諾和平

Levemir是一種抗糖尿病藥物，是人類胰島素的類似物，並具有延長效應。

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適應症 諾和平

它用於糖尿病患者的基礎治療。除了成年人以及2歲以上的兒童以外，該藥還可用於治療糖尿病。

發布表單

該藥物以腸胃外藥物溶液的形式釋放，體積為3毫升的特殊注射器筆中。盒子裡面 - 1或5個這些注射器。

藥效學

Levemir是基礎人胰島素的可溶形式。它具有強大的延長作用，用於診斷患有1型糖尿病的人的基礎治療。

該藥物對效果的嚴重程度和性質具有顯著的可預測性（如果將其與甘精胰島素以及NPH-胰島素進行比較）。其長效治療效果與地特胰島素結構的顯著相互關聯有關，並且與白蛋白的藥物活性成分合成有關（與脂肪酸側鏈的參與發生結合）。

但是，由於地特胰島素的能力明顯更慢（如果我們將這些指標與NPH-胰島素進行比較），將分佈在目標組織內，則藥物的延長效應提供。延長暴露的綜合機制有助於提供一個預測良好的藥物作用機制。

抗糖尿病藥物影響。由於靶組織對葡萄糖的吸收改善他們的能力（胰島素合成與肌肉的特定的結局，並且除了脂肪組織之後），並且除了這種降低以釋放葡萄糖肝臟的能力。

該藥持續最長24小時（確切的持續時間取決於應用劑量的大小），因此可以規定一次或兩次應用溶液。平均來說，需要2-3次藥物注射才能實現兩次給藥所需的血糖控制。

在試驗期間，使用0.2-0.4U / kg劑量的藥物導致注射後3-4小時發生50％的最高影響（整個動作持續最多14小時）。

該解決方案具有線性曝光參數 - 總劑量和峰值效應以及藥物作用的持續時間與劑量大小成正比。

在臨床試驗期間長期使用該藥物顯示血清內葡萄糖水平的基礎變化很小（與施用NPH-胰島素時的指數相比）。

然而，在長期的臨床試驗中，我們發現接受Leuemir的人體重變化較弱（與使用其他形式的胰島素的人相比）。

2型糖尿病患者除使用口服抗糖尿病藥物治療外，還使用胰島素，Levemir後夜間低血糖發生率有所下降。

在長期使用地特胰島素治療的一些組中，注意到抗體的出現，但是這種效應不影響血糖控制的治療效果。

藥代動力學

在SC注射後6-8小時後，在血清內註意到藥物活性成分的峰值。在每天兩次給予溶液的情況下，在應用2-3次注射後注意到合適的血糖控制。不同組患者的活性成分吸收速率的個體差異顯著更小（與使用其他基礎胰島素產品相比）。

藥物的絕對生物利用度約為60％（溶液給藥後）。

藥物使用部分的主要部分在血管床內循環 - 這一事實表明分配體積的指數約為0.1 l / kg。

體內試驗和體外試驗都未發現地特胰島素與脂肪酸或與蛋白質合成的其他製劑組合的臨床顯著相互作用。

Levemir活性物質的代謝過程與使用內源性胰島素進行的過程相似。該藥的所有衍生物都沒有藥物活性。

藥物給藥後最終半衰期的指數取決於皮下層內吸收率的值，並考慮到數量，達到5-7小時的間隔。

該解決方案具有線性藥代動力學參數。

劑量和管理

藥物通過特殊的注射筆皮下注射。該藥有助於延長抗糖尿病作用的發展（最長24小時），以便它可以用作胰島素的基礎形式，每天給藥一次或兩次。可以將該藥物與單次胰島素推注，利拉魯肽或抗糖尿病口服藥物組合使用。

