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健康

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İlomedin

Ilomedin是一個反集合。這是製造輸液所需的濃縮液。

適應症 Ilomedin

它被證明可以消除這種違規行為:

  • 如果沒有血運重建的適應症,這種疾病出現在肢體缺血程度嚴重的背景下;
  • 嚴重程度的閉塞性動脈內膜炎(特別是如果有截肢的可能性,以及如果不可能進行血管成形術或操作血管);
  • 嚴重形式的雷諾綜合徵(導致殘疾),不能在其他藥物的幫助下治療。

發布表單

它以安瓿瓶(№5)生產,容量為1毫升。

藥效學

伊洛前列素是前列環素的人造類似物。其藥理特性:

  • 抑制粘附,聚集和另外釋放血小板;
  • 帶有小動脈的小靜脈擴張;
  • 增強毛細血管密度,同時加強微循環系統內血管的薄弱壁(由組胺或血清素等導體引起的滲透性);
  • 激活內部纖維蛋白溶解過程;
  • 抗炎特性(減緩白細胞在內皮損傷中的粘附,並且此外白細胞在受損組織內積聚和減弱腫瘤壞死釋放因子)。

藥代動力學

血漿藥物內的平衡水平從輸注開始達到10-20分鐘。該指標根據輸注速度呈線性(如果是3 ng / kg / min,那麼該物質的濃度水平將約為135±24 pg / ml)。輸注完成後,藥物活性成分的血漿指數迅速下降(由於其代謝過程的強度增加)。

血漿清除率的代謝係數為20±5毫升/公斤/分鐘。血漿半衰期(末期)為30分鐘。結果,在完成輸注後2小時後,藥物將小於平衡水平的10%。

該藥物可以在不蛋白質合成的水平與其它藥物相互作用,因為它的活性成分的大部分與血漿白蛋白合成(蛋白質合成是60%),從而導致非常小的量保持自由伊洛前列素。與此同時,伊洛前列素在其他藥物的生物轉化過程中暴露的可能性非常低(由於其代謝方式和低絕對劑量)。

該物質的代謝在側羧基鏈中的b-氧化過程的幫助下進行。未改變組分的排泄不會發生。主要分解產物是tetranor-iloprost,它在4種非對映異構體的作用下落入尿中(共軛的,以及游離形式)。這種代謝物沒有藥理活性(這已經通過動物試驗顯示)。體外試驗表明,吸入或在引入時,肺內物質的代謝非常相似。

在具有健康的腎和肝活性的人中,輸注後伊洛前列素的排泄通常發生在2個階段,分別具有3-5或3-5分鐘的半衰期和15-30分鐘。同時,該組分的總清除率約為20ml / kg /分鐘,這表明該物質存在肝外代謝途徑。

在志願者的參與下,進行測試以揭示衰變產物的質量分數(這裡使用3H-伊洛前列素)。輸注後,總放射性指數為81%,而尿中糞便中分別檢測到12%和68%。衰變產物在尿液中排出,也從兩相中以等離子體的形式排出。在這種情況下,第一階段的半衰期約等於2小時,在第二階段約5小時。尿液的半衰期分別為2小時和18小時。

腎功能降低(腎功能衰竭終末期)。在受試者的研究與這樣的病症,其是還週期性地進行透析,表明後I / V輸注藥物指示器間隙在患有腎衰竭比同級別要低得多(平均等於5±2毫升/分鐘/公斤)不誰接受定期透析程序(平均18±2毫升/分鐘/公斤)。

肝活動下降。由於藥物的大部分活性物質通過肝臟內的新陳代謝,其作用的改變會影響藥物的血漿值。8名肝硬化患者參加的檢測結果顯示,該物質的平均清除率為10毫升/分鐘/千克。

在懷孕期間使用 Ilomedin

該藥禁止給懷孕和哺乳期婦女開處方。沒有關於懷孕期間使用藥物的信息。

根據臨床前試驗,發現該藥對大鼠胎兒有毒性作用,但與此同時,它不影響兔子的猴子胎兒發育。

由於目前還沒有關於Ilomedin可能使用藥物風險的信息,因此育齡婦女應在整個使用藥物治療期間使用可靠的避孕措施。

沒有關於該物質通過母乳的信息,但同時,由於它通過少量進入大鼠乳汁,因此不建議在母乳喂養中使用該藥物。

禁忌

在藥物的禁忌症中:

  • 在此期間,由於藥物對血小板的影響,出血增加的風險(例如,潰瘍的活躍階段,顱骨內的出血或外傷)。
  • 嚴重形式的缺血性心髒病或不穩定型心絞痛;
  • 在過去的半年中轉移了心肌梗塞;
  • 急性或慢性心力衰竭階段停滯(根據NYHA分級2-4級);
  • 疑似發生輕度停滯現象;
  • 對伊洛前列素或其他藥物成分不耐受。

今天,只有少數使用青少年和兒童藥物的病例是允許的。

副作用 Ilomedin

通常由於在臨床測試期間使用藥物,觀察到這種副作用:嘔吐,潮熱,多汗症以及噁心和頭痛。基本上,它們在滴定過程的治療的初始階段出現以選擇每個患者的最佳劑量。但是在降低劑量後,這些表現通常很快就會過去。

使用藥物最嚴重的不良反應是腦血管表現,PE,心肌梗塞,血壓降低和心力衰竭。此外,哮喘,心動過速,肺水腫,心絞痛也有發展,此外還出現抽搐或呼吸困難。

另一類不良表現與輸注部位的局部反應有關。例如,手術部位可能會出現疼痛和發紅。而且,由於皮膚血管的擴張,在輸注部位偶爾會出現紅斑(呈帶狀)。

在用Ilomedin治療的患者的臨床測試和上市後觀察期間檢測到的副作用中:

