Magnilek

Magnetec - 用於磁共振成像（MRI）的gadopentetova酸的製備。

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適應症 Magnilek

Magnilek解決方案用於腦和脊髓的磁共振治療（MRI）：

• 為了識別和鑑別診斷腦膜瘤，神經（包括聽神經），浸潤性腫瘤（如神經膠質瘤），轉移瘤。
• 檢測難以顯現的小腫瘤和腫瘤。
• 在以下幾種腫瘤的鑑別診斷中：成血管細胞瘤，腦膜瘤，垂體腺小腺瘤。
• 確定原發性（非腦腫瘤）的顱內擴散。
• 手術或放療後腫瘤復發的診斷。  

Magnilek解決方案用於脊柱磁共振成像（MRI），用於鑑別診斷和評估髓內和髓外腫瘤的擴散。

通過全身磁共振成像（MRI），使用該藥物：

• 當所研究的顱骨，頸部區域，胸部和腹部，胸部，骨盆，肌肉骨骼系統，全身的血管（用於評估在正常組織中的血液供應和組織病理變化的臉部器官，檢測腫瘤形成過程，炎症的，血管損傷）。
• 在鑑別診斷腫瘤和瘢痕組織。
• 手術治療後疝椎間盤復發的診斷。
• 同時半定量評估腎功能與區域解剖診斷。

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發布表單

該藥以透明，未塗漆溶液或淡黃色溶液的形式發布。

主料：

• 該溶液的活性成分是钆噴酸。
• 1毫升溶液含有469.01毫克二甲谷氨酸鹽形式的钆噴酸。
• 輔助用水是注射用水。  

  藥物Magnilek的形式如下：

1. 注射用溶液469.01mg / ml，10ml瓶，1號。
2. 注射用溶液469.01mg / ml，瓶20ml，1號。
    

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藥效學

藥物Magnilek的藥效學如下：

• Gadopentetat是钆和pen酸的化合物，有七個不成對電子，決定了它的順磁特性。
• gadopentetic酸的dimiglumin鹽是一種穩定的螯合物，它具有增加的親水性和強大的順磁性。
• 螯合物沒有毒性。複合體的有機成分不被身體吸收，金屬不會分解。
• 靜脈內給藥後，钆噴酸的二葡聚醣鹽分解並形成葡甲胺和钆離子。
• 親水螯合化合物專門擴展到細胞外液中，不會進入完整的血腦屏障。因此，這種連接不能積聚正常功能的腦細胞或細胞，與正常功能不同，但具有完整的血腦屏障。
• 血 - 腦屏障的違反和刺激的組織積累dimegluminovoy gadopentetovoy酸鹽血管在下列組織 - 在心肌梗死的亞急性期膿腫惡性腫瘤。

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藥代動力學

Magnetec的藥代動力學如下：

• 在健康患者中，注射藥物的藥代動力學曲線等於開放的兩相模型，平均半衰期約為0.2小時，平均T 1/2約為一個半小時。
• 大約百分之八十的藥物接受量在給藥後六小時內在尿中排出; 大約93％的解決方案 - 在24小時內; 與糞便，它是在五天內推斷小於0.1％。
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• 少量的Gadopentetova酸（約佔給藥總量的0.04％）滲透到母乳中。

钆噴酸的締合，轉化和分解未被揭示。

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劑量和管理

鎂的應用方法和規定的劑量如下：

• 患者在服藥前兩小時應避免食用。
• 在註射過程中以及至少半小時後，患者應仰臥。
• 在全身和頭顱脊柱磁共振成像中，藥物以0.2毫升/千克體重的劑量施用於成年人。
• 2歲以上的兒童，藥物的劑量為每公斤體重0.2毫升。
• 該藥物僅用於醫院實施和監測專科醫生的程序。在手術前，由於缺乏起搏器，鐵磁性植入物和其他預防程序，對患者進行標準檢查。
• 該溶液僅通過靜脈途徑施用，優選施用於大靜脈。鎂給藥速率是每分鐘10毫升。替代靜脈途徑，可以使用快速注射，其以每秒15ml的速率給藥。
•  在引入之前將藥物輸入註射器中。如果它改變顏色或者透明度隨著雜質的出現而消失，則不要使用該解決方案。注射過程中未使用的那部分藥物是可回收的。
• 該藥物的最大總劑量是20毫升。
• Magnilek注射完成後，靜脈注射5ml生理溶液。這一措施確保全面引入所需量的藥物。
• 溶液給藥後立即開始檢查，不超過1小時後結束。這些術語是由於這樣的事實，即對於大腦的MRI，在藥物施用後27分鐘記錄最佳對比度，並在10-30分鐘後記錄脊髓MRI。

• 用於對比研究的最具質量的是具有T加權圖像的脈衝序列。
• 如果在斷層掃描期間沒有腦和脊髓損傷，但有懷疑（得益於一般臨床情況），檢查的診斷水平會增加。這通過以與前一劑量相等的劑量重新註射藥物注射溶液30分鐘而發生。有時，成年患者的重複劑量可以增加到每1公斤體重0.4毫升。

• 通過以每1kg體重0.6ml的量服用一劑Magnileka來研究成人中腫瘤的複發和排除轉移。
• 事實上，dimeglumine gadopentetate可以幫助減少患者易患的驚厥閾值。因此，在手術過程中，應對這些患者進行持續監測，必要時可注射抗驚厥藥。
• 在使用藥物之前，患有支氣管哮喘，過敏反應和造影劑敏感性增加的患者開具抗組胺藥和/或糖皮質激素。
• 對本領域技術人員已知的藥物組分具有敏感性的患者可以經歷嚴重的過敏反應，包括過敏性休克。因此，建議在手術過程中仔細監測患者，並始終準備好可以阻止過敏症狀的藥物。  

