Gepavirin

Hepavirin是一種具有直接作用的抗病毒藥物。含有利巴韋林成分。

適應症 Gepavirina

它用於慢性丙型肝炎亞型C患者（僅與使用物質聚乙二醇干擾素α-2β（18歲以上人群）或乾擾素α-2β（青少年和3歲以上兒童））相互補償肝病的背景。

之前沒有開過處方使用α-干擾素的人。

對於成年人：與聚乙二醇干擾素α-2β或乾擾素α-2β組合，血清ALT升高，以及HCV-RNA。

3歲以上的兒童：如果血清中存在HCV-RNA，則與乾擾素α-2β一起使用。

以前用α-干擾素治療沒有幫助的人。

成人：與乾擾素α-2β一起，在之前的單藥治療中具有α-干擾素具有陽性作用（在治療結束時具有穩定的ALT水平），但未來發展復發。

臨床穩定的艾滋病毒感染者。

與聚乙二醇干擾素α-2β聯合用於治療慢性丙型肝炎C亞型成人。

發布表單

治療劑的釋放在瓶內140個膠囊或聚乙烯袋內1000個膠囊中實現。

藥效學

利巴韋林是核苷類物質的人工類似物，對DNA和RNA病毒具有廣泛的治療活性。

利巴韋林抑制DNA和RNA病毒的結合，從而實現IMP脫氫酶活性的競爭性減慢。

藥代動力學

攝入後吸收高速利巴韋林成分，1-3小時後記錄血漿Cmax值（多次使用時）。

平均生物利用度值約為64％。一次使用利巴韋林與脂肪盤後，AUC值以及血清Cmax值增加。

利巴韋林幾乎不在血液中與血漿蛋白合成。組分的運動主要通過es亞型的平衡核苷轉運蛋白髮生，其位於幾乎所有細胞類型內。也許正是這種影響機制解釋了藥物分佈量的高指標。

在患有丙型肝炎亞型C的個體中，他們以0.6g的份量口服利巴韋林，每天2次，在第1個月後記錄藥物的平衡血漿水平。通過這種應用，停止使用藥物後的半衰期為298小時，由此可以得出藥物排泄相當慢的結論。

沒有證據表明藥物是否會滲透到胎盤或母乳中。

利巴韋林代謝過程分兩個階段發生：可逆性質的磷酸化，以及衍生物基化類型的分解以及酰胺類別的水解，其中形成羧基特徵的三唑代謝產物。

先前用放射性同位素標記的大約61％的攝入的利巴韋林（在0.6g的部分中）在人體內用尿液排泄336小時（在未改變的條件下 - 17％的物質）。代謝產物羧酰胺與羧酸也在尿液中排泄。

在腎衰竭患者中，與健康功能（CC指數> 90ml /分鐘）相比，一次使用後藥物的藥代動力學特徵改變（AUCtf值，以及Cmax增加）。在血液透析期間，利巴韋林水平沒有顯著改變。

劑量和管理

使用該藥物的治療應由具有肝炎亞型C患者治療經驗的醫生監測。

Hepavirin禁止以單藥治療的形式開處方，因為利巴韋林是肝炎亞型C中唯一的藥物無效。

藥物與食物一起使用，每天，每天2次（早上和晚上）。劑量部分的大小通過考慮患者的體重來確定。

該物質與聚乙二醇干擾素α-2β和乾擾素α-2β聯合使用。對每位患者單獨進行複雜治療的選擇。這考慮了所選組合的預期安全性和治療功效。

在懷孕期間使用 Gepavirina

Hepavirin禁止使用哺乳期和孕婦。您可以在確認沒有懷孕後才開始使用該藥物。在治療期間和完成後半年內，育齡婦女及其伴侶應使用至少2種可靠的避孕藥。

由於存在對嬰兒產生負面影響的風險，應在開始治療前取消母乳喂養。

禁忌

主要禁忌症：

• 與利巴韋林或其他藥物成分有關的不耐受;
• 嚴重的心髒病（其中包括不受控製或不穩定的形式），在開始治療前至少發生6個月;
• 血紅蛋白病（例如，Quli貧血或鐮狀細胞貧血症）;
• 該疾病的嚴重衰弱性質（也適用於慢性腎功能不全或CC水平低於50毫升/分鐘的患者）;
• 肝硬化的嚴重特徵或失代償形式的肝臟疾病;
• 用於有嚴重精神障礙臨床或記憶證據的青少年和兒童（特別是自殺念頭，抑鬱症或自殺未遂）;
• 歷史上存在的自身免疫性肝炎或其他自身免疫病（由於與乾擾素α-2β的組合）。

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副作用 Gepavirina

大多數情況下，由於使用Hepavirin，會出現溶血性貧血（血紅蛋白指數低於10 g / l）。從開始治療的1-2週後可以發生疾病的發展。由於貧血的發生，可能會出現影響呼吸系統和心理系統以及NA和SSS的並發症。