  • 淋巴和造血系統:偶爾發生血小板減少症;
  • 免疫系統的器官:很少 - 不容忍的反應;
  • 代謝紊亂:食慾往往惡化;
  • 精神障礙:往往有混亂或冷漠的感覺,偶爾會出現抑鬱,焦慮和幻覺;
  • 國會器官:常有頭痛,常有眩暈/頭暈,脈動/感覺異常/感覺過敏; 在極少數情況下 - 偏頭痛,震顫,癲癇發作和意識喪失;
  • 視覺器官:偶爾有眼睛內部有刺激或疼痛,此外,視力下降;
  • 平衡和聽覺器官:單一前庭障礙;
  • 心臟系統的器官:常發生布利迪,快速或心絞痛,心力衰竭/心律失常和心肌梗塞較少;
  • 心血管系統:常有潮熱,血壓指數常升高或血壓下降; 很少有腦血管病變,PE,腦脊髓缺血,還有DVT;
  • 胸腔和縱隔疾病,呼吸系統疾病:常發生呼吸困難,肺水腫或哮喘發作很少,單發咳嗽;
  • 胃腸器官:經常噁心嘔吐,往往還發現腹痛或腹部不適,腹瀉,此外,在罕見的情況下 - 消化不良症狀,腹瀉出血形式,從肛門,大便秘結,裡急後重和噯氣出血; 單直腸炎;
  • 消化系統:很少發生黃疸;
  • 皮下脂肪和皮膚:經常會增加出汗,很少發癢;
  • 結締組織,骨骼和肌肉組織:關節或肌肉經常發育,另外還有下顎和三頭肌的疼痛; 很少增加肌肉張力,有肌肉痙攣,除了手足抽搐;
  • 泌尿系統和腎臟:很少 - 腎臟疼痛,尿液內疼痛的痙攣,尿液分析顯示指標,尿路病理和排尿困難;
  • 一般疾病和局部反應:發燒往往發展,發燒,發燒,發燒,疼痛,疲勞,寒戰,口渴,不適和虛弱除此之外; 在輸液部位也會發生靜脈炎,紅斑或疼痛。

該藥可引起心絞痛,特別是在缺血性心髒病患者中。用肝素,抗凝劑或香豆素抗凝劑治療的患者出血的可能性增加。

劑量和管理

只有在對患者進行持續監測的情況下(在擁有必要設備的醫院或門診機構中)才允許使用藥物。

婦女在開始治療過程之前需要排除懷孕的可能性。

稀釋後的藥物應以每天輸注6小時的方式施用(施用途徑 - 通過中心靜脈內的導管或外周靜脈內的導管)。輸注速度由患者的個體敏感性決定,約為0.5-2 ng / kg /分鐘。

必須每天製備輸液溶液,以確保藥物的無菌性。溶劑和安瓿中所含的物質必須徹底混合。

需要檢測心率指標,以及開始前的血壓水平,然後每次增加輸注率。

在頭2-3天內,該藥物是可耐受的(治療開始於藥物以0.5ng / kg /分鐘的速率給藥半小時)。此外,劑量逐漸以0.5ng / kg /分鐘每半小時逐漸增加,直至達到2ng / kg /分鐘的速率。選擇更準確的速度,同時考慮最大耐受劑量在0.5-2 ng / kg /分鐘內的人的體重。

如果患者出現諸如降低血壓,頭痛或噁心等負面反應,則需要將給藥速率降低至患者能夠良好耐受的水平。如果發生嚴重的副作用,您需要取消輸液。當選擇輸液速度時,使用在2-3天內到達該人的劑量來恢復後期治療(通常輸注持續1個月)。

過量

由於過量服用,可能會出現低血壓症狀,但除了面部皮膚上的血液潮紅,頭痛,嘔吐,腹瀉和噁心。血壓水平可能增加,背部或腿部可能會出現疼痛,此外還有心動過速或心動過緩。

沒有特定的解毒劑。為了消除症狀,有必要取消輸液,監測病人的狀況,然後治療過量的表現。

與其他藥物的相互作用

伊洛前列素能夠增加Ca,β-腎上腺素受體阻滯劑的抗高血壓特性,並且除了用ACE抑製劑舒張血管藥物外。在血壓水平顯著下降的情況下,您可以通過降低Ilomedin劑量來糾正這種情況。

由於藥物減緩血小板聚集,用抗凝血劑結合使用(例如,香豆素或肝素的衍生物),而且其它抗血小板藥物(NSAIDs的那些中,阿司匹林,PDE或Nitrocontaining PM,其擴張血管的抑製劑:例如嗎多明)可以增加出血概率。當需要這樣的反應以取消輸注。

每天服用阿司匹林(300mg片劑)預先給藥8天,未發現對Ilomedin的藥代動力學的影響。

在對動物進行測試期間,發現藥物可以降低纖溶酶原(組織激活劑)的平衡血漿水平。

來自臨床試驗的數據表明,藥物輸注不影響地高辛的藥代動力學(重複內部使用後者),並且除了與Ilomedin同時給藥的纖溶酶原的性質外。

伊洛前列素的血管擴張性能隨著初步糖皮質激素(動物試驗)而增加,但同時未觀察到抗聚集水平的變化。上述信息的臨床意義尚未闡明。

雖然在這一點上的臨床試驗不進行,根據在體外試驗中,研究了延遲相對於酶性質伊洛前列素系統活動P450血紅素蛋白時,發現該組分不能慢的由這些酶代謝的藥物的代謝。

儲存條件

建議將藥物存放在兒童無法接觸的地方。溫度 - 不超過30°С.

保質期

Ilomedin被允許在其製造之日起的5年內使用。

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