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在懷孕期間使用 Magnilek

不建議在懷孕期間使用白玉蘭。因為沒有關於钆噴酸對胎兒發育影響的可靠數據。磁場和電場如何影響胎兒的形成也是未知的。因此，懷孕期間不建議使用Magnilek和檢查MRI的方法。

在哺乳期間，藥物和MRI方法只能用於生命體徵。因為gadopentetova酸以小劑量在母乳中排泄。因此，服用Magnilek時，有必要解決母乳喂養中斷的問題。母乳喂養停止的最短時間應至少在引入藥物後24小時。
 

禁忌

在下列情況下可以使用Magnetics的禁忌症：

• 對磁性組分的超敏反應。
• 嚴重腎功能衰竭（肌酐清除率低於每分鐘20毫升）。
• 鐮狀細胞性貧血。
• 兒童的年齡最長可達兩年（因為這個年齡段的兒童沒有使用藥物的經驗）。
• 妊娠。

 特別注意，該藥物應該適用於患者：

• 伴有各種肝臟疾病和/或溶血表現。
• 伴有各種腎功能障礙。在患有腎病的患者中，應仔細權衡藥物的使用與副作用的風險。由於使用Magnetics進行MRI可導致急性腎功能衰竭或腎功能受損。
• 伴有各種過敏性疾病和支氣管哮喘。

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副作用 Magnilek

不良反應患者的磁性與磁共振成像中钆噴酸的作用相關。它們具有輕度或中度嚴重性的短暫性質。記錄孤立病例的身體不良反應。

藥物管理不良反應清單如下：

• 從心血管系統一側出現動脈低血壓，潮氣，血管舒張，皮膚蒼白，非特異性心電圖改變，靜脈炎，胸痛。
• 也有可能發生心絞痛，心律失常，心動過速的發作。
• 神經系統症狀是可能的 - 頭痛，嗜睡，頭暈，易怒，言語障礙，精神錯亂，紫蘇，感覺異常，耳鳴，震顫，抽搐，視力障礙（視野缺損的發生）。
• 對胃腸道的一部分可能會出現 - 噁心，嘔吐，疼痛和胃腸蠕動，腹瀉，口渴，多涎，味覺障礙痙攣（尤其是後推注），口腔，牙痛的疼痛和感覺異常軟組織。
• 呼吸系統可能會遇到 - 在口腔和咽喉痛，流鼻涕，咽喉和喉腫痛，打噴嚏和喘息，喉痙攣，咳嗽，呼吸急促和呼吸困難，喉和咽，bronhispazmov，肺水腫，紫紺水腫乾燥。

• 從肌肉骨骼系統一側觀察後背和四肢疼痛以及關節痛的反應。
• 在皮膚系統和粘膜部分可能表現 - 皮疹和瘙癢，蕁麻疹，出汗，血管性水腫。
• 過敏表現觀察以下：在一些情況下可能會引起過敏性或過敏性rekaktsy生物（包括過敏性休克的外觀），熱療，多汗症，身體溫度波動。
• 也許出現以下性質的局部反應 - 在註射部位出現感冒或燒灼感，疼痛，腫脹。
• 實驗室指標的變化 - 血漿中鐵含量和可逆性總膽紅素含量增加，以及肝酶水平增加。
• 其他反應 - 出現身體全身無力，牙痛，疲勞增加，味覺變化（可迅速消失）。      

 副作用特別評論：

• 如果對本領域技術人員已知的對藥物成分具有超敏感性的患者開具Magnilek，則應認真權衡與測試程序的有用性相關的風險比率。由於使用磁性會引起過敏反應或超敏反應。其他特應性反應可能會發生，例如心血管，呼吸系統和皮膚系統出現嚴重程度的反應，包括休克。大部分症狀出現在藥物引入後半小時內，儘管有時會出現延遲表現。
• 患有心血管疾病的患者可能表現出對藥物嚴重程度過敏的嚴重甚至致命後果的症狀。
• 患有支氣管哮喘或變態反應，對造影劑過敏的患者有發生Magnilec超敏反應症狀的高風險。

Magnilek對車輛，機器人和其他機制的反應速度和控制的影響如下：

• 由於Magnilek解決方案的引入會引發個體心身反應，接受研究的患者應暫時（至少6小時）放棄駕駛車輛或在管理汽車時謹慎行事。
• 在引入Magnilec後至少六個小時內，沒有必要參與需要更多注意力和精神運動反應速度的過程。

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過量

• 木蘭過量會增加上述不良反應。
• 藥物過量過量會引起滲透性利尿，增加壓力，出現高血容量和脫水。
• 在過量的情況下，使用對症治療。因為藥物的特殊解毒劑沒有開發出來。馬格尼耶克可以通過血液透析從病人身上取下。 

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與其他藥物的相互作用

Magnileuc與其他藥物的相互作用如下：

• 使用β受體阻滯劑的患者（例如支氣管哮喘）可以檢測對藥物過敏的反應。在這種情況下，可以記錄β受體拮抗劑對標準超敏反應治療的耐受性。
• 迄今為止，沒有其他藥物與其他藥物發生過反應。
• 當與使用巴托芬汀確定血漿中鐵量的診斷試驗相互作用時，定量指數可在一天內減少。  

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儲存條件

Magnilek儲存條件如下：

1. 該解決方案存儲在溫度高達25攝氏度的地方，防止光線和二次X射線穿透。
2. 該藥不應該被冷凍。
3. 將解決方案存放在兒童無法接觸的地方。

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保質期

保質期Magnilek - 自發行之日起三年。

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