biosome的製劑，以及Grotropin，Rastan，與諾替亭肽和Humatrop的Gentropine。

[24], [25]