接種結核病

結核病是世界上最重要的問題，每天有24,000人生病，7000人死亡。世衛組織擴大免疫方案包括防止結核病疫苗; 它在200多個國家開展，有150多個國家在兒童出生後的頭幾天內實施。59個國家正在重新接種疫苗。一些低發病率的國家（美國，加拿大，意大利，西班牙和德國）只有低風險人群接種疫苗（10/10萬）。

俄羅斯的結核病發病率從1991年的34人增加到2002年的每100,000人85.4人，2004 - 2007年，稍微下降，是近年來70-74每100萬兒童中的發病率0-14歲，內變化不大（14-15每100 000），所有結核病例中，他們是3-4％，而在兒童通常由於所謂的小形式而存在超診斷。15-17歲青少年的發病率是在2007年較高是18.69每100萬。當然，在預防結核病俄羅斯大規模疫苗接種需要的條件下，只有接種疫苗的兒童在社會風險群體和聯繫人，在美國，德國和其他國家的情況結核病的發病率較低，為我們的環境，而不能接受的，雖然，給予卡介苗性骨炎的頻率，表明接種疫苗的較富裕地區的老年轉移。

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接種抗結核病的適應症

在3-7天齡時通過實際健康的新生BCG-M疫苗接種疫苗。卡介苗疫苗用於俄羅斯聯邦受試者的新生兒，發病率在每10萬人口80以上，並且患有結核病的患者。

卡介苗疫苗在俄羅斯註冊

疫苗	內容	劑量
卡介苗 - 活凍乾結核疫苗，俄羅斯Microgen公司	1劑量 - 在0.1ml溶劑中0.05mg（0.5-1.5百萬個活細胞）	安瓿0.5或1.0毫克（10或20劑），溶劑 - 鹽水溶液約1.0或2.0毫升
BCG-M - 減少微生物細胞數量的活凍乾結核疫苗，俄羅斯Microgen公司	1接種劑量 - 在0.1ml溶劑（0.5-0.75個活細胞，即具有下限，如BCG）中為0.025mg）	0.5毫克疫苗（20劑），溶劑（0.9％氯化鈉溶液）2.0毫升的安瓿。

誰擁有禁忌新生兒，新生兒病理單元（第二階段），他們應該在出院前進行預防接種，這將保證覆蓋的高水平和減少門診接種疫苗的兒童人數進行處理。在新生儿期間未接種疫苗的兒童應在1-6個月內接種疫苗。生活，2個月以上的孩子。嫁接曼圖斯反應的負面結果。

重新接種由結核病陰性兒童進行，他們在7歲和14歲時未感染結核病。結核病的發病率小於40％的10萬人口對14年來舉行的tuberkulinootritsatelnym的孩子誰沒有得到在7歲時接種肺結核重新接種。

VA的經驗。莫斯科地區的阿克塞諾娃在7年內顯示了復種的有效性，但是在14年內。新生兒疫苗接種導致長時間（高達10年或更長時間）免疫力的保護，以及對結核菌素或過敏反應的免疫力，隨後對結核菌素顯示更敏感的敏感性。將復種延至14歲並不會增加流行病學情況令人滿意的地區兒童和青少年結核病的發病率。7年內拒絕接種可減少Mantoux陽性反應的數量和嚴重程度，這有助於檢測感染，將診斷錯誤的數量減少4倍。

抗結核疫苗的特點

BCG疫苗在細胞生產中含有活細胞和將死細胞。在BCG-M疫苗中，活細胞的比例較高，這使得較低的劑量能夠獲得令人滿意的結果並且使不希望的反應最小化。兩種疫苗均來自M.bovis亞株 - 俄羅斯BCG-1，其具有高免疫原性，具有平均殘餘毒力。兩種BCG製劑都符合WHO的要求。儲運條件：製劑儲存溫度不超過8°C。BCG-2年，BCG-M的疫苗壽命為1年。

