VANTAS

Vantas含有物質gistrelin--一種天然LHRH的人造類似物。

適應症 Vantasa

它用於局部晚期前列腺癌的姑息治療。

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發布表單

以50毫克體積的小瓶中的植入物的形式釋放。該包裝包含1瓶藥物，附有1個注射器塗藥器。

藥效學

植入後，組織內gystrelin的釋放導致腦垂體LH分泌的抑制。這個過程進一步導致血漿中男性睾丸酮的減少。治療結束後類似的效果消失。在治療的初始階段，Vantas像LHRH物質的其他激動劑一樣，能暫時增加血漿睾酮水平。

植入手術一個月後，睾酮降低到應力後的極限，然後在植入體在體內時始終保持低水平。這種抑制引起前列腺腫瘤的消退，並且還改善了大多數患者的整體健康狀況。

將植入物皮下植入，然後在該部位保持12個月。活性組分通過水凝膠儲庫以每天約50μg的劑量釋放。

這個水庫負責物質與水基一起擴散到周圍空間的速率。同時，水凝膠不溶解，其組成類似於脂肪組織，因此具有良好的生物相容性，減少了細胞對周圍組織的機械刺激。同時，它在體內測試中具有較低的表面張力，這有助於降低植入種植體表面上蛋白吸收和累積的能力。這個功能非常重要，因為它可以防止血栓形成的出現，以及身體出現藥物的生物排斥反應。

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劑量和管理

建議的劑量大小等於1個種植體，為期12個月。它被皮下注射到肩膀內部的區域。每天釋放大約50μg乙酸槲皮素進入人體。

使用12個月後，該物品必須移除。隨著種植體的拔出，安裝新種植體的過程也將進行 - 繼續治療過程。

在進行藥物的引入和提取時，應使用無菌手套，並遵守現有的無菌操作規程 - 以防止感染的發生。

確定身體上引言的實施領域。

需要將患者放在背上，而他的非工作手（如果該人是右手的話，然後是他的左臂）彎曲以進入肩部內側。接下來，用枕頭支撐它，以便在指定位置保持安靜。適合插入的區域大約位於肘關節和肩關節的中間 - 在2和3頭肱動脈之間的折疊處。

準備用於植入過程的裝置。

植入裝置必須在註射部位的製備程序之前準備好。首先它是從一個不育的小袋中提取的。它有一個特殊的插管，可延伸整個裝置的長度。可以按照綠色後退按鈕進行檢查，綠色後退按鈕必須朝插管方向完全向前推並遠離儀器手柄。

接下來，從小瓶中取出蓋子並從中取出軟木塞，然後使用蚊式夾鉗拿起藥物植入物的尖端。您不能壓縮或夾住植入物的中間區域以防止違反其標準形狀。然後將植入物插入裝置中。之後，它將位於套管內，以便在切口的底部只能看到其尖端。

皮下施用治療性植入物的程序。

需要使用聚乙烯吡咯烷酮碘的特殊溶液，使用棉條來處理給藥區域，然後將無菌擦拭物施加到手術部位。

在麻醉過程之前，需要檢查患者是否耐受腎上腺素或利多卡因物質。接下來，引入所需量的麻醉劑（從計劃切口的區域開始，然後進一步沿植入物元件的整個長度（其長度為32mm）進行軟組織的浸潤）。

麻醉後，使用解剖刀在身體上做一個淺切口 - 在肩內部區域2-3mm - 垂直於雙頭臂肌的長度。

植入裝置在插入時必須由手柄保持（尖端插入製成的切口內部，使得注射器套管注射器指向上），將其註射到皮下直到其到達套管上指示的標記處。該裝置的皮下放置取決於這樣的事實，即在其引入時，皮膚有視覺上的隆起。有必要確保植入裝置沒有進入肌肉組織內部。

在保持機器到位的同時，您必須同時按下按鈕以釋放鎖，然後將其拉到停止位置，同時繼續握住機器。這將允許套管從皮膚切口移除，在皮膚下留下植入物。之後，將裝置從皮膚切口取出。觸診有助於確定所執行的藥物元件安裝的正確性。

