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拉斯坦

Rastan是用於製造注射液的冷凍乾燥劑。除此之外,還應用0.3%的甲苯溶液,這是一種溶劑。該藥物含有生長激素,屬於生長激素激動劑範疇。

適應症 拉斯坦

它用於治療由生長激素分泌不足導致的生長障礙以及性腺發育不全(烏爾里希綜合症)的兒童。此外,它用於治療慢性腎臟衰竭(以發育遲緩為背景)。

成年人作為替代治療缺乏生長激素的處方。

發布表單

釋放在容量為1.3(4IU)或2.6mg(8IU)的小瓶中進行。另外,在容器內以1ml的體積施加溶劑。

也可以生產5.3(16國際單位)或8毫克(24國際單位)的容量,2毫升瓶內的特殊溶劑附著。

藥效學

生長激素是一種單鏈多肽,其包含由遺傳修飾的大腸桿菌菌株BL21(DE3)/ pES1-6產生的191個氨基酸殘基(人生長激素)。

生長激素是一種代謝型激素,影響蛋白質,脂質和碳水化合物的代謝。在成長中的兒童中,如果內部STG缺乏,這種物質會加速線性骨骼生長的過程。

就像成年人一樣,這種激素有助於維持小孩所需的身體結構,改善氮的同化作用,此外還可以釋放脂肪,並增加骨骼肌的生長速度。內部脂肪組織對生長激素具有特別的敏感性。

除了刺激脂肪分解活性外,活性物質還可以減少進入脂肪儲存的甘油三酯的數量。與此同時,生長激素增加IGF-I元素的血清指數,同時增加IFRPB-3。

除了上述作用外,生長激素還具有以下特性:

  • 脂質代謝:關於CLLP對肝導體的刺激,以及對血清內脂質和脂蛋白譜的影響。在缺乏STH的人群中使用生長激素會導致B型載脂蛋白指數和血清中的LDL指數下降。另外,可以降低總膽固醇的值;
  • 碳水化合物代謝:增加胰島素水平; 空腹血糖值通常不會改變。Shiene氏綜合徵患兒可能發生空腹低血糖症,而且體細胞生長素能糾正這種情況;
  • 水鹽代謝:體細胞激素缺乏與組織液體體積減少以及血漿指數有關。使用生長激素後,這些值中的每一個值都很快開始增加。這種物質還可以防止磷和鉀的增加;
  • 骨代謝:該藥促進骨轉換。在觀察到缺乏體節激素和骨質疏鬆症的人群中,長期使用的生長激素有助於恢復骨密度,並伴隨著礦物質組成;
  • 身體的工作能力:使用該藥有助於增加身體耐力以及肌肉力量。活性物質可以增加心輸出量,但是它以什麼方式發生,目前還不可能發現。這可能在一定程度上可能與外周血管阻力降低有關。

藥代動力學

用SC注射藥物後,該物質的生物利用度達到80%。藥物的峰值指標達到4-6小時後。半衰期為3小時。

在懷孕期間使用 拉斯坦

懷孕或哺乳期間不要使用該藥物(在這種情況下,如果需要,應用該藥物,需要在治療期間取消母乳喂養)。

禁忌

主要禁忌症:

  • 如果有腫瘤生長跡象,禁止開藥。在使用Rastan注射劑之前應該完成抗腫瘤治療;
  • 它不能作為生長刺激劑用於閉合管狀骨骺生長部位的兒童;
  • 對於患有活動型糖尿病視網膜病變(增殖前或增殖型)的患者禁忌;
  • 有必要取消腎移植期間使用生長激素治療慢性腎功能衰竭的兒童;
  • 在腹膜或開放性心臟手術後以急性形式發展的嚴重危及生命的患者中不可能使用生長激素; 或因急性形式的多處損傷和呼吸衰竭;
  • 如果患者對藥物的活性物質或其他組成成分不耐受,則禁止使用。

副作用 拉斯坦

使用該解決方案可能會導致以下副作用:

