钆噴酸

磁性體是一種順磁性造影劑。

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適應症 馬根維顯

它在下面描述的情況中顯示。

核磁共振成像程序在脊髓區域，以及大腦。

為了確定腫瘤隨後鑑別診斷的存在（如果有一個可疑的神經鞘瘤（聽神經）arahnoidendoteliomu，轉移瘤，並具有腫瘤浸潤性生長（例如，神經膠質瘤））：

• 確定等密集或小腫瘤時;
• 懷疑放療過程後或外科手術後可能複發腫瘤的外觀;
• 以區分與以下罕見的組成部分：室管膜瘤，血管母細胞瘤，還有小垂體腺瘤;
• 以改善沒有腦病因的地層分佈的定義。

作為脊柱MRI過程中的一個額外工具：

• 額外和髓內結構的分化;
• 檢測病理改變區域內的大腫瘤;
• 評估髓內形成的發展和擴散。

MRI在身體各個部位的程序。

在以下情況下診斷教育：

• 改善婦女乳腺區惡性和良性組織的分化;
• 用於區分疤痕和腫瘤組織處理乳腺內的女性形成後;
• 被動區域中的腫瘤和瘢痕組織以及ODA的活動部分的區分;
• 骨腫瘤不同區域的分化（衰變區域，腫瘤組織和炎症灶）;
• 不同類型肝臟的分化;
• 確定位於腎臟內部或外部的組織;
• 找出大小，並在子宮附件的不同部門內進行腫瘤分化;
• 在血管造影過程的幫助下獲得體內任何血管（除了冠狀動脈）的圖像 - 這是檢測閉塞，狹窄和絡脈所必需的，除此之外，
• 隨著骨腫瘤的發展進行必要的組織樣本的有針對性的選擇（活檢程序）;
• 區分瘢痕組織和椎間盤內復發疝的發展情況;
• 推導出心肌場（急性形式）病變的圖像。

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發布表單

以10或20毫升小瓶的注射液形式生產。包裝內含1瓶。

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藥效學

磁性體是用於MRI程序的對比性順磁性物質。钆布特酸物質（包括钆和DTPA的複合物）的二-N-甲基葡糖胺鹽有助於增加對比度。

在掃描過程中使用T1加權序列（使用質子磁共振成像）的過程中，原子內原子核的自旋晶格弛豫時間（T1）減少，這是由钆離子引起的。它有助於增加發射信號的強度，由此個體組織圖片的對比度增加。

Diphenoglum gadopentetate是一種高度順磁性化合物，即使在使用較弱濃度時，也能顯著減少鬆弛時間。順磁作用的水平以及鬆弛（由等離子體內水質子的自旋晶格弛豫時間段確定）為4.95升/（mmol /秒）。同時酸度為7，溫度為39℃，磁場對其影響較弱。

DTPk形成含有順磁性钆離子的強大復合物，其在體內和體外都具有非常強的穩定性（熱力學平衡常數log K = 22-23）。hapopentetate dimeglumine鹽迅速溶解在水中，被認為是一個強大的親水化合物。其緩衝液之間的分配係數以及正丁醇（pH = 7.6）為0.0001。該成分不具有與蛋白質合成的傾向或與酶的相互作用減慢（例如心肌內的Na ⁺ K ⁺ ATP酶）。該藥不會激活補充系統，因此類過敏反應的可能性非常低。

隨著培養時間的延長以及二甲基钆噴酸鹽的高速率，對紅細胞形態學的體外作用變弱。藥物給藥後的可逆過程可能引起血管內溶血的發展。結果，血清中的膽紅素含量輕微增加，這是在註射後頭幾個小時內發生的。

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藥代動力學

Dimeglumine gadopentate具有類似於其他具有高親水性指數的生物惰性化合物（其中包括菊糖或甘露醇）。在人體內觀察到的藥代動力學參數與藥物劑量無關。

溶液引入後，其快速分佈發生在體內 - 細胞外。

攝入用钆噴酸物質的放射性二葡萄糖胺標記的動物後1週，其存在通過遠低於給藥劑量1％的指標來確定。在腎臟內觀察到較高水平的钆（其未被切除的複合物）。這個連接不通過完整的GEB和GTB。藥物的一小部分通過胎盤並穿過胎兒進入血液，但它很快排出體外。