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抗結核疫苗和劑量的施用方法

BCG和BCG-M疫苗靜脈注射劑量為0.1毫升，安瓿瓶用帶長針的無菌注射器轉移。2-3次搖動後，疫苗形成懸浮液1分鐘，避光（黑紙筒）並立即食用。

在每組之前，將疫苗小心地與註射器混合2-3次。對於0.2毫升（2個劑量），然後一種接枝無菌注射器增益是通過將針插入棉球用0.1ml疫苗排出到置換空氣，並在所期望的校準使注射器活塞 - 0.1毫升 一個注射器只能給一個孩子服用。禁止使用過期保質期的注射器和針頭和無針注射器。在用70％酒精處理後，在左肩外表面的上部和中間三分之一的邊界處嚴格皮內註射疫苗。禁止用碘和其他消毒劑處理疫苗的管理地點。

接種疫苗對抗結核病的有效性

分枝桿菌菌株BCG-1，在移植物的主體相乘，創建持久免疫結核免疫後6-8週，提供針對結核病的原發性全身形式的保護，但不能從該疾病與桿菌緊密接觸的情況下，保護和防止繼發性肺結核的發展。疫苗接種減少了接觸者的感染。新生兒接種疫苗的預防效果是70-85％，幾乎完全從播散型肺結核和結核性腦膜炎的保護。相比安慰劑組（66每100 000人年132）60年的高危人群的結核病（印度和美國愛斯基摩人）的隨訪顯示，接種疫苗的發病率在整個期間52％的減少。正在開發更先進的疫苗，包括M. Hominis。

禁止使用針對結核病的疫苗

禁忌BCG接種是早產兒（和胎兒營養不良3-4級） - 出生體重低於2500 BCG-M疫苗中的應用是可接受的，因為與原始體重的恢復接種2000早產兒的重量 - 放電前一天來自醫院（第三階段）。在新生兒中，從BCG退出通常伴有化膿性膿毒症，溶血性疾病，嚴重的中樞神經系統病變。

禁忌疫苗接種 - 主要免疫缺陷 - 如果家庭中的其他兒童有卡介苗的普遍形式，或因不明原因導致死亡（免疫缺陷的可能性），應記住它。世衛組織不建議在感染艾滋病毒的母親的兒童接種疫苗之前，直到他們發現他們的艾滋病毒感染狀況（儘管它在沒有確定感染艾滋病毒的兒童的情況下，在結核感染率高的地區推薦這種做法）。雖然圍產期感染的艾滋病毒感染兒童長期保持免疫活性，疫苗接種過程正常，但如果他們患有艾滋病，就有可能發展出廣義的BCG-ita。此外，在艾滋病毒感染兒童的化療過程中，發生15-25％的伴有多發性肉芽腫病灶的“免疫重建炎症綜合徵”。

避免主觀的方式與卡介苗接種新生兒的回報，因為它是未接種疫苗的兒童中組織護理的第二階段（他們只有2-4％）錄得大頭TB的嚴峻形式，以及高達所有死亡人數的70％-80％是很重要的。

重新接種的禁忌症有：

1. 免疫缺陷狀態，惡性血液疾病和腫瘤。在任命免疫抑製劑和放射治療時，疫苗不得早於12個月。治療結束後。
2. 活動性或轉移性結核，感染分枝桿菌。
3. 用2個TE PPD-L進行陽性和可疑的曼圖反應。
4. 以前給予BCG疫苗（瘢痕疙瘩，淋巴結炎等）的複雜反應。

在急性或加重慢性疾病的情況下，疫苗在其終止後1個月給予。在接觸傳染病患者時，在檢疫期結束時（或最長潛伏期）進行疫苗接種。

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對引入結核病和並發症疫苗的反應

反應

在BCG和BCG-M的皮內給藥部位開發5-10毫米大小與由天花和殼型，有時小膿皰或壞死與疏漿液性放電的中心束滲透。在新生兒中，4-6週後出現反應; 重新接種後有時已在第一周。反向發展發生在2-4個月內，有時更多，90-95％的嫁接仍然是3-10毫米的下擺。

並發症

並發症分為4類：

1. 局部病變（皮下浸潤，冷膿腫，潰瘍）和局部淋巴結炎。
2. 持續和傳播，無致死結局的卡介苗感染（紅斑狼瘡，骨炎等）。
3. 傳播的卡介苗感染，廣泛致死的結果，觀察先天性免疫缺陷。
4. 卡介苗後綜合徵（卡介苗接種後不久出現的一種疾病，主要表現為過敏性：結節性紅斑，環狀肉芽腫，皮疹等）。