  • NA反應發展頭痛,顱骨內腫瘤(例如,arahnoidendotelioma)在年輕成人/青少年,兒童期與生長激素組合通過消除在頭部惡性腫瘤的治療當然通過照射的手段,除了提高性能顱內壓,腕管綜合症信道和感覺減退與感覺異常;
  • 結締組織和肌肉骨骼結構:破壞小兒頭部骨小管型,水腫綜合徵,進行性脊柱側凸或脫位的兒童髖骨頭,還有關節和肌肉僵硬。也可能有四肢疼痛或僵硬,伴有關節痛的肌痛,痙攣和背部疼痛; 髖關節頭部皮質疾病或無菌性壞死往往發生在低身材的人群中;
  • 血管系統反應:糖尿病視網膜病變的進行性形式;
  • 內分泌系統的反應:葡萄糖耐受性障礙(在這些疾病中 - 空腹高血糖症),並伴有明顯的糖尿病程度。甲狀腺功能減退症(常見以及潛伏中心物種),2型糖尿病,男子女性型乳房症和甲狀腺毒症以及身體早產只能偶爾發生;
  • 造血系統和淋巴系統:白血病的發展(這種病理的出現頻率對於缺乏體節激素的兒童是相似的,也沒有它); 血清皮質醇水平可能下降(可能是由於生長激素對蛋白質轉運蛋白的影響);
  • 免疫反應:皮膚上的皮疹,過敏反應的一般表現以及抗體生成素抗體的發展;
  • 腎和泌尿系統:泌尿道感染的發生以及血尿的發生;
  • 胃腸道反應:胰腺炎,以及嘔吐或噁心;
  • 視覺器官的反應:視力障礙;
  • 引入部位和全身性疾病的表現:對於成人,由於體液不平衡(其中包括虛弱,周圍浮腫和腿部過敏),侵犯是最典型的。這類病症通常具有中度或輕度的嚴重程度,在治療的最初幾個月發生並自行通過或在降低藥物劑量後通過。這種反應的頻率取決於治療的年齡,藥物的劑量大小,此外,與生長激素缺乏症出現的年齡成反比。在兒童中,這種並發症很少發生;
  • 兒童Ulrich綜合徵:呼吸系統疾病(中耳炎,流行性感冒,鼻竇炎和鼻咽炎扁桃體炎)或泌尿道感染的發展;
  • STH缺乏的成人:出現頭痛,虛弱,背部或四肢疼痛(也有僵硬感),並且除了感覺減退外;
  • (包括脂肪組織的體積變化):手術後發燒或疼痛,皮疹和瘙癢,出血,結節,色素沉著和炎症伴纖維化。

肌炎發展單方面(可能是由於間甲酚的防腐劑的影響,這是Rastan不可分割的一部分)。給藥區域出現嚴重疼痛或肌痛可能是肌炎引起的。有了這樣的違規行為,Rastan應該替換為另一種含有生長激素的藥物,但其中沒有metarecone。考慮到收益與風險的比例,進行進一步的治療。

也可能存在諸如夜間呼吸暫停綜合症,失眠,現有牛皮癬症狀惡化,血壓升高和痣發生增加等問題。

劑量和管理

要注射藥物,必須慢慢進行,一種方法p / to。晚上進行更好的手術。將藥物在1ml溶劑(釋放1.3(4IU)或2.6mg(8IU))或2ml溶劑(釋放5.3(16IU)或8mg(24IU)的形式) ))。該過程是通過用注射器除去溶劑來進行的 - 然後通過塞子將其與藥物一起引入容器中。需要等待藥物完全溶解。不要急劇搖晃瓶子。

劑量分別選擇 - 考慮患者體重或表面積,激素缺乏程度和所用藥物的有效性。

為了消除缺乏生長激素的成年人需要每天一次進入初始劑量(0.006毫克/千克(或0.018 IU /公斤)),此外,考慮到藥物的影響,提高它高達0.012毫克/千克(或0036 IU /公斤)也曾經當天。對於老年人,應減少劑量。

由於生長激素釋放不足導致的生長障礙,應每天給予兒童0.025-0.035 mg / kg(或0.07-0.1 IU / kg)或0.7-1 mg / m(或2-3 IU / m2)天。當你達到預期效果時,你可以完成治療。

診斷後儘快開始治療是必要的,並進行治療直至:

  • 治療期間的生長速度不會降至2厘米/年或更低的水平;
  • 將不會有骺增長區域的關閉;
  • 社會上可以接受的增長率(女孩約為155-160厘米,男孩約為165-170厘米)將無法實現;
  • 不會達到骨齡(女孩 - 大約14-15歲,男孩 - 大約16-17歲)。

隨著兒童STH缺乏症的發展及其在青春期的保存,有必要繼續治療,直到有完整的體細胞發育(骨量和身體結構)。

Ulrich綜合徵發展的問題。小兒腎衰竭是一種慢性型,其中存在生長遲緩。

需要每天一次給藥0.05mg / kg(或0.14IU / kg)或1.4mg / m(或4.3IU / m 2)。如果增長的增長動力不足,則可能需要糾正劑量大小。

過量

由於過量的急性形式,可能發展低血糖,然後發展成高血糖症。持續過量可導致肢端肥大症或巨人症。

與其他藥物的相互作用

GKS可以抑制生長激素的藥物作用。如果有必要進行HRT,則需要仔細監測劑量和依從性 - 以防止發生腎上腺功能不全或抑制刺激生長的效果。

生長激素是血紅素P450(CYP)活性的興奮劑。因此,它能夠降低由血紅蛋白CYP3A代謝的藥物的血漿參數(並相應地削弱其有效性)。在這些藥物中 - 皮質類固醇,性激素,抗驚厥藥和環絲氨酸。

由於STH可引起對胰島素的抗性,因此需要監測患者中糖尿病症狀的存在或葡萄糖耐量降低。此外,在生長激素治療期間,您需要密切監測已患有糖尿病或葡萄糖耐受性降低的患者的狀況。

與GCS聯合使用可以減少生長激素的影響。ACTH缺乏的人需要進行HRT,仔細選擇GCS劑量 - 以避免對STG造成壓倒性影響。

儲存條件

Rastan應該放置在避光的地方,兒童不能接觸。不要凍結藥物。溫度指數在2-8°С內。

保質期

Rastan適用於從藥物發布之日起2年內使用。完成的解決方案可以存儲最多15天。

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