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馬根維顯

磁性體是一種順磁性造影劑。

適應症 馬根維顯

它在下面描述的情況中顯示。

核磁共振成像程序在脊髓區域,以及大腦。

為了確定腫瘤隨後鑑別診斷的存在(如果有一個可疑的神經鞘瘤(聽神經)arahnoidendoteliomu,轉移瘤,並具有腫瘤浸潤性生長(例如,神經膠質瘤)):

  • 確定等密集或小腫瘤時;
  • 懷疑放療過程後或外科手術後可能複發腫瘤的外觀;
  • 以區分與以下罕見的組成部分:室管膜瘤,血管母細胞瘤,還有小垂體腺瘤;
  • 以改善沒有腦病因的地層分佈的定義。

作為脊柱MRI過程中的一個額外工具:

  • 額外和髓內結構的分化;
  • 檢測病理改變區域內的大腫瘤;
  • 評估髓內形成的發展和擴散。

MRI在身體各個部位的程序。

在以下情況下診斷教育:

  • 改善婦女乳腺區惡性和良性組織的分化;
  • 用於區分疤痕和腫瘤組織處理乳腺內的女性形成後;
  • 被動區域中的腫瘤和瘢痕組織以及ODA的活動部分的區分;
  • 骨腫瘤不同區域的分化(衰變區域,腫瘤組織和炎症灶);
  • 不同類型肝臟的分化;
  • 確定位於腎臟內部或外部的組織;
  • 找出大小,並在子宮附件的不同部門內進行腫瘤分化;
  • 在血管造影過程的幫助下獲得體內任何血管(除了冠狀動脈)的圖像 - 這是檢測閉塞,狹窄和絡脈所必需的,除此之外,
  • 隨著骨腫瘤的發展進行必要的組織樣本的有針對性的選擇(活檢程序);
  • 區分瘢痕組織和椎間盤內復發疝的發展情況;
  • 推導出心肌場(急性形式)病變的圖像。

發布表單

以10或20毫升小瓶的注射液形式生產。包裝內含1瓶。

藥效學

磁性體是用於MRI程序的對比性順磁性物質。钆布特酸物質(包括钆和DTPA的複合物)的二-N-甲基葡糖胺鹽有助於增加對比度。

在掃描過程中使用T1加權序列(使用質子磁共振成像)的過程中,原子內原子核的自旋晶格弛豫時間(T1)減少,這是由钆離子引起的。它有助於增加發射信號的強度,由此個體組織圖片的對比度增加。

Diphenoglum gadopentetate是一種高度順磁性化合物,即使在使用較弱濃度時,也能顯著減少鬆弛時間。順磁作用的水平以及鬆弛(由等離子體內水質子的自旋晶格弛豫時間段確定)為4.95升/(mmol /秒)。同時酸度為7,溫度為39℃,磁場對其影響較弱。

DTPk形成含有順磁性钆離子的強大復合物,其在體內和體外都具有非常強的穩定性(熱力學平衡常數log K = 22-23)。hapopentetate dimeglumine鹽迅速溶解在水中,被認為是一個強大的親水化合物。其緩衝液之間的分配係數以及正丁醇(pH = 7.6)為0.0001。該成分不具有與蛋白質合成的傾向或與酶的相互作用減慢(例如心肌內的Na + K + ATP酶)。該藥不會激活補充系統,因此類過敏反應的可能性非常低。

隨著培養時間的延長以及二甲基钆噴酸鹽的高速率,對紅細胞形態學的體外作用變弱。藥物給藥後的可逆過程可能引起血管內溶血的發展。結果,血清中的膽紅素含量輕微增加,這是在註射後頭幾個小時內發生的。

藥代動力學

Dimeglumine gadopentate具有類似於其他具有高親水性指數的生物惰性化合物(其中包括菊糖或甘露醇)。在人體內觀察到的藥代動力學參數與藥物劑量無關。

溶液引入後,其快速分佈發生在體內 - 細胞外。

攝入用钆噴酸物質的放射性二葡萄糖胺標記的動物後1週,其存在通過遠低於給藥劑量1%的指標來確定。在腎臟內觀察到較高水平的钆(其未被切除的複合物)。這個連接不通過完整的GEB和GTB。藥物的一小部分通過胎盤並穿過胎兒進入血液,但它很快排出體外。