在俄羅斯的所有接種後並發症中，大部分與卡介苗有關，其數量每年約300例（0.05-0.08％嫁接）。

與1995年相比，指標的下降是在引入新的登記方法的背景下發生的，1998 - 2000年並發症數量的增加證明了這一點。

在與當地的並發症，接種卡介苗的兒童比接種BCG-M，這表明第一的更大的反應力（儘管準確的數據對接種不同疫苗的比例不得），其曾擔任過渡到使用BCG-M的疫苗接種的基礎上的3倍多新生兒。

1995年和2002 - 2003年每10萬例並發症的發生率。

並發症	疫苗接種		Revaktsinatsiya
	1995年	2002-03	1995年	2002-03
淋巴結炎	19.6	16.7	2.9	1.8
浸潤	2.0	0.2	1.1	0.3
冷膿腫	7.8	7.3	3.9	3.2
潰瘍	1.0	0.3	2.5	0.7
瘢痕，疤痕	0.2	0.1	0.6	0.2
骨炎	0.1	3.2	-	-
廣義BCG-它	-	0.2	-	-
所有	30.9	28.1	10.9	6.1

婦產科醫院只有68％的主要接種疫苗的兒童接種了疫苗，綜合醫院接種疫苗的兒童只有15％，儘管只有3％的兒童接種了疫苗。顯然，這是由於在多科診所的護士中皮內註射的經驗較少; 受過專門培訓的人員出現並發症的風險比未接受培訓的人員低4倍。在綜合醫院接種疫苗的兒童人數過多時，需要在產科醫院或新生兒監護室出院前最大限度地接種疫苗兒童。

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臨床形式的接種後並發症

潰瘍是在10-30mm的疫苗施用部位的皮膚和皮下組織中的缺陷，邊緣被擠壓。很少有潰瘍（2.7％）被認為是嚴重的並發症。在復吸過程中更常報告潰瘍，BCG-M不會導致幾乎潰瘍。

浸潤大小15-30毫米或更多，在它的中心可能是潰瘍，往往與區域淋巴結增加。這種並發症很少被記錄（1.5％），每三分之一浸潤的兒童在綜合醫院接種疫苗。

冷膿腫（scrofuloderma）是一種無痛的形式，伴隨波動而不改變皮膚，通常伴有腋窩淋巴結增加，很少伴有瘻管。在非護理形式中，76％是1歲以下，16％ - 5 - 7年，8％ - 13 - 14歲的兒童。婦產醫院只有60％的嬰兒接種疫苗，40％在綜合醫院接受疫苗接種。

淋巴結炎 - 主要發現於幼童。淋巴結腫大無痛，超過10毫米（國外只考慮超過15毫米）; 17％的兒童觀察到20-40毫米的大小。它們的初始柔軟性，後來密集。他們上面的皮膚沒有變化或粉紅色的顏色。這個過程可以伴隨著病例大量向外突出和形成瘻管的情況。80％兒童在婦產醫院接種疫苗，10％在綜合醫院，2.4％在醫院，4％在學校接種。疫苗接種卡介苗疫苗的比例 - 84％ - 顯著高於浸潤和膿腫兒童。定位：左側87％ - 左側腋窩，5％ - 極少 - 鎖骨下節，頸部和右側腋窩。

僅在接種疫苗後1年以內的兒童中觀察到淋巴結炎的瘻管。90％的兒童在婦產醫院接種疫苗，10％ - 在綜合醫院接種BCG疫苗 - 90％。

瘢痕疙瘩是疫苗給藥部位的腫瘤樣形成，其高出皮膚水平。不像在疫苗的過程的正常過程中的疤痕，瘢痕疙瘩軟骨密度與良好的可見光毛細管和從淺桃紅，粉紅與偏藍至棕光滑，有光澤的表面一致性; 有時伴有瘙癢。它們佔並發症總數的1.5％，其中3/4在第二次之後，並且在第一次重新接種後僅為1/4。