• 淋巴和造血系統疾病：貧血或血紅蛋白減少。單獨注意到血小板，中性或淋巴細胞減少，再生障礙性貧血，紫癜的血小板減少症和淋巴結病;
• 影響心血管系統工作的問題：心跳，心律失常，心動過速伴心動過速，此外還有外周性水腫，心髒病，心肌病和血壓值降低或升高;
• 呼吸功能受損：鼻塞，呼吸障礙，胸骨和咽喉疼痛，支氣管炎伴鼻竇炎，以及流鼻涕，流鼻涕，非生產型咳嗽和肺炎;
• 中樞神經系統病變：偏頭痛發作，混亂或嗜睡感，頭痛，感覺減退或感覺過敏，發燒和頭暈。此外，感覺異常，失眠，抽搐，缺血和中風，震顫，共濟失調，腦病和精神障礙;
• 心理問題：抑鬱，焦慮，緊張，敵意或冷漠，以及情緒不穩定，激動，噩夢，精神病，攻擊性行為和幻覺。此外，患有復雜治療的個體患者對自殺和自殺企圖有所了解;
• 免疫性病變：SLE，血管性水腫，類風濕性關節炎，血管炎，以及結節病，過敏反應和支氣管痙攣;
• 內分泌失調：甲狀腺毒症，甲狀腺功能減退症或糖尿病;
• 代謝紊亂：間接膽紅素或尿酸值升高，高血糖，色素尿或異常，以及多尿，後天性脂肪代謝障礙，低鈣血症，脫水，體重減輕和食慾增加;
• 視功能問題：乾眼症，視力障礙和眼睛疼痛;
• 聽力障礙：耳朵噪音，紊亂或聽力和眩暈;
• 胃腸道疾病：味覺障礙，潰瘍性口炎，腹瀉和腹部疼痛。此外，唇炎，牙周病和牙齦出血，口渴，消化不良和牙齦炎，以及噁心，牙齒損傷，結腸炎，脹氣，便秘和嘔吐。與此同時，可能發生肝毒性中毒，肝腫大或高膽紅素血症和胰腺炎（很少）;
• 皮下組織和表皮的病變：皮疹，牛皮癬，瘙癢，蕁麻疹，多汗症，痤瘡和脫髮，以及濕疹，皮炎和光敏性。還注意到Stevens-Johnson綜合徵，斑丘疹性皮疹，多形性紅斑，PET和頭髮結構的侵犯;
• ODA活動障礙：關節炎，關節痛，肌炎或肌痛，肌肉疼痛;
• 泌尿生殖系統工作的問題：多尿，閉經，前列腺炎，泌尿生殖道感染，陽痿，月經紊亂，痛經，性慾減退和非特異性性紊亂;
• 其他症狀：感染（真菌或呼吸道疾病，常見皰疹，結膜炎和鼻竇炎中耳炎），流感樣疾病，鼻咽炎，虛弱，全身無力，昏厥，流鼻血，腫脹和脹氣。

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過量

Hepavirin中毒可導致藥物陰性症狀加重。

為消除這些疾病，取消藥物治療，然後採取對症措施。

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與其他藥物的相互作用

抗酸劑。

當與含鋁或含鎂的抗酸劑或二甲基矽油組合使用時，每份0.6g的利巴韋林的生物利用度水平降低; AUCtf值降低了14％。假設在該測試中生物利用度的降低是由於利巴韋林的運動延遲或由於pH的變化。在這種情況下，據信這種相互作用不具有臨床意義。

核苷類物質的類似物。

Ribbonirin體外試驗可以用齊多夫定抑制司他夫定的磷酸化。這些信息的臨床意義尚未明確確定，但它們表明藥物與這些物質的競爭性使用可能會導致HIV血漿值的增加。因此，有必要密切監測使用Hepavirin和任何這些藥物的個體血漿內的RNA-HIV計數。

在RNA-HIV血漿值增加的情況下，應重新考慮使用抑制逆轉錄酶的物質進行聯合治療的需要。

在單一療法中或與其他核苷組合引入核苷類藥物的類似物可導致乳酸性酸中毒的出現。利巴韋林組分增加嘌呤型核苷的磷酸化代謝產物的值。這種作用可能增強由嘌呤核苷（例如阿巴卡韋或去羥肌苷）引起的乳酸性酸中毒發展的可能性。

禁止將藥物與去羥肌苷結合使用。有證據表明線粒體型毒性（胰腺炎或乳酸性酸中毒）的發展; 在某些情況下，這些違規行為導致了死亡。

使用HAART的艾滋病病毒感染者也會增加發生乳酸性酸中毒的可能性。因此，應該非常謹慎地進行複合治療並結合HAART。

與藥物相互作用發展的可能性從治療終止的那一刻起持續了2個月（相當於利巴韋林半衰期的5個術語），這與藥物的長半衰期有關。

該藥不應與司他夫定，齊多夫定或去羥肌苷合用。

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儲存條件

Hepavirin必須存放在對兒童不開放的地方。溫度值 - 在15-30°С的範圍內。

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保質期

Hepavirin可在藥物釋放之日起24個月內使用。

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類似物

藥物類似物Harvoni藥物，利巴韋林，Olizio，利巴韋林，Gratetsiano與Ferrovir和Insivo此外，派羅欣和Sofolanork內含子A.除了Vellferon列表Maksvirin，Sofosvel與Infergenom，Daklatasvir，Alfarekin和Realdiron與日達仙和Sovaldi。