監測和調查疫苗接種後的並發症

監測術後並發症（PVO）是一種在實際應用條件下不斷監測MIBP安全性的系統。監測任務還要確定每種藥物接種疫苗後的並發症的性質和頻率以及有助於疫苗接種後發生並發症的因素。世衛組織正在考慮對疫苗接種後的並發症進行調查，並將其作為提高公眾對疫苗接種的信心並擴大其覆蓋面的手段。

許多不良疫苗接種反應與病理學不相關的疫苗接種的相似性，其非關鍵性評估不符合疫苗接種計劃。但是為了在接種後檢測未知的並發症，重要的是在接種後期考慮到異常類型的病理。因此，在2000年的俄羅斯，由於過敏反應，停止使用帶有吸附失活液體的蜱傳腦炎疫苗。

世界衛生組織建議在接種疫苗後階段主要記錄所有不良事件，然後解釋它們可能與免疫接種的關係。所有致命病例，所有住院病例以及醫生或公眾對其可能與疫苗接種有關的所有其他條件都將被考慮在內。監測涉及幾個連續的步驟：

• 通過識別使用後的不良事件來監督國內和進口MIBP的安全性;
• 數據調整和其他行動的流行病學調查和分析;
• 最終評估; 接種後有助於並發症的因素的確定。

在區域，城市，區域，地區，共和國，各類財產保健組織中進行疫苗接種後的並發症監測。有必要確定負責監測的人員並了解接受疫苗接種後幾天和幾週內接受治療的小學和醫院的醫務人員。指導接種疫苗的兒童和成年人的父母了解他們應該尋求幫助的條件很重要。監測質量評估考慮到及時性，完整性和登記的準確性，epidrassledovaniya效率，這些措施的有效性和缺乏對人口的覆蓋水平的不良事件的負面影響。

接種疫苗後的並發症包括嚴重和（或）持續性健康問題：

1. 過敏性休克。
2. '嚴重的全身性過敏反應（復發性血管性水腫，奎克氏水腫，史蒂文斯 - 約翰遜綜合徵，萊爾綜合徵，血清病綜合徵等）。
3. 腦炎。

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接種後監測並發症

1. 疫苗相關的脊髓灰質炎。
2. 損害與廣義或局灶性殘留症狀導致殘疾中樞神經系統：腦病，無菌性腦膜炎，視神經炎，多發性神經炎，以及癲癇發作的臨床表現。
3. 由BCG引起的廣泛感染，骨炎，骨炎，骨髓炎。
4. 由風疹疫苗引起的關節炎是慢性的。

世界衛生組織建議的注射和監測後疫苗接種期間的不利事件

當地反應：

• 注射部位膿腫：細菌，無菌;
• 淋巴結炎，包括膿性;
• 嚴重的局部反應：關節外腫脹，皮膚疼痛和發紅超過3天或需要住院治療。

中樞神經系統的不良反應：

• 急性弛緩性麻痺：所有急性弛緩性麻痺，包括VAP，格林 - 巴利綜合徵（孤立性面神經麻痺除外）;
• 腦病：意識障礙6小時以上的抽搐和/或1天或更長時間的行為改變;
• 接種後1-4週內發生的腦炎：與腦病+ CSF腦細胞增多症和/或病毒分離相同的體徵;
• 腦膜炎;
• 痙攣：沒有局灶性體徵 - 發熱和無熱。

其他不良反應：

• 過敏反應：過敏性休克，過敏反應（喉痙攣，血管性水腫，蕁麻疹），皮膚上的皮疹;
• 關節痛：持續性，暫時性;
• 廣義卡介苗感染;
• 發熱：輕微（高達38.5°），嚴重（高達40.0°）和高熱（高於40.0°）; 
• 崩潰：突然蒼白，肌肉無力，意識喪失 - 第一天;
• 骨炎/骨髓炎：BCG後6-16個月;
• 長時間哭泣/哭泣：超過3小時;
• 敗血症：從血液中排出病原體;
• 中毒性休克綜合徵：在24-48小時內發生幾個小時內致死的結果;
• 接種後4週內發生的其他嚴重和不尋常的違規行為，所有在沒有其他原因的情況下死亡。