Ostestheses是骨組織中的孤立病灶，通常位於股骨，肱骨，胸骨和肋骨。

儘管為了證明骨炎與BCG的關係，有必要獲得分枝桿菌的培養物並對其進行分類。健康和SD RF№109從3月21日部令，2003確定“，如果它無法證實病原體牛分枝桿菌BCG的基礎上，全面檢查（臨床，影像學，實驗室）建立接種後並發症的診斷。” 一個可以合理地假設骨骼過程的絕對後病因學的實用標準是6個月的兒童病灶的有限重點。長達1 - 2年，沒有其他結核病灶。因為在這個發展的肺結核感染伴有全身年齡和/或肺部疾病，骨病的形式，因此，如果有多個字符（脊柱托薩）這種做法是有道理的。直到最近，在俄羅斯，許多BCG骨炎的病例被註冊為骨結核，這使得他們可以免費治療; 這樣的132例骨炎7年的消息應該在孩子1〜2年的“骨頭分離肺結核”病例的數量進行比較。需要進行骨結核，而不是卡介苗性骨炎的診斷消失在與俄羅斯聯邦衛生部的日期21. 2003/03№109訂單，這導致最有可能在登錄骨炎卡介苗，所有並發症的份額達到了10％，增加的出版連接。

2002 - 03年。在同一年登記了63例骨炎，同年分離出2歲以下兒童孤立性骨結核163例。總共我們可以談226個案例。在這些年中，有270萬新生兒接種了疫苗，因此在敘述初次接種疫苗的人數時，每10萬人中有9.7人。

據外源，骨炎頻率和播散後接種卡介苗具有非常寬範圍的非致命的形式，根據世界衛生組織 - 從1：3 000-1：億狀態和較小的範圍 - 在0,37-1,28 1密爾。 。接種疫苗。我們關於骨礦石頻率的數據只能與瑞典公佈的數據（每10萬免疫接種1.2-19.0），捷克（3.7）和芬蘭（6.4-36.9）作為在那裡取消卡介苗接種的基礎; 在智利，骨痛發生率為3.2 / 10萬，新生兒疫苗未停止使用。

注意到骨炎的病例，主要是1歲以下的兒童。大多數孩子都在醫院接種疫苗（98％）。BCG接受85％的BCG患者，15％接受BCG-M治療。94％的兒童需要手術治療。

在4個孩子 - 免疫學檢查9個孩子與骨炎慢性肉芽腫病（CGD）（免疫學和SD RF研究所）的1名兒童，缺乏生產干擾素γ的檢測。其他孩子們在干擾素-γ系統顯著干擾少：抑制因子，受體，參與響應於PHA表面分子的IL-12受體缺陷和不足的受損活性。已知在BCG的廣泛並發症中檢測到這些缺陷，並且它們的載體對分枝桿菌感染高度敏感。因此，沒有理由給這些並發症有缺陷的疫苗接種技術與針對結核病和乙肝登記新生兒疫苗接種相關聯，並且，特別是與疫苗質量（發生骨炎散發病例，並使用不同的疫苗批次時）。

廣義卡介苗 - 它是卡介苗接種最嚴重的並發症，發生在細胞免疫缺陷的新生兒身上。國外作者給出廣義BCG-ita的頻率 - 每100萬接種疫苗的人數為0.06-1.56。

在俄羅斯6年來，有4個這樣的並發症（佔總數的0.2％）。在此期間，約800萬新生兒接種了疫苗，因此廣義卡介苗的發生率約為每100萬次接種1次。

大多數情況下，兒童被診斷患有HBB，少有高IgM綜合症，總免疫失敗（1名兒童成功接受了骨髓移植）。男孩佔89％，這是自然的，因為慢性肉芽腫疾病具有X連鎖遺傳。所有兒童均未滿1歲。BCG或BCG-M疫苗使兒童在醫院中最常接種疫苗。

卡介苗和乙型肝炎疫苗在新生儿期引入的可能相互作用已經討論了好幾年。大多數專家根據國內和國外的數據拒絕了這種組合產生不利結果的可能性，事實並不支持這種結果。該條款已於2007年10月30日第673號令中確定。

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