一部分藥物的大小是單獨確定的，血清中基礎葡萄糖值的每日小變化允許您盡可能精確地選擇血糖控制的胰島素的確切劑量。

口服抗糖尿病藥物的平均推薦初始藥物劑量為10單位或0.1-0.2單位/公斤，一天一次。有必要監測治療初期血清中的葡萄糖值，以正確選擇該部分的大小。

如果在早晨空腹獨立測量它們後的葡萄糖值等於大於10mmol / l，則該藥物的劑量增加8個單位，如果這些值在9.1-10以及8.1-9和6.1的範圍內-8，你需要分別增加6個，4個或2個單位。在上述條件下測得的葡萄糖值，3.1-4mmol / l相等，地特胰島素的大小應該減少2個單位，並且在小於3.1mmol / l的值時減少4個單位。

考慮到輔助治療和患者身體接受胰島素的需要，醫生會規定注射頻率。

建議每天服用兩次胰島素的人在晚餐前或就寢前進行第二次手術。

必須考慮到，運動和營養的糾正以及嚴重壓力或伴隨病理的發展可能導致需要改變藥物的劑量。

在某些類別的患者中使用Levemir。

應該記住，隨著肝臟/腎臟的變化，可能需要調整劑量（因為患者需要胰島素改變）。如果血糖控制惡化，有必要密切關注該組人群的病情並改變份量。

在測試過程中，注意到2歲患者使用藥物的安全性和治療效果。需要胰島素治療的兒童需要仔細監測血糖值。有必要仔細選擇兒童胰島素劑量的大小。

從其他胰島素形式向Levemir過渡的方案。

以前使用過胰島素的人，長期或中等接觸時間，應在向Leu-mire過渡期間仔細選擇劑量。進行時，要非常小心地監測血清內的葡萄糖水平。

開展糖尿病聯合治療需要回顧在向不同類型的胰島素過渡期間使用的所有藥物的使用方案和劑量。

藥物溶液的給藥方案。

只有通過皮下注射才能進行注射。禁止靜脈注射和肌內註射。隨著胰島素的引入，低血糖症可以以明顯的形式發展（達到致命的結果）。

您不能開具具有連續施用功能的胰島素泵的藥物注射，該藥物只能通過注射筆進行注射。

使用n / k注射時，您應該選擇前部股骨表面，肩部或腹膜前部區域。建議在身體的不同部位（甚至在一個小部位內）進行所有註射，否則會引起脂肪營養不良。

曝光持續時間和影響抗糖尿病藥物的嚴重程度可以變化，考慮到循環速率，溫度，批次製劑，注射部位的大小，以及身體活動的指標（相對於代謝和活性藥劑元件的吸收率）。

應該在一天中的同一時間進行注射，這對病人來說是最方便的。

注射器與一次性針頭（NovoTvist或NovoFine）結合使用，長度為8毫米。注射器能夠在1到60個單位內給予胰島素，也具有1個單位的步驟。

注射時使用注射筆的方案。

注射筆專用於向Leuwemir注射胰島素。

注射方案：

• 在介紹之前，有必要檢查胰島素類型;
• 從注射器上取下保護帽;
• 從針頭上取下單劑量的包裝標籤，然後將其緊緊地連接到注射器上;
• 從針頭上取下外蓋（在註射過程結束之前需要保存）;
• 從針上取下內保護帽，並立即處理;
• 設置部分大小，之後您可以開始注射。要設定劑量，您需要使用特殊選擇器;
• 將針插入選定的位置，然後按下注射器上的按鈕;
• 需要持續按住按鈕，不要將針頭取出至少6秒鐘（進入整個部分）;
• 拿一個針頭並將其從注射器中取出，使用外部保護帽進行此操作;
• 用保護帽關閉注射器。

對於每次注射，您需要安裝新針頭。如果在手術前針頭已經損壞或彎曲，您應該回收並使用新的針頭。為防止用針頭意外刺破，在取下後不得重新放置內部保護帽。

在開始用藥之前，您需要檢查您的胰島素電流。這如下完成：

• 有必要在選擇器上放置2個單位的標記;
• 在註射器處於直立位置時，用針頭向上輕輕敲擊墨盒所在的區域;
• 仍然保持注射器處於垂直位置，您需要按下按鈕。結果，計量選擇器應該返回到0標記處，並且針尖應該出現一滴藥物;
• 如果在上述操作之後沒有出現一滴溶液，則需要更換針並重複上述過程;
• 禁止重複該操作超過6次 - 如果經過這樣多次嘗試後沒有結果，則可以斷定注射器有缺陷，因此不再可能使用它。