通過在其上施加1-2個接縫來關閉切口，切口的節點被引導到切口中。稍後使用含有抗生素的軟膏，然後用外科石膏（2個）密封。然後將繃帶紗布（尺寸10×10厘米）施加到手術部位並用繃帶固定。

移除種植體，以及安裝新元件的步驟。

Vantas應在12個月後從體內移除。

植入物所在的部位可以通過一年前切開的區域的觸診來識別。通常很容易找到。此外，需要按壓其遠側末端 - 以確定近側部分相對於先前切口的位置。如果確定藥物放置部位存在困難，則可以在軟組織區域使用超聲波。如果無法通過超聲檢測植入物，則需要MRI或CT掃描程序。

在對該部位進行無菌處理後，在其上進行手術刀切口 - 約2-3mm的長度 - 植入的尖端旁邊，深度約為1-2mm。通常它的尖端通過薄的組織假包膜可見。如果看不到該元素，則需要按下其遠端，然後按切割方向按摩。接下來，在pseudocapsule區域做一個切口 - 擴大元素的尖端。它用夾子抓住，然後取出。

在引入新藥期間，觀察到與第一個程序中使用的相同的說明。你可以通過同一個切口引入一種新物質，或者用另一隻手來做這件事。

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禁忌

主要禁忌症：

• 對gystrelin或該藥物的其他附加成分不耐受，除GnRH物質外，還有激動劑GnRH或十八烷酸;
• 有關於使用人工LHRH或其激動劑引起的過敏性表現的信息;
• 不用於兒童以及女性，因為沒有關於藥物的有效性和使用安全性的信息。

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副作用 Vantasa

植入物的使用可能引發這些副作用的出現：

• 感染侵襲：偶爾觀察到皮膚上的感染過程;
• 淋巴和血流中的表現：偶爾發生貧血;
• 代謝和內分泌系統疾病：常發生體重增加或高血糖發生。偶爾會觀察到體重減輕，伴有高膽固醇血症和高鈣血症的肥胖症，以及體液瀦留和食慾增強;
• 心理問題：往往降低性慾，發展抑鬱或不協調;
• 中樞神經系統疾病：多為頭痛或頭暈。偶爾會發生嗜睡或震顫;
• 在CCC領域的表現：大多數情況下會有血管湧動的感覺（隨著hypothetoremonemia的發展，這是一種常見的反應）。更少見的是充血。偶爾有血腫，除了室性期前收縮或心動過速;
• 呼吸系統工作中的干擾：主要觀察到呼吸困難 - 在體力消耗的情況下;
• 消化道反應：常有功能性肝臟疾病或便秘。偶有腹部不適，噁心，血漿LDH和AST升高;
• 皮膚表現：主要發生多毛症。有時出汗增多（主要是在夜間）和瘙癢;
• ODA功能障礙：最常見的是四肢疼痛或關節痛。偶爾，頸部或背部會出現疼痛，肌肉和肌肉痙攣會發生浸潤;
• 泌尿系統工作中的干擾：主要是排尿延遲，腎功能不全或尿頻。偶爾有腎結石病，腎功能衰竭，血尿伴排尿困難和QC下降;
• 來自生殖器官一側的表現：主要是睾丸萎縮，陽痿以及男性乳房發育症（這些反應預計會發生假性血瘀症）。有時性功能有問題，乳腺敏感性增加，胸骨疼痛，生殖器部位發癢，前列腺酸性磷酸酶升高，
• 局部和全身表現：常常出現虛弱，虛弱和超敏反應的總體狀態。在給藥部位，可能有疼痛，紅斑，同時感覺過敏。偶爾會有一種冷漠，不適和煩躁的感覺。在植入物插入區域，出現青紫和外周浮腫，觀察到支架發炎和閉塞。

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與其他藥物的相互作用

沒有藥物與其他藥物的藥物相互作用進行了測試。

Gistrelin激發抑制下丘腦 - 垂體系統。在使用Vantas治療期間或之後進行的性腺，促性腺激素和垂體系統的診斷過程中，需要考慮這種情況。

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儲存條件

植入物應存放在溫度為2-8℃的黑暗處。用於植入的裝置也存儲在溫度值為20-25℃的黑暗處。不要凍結藥物和設備。

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保質期

Vantas適用於從藥物發布之日起2年內使用。

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