關於接種後並發症的信息受制於國家統計核算。在確定防空診斷，接種疫苗後懷疑並發症是一種不尋常的反應時，醫生（醫務人員）有義務幫助病人，包括。及時住院治療。他還必須在本刊特別標記的表格上登記這一病例的特別登記表或傳染病登記冊（f。060 / y）（隨後進行澄清）。

國家衛生和流行病學服務高級機構的登記，調查和信息清單

診斷	疫苗引入後的期限：
	DTP，ADP，其他滅活疫苗和MIBP	Korevaya，腮腺炎和其他活疫苗
膿腫在註射部位	最多7天
過敏性休克，反應，崩潰	第一個12個小時
泛發性皮疹，多形性滲出性紅斑，奎克氏水腫， 萊爾綜合徵，其他嚴重過敏反應	最多3天
血清病綜合徵	長達15天
腦炎，腦病，腦脊髓炎，脊髓炎，神經炎，多發性神經根炎，格林 - 巴利綜合徵	長達10天	5-30天
血清性腦膜炎	10-30天
無痛性痙攣	最多7天	長達15天
急性心肌炎，急性腎炎，血小板減少性紫癜，粒細胞缺乏症， 再生障礙性貧血，全身性結締組織疾病，關節炎	長達30天
突然死亡， 與疫苗臨時接觸的其他致命病例	長達30天
疫苗相關的脊髓灰質炎：
在接種疫苗	長達30天
與嫁接接觸	長達60天
卡介苗接種後的並發症：淋巴結炎 ，包括局部，瘢痕疙瘩 ，骨炎和其他一般形式的疾病	在1.5年內

所有的數據輸入到新生的發展（第097 / Y）或孩子（第A2 / Y），孩子的醫療卡（第026 / Y）和門診（第025-87），住院（p的歷史。003 -1 / Y），呼叫卡SMP（F.10 / Y）或接種證書中（第156 / Y-93）適用於使用（F抗狂犬病。045 / Y）。在罕見的情況下，簡單的強有力的地方（水腫，充血> 8cm）上，共同（溫度> 40℃，熱性驚厥）的反應，以及皮膚和呼吸道過敏母體機構的肺部表現不通知。

關於防空醫生（醫護人員）的診斷（懷疑）必須立即通知醫療機構的主任醫師。後者在診斷後6小時內向Rospotrebnadzor市（區）中心發送信息，並負責會計的完整性，可靠性和及時性。

接種領土中心Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora中心後並發症的緊急通知每天傳入信息RF受試者與一系列數字，該應用程序一起發送其頻率比強烈反應更高的。

在應用MIBP後發現異常反應（並發症，休克，死亡）時，俄羅斯聯邦主體中心向俄羅斯聯邦消費者保護聯邦服務處發送初步特別報告。最終報告不遲於調查結束後15天提交。調查每個不尋常反應的案例，都要求並且不要求住院（在第一個案例中有病史的副本）被發送給他們的GISK。洛杉磯Tarasevich（見下文），誰可以另外要求醫療文件，並在致死的結果 - 屍檢報告，組織學準備，塊和福爾馬林檔案。當藥物系列的反應原性超過申請說明書規定的限值時，也會將該藥物系列的信息發送給GISK。BCG後並發症調查的行為也被送到BCG並發症共和中心BCG-M。

疫苗接種後並發症的調查

臨床分析

接種疫苗後的並發症，需要住院治療的每一個疑似病例，並導致死亡應該由一個委員會的專家，通過Rospotrebnadzor在俄羅斯聯邦主體的中心首席醫生任命進行調查。

Patognomonicheskih症狀允許明確地考慮postvaccinal並發症的情況不存在。所有症狀都可能由與接種相符的傳染性或非傳染性疾病引起，必須使用所有可用的方法區分疫苗。