在選擇器上設置的部分可以在減少和向上的方向上進行更改，為此，請按所需方向滾動選擇器。在安裝劑量過程中，必須仔細檢查啟動按鈕是否被按下（因為這會導致胰島素洩漏）。

有必要記住，在註射器選擇器上，您不能設定超過藥筒內藥物量的劑量。您也不能使用胰島素殘留量表選擇該部分。

每次手術後都需要將注射針從注射器上取下，因為如果留在原位，可能會導致藥物洩漏。

在實施注射程序期間，需要一般的無菌規則。

還必須記住注射器僅用於個人使用。

清潔並隨後儲存注射器筆。

不建議在註射器掉落或變形時使用注射器（因為這可能導致藥物洩漏）。

用過的注射器的外部必須用預先用乙醇潤濕的棉花清潔。請勿將注射器放在流水下，將其完全浸入酒精中或用不同方法潤滑。

重新填充注射器 - 這是禁止的。

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在懷孕期間使用 諾和平

使用地特胰島素的孕婦應密切監測血清中的葡萄糖值。當懷孕改變人體對胰島素的需求時，根據哪一種需要調整藥物的部分。在第一個三月，胰島素需求下降，但在第二和第三 - 顯著增加。分娩後，這種需要的指標迅速返回到懷孕前觀察到的水平。

Levemir對懷孕的過程以及胎兒的健康發育沒有不利影響，並且在測試過程中胎兒出現病理的可能性沒有增加。

對動物進行的測試沒有顯示藥物對生殖活性的毒性作用。

沒有關於藥物滲透到母乳中的信息。其活性成分對母乳喂養的嬰兒的影響的可能性不是太大，因為在胃腸道內，元素分裂，獲得氨基酸的形狀。

哺乳期可能需要更仔細地選擇胰島素部分的大小以及飲食狀況。

禁忌

在患者對抗地特胰島素或輔助藥物成分超敏反應的情況下禁用藥物。

副作用 諾和平

在測試溶液過程中發現的大多數陰性症狀都是由於胰島素的抗糖尿病作用或潛在疾病作用的結果。

通常在患者發生低血糖時應用該藥物。

在使用注射器進行皮下注射的過程中，局部反應可能會發展 - 例如，組織水腫，瘙癢，皮膚充血以及注射部位的瘀傷。另外，皮膚上可能出現過敏症狀的普遍現象，包括瘙癢，蕁麻疹和皮疹。

局部症狀通常自行消失，無需特殊治療。這些表現在藥物使用的初始階段最為明顯，在治療過程中強度逐漸降低。

在胰島素治療的初始階段，治療人員可以發展為難治性疾病，並且此外還有組織腫脹，其在治療期間自身消失。

隨著糖尿病患者控制血糖的顯著積極動態的發展，疼痛性神經病可在急性期發展（由於血清葡萄糖值的強烈變化，其可治愈並出現）。

與在患者中血糖控制的有效性的改進顯著可能經歷短暫負動態流動形式糖尿病性視網膜病（在這種情況下，長和有效的血糖控制並減少了病理學進展的風險）治療的第一階段。

總之，在上市後和臨床試驗中，患者註意到以下副作用（這包括只能單獨觀察到的反應）：

• 免疫損害：皮疹，過敏症狀，蕁麻疹和過敏反應表現;
• 代謝過程紊亂：低血糖發展;
• 中樞神經系統功能障礙：多發性神經病的出現;
• 感官表現：糖尿病形式的視網膜病變，以及臨時難治性疾病;
• 影響皮下層和皮膚的病變：脂肪營養不良的發生（在不改變施用部位的情況下，在相同皮膚區域內定期重複注射藥物會增加此疾病的風險）;
• 局部體徵：暫時性腫脹，瘙癢和充血。