在佔用分佈階段幾分鐘後使用小於0.25mmol / kg(或0.5ml / kg)的溶液的情況下,血漿對比度值降低(半衰期約為1.5小時,其近似等於通過腎臟的排泄率)。

在手術後3分鐘給藥0.1mmol / kg(或0.2ml / kg藥物)的情況下,藥物的血漿值為0.6mmol / l,1小時後達到0.24mmol / l 。

沒有生物轉化或順磁性離子的脫離。

Gedopentatum dimeglumina通過腎臟排泄,保持不變(通過過濾腎小球)。部分藥物,其排泄發生在腎外,非常小。注射後6小時約有83%(平均)的劑量被排出。在頭24小時內,在尿中檢測到91%的藥物劑量。手術後5天內排泄的劑量少於1%。

腎臟內的活性物質的間隙大約為120毫升/分鐘/1.73米 2。該指標與51 Cr-EDTA或菊粉的清除率相關。

在懷孕期間使用 馬根維顯

沒有關於孕婦使用該藥物的臨床信息。根據動物試驗的結果,對生殖系統沒有間接或直接的負面影響,但該藥仍然禁止在懷孕期間開處方。僅當孕婦的情況需要引入钆布酸的二甲基鋁鹽時才允許使用該溶液。

禁忌

該藥的禁忌症包括:

  • 不耐受藥物的活性成分或其他成分;
  • 腎臟功能紊亂(嚴重 - 腎小球濾過率<30 ml / min / 1.73 m  2);
  • 在肝移植期間處於圍手術期的人;
  • 新生兒(年齡小於1個月)。

副作用 馬根維顯

藥物的使用會導致這樣的副作用:

  • 造血系統:血清內膽紅素和鐵指標可能會改變一段時間;
  • 免疫系統:零星開發過敏或過敏症狀,血管性水腫,過敏性休克,也是癢,打噴嚏和咳嗽,眼結膜炎,鼻炎,支氣管痙攣和喉痙攣和蕁麻疹除。也許休克,低血壓,以及在喉嚨或喉部腫脹的發展;
  • 國民議會的機關:很少有頭痛或頭暈; 有意識障礙,言語或嗅覺障礙,迷失方向,以及灼熱,嗜睡和興奮的感覺。此外,可能會出現震顫,癲癇發作和感覺異常,伴隨著昏迷和虛弱;
  • 視覺器官:單眼出現疼痛,視力障礙和流淚;
  • 聽覺器官:聽力障礙和耳部疼痛零星發展;
  • 當局CCC:心臟率(心動過緩和心動過速(或者其反身形式)),心律失常的發展,血壓上升的指標,心臟功能紊亂的零星也許臨床顯著短暫的疾病(高達心臟驟停);
  • 心血管系統:伴隨血管舒張(外周型)的表現偶爾發展並導致壓力水平下降和昏厥。也有混亂,興奮感,紫紺和心動過速的反射形式(可引起意識喪失),血栓性靜脈炎也有發展;
  • 呼吸系統疾病:呼吸頻率發生單一瞬時變化(增加或減少),呼吸過程困難,呼吸困難,咳嗽,羅音和呼吸停止。喉部區域或其刺激也可能出現壓迫感,出現肺水腫,打噴嚏,喉部或喉嚨疼痛(或後者不舒服)。
  • 胃腸器官:很少有味覺障礙,嘔吐和噁心; 出現在胃中單獨不適或疼痛,口腔粘膜乾燥,腹瀉,牙痛,唾液分泌增加,疼痛的軟組織區域,以及在口腔中的感覺異常;
  • 消化器官:肝酶水平發生短暫變化(偶爾增加),膽紅素的血液價值也增加;
  • 皮下脂肪和皮膚:單純出現紅腫熱和血管擴張,血管性水腫,瘙癢和蕁麻疹伴有疹;
  • 骨骼結構和肌肉:四肢疼痛;
  • 泌尿系統和腎臟:偶然 - 突然出現尿頻,尿失禁,並且除了增加與誰以前診斷出這種病理人急性腎衰竭肌酐;
  • 在管理部位的一般疾病和問題:很少有感冒/感冒以及全身疼痛。此外,局部疼痛,腫脹,外滲,炎症過程,血栓性靜脈炎和靜脈炎,組織壞死以及伴有感覺異常的腫脹也會發展。與此一起,紅斑,出血綜合徵和刺激的發展是可能的; 胸骨,關節和背部出現單痛,發冷,感覺不適。出汗增加,出現血管迷走神經表現,面部浮腫,口渴和嚴重疲勞,周圍浮腫,發熱狀態發展和溫度變化(減少或增加)。

