ELISA 用于检测血清中胰岛素的 IgG 自身抗体。长期胰岛素治疗通常会导致 1 型糖尿病患者体内循环中针对所用胰岛素制剂的抗体数量增加。患者血液中的胰岛素抗体是胰岛素抵抗的诱因,其程度取决于抗体浓度。大多数患者体内高水平的胰岛素抗体会对所用胰岛素的药代动力学产生显著影响。血液中检测到的胰岛素抗体水平是一个重要的诊断参数,有助于主治医生调整胰岛素治疗方案并进行有针对性的免疫抑制治疗。然而,抗体浓度与胰岛素抵抗程度之间并不总是存在直接关系。最常见的情况是,胰岛素抵抗发生在使用未充分纯化的牛胰岛素制剂,其中含有胰岛素原、胰高血糖素、生长抑素和其他杂质时。高纯度的胰岛素(主要是猪胰岛素)可用于预防胰岛素抵抗的发生,因为高纯度的胰岛素不会引起抗体的形成。不仅使用胰岛素治疗的患者血液中可以检测到胰岛素抗体,而且使用磺酰脲类口服降糖药治疗的患者血液中也可以检测到胰岛素抗体。
35-40% 的新诊断糖尿病患者(即未接受胰岛素治疗)的胰岛素抗体滴度可能会升高,而几乎 100% 的 1 型糖尿病患儿在发病 5 年内都会出现胰岛素抗体升高。这是由于疾病初期出现的高胰岛素血症以及免疫系统的反应所致。因此,胰岛素抗体检测可用于诊断糖尿病的早期阶段、初发阶段、潜伏期和非典型阶段(敏感性 40-95%,特异性 99%)。发病 15 年后,仅 20% 的患者可检测到胰岛素抗体。