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Eligard

,醫學編輯
最近審查:23.04.2024
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Eligard是gonadoliberin的一個類似物 - 充當倉庫形式。

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適應症 Eligarda

它用於治療前列腺癌激素依賴型。

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發布表單

以凍乾物的形式釋放,用於製備通過s / c方法引入的溶液。藥物注射器的體積是7.5,22.5,也是45毫克。包裝內含有其中一個注射器,配有第二個注射器 - 裡面裝有特殊溶劑。

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藥效學

Leiprorelin是天然GnRH(非肽)的人造類似物。隨著長時間給藥,它減緩了垂體促性腺激素的釋放,並且還抑制了男性睾丸類固醇生成的過程。這種類似物比天然激素具有更強大的作用,其作用在藥物取消情況下是可逆的。由於使用該物質亮丙瑞林最初增加LH和FSH的指標,這就是為什麼男人有一段時間,並增加與性腺類固醇睾酮值,以及DHT的。

隨著課程的進一步延續,FSH與LH的指數下降。在課程開始後3-5週,男性睾酮值降至閹割(≤50ng / dL)。六個月治療後的平均睾酮是:

  • 6.1±0.4ng / dl,份量7.5mg;
  • 10.1±0.7 ng / dL,劑量為22.5 mg;
  • 10.4±0.53ng / dl,劑量為45mg。

這些數字可以與雙側睾丸切除術後的睾酮值進行比較。

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藥代動力學

在4-8小時後施用第一劑藥物後,平均血清亮丙瑞林水平分別增加至25.3ng / dl,以及在施用藥物後分別為127ng / dl或82ng / dL,分別為7.5,22.5 ,以及45毫克。

在初始倍率(高原步驟是E-2-28 7.5毫克劑量的天; 3-84天 - 在22.5毫克以及3-168天 - 45時毫克)血清亮丙瑞林組成的值保持相當穩定狀態(約0.2-2ng / ml)。重複給藥後的藥物累積信息不是。

該物質與血漿蛋白的合成是43-49%。

靜脈注射到男性志願者後醋酸亮丙瑞林的第一毫克注意,在雙室模型平均清除率的情況下達到8.34升/用約3小時的最終半衰期小時。

Eligard的排泄測試沒有進行。

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劑量和管理

Eligard應該每個月以7.5mg的劑量皮下注射一次。它也是每3個月以22.5毫克的劑量給藥一次,此外每六個月以45毫克的劑量給藥一次。皮下溶液形成藥物貯庫,其確保在指定的整個期間內活性成分的定期釋放。治療過程很長。

如果用去勢睾酮增加PSA,就必須停止使用藥物。

有必要定期更改解決方案引入的網站。也有必要避免藥物進入靜脈或動脈。

有關在腎功能衰竭或肝臟疾病患者中使用藥物的藥物信息並非如此。

制定解決方案的過程。

在註射過程之前立即混合2個注射器的內容物。以這種方式準備混合物:

  • 將藥品包裝從冰箱中取出並放在室內,以使包裝的溫度與其溫度相同;
  • 從水泡中取出注射器A和B. 接下來,從具有第二限制器的B型注射器中拉出一個小活塞,然後用A型注射器將長的特殊活塞從泡罩中拉出並插入B型注射器中;
  • 從兩個注射器(A注射器內部含有溶劑,並在B注射器內部 - 凍乾藥物)中取出塞子並小心連接它們。然後需要混合溶液,輪流使用注射器活塞(60個壓力),直到獲得均勻的混合物。允許用於給藥的溶液獲得淡黃色或無色的色調;
  • 將完成的混合物注入B型注射器,並取出空的A型注射器,將活塞推至末端。在此過程中可能會出現小氣泡。這種現像是絕對正常的,並且不影響藥物注射後貯庫的形成。然後將無菌針頭插入B型注射器;
  • 之後該混合物可以皮下施用。在這種情況下,完成的溶液必須在混合過程後立即引入。如果沒有立即使用,過了一段時間,您無法輸入。該藥物旨在單獨使用。

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禁忌

主要禁忌症:

  • 通過手術方法去勢;
  • 不耐leuprorelin和其他激素激動劑GnRH,或藥物的其他成分;
  • 應用於兒童或女性。

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副作用 Eligarda

服用藥物會導致以下副作用:

  • 違反CAS的功能:血壓的升高或降低,潮熱的出現,暈厥的發展。偶爾會出現周圍性浮腫,呼吸困難,心悸和PE;
  • 來自PNS和CNS的反應:出現頭痛,味覺或嗅覺障礙,頭暈,感覺過敏,不自主運動和失眠。有時可能會出現抑鬱症,健忘症,各種睡眠或視力障礙,外周型頭暈以及皮膚過敏反應;
  • 胃腸道功能紊亂:腹瀉,嘔吐或噁心,便秘,消化不良症狀,噯氣,口乾,腫脹和增加的ALT的水平;
  • 呼吸系統的表現:呼吸或鼻漏的問題;
  • 泌尿生殖系統器官的反應:夜尿症,排尿困難或尿少尿的發展,以及泌尿道感染的出現。此外,睾丸疼痛或萎縮,排尿問題,血尿,膀胱痙攣,急性尿瀦留,以及性慾減退,陽痿和不育;
  • 內分泌系統功能的破壞:在乳腺區發展男性乳房發育和疼痛感;
  • 肌肉和骨骼結構中的表現:四肢或背部疼痛,關節痛,肌肉痙攣或無力以及肌痛。在閹割藥物或手術類型的人中,可能會發生骨組織密度的減弱。應該記住,長時間給予溶液也可以降低骨密度並促進骨質疏鬆症的進展;
  • 造血系統疾病:血紅蛋白血紅細胞比容值下降,紅細胞數量減少。偶爾有血小板或白細胞減少症;
  • 違規krovozvytyvaemosti:延長血液凝結所需的時間間隔,以及增加PTV的參數;
  • 實驗室檢測值的變化:血液中CK水平的增加以及甘油三酯的增加;
  • 局部表現:疼痛發作,刺痛或燒灼感,以及注射部位發紅,瘙癢和瘀傷。偶爾在治療區出現小的潰瘍或密度;
  • 其他:疲勞感增加,嚴重虛弱或不適,此外還有脫髮,寒戰,皮疹,多汗症,體重增加和葡萄糖耐受性改變。

在治療的第一階段,可能會出現病理跡象的惡化。

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儲存條件

在溫度2-8°C的條件下需要包含Eligard。

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特別說明

根據患者的證詞,Eligard在治療的初始階段表現出疾病表現的增加。此外,骨骼疼痛,尿液中的血液以及神經紊亂。由於促性腺激素的排泄急劇增加,類似體徵得以發展。在後續治療過程中,它們會發生壓迫。在長時間使用過程中,根據個人的評論,中度或輕度嚴重潮熱以及噁心,給藥區域和男子女性型乳房的灼痛。

但這種補救是獨特的,因為它使用了特殊ATRIGEL系統(用作溶劑型可生物降解的聚合物),其促進1-3-6個月之間的皮下層內的藥物貯庫的形成,並確保穩定的結果。這樣的系統有助於降低95%治療者的睾酮水平。

在Eligard的優點中,還應該指出的是,由於使用了6個月的倉庫,局部表現的發生率下降,頻繁拜訪醫生的需求消失。

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保質期

Eligard可以在藥品發布之日起2年內使用。

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