大多數死亡不是由接種疫苗後的並發症引起的，而是由經過適當診斷可治癒的疾病引起的。以下是用於調查疫苗接種後並發症的臨床標準：

• 發熱的一般反應，DTP，ADS和ADS-M的熱性驚厥不遲於接種後48小時出現;
• 針對麻疹的給藥後活疫苗（除疫苗接種後的前幾個小時的速髮型過敏反應）的第4天前，不能出現超過12-14天，口服脊髓灰質炎疫苗給藥後36天，腮腺炎疫苗和MMR 42天后;
• 只有在引入腮腺炎疫苗後，腦膜炎現象才是並發症的特徵;
• 腦病不是腮腺炎和脊髓灰質炎疫苗和類毒素的特徵; 它很少發生在DTP之後，目前否認在DTP後發展接種後腦炎的可能性;
• 首先，對腦部症狀後可能發生的其他疾病的排除需要對腦膜炎後腦膜炎的診斷;
• 面神經神經炎（貝爾氏癱瘓）不是接種的並發症;
• 立即型過敏反應不晚於任何類型的免疫後24小時發生，過敏性休克不晚於4小時後;
• 腸道，腎臟症狀，心臟和呼吸衰竭對於疫苗接種的並發症不是特徵性的;
• 卡他綜合徵僅對麻疹疫苗接種產生特異性反應 - 如果疫苗接種後5-14天內發生;
• 關節痛和關節炎僅是風疹疫苗接種的特徵;
• 由BCG引起的淋巴結炎更可能發生在疫苗的一側，淋巴結的無痛是典型的，淋巴結上方的皮膚顏色通常不變。

卡介苗性骨炎的6-24個月年齡的典型，在骨骺和骨幹，當地提高皮膚溫度，而不潮紅的邊界很少舊的中心 - “白腫，”腫脹最近的關節，肌肉萎縮肢體。

可以從病人或其父母身上獲得必要的幫助：接種疫苗前的健康狀況，出現的時間和首次症狀及其動態的性質，對之前疫苗接種反應的性質等。

在調查疫苗接種後的任何並發症時，您應該詢問廣告系列的分發地點，以了解其使用的異常反應以及疫苗（或使用劑量）的數量。此外，我們應該分析本系列接種的80-100醫療護理需求（使用滅活疫苗 - 連續3天，腸胃外注射活病毒疫苗5-21天）。

隨著神經系統疾病的發展是重要的病毒學和IgM類的抗體血清學檢測，以及雙份血清（1日 - 在盡可能早的時間，第二個 - 2-4週）對於流感病毒，副流感病毒，單純皰疹病毒，6種皰疹病毒的，腸道病毒（包括手足口，ECHO）病毒，腺病毒，蜱傳腦炎病毒（在春夏季期間流行區）。在進行腰椎穿刺時，還應檢查腦脊液（包括沉澱細胞）的疫苗病毒（當接種活疫苗時）。材料在病毒學方面，實驗室應該以冷凍狀態或在融化冰的溫度下運送。

在流行性腮腺炎疫苗接種或懷疑VAP後出現漿液性腦膜炎的情況下，應特別注意腸道病毒的適應症。

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疫苗接種後致死病例調查

在接種疫苗後導致致命結果的過程需要特別詳細的調查來確定真正的死因。疫苗接種的其他MIP的給藥可以誘發因素，導致潛在的疾病，慢性過程的失代償，和加權OCR免疫後的表現形式。

常此以往，“疫苗接種後腦炎”的診斷從未被事後調查（除了引進狂犬病的“費米”疫苗的固定住狂犬病毒的殘餘量後感染和過敏性腦炎的病例）證實。現代狂犬病疫苗不會導致這種並發症。

在前驅期OCR接種疫苗的兒童，腸道感染，免疫後可發生在中樞神經系統的血流動力學障礙急性疾病，由於其泛化（流感，皰疹，手足口A和B，埃可病毒，沙門氏菌病，腦膜炎球菌血症先天性無痛感染和等人）。可針對免疫缺陷，內分泌系統的病變（例如，胰島細胞增殖症），CNS腫瘤（神經膠質瘤膠質瘤和腦幹）的背景發生嚴重接種後病理。

另一種診斷，通常在疫苗接種後死亡的情況下顯示出來，是“過敏性休克”，這在第二次檢查中也很少得到證實。對於致死性成年人，有時會發現罕見疾病，如心肌肌瘤，導致ADS-AM類毒素給藥後第一天死亡。

