醋甲孕酮

Depo-Provera是一种激素类全身避孕药。它属于孕激素类。

適應症 存款支票

该药物是一种长期避孕方法。作为短期避孕药，该药物可用于以下情况：

• 已接受输精管结扎术的男性的伴侣——作为一种保护手段，直到输精管结扎术生效为止；
• 已接种风疹病毒疫苗的妇女 - 预防该病症活动期间怀孕的可能性；
• 等待绝育手术的妇女。

12-18岁的青少年。

该药物禁止在月经前使用。仅在其他避孕方法无效或不可接受的情况下，才允许为儿童开具该药物。

發布表單

以注射悬浮液形式，装于容量为1毫升的小瓶或即用型注射器中。独立包装内含1个这样的注射器或小瓶。

藥效學

醋酸甲羟孕酮具有抗雄激素、抗雌激素和抗性腺特性。

对使用该药物的人和接受肌肉注射该药物（150 毫克）的人的骨矿物质密度变化进行的比较测试并未显示，经过 2 年的治疗，两组之间的骨矿物质密度损失没有显著差异。

在成年女性中进行的第二项对照药物试验中，使用了150毫克注射剂（治疗期长达5年）。观察到股骨和脊柱骨密度平均下降（约5-6%，而对照组这些数值没有明显变化）。骨密度下降在用药的前两年更为明显，随后几年有所下降。腰椎骨密度的平均变化分别为-2.86%（第1年）、-4.11%（第2年）、-4.89%（第3年）、-4.93%（第4年）和-5.38%（第5年）。股骨和颈部骨密度的平均下降幅度与上述数值相似。

停药后，治疗后期密度指数较初始值有所升高。随着治疗时间延长，密度指数的恢复速度通常会降低。

12～18岁女孩密度指标的变化。

一项开放性、非随机药物试验（每次150毫克，每次间隔12周）对12至18岁女孩进行了为期240周（或4.6年）的治疗，随后进行了治疗后参数监测，结果也显示肌肉注射该药物导致骨矿物质密度显著下降（与基线值相比）。在60周内接受≥4次注射的女孩中，腰椎区域骨密度平均下降2.1%（用药240周；4.6年）。股骨及其股骨颈的平均骨密度下降分别为6.4%和5.4%。

治疗后检查结果显示（基于平均值），腰椎密度水平在治疗结束一年后恢复至初始值，大腿区域密度在三年后完全恢复。然而，值得注意的是，许多患者在完成进一步检查前拒绝参加。因此，测试数据仅基于少数接受治疗的女孩（疗程结束后60周有71人，240周后仅有25人）。

在未接受上述治疗且基线骨量值不同的一组患者中（与使用 Depo-Provera 的女孩相比），240 周后观察到平均密度水平增加 - 6.4%（下背部）、1.7%（股骨）和 1.9%（股骨颈）。

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藥代動力學

该药物的活性成分为肠外给药，是一种具有长效作用的促孕激素类固醇。该物质从注射部位缓慢吸收，确保了其长效作用。注射150毫克/毫升药物后，其血浆指标为1.7±0.3纳摩尔/升。两周后，该指标为6.8±0.8纳摩尔/升。初始药物浓度值是在给药后12周观察到的。小剂量时，醋酸甲羟孕酮的血浆指标被认为与所用药物的剂量直接相关。未观察到该物质在血清中的蓄积。

该药物的活性成分通过粪便或尿液排出。血浆半衰期约为6周（单次注射后）。有证据表明存在至少11种衰变产物。所有成分均随尿液排出，其中一些以结合物的形式排出。

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劑量和管理

注射前，必须确保所用悬浮液的浓度完全均匀。为此，请在注射前彻底摇晃装有药物的瓶子。

该药物通过肌肉深层注射。必须确保注射精确到肌肉组织区域（建议使用臀肌，但也可以考虑其他肌肉，例如三角肌）。

在手术前，使用标准技术清洁注射部位。

首次注射剂量为150毫克。为确保首个使用周期内达到最佳避孕效果，肌肉注射应在标准月经周期的前5天进行。如果按照本说明操作，则无需采取其他避孕措施。

产后时期：为了确保患者在第一次注射时没有怀孕，必须在分娩后 5 天内进行该程序（调整为母亲没有母乳喂养孩子）。

有资料显示，女性在分娩后立即开始使用Depo-Provera可能会出现严重且持续的出血。因此，在此期间应谨慎使用该药物。决定在分娩后或流产后立即使用该药物的患者应被告知此类决定可能带来的风险。此外，还需注意，非哺乳期母亲的排卵可能最早在产后第四周发生。