在佔用分佈階段幾分鐘後使用小於0.25mmol / kg（或0.5ml / kg）的溶液的情況下，血漿對比度值降低（半衰期約為1.5小時，其近似等於通過腎臟的排泄率）。

在手術後3分鐘給藥0.1mmol / kg（或0.2ml / kg藥物）的情況下，藥物的血漿值為0.6mmol / l，1小時後達到0.24mmol / l 。

沒有生物轉化或順磁性離子的脫離。

Gedopentatum dimeglumina通過腎臟排泄，保持不變（通過過濾腎小球）。部分藥物，其排泄發生在腎外，非常小。注射後6小時約有83％（平均）的劑量被排出。在頭24小時內，在尿中檢測到91％的藥物劑量。手術後5天內排泄的劑量少於1％。

腎臟內的活性物質的間隙大約為120毫升/分鐘/1.73米 ²。該指標與⁵¹ Cr-EDTA或菊粉的清除率相關。

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劑量和管理

該藥物用於診斷程序，只需將其輸入/在該方法中。

在執行MRI過程中必須遵循普遍接受的預防措施：醫生應首先確保患者沒有鐵磁性植入物，起搏器等。

無論磁場的影響如何，在0.14-1.5T範圍內的劑量都是有效的。

所需劑量僅通過注射給藥。有時可以進行推注。使用對比度增強的MRI掃描可以在藥物給予患者後立即開始。

在施用藥物的過程中，患者應盡可能保持仰臥位。另外，使用該溶液後，需要密切監測患者的狀況，因為大多數不良反應在給藥後半小時內發生。

為兒童（也是4個月至2歲）使用藥物，青少年以及成人，應使用以下劑量。為了增加對比度並解決診斷問題，通常是足夠的劑量，其在計算0.2ml / kg時確定。

如果出台後這類計量MRI的表現好壞參半的結果，但病人的病理結構的嚴重懷疑，這將是適當的重新引入藥物的方法（以明確診斷）。應在第一次手術後半小時內完成，然後進行MRI檢查。劑量同時保持不變（但對於成人，您可以計算溶液的劑量，參數為0.4 ml / kg）。

排除腫瘤形成複發或轉移發展，用於成人的藥物劑量的增加（計算--0.6ml / kg）允許更準確的診斷。

允許開出劑量不超過0.4毫升/千克（2歲以上的兒童）和0.6毫升/千克（成人）的藥物。

對於全身成人和兒童（年齡從4個月），為了解決上述問題中的診斷，以及增強對比度圖像MRI過程是根據0.2毫升/公斤的方案通常被計算足夠劑量。但應該銘記的是，在2歲以前進行全身MRI檢查的經驗信息很有限。

在特殊情況下，例如，在具有血管形成差的腫瘤的情況下，或者通過使細胞外結構域的內部小程度，以產生所期望的對比度，可能需要應用藥物為0.4毫升/公斤。特別是，這適用於掃描過程中的低T1加權序列。

當可視化血管系統（這裡也很重要的是正在檢查的身體區域和用於執行它的方法）時，成人有時可能需要以最大劑量施用溶液。

允許1個月至2歲的兒童開具不超過0.2 mg / kg的藥物溶液。

必須手動輸入所需的溶液量，以防止無意過量的可能性。不執行使用自動注射器的過程。

因此，以下劑量用於診斷：

• 兒童（從1個月到2歲）和成年人在整個身體區域以及大腦和脊髓的平均劑量 - 0.2毫升/千克（這是0.1毫摩爾/千克）;
• 複合診斷的平均劑量（和兒童最大允許量）為0.4 ml / kg（即0.2 mmol / kg）;
• 用於使血管系統可視化的最大劑量為0.6ml / kg（其為0.3mmol / kg）。

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在懷孕期間使用 馬根維顯

沒有關於孕婦使用該藥物的臨床信息。根據動物試驗的結果，對生殖系統沒有間接或直接的負面影響，但該藥仍然禁止在懷孕期間開處方。僅當孕婦的情況需要引入钆布酸的二甲基鋁鹽時才允許使用該溶液。

禁忌

該藥的禁忌症包括：

• 不耐受藥物的活性成分或其他成分;
• 腎臟功能紊亂（嚴重 - 腎小球濾過率<30 ml / min / 1.73 m  ²）;
• 在肝移植期間處於圍手術期的人;
• 新生兒（年齡小於1個月）。