研究截面材料

進行屍檢

分部數據分析可以讓您勾畫出進一步研究的計劃。多年的調查死亡的經驗表明，組織學研究是在診斷和確定死因根本。因此，考慮該材料用於組織學研究應該是既不可能完全和包括其通常採取顯微鏡（內分泌系統的器官，骨髓，淋巴結，包括區域給藥，扁桃體，皮膚的部位機構，皮下組織被附接到在肌肉注射部位，消化器官的所有部分，包括闌尾，中樞神經系統的主要部分，包括室管膜瘤和diaplexus，中央和側腦室下角，最後 在麻疹和流行性腮腺炎病例的調查尤為重要，以排除特定的這些感染和ependimatitov plexites。

器官測試了病毒抗原的存在

感染	研究機構
流感，副流感，腺病毒，RS病毒	肺，支氣管，氣管旁和支氣管周圍淋巴結，軟硬膜
柯薩奇病毒	心肌（左心室，乳頭肌），腦，膈肌，小腸，肝臟
柯薩奇A	腦組織，軟硬腦膜
I型皰疹	心肌，肝臟，腦
風疹	氣管，支氣管，肺，中樞神經系統，軟硬膜
腮腺炎	氣管，支氣管，肺，軟腦膜，腦，大腦室管膜
蜱傳腦炎	腦和脊髓
脊髓灰質炎	脊髓
乙型肝炎	肝
憤怒	氨角，大腦的莖部分
ECHO - 病毒	心肌，肝臟，腦

組織學檢查

固定。該片的最佳尺寸是1.5x1.5厘米，定影劑是10％福爾馬林溶液。頭部和脊髓分開固定，碎片量與固定劑量的比例不小於1：2。固定的器官被送到GISK重新檢查他們。LA Tarasevich應該被編號和標記，機構的數量和類型應該在隨附的文件中註明。

製備組織學製劑。用蘇木精 - 伊紅染色石蠟或火棉膠切片，CNS損傷也用Nissl染色，必要時使用其他方法。

病毒學研究（ELISA）。為了在解剖後立即進行免疫熒光研究（ELISA），取出非固定器官的碎片。ELISA的準備工作是在乾淨，充分脫脂的玻片上指紋或器官的拭子。病毒抗原在組織中的存在表明感染的可能性，將ELISA的結果與病理形態學數據進行比較以用於最終診斷。如果可能的話，還需要材料來生產PCR和其他可用的技術。

狂犬病的鑑別診斷進一步研究海馬組織，三叉神經節（位於硬膜下的岩骨），頜下唾液腺。材料的固定和加工在特殊說明中列出。進行ELISA表達診斷是強制性的：狂犬病病毒抗原在直接著色和間接著色中檢測，優選在低溫恆溫器切片上檢測。沿著傳導途徑的途徑，在神經元和外部細胞的細胞質中發現抗原。在其他細胞成分中：神經膠質，血管等 沒有發光。

在進行屍體解剖的部門進行藥物的組織學研究，診斷和準備。屍檢報告的副本，組織學和病毒學檢查的結果，福爾馬林檔案，石蠟塊，已準備好的組織學準備，都發送給他們的GISK。L.A.Tarasevich，他向開展屍體解剖的機構和俄羅斯聯邦主題的Rospotrebnadzor中心發表了一份關於開展的研究的結論。

控制填海系列

關於進一步應用MIBP填海系列或對其進行重複控制的決定被GISK認可。L.A.Tarasevich。為了控制疫苗接種後引起並發症的系列製劑，滅活疫苗和類毒素--50安瓿被送到GISK; 麻疹和腮腺炎疫苗 - 120安瓿; 脊髓灰質炎疫苗 - 4瓶; 抗狂犬病疫苗 - 40安瓿，卡介苗疫苗 - 60安瓿; 結核菌素-10-20安瓿; 抗腫瘤藥，抗白喉藥等血清 - 30毫升。

調查材料的最終結論

疫苗接種後的並發症登記，材料檢查，缺失數據請求，Rospotbnadzor防空概要數據的呈現由GISK進行。L.A.Tarasevich。關於每個需要住院治療或以致命結局結束的病例的最終報告是俄羅斯聯邦消費者權益保護聯邦服務部門針對他們的所有GISK材料進行疫苗接種後的並發症檢查委員會。L. A. Tarasevich代表調查委員會不遲於調查完成後15天，無論其是否與疫苗接種有關。委員會的結論Rospotrebnadzor發送給聯邦機構的人口和外國毒品的社會保護 - 向公司的代表處。