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Depo-Provera是一種荷爾蒙型全身避孕藥。包括在gestagens的類別中。

適應症 醋甲孕酮

該藥物被用作長期避孕的方法。作為一種短期避孕藥,該藥可以用於以下情況:

  • 在輸精管切除術有效之前接受輸精管切除手術作為保護手段的男性伴侶;
  • 對風疹病毒進行免疫接種的婦女 - 為了防止這種病理活動的一部分可能懷孕;
  • 等待絕育手術的婦女。

年齡在12-18歲的青少年。

這種藥在月經前禁止使用。他的孩子只能在其他避孕方法不可接受或無效的情況下被任命。

發布表單

以小瓶內的注射懸浮液形式釋放,或以1 ml體積即可使用的注射器釋放。在一個單獨的包裝內 - 1個這樣的注射器或瓶子。

藥效學

醋酸甲羥孕酮具有抗雄激素,抗雌激素和抗促性腺激素性質。

測試,在該方法中的變化,使用的藥物,以及主治被引入/米PM注射(以150mg的速率),沒有發現顯著差異在密度2-損失之間在從人骨組織的骨礦物質密度方面相比與上述組在2年治療後。

在成年女性參加的第二次對照藥物檢測過程中,藥物注射量為150 mg(治療時間長達5年)。同時,脊柱大腿部位的骨密度平均下降(與對照組的這些值沒有顯著變化相比,約為5-6%)。觀察到的骨密度值下降在前兩年使用藥物的時間間隔內更為明顯,並且在隨後的幾年中嚴重程度下降。腰椎密度變化的平均指數分別為:-2.86%(第一年),-4.11%(第二年),-4.89%(第三年),-4.93 %(第4年)和-5.38%(第5年)。股骨區域以及子宮頸密度的平均降低與上述值類似。

在藥物使用結束後,密度指標與治療後期間觀察到的初始數據相比有所增加。隨著更長時間的治療,通常會觀察到密度指數恢復率的下降。

12-18歲女孩的密度變化。

數據來自開放性非隨機藥物試驗(150 mg,間隔為12週,間隔為240週的一周(或4。6年),隨後為12-18歲的女孩進行治療後控制還發現,IM注射藥物導致礦物質密度水平顯著降低(與初始值相比)。在60週內註射≥4次注射的女孩中,平均降低率是緊密的 (應用間隔240週,4。6年)。對於大腿骨及其頸部,密度降低的平均數分別為-6.4%和-5.4% 。

治療結束後的調查顯示(根據平均值)腰椎密度在治療結束後1年恢復到初始參數水平,大腿部位密度在3年後完全恢復。但重要的是要澄清許多患者在結束之前拒絕繼續參加測試。正因為如此,測試數據基於少數治療女孩(完成課程後60周有71人,240週後只有25人)。

在這種情況下未通過上述治療和初始相位不同固化離解基團的數目有骨質量的不同的值(與誰用醋甲孕酮女孩相比)240,週後,觀察到的平均密度水平增加 - 6.4% (腰背部),1.7%(股骨)和1.9%(股骨頸)。

藥代動力學

該藥物的有效成分腸胃外給藥是一種具有持久作用的促孕類固醇。通過從注射部位吸收物質的緩慢過程來提供更長的暴露時間。施用150mg / ml藥物後,其血漿指數為1.7±0.3nmol / l。2週後,這些值為6.8±0.8nmol / l。在手術後12週結束時觀察藥物濃度的初始值。在小劑量時,醋酸甲羥孕酮的血漿指數直接取決於使用的藥物劑量。沒有觀察到血清內物質的累積。

藥物的活性成分用糞便或尿液排出。血漿半衰期約為6週(單次注射後)。有關於至少11種衰變產品的信息。所有元素都與尿液一起排泄,其中一些以綴合物的形式排泄。

在懷孕期間使用 醋甲孕酮

Depo-Provera不應該用於治療和診斷過程中的孕婦。

在註射第一次注射前,醫生需要進行患者懷孕檢查。

藥物的活性成分及其衰變產物能夠滲透到母乳中,但沒有任何信息可以使其被認為對嬰兒有危險。對在哺乳期暴露於藥物的兒童進行調查,了解其在青春期之前對其行為和發育的影響。沒有消極表現。

禁忌

主要禁忌症:

  • 對藥物活性成分及其輔助成分不耐受的情況;
  • 在患者中存在生殖器區域或乳房中診斷或懷疑激素依賴性惡性腫瘤的情況下用作避孕藥;
  • 在存在嚴重肝髒病變的情況下(或者在存在病變的情況下,當肝臟的功能值未正常化時);
  • 分配用於單一療法或與雌激素的婦女/女孩,誰具有從子宮出血的病理特徵組合治療(直到診斷將澄清的是在生殖器區域中的惡性類型的腫瘤的存在的可能性);
  • 用於老年患者。

副作用 醋甲孕酮

Depo-Provera的使用可能導致這些副作用的發展:

  • 聽覺器官與前庭器官的反應:偶爾會出現眩暈;
  • 胃腸道表現:常有腹部不適或疼痛。通常有噁心或脹氣。偶爾會有胃腸道疾病。單獨注意到直腸出血;
  • 傳染性或侵入性過程:常有陰道炎;
  • 代謝紊亂和營養失調:經常惡化或增加食慾。不經常觀察到體重減少/增加以及體液瀦留;
  • 官方發展援助和結締組織工作中的障礙:往往背部疼痛。有時會出現肌肉痙攣,關節痛,以及四肢疼痛。可能是骨質疏鬆症(包括骨質疏鬆型骨折)的發展,腋下腫脹和骨組織內部密度減弱;
  • 來自NA的表現:經常有頭痛。不太經常有一個暈眩。有時會有偏頭痛,有嗜睡和抽筋的感覺。偶爾會出現癱瘓。昏厥的可能發展;
  • 反應生殖器官,和乳房:疼痛通常在胸骨,觀察到閉經,月經間期出血,此外白帶,疼痛在骨盆區域和子宮出血與月經過多。少經常出現陰道分泌物,陰道粘膜乾燥,泌尿生殖道感染觀察,調整大小的乳房,痛經和性交困難和子宮增生,卵巢囊腫和PMS。有時會出現乳頭出血和乳腺區域增厚。也許發展溢乳,從子宮病理特徵出血(放大,衰減,或不規則),防止哺乳過程中,陰道或特徵,類似妊娠囊腫的外觀,以及無法恢復生殖活動。有可能會侵蝕子宮頸和長期無排卵的發展;
  • 血管疾病:常有潮熱。偶爾會出現曲張,血壓升高,肺栓塞和血栓性靜脈炎。DVT和血栓栓塞性疾病的可能發展;
  • CCC功能障礙:偶爾有心動過速;
  • 免疫表現:有時會出現敏感性增加的反應(例如,類過敏症狀和過敏反應,還有Quincke's水腫);
  • 肝膽系統反應:有時有肝酶或黃疸的病理指標。可能的功能性肝損傷;
  • 來自皮下層和皮膚病的表現:經常出現皮疹,以及脫髮和痤瘡。有時會出現皮炎,腫脹,蕁麻疹和瘙癢,還有多毛症,黃褐斑和瘀斑。也許皮膚上出現硬皮病和妊娠紋;
  • 在註射部位和全身性疾病部位的表現:通常在給藥部位(其中膿腫和疼痛)以及感覺異常都會引起反應,增加疲勞和虛弱。有時發熱或胸骨疼痛。偶爾會出現發音困難,口渴和癱瘓。面神經可能出現麻痺;
  • 來自實驗室檢測的數據:有時從子宮頸抽取拭子有異常。偶爾,葡萄糖耐量降低;
  • 精神障礙:常表現為緊張,煩躁不安或情緒紊亂,情緒改變,除了抑鬱症,失眠,性快感缺失症和性慾減退。有時會有一種焦慮的感覺;
  • 腫瘤惡性,良性或非特異性類型(這包括囊腫息肉):偶爾乳腺癌發展;
  • 淋巴和全身血流疾病:偶爾觀察到貧血。血液不良的可能發展;
  • 呼吸器官和縱膈與胸骨的反應:有時會引起呼吸困難。

劑量和管理

在進行注射之前,必須確保所使用的懸浮液劑量具有完全一致的一致性。要做到這一點,手術前要仔細搖動藥瓶。

藥物以/ m深施用。需要確保注射在肌肉組織區域內精確進行(建議使用臀肌,儘管也可以使用其他肌肉的變體,例如三角肌)。

在執行該程序之前,使用標準技術清潔注射部位。

第一次注射是150毫克的藥物。為確保第一次使用周期的正確避孕效果,在標準月經週期的前5天進行注射。按照本指示執行手術時,不需要輔助避孕措施。

在產後間隔:增加信心,治療未孕在第一次注射的時間開展5天出生後的一段程序所需的(調整後的事實,在這種情況下,母親不餵孩子母乳)。

有資料顯示,在出生後立即開始注射Depo-Provera的婦女可能會出現嚴重的長時間出血。因此,在這段時間內,應謹慎使用該藥物。決定在分娩後或流產後立即使用藥物的患者應告知這種決定的可能風險。另外,應該指出,在非母乳喂養的母親中,在出生過程後的第4週已經可以觀察到排卵。

母乳喂養的母親可以在孩子出生後至少6週內進行第一次注射 - 在此期間,嬰兒的酶系統得到更充分的發育。進一步的程序每隔12週進行一次。

隨後的劑量:有必要每隔12週給藥一次,但在規定時間後不超過5天進行注射時,不需要輔助避孕措施(例如屏障)。

接受輸精管切除術的男性的分支機構可能需要在第一次後12週進行第二次IM注射(150mg)。這對於少數女性來說是必需的,這些女性的伴侶的活動精子數量並沒有減少到零。

如果由於任何原因,從前一個程序開始的時間間隔超過89天(12週+ 5天),在下一次引入藥物之前,您必須首先排除懷孕。此外,在引入新劑量藥物後的14天內,該女性將需要使用額外的避孕方法(屏障)。

從其他避孕藥物轉換時。

藥物以避孕效果持續的方式使用。因此,有必要考慮其他藥物作用的機制(例如,從口服避孕轉為女性,需要在接受最後一次避孕藥後7天內輸入第一劑Depo-Provera)。

與其他藥物的相互作用

當與氨魯米特酯結合時,Depo-Provera藥物的生物利用度顯著受到抑制是可能的。

儲存條件

在兒童不能進入的地方需要暫停。不要凍結。溫度值最高為25°C

保質期

Depo-Provera可以在藥物發布之日起的5年內使用。

最近審查: Alexey Portnov ,醫學專家,14.03.2019
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