劑量和管理

該藥物用於診斷程序,只需將其輸入/在該方法中。

在執行MRI過程中必須遵循普遍接受的預防措施:醫生應首先確保患者沒有鐵磁性植入物,起搏器等。

無論磁場的影響如何,在0.14-1.5T範圍內的劑量都是有效的。

所需劑量僅通過注射給藥。有時可以進行推注。使用對比度增強的MRI掃描可以在藥物給予患者後立即開始。

在施用藥物的過程中,患者應盡可能保持仰臥位。另外,使用該溶液後,需要密切監測患者的狀況,因為大多數不良反應在給藥後半小時內發生。

為兒童(也是4個月至2歲)使用藥物,青少年以及成人,應使用以下劑量。為了增加對比度並解決診斷問題,通常是足夠的劑量,其在計算0.2ml / kg時確定。

如果出台後這類計量MRI的表現好壞參半的結果,但病人的病理結構的嚴重懷疑,這將是適當的重新引入藥物的方法(以明確診斷)。應在第一次手術後半小時內完成,然後進行MRI檢查。劑量同時保持不變(但對於成人,您可以計算溶液的劑量,參數為0.4 ml / kg)。

排除腫瘤形成複發或轉移發展,用於成人的藥物劑量的增加(計算--0.6ml / kg)允許更準確的診斷。

允許開出劑量不超過0.4毫升/千克(2歲以上的兒童)和0.6毫升/千克(成人)的藥物。

對於全身成人和兒童(年齡從4個月),為了解決上述問題中的診斷,以及增強對比度圖像MRI過程是根據0.2毫升/公斤的方案通常被計算足夠劑量。但應該銘記的是,在2歲以前進行全身MRI檢查的經驗信息很有限。

在特殊情況下,例如,在具有血管形成差的腫瘤的情況下,或者通過使細胞外結構域的內部小程度,以產生所期望的對比度,可能需要應用藥物為0.4毫升/公斤。特別是,這適用於掃描過程中的低T1加權序列。

當可視化血管系統(這裡也很重要的是正在檢查的身體區域和用於執行它的方法)時,成人有時可能需要以最大劑量施用溶液。

允許1個月至2歲的兒童開具不超過0.2 mg / kg的藥物溶液。

必須手動輸入所需的溶液量,以防止無意過量的可能性。不執行使用自動注射器的過程。

因此,以下劑量用於診斷:

  • 兒童(從1個月到2歲)和成年人在整個身體區域以及大腦和脊髓的平均劑量 - 0.2毫升/千克(這是0.1毫摩爾/千克);
  • 複合診斷的平均劑量(和兒童最大允許量)為0.4 ml / kg(即0.2 mmol / kg);
  • 用於使血管系統可視化的最大劑量為0.6ml / kg(其為0.3mmol / kg)。

過量

血管內註射後意外過量會引起這種損害跡象的發展(它們是由藥物的滲透壓增加引起的):

  • 全身表現(血容量不足,肺動脈內壓力指數增加,滲透性利尿形式以及exsicosis);
  • 局部表現(船內疼痛)。

腎功能衰竭患者需要持續監測腎功能。

物質的排泄採用血液透析的程序進行。但與此同時,沒有證據證實需要執行這一程序來阻止NSF的發展。

由於Magnevist在胃腸道內的吸收程度非常微弱(<1%),如果意外使用內部溶液,中毒的可能性將非常低。

與其他藥物的相互作用

沒有進行與其他藥物相互作用的測試。

使用不同藥物的經驗表明,使用β-受體阻滯劑進行治療的人更容易發生顯著的過敏表現。

與其他物質進行診斷測試的相互作用。

當使用絡合測定法(例如,使用巴托芬胍)來澄清血清鐵水平時,在應用Magnevist後的第一天,數量指標可能不正確(減少)。這可以通過解決方案包含對比組件--DTPK來解釋。

儲存條件

在標準的藥品條件下,將解決方案保存在兒童關閉的地方。溫度水平不超過25°C

保質期

從製造藥物之日起5年內可使用磁性藥劑。

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