藥物的單次使用導致出現過敏反應症狀（在這種情況下並且可能致命）。如果患者在治療過程中出現過敏反應或Quincke水腫跡象，應立即尋求緊急醫療護理。

在使用Levemir過程中發生的低血糖通常是由於不適當地選擇一部分胰島素引起的，除此之外，飲食或運動的改變。此外，低血糖的風險隨著患者感染的發生而增加，高溫發生在該感染上。

低血糖嚴重程度會導致癲癇發作，意識喪失，然後導致持續的頭部永久性損傷和死亡。在病理學的第一個跡象：乏力，嗜睡或口渴，定向的損失，震顫，心動過速，頭痛，噁心和視力障礙的發展，而且皮膚蒼白，飢餓和冷汗的感覺的感覺。必須記住的是，疾病的早期症狀可以通過使用胰島素的長期治療過程中削弱其強度，此外，在聯合治療與其他藥物在糖尿病人很長時間。

過量

在我們這個時代，還不可能完全制定胰島素中毒的具體概念。如果施用過量的Levemir，患者可能會出現低血糖。

如果注意到輕微的損傷形式，患者應該使用快速碳水化合物（例如葡萄糖片或一小塊糖）。糖尿病患者應該總是有甜蜜的東西。

隨著嚴重形式的低血糖的發展，當患者失去意識時，有必要施用胰高血糖素（in / m或s / c方法，劑量為0.5-1mg）。在10-15分鐘後使用胰高血糖素沒有改善，您應該輸注葡萄糖溶液。

回到病人意識之後，需要讓他內服碳水化合物，以防止複發的發展。

與其他藥物的相互作用

在聯合使用藥物和其他藥物期間，有必要考慮不同藥物對人體對胰島素需求的影響以及葡萄糖耐量水平。

降糖藥口服，非選擇性β腎上腺素受體拮抗劑，單胺氧化抑製劑，血管緊張素轉換酶抑製劑，水楊酸鹽，另外，合成代謝類固醇，並能減少人體對需要接受胰島素的患者的磺胺類藥物。

SCS，口服避孕藥，噻嗪類利尿劑，擬交感神經藥，生長激素，甲狀腺激素和達那唑相反 - 增加了對胰島素的需求。

與β-腎上腺素能受體的levemir拮抗劑聯合可導致掩蓋低血糖症狀。

隨著奧曲肽或蘭瑞肽的使用，對胰島素生產的需求可能會有所不同。

乙醇與藥物組合能夠增強地特胰島素的抗糖尿病作用的持續時間和嚴重程度。

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儲存條件

患者使用的注射器筆必須保存在兒童不能進入的地方，並以標準溫度標記。如果未使用的注射器，它應保持在2-8等級的溫度^的 C.

在標準溫度下，製劑的注射器可儲存最多1.5個月。

凍結Levemir解決方案是被禁止的。注射器應保存在黑暗的地方，避免陽光直射。

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保質期

自釋放藥物後，Levemir可以使用2.5年。

申請兒童

2歲以下的兒童不得被任命為Levemir。

類似物

PM類似物是那些藥物：長效胰島素胰島素GLP，Insulong CPR Aktrafan HM，再說胰島素Minilente CPR和長效胰島素ILETIN II胰島素Superlente CPR。該列表還包括Limifomiosot，Yanuvia，Humulin ultralente，以及Multisorb，Lymphomyosot，Bagomet，Metamin和Apidra。此外，Glukobay，Glamaz和Leveemir Penfill。

評測

Levemir得到了糖尿病患者的良好反饋。其中，患者註意到效率高，藥物成癮性低，體重增加，以及在懷孕期間使用該藥的可能性。

然而，在這些缺點中，大多數都強調了藥物的高成本。有些人也抱怨使用醫用墨盒帶來的不便。