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副作用 馬根維顯

藥物的使用會導致這樣的副作用：

• 造血系統：血清內膽紅素和鐵指標可能會改變一段時間;
• 免疫系統：零星開發過敏或過敏症狀，血管性水腫，過敏性休克，也是癢，打噴嚏和咳嗽，眼結膜炎，鼻炎，支氣管痙攣和喉痙攣和蕁麻疹除。也許休克，低血壓，以及在喉嚨或喉部腫脹的發展;
• 國民議會的機關：很少有頭痛或頭暈; 有意識障礙，言語或嗅覺障礙，迷失方向，以及灼熱，嗜睡和興奮的感覺。此外，可能會出現震顫，癲癇發作和感覺異常，伴隨著昏迷和虛弱;
• 視覺器官：單眼出現疼痛，視力障礙和流淚;
• 聽覺器官：聽力障礙和耳部疼痛零星發展;
• 當局CCC：心臟率（心動過緩和心動過速（或者其反身形式）），心律失常的發展，血壓上升的指標，心臟功能紊亂的零星也許臨床顯著短暫的疾病（高達心臟驟停）;
• 心血管系統：伴隨血管舒張（外周型）的表現偶爾發展並導致壓力水平下降和昏厥。也有混亂，興奮感，紫紺和心動過速的反射形式（可引起意識喪失），血栓性靜脈炎也有發展;
• 呼吸系統疾病：呼吸頻率發生單一瞬時變化（增加或減少），呼吸過程困難，呼吸困難，咳嗽，羅音和呼吸停止。喉部區域或其刺激也可能出現壓迫感，出現肺水腫，打噴嚏，喉部或喉嚨疼痛（或後者不舒服）。
• 胃腸器官：很少有味覺障礙，嘔吐和噁心; 出現在胃中單獨不適或疼痛，口腔粘膜乾燥，腹瀉，牙痛，唾液分泌增加，疼痛的軟組織區域，以及在口腔中的感覺異常;
• 消化器官：肝酶水平發生短暫變化（偶爾增加），膽紅素的血液價值也增加;
• 皮下脂肪和皮膚：單純出現紅腫熱和血管擴張，血管性水腫，瘙癢和蕁麻疹伴有疹;
• 骨骼結構和肌肉：四肢疼痛;
• 泌尿系統和腎臟：偶然 - 突然出現尿頻，尿失禁，並且除了增加與誰以前診斷出這種病理人急性腎衰竭肌酐;
• 在管理部位的一般疾病和問題：很少有感冒/感冒以及全身疼痛。此外，局部疼痛，腫脹，外滲，炎症過程，血栓性靜脈炎和靜脈炎，組織壞死以及伴有感覺異常的腫脹也會發展。與此一起，紅斑，出血綜合徵和刺激的發展是可能的; 胸骨，關節和背部出現單痛，發冷，感覺不適。出汗增加，出現血管迷走神經表現，面部浮腫，口渴和嚴重疲勞，周圍浮腫，發熱狀態發展和溫度變化（減少或增加）。

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過量

血管內註射後意外過量會引起這種損害跡象的發展（它們是由藥物的滲透壓增加引起的）：

• 全身表現（血容量不足，肺動脈內壓力指數增加，滲透性利尿形式以及exsicosis）;
• 局部表現（船內疼痛）。

腎功能衰竭患者需要持續監測腎功能。

物質的排泄採用血液透析的程序進行。但與此同時，沒有證據證實需要執行這一程序來阻止NSF的發展。

由於Magnevist在胃腸道內的吸收程度非常微弱（<1％），如果意外使用內部溶液，中毒的可能性將非常低。

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與其他藥物的相互作用

沒有進行與其他藥物相互作用的測試。

使用不同藥物的經驗表明，使用β-受體阻滯劑進行治療的人更容易發生顯著的過敏表現。

與其他物質進行診斷測試的相互作用。

當使用絡合測定法（例如，使用巴托芬胍）來澄清血清鐵水平時，在應用Magnevist後的第一天，數量指標可能不正確（減少）。這可以通過解決方案包含對比組件--DTPK來解釋。

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儲存條件

在標準的藥品條件下，將解決方案保存在兒童關閉的地方。溫度水平不超過25°C

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保質期

從製造藥物之日起5年內可使用磁性藥劑。

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