哺乳期母亲可以在婴儿出生后至少6周进行第一次注射——在此期间，婴儿的酶系统发育得更充分。后续注射间隔12周进行一次。

后续剂量：应每隔 12 周注射一次药物，但如果在规定时间后不超过 5 天注射，则无需采取额外的避孕措施（例如屏障法）。

已进行输精管结扎术的男性的伴侣可能需要在第一次注射后12周进行第二次肌肉注射（150毫克）。少数女性需要进行此项治疗——她们的伴侣精子数量尚未降至零。

如果由于任何原因，上次手术间隔超过89天（12周+5天），则在下次给药前必须排除妊娠。从下次给药之日起，女性需要使用额外的避孕方法（屏障避孕法）14天。

从其他避孕药转换时。

该药物的使用方式确保了避孕效果的持续性。因此，必须考虑其他药物的作用机制（例如，从口服避孕药转换的女性需要在服用最后一片药片后7天内服用第一剂Depo-Provera）。

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在懷孕期間使用 存款支票

孕妇不应使用 Depo-Provera 进行治疗或诊断程序。

医生必须在第一次注射药物之前检查患者是否怀孕。

该药物的活性成分及其衰变产物可能会渗入母乳，但目前尚无证据表明其对婴儿有害。研究人员对哺乳期接触该药物的儿童进行了研究，以了解其在青春期前对其行为和发育的影响。未发现任何副作用。

禁忌

主要禁忌症：

• 对药物的活性成分及其辅助成分存在不耐受；
• 对于被诊断或怀疑患有生殖器区域或乳腺激素依赖性恶性肿瘤的患者，可将其用作避孕手段；
• 存在严重的肝脏病变（或如果它们存在于病史中，当肝脏的功能值尚未恢复正常时）;
• 对于患有病理性子宫出血的妇女/女孩，预约单一疗法或与雌激素一起进行综合治疗（直到确诊并排除生殖器区域存在恶性肿瘤的可能性）；
• 用于老年患者。

副作用 存款支票

使用 Depo-Provera 可能会导致以下副作用：

• 听觉器官与前庭器官的反应：偶尔会出现眩晕；
• 胃肠道表现：常有腹部不适或疼痛，常有恶心或胀气，偶有胃肠道症状，偶有直肠出血；
• 感染性或侵入性过程：经常出现阴道炎；
• 代谢和消化系统疾病：通常表现为食欲增加或减少。较少见的是体重增加或减少，以及体液潴留；
• 肌肉骨骼系统和结缔组织疾病：常伴有背痛。有时出现肌肉痉挛、关节痛和四肢疼痛。可能出现骨质疏松症（包括骨质疏松性骨折）、腋窝肿胀以及骨组织密度降低；
• 神经系统表现：常见头痛。头晕较少见。有时出现偏头痛、嗜睡和抽搐。偶尔可出现瘫痪。可能出现昏厥；
• 生殖器官和乳腺反应：常见症状包括胸骨后疼痛、闭经、月经间期出血、白带增多、盆腔疼痛和月经过多伴有子宫出血。较少见的症状包括阴道分泌物增多、阴道黏膜干燥、泌尿生殖道感染、乳腺大小改变、痛经和性交痛，以及子宫增生、经前综合症和卵巢囊肿。罕见情况下，会出现乳头和乳腺粘膜出血。还可能出现溢乳、病理性子宫出血（增多、减少或不规则出血）、泌乳受阻、阴道出现囊肿或类似妊娠征象，以及无法恢复生殖功能。有可能出现宫颈糜烂和长期无排卵；
• 血管疾病：常出现潮热。偶尔可出现静脉曲张、血压升高、肺栓塞和血栓性静脉炎。可能出现深静脉血栓 (DVT) 和血栓栓塞性疾病；
• 心血管功能障碍：偶尔出现心动过速；
• 免疫表现：有时会出现超敏反应（例如过敏样症状和过敏反应，以及Quincke水肿）;
• 肝胆系统反应：有时会出现肝酶水平异常或黄疸。可能出现功能性肝功能障碍；
• 皮下组织表现及皮肤病：常出现皮疹，并伴有脱发、痤疮等。有时出现皮炎、肿胀、荨麻疹、瘙痒等症状，并伴有多毛、黄褐斑、瘀斑等。皮肤上可出现硬皮病、妊娠纹等。
• 注射部位表现及全身性疾病：常出现注射部位反应（包括脓肿和疼痛）、感觉异常、疲劳加剧和乏力。有时可出现发热或胸痛。罕见情况下出现发音障碍、口渴和麻痹。可能出现面神经麻痹；
• 实验室检查数据：宫颈涂片检查有时会发现异常。偶尔会出现葡萄糖耐量降低；
• 精神障碍：常有神经质、烦躁不安或情绪波动，情绪变化，以及抑郁、失眠、性欲减退等症状。有时伴有焦虑感；
• 恶性、良性或非特异性类型的肿瘤（包括带囊肿的息肉）：偶尔会发展为乳腺癌；
• 淋巴和全身血流疾病：偶尔可见贫血。可能出现血液恶液质；
• 呼吸器官和纵隔与胸骨的反应：有时会出现呼吸困难。

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與其他藥物的相互作用

与氨鲁米特联合使用时，可能会显著抑制药物 Depo-Provera 的生物利用度。

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儲存條件

悬浮液必须放在儿童接触不到的地方。禁止冷冻。最高温度为25°C。

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保質期

Depo-Provera 自药品生产之日起可使用 5 年。