Zomakton

Zomakton是下丘腦 - 垂體系統的激素。

適應症 Zomaktona

它用於這樣的條件：

• 由於缺乏GH釋放而發育遲緩的兒童;
• 由特納綜合徵引起的生長遲緩的兒童，這在染色體檢查過程中得到證實。

發布表單

藥物的釋放是注射液的凍乾物形式，與溶劑物質一起，在小瓶內容量為4和10mg。

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藥效學

生長激素是該藥物的活性成分，其結構，氨基酸序列和藥代動力學是與垂體人STH相似的多肽。

Zomakton導致垂體GH缺乏的兒童骨骼骨骼全身成比例增長，影響長骨骨骺生長的板塊，以及骨代謝。在缺乏生長激素和骨質疏鬆症的人群中，HRT有助於穩定骨密度和礦物質結構。該藥物物質激活與硫酸軟骨素結合膠原蛋白的過程，並促進羥脯氨酸的消除。與此同時，還注意到鹼性磷酸酶的平均血清指標的增加。

作為對GH的使用的反應，伴隨著全身性生長，骨骼肌肉組織的大小成比例地增加，並且肌肉細胞的大小和數量增加。此外，該藥物導致其他組織（表皮結締組織，胸腺，肝臟具有增強的細胞增殖，以及腎上腺，性腺和甲狀腺的大小不顯著增加）的大小增加。STH的HRT沒有導致青春期加速和不成比例的生長過程。

該藥物有助於刺激氨基酸進入細胞，以及蛋白質結合。它還能降低膽固醇，影響脂質和脂蛋白。有助於延緩鈉和磷的鉀。鈣的增加的腎臟排泄通過增加腸道對該元素的吸收來補償。這些鹽的累積表明在組織生長期間對它們的需求增加。

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藥代動力學

S / c注入中組分STH的吸收度為80％。在3-6小時後記錄血漿指標Cmax並且等於13-35ng / ml。代謝過程在肝臟內部發展。

半衰期為3-4小時。藥物的排泄是由腸道排泄的。

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劑量和管理

使用Zomakton的治療應在具有GH元素缺乏管理經驗的合格醫師的監督下進行。

對於每個患者，分別選擇給藥方案和藥物劑量的大小。

通常，這種療法持續數年並且由最大可能的醫療結果決定。

為了防止注射區域出現脂肪萎縮，必須定期更換注射部位。

考慮到標準推薦劑量，有必要開始治療。

缺少分配的元素STG。

使用一周，劑量為0.17-0.23 mg / kg（相當於體表面積的4.9-6.9 mg / m ²），分為6-7次s / c方法輸液（每日口糧的大小因此等於0.02-0.03mg / kg（0.7-1mg / m ²體積））。禁止每週使用超過0.27 mg / kg（8 mg / m ²）的總量，相當於每日劑量0.04 mg / kg。

Ternera綜合徵。

一周內，需要注射0.33 mg / kg的物質（約9.86 mg / m ^2的體表），分為6-7次sc / c方法注射（每日劑量為0.05 mg / kg（約1） ，40-1.63mg / m ²））。

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在懷孕期間使用 Zomaktona

對於不使用避孕藥的孕婦或育齡婦女，不應給予Zomaticone。

在哺乳母親的參與下使用含有GH的藥物的臨床試驗尚未進行，因此沒有關於GH是否在人乳中排泄的信息。

禁忌

禁止使用對GH或其他成分具有強烈耐受性的藥物。也沒有分配給已經關閉骨骺的兒童。

如果患者有腫瘤活動症狀，則不能使用該藥。在開始治療之前，需要通過引入生長激素來完成抗腫瘤治療; 此外，顱骨內部不應有腫瘤生長的表現。如果觀察到腫瘤生長症狀，應停止治療。

禁止在危重病人中使用該藥物，並且除了那些與心臟直視手術，腹部手術和多發傷，以及急性呼吸衰竭和其他類似病症相關的並發症的人之外。

在腎移植的情況下，有必要在慢性腎病患兒中取消使用GH治療。

副作用 Zomaktona

當他/她注射物質STH時，可能發展皮下脂肪層的萎縮或生長，並且還可能發生注射區域中的瘀傷和點狀出血。有時人們會在給藥部位出現瘙癢性或疼痛的紅斑。

其他不良症狀包括：

• 淋巴和血液系統功能障礙：有時出現貧血症;
• 心血管系統疾病：有時血壓水平（成人）增加或心動過速發展。在兒童中觀察到血壓值的單次增加;
• 具有聽覺器官的前庭器官的病變：有時會出現頭暈;
• 內分泌系統工作的問題：經常觀察到甲狀腺功能減退症;
• 與視覺器官相關的表現：有時在視神經區域存在椎間盤的複視或水腫;
• 胃腸道疾病：有時噁心，腹部疼痛，嘔吐或腹脹。單一腹瀉發展;
• 注射部位的全身性疾病和體徵：大多數情況下，成人在註射部位發生外周性水腫或僅發生水腫（在兒童中發生頻率較低），以及虛弱。有時注射區域有萎縮，感覺無力，給藥區域出血，以及肥大;
• 免疫病變：經常發生抗體產生;
• 測試結果的變化：觀察到單個腎臟相關疾病;
• 進食障礙和代謝過程：大多數情況下，成年人會出現輕微的高血糖症。不太常見的是葡萄糖耐量障礙（兒童）。有時會記錄高磷血症或低血糖症。第二亞型的糖尿病很少見;
• 結締組織病變，同時肌肉骨骼組織：常見於成人，肌痛或關節痛。這些疾病很少發生在兒童身上。通常，成年人可能會經歷僵硬的肢體運動（有時在兒童身上）。有時會出現骨痛，肌肉萎縮，腕管綜合徵;
• 具有多樣性的腫瘤：有時存在具有惡性或罕見性質的腫瘤。兒童很少患白血病;
• NA功能的問題：通常成年人有感覺異常或頭痛。失眠或高血壓也很常見。有時會出現眼球震顫或嗜睡的感覺。ICP值單獨增加，神經病變發生，（兒童）感覺異常或失眠;
• 精神障礙：有時會注意到人格障礙;
• 泌尿系統和腎臟的病變：有時出現血尿，尿失禁，尿液異常，多尿和泌尿過程頻繁的紊亂;
• 乳房和生殖器官的跡象：成人有時患有男子女性型乳房或從生殖器排出。有時，兒童患有男子女性型乳房;
• 皮下層和表皮的紊亂：有時會發生皮膚肥大或萎縮，脂肪代謝障礙，蕁麻疹，以及皮膚炎的多毛症或剝脫形式。

在註冊後使用GH期間有關於胰腺炎發展的數據（沒有關於此類病例頻率的數據）。

服用STH的兒童有時會發生股骨頭骨骺溶解以及Perthes病。第一種疾病主要發生在與內分泌系統相關的疾病中，第二種 - 在身材矮小的情況下。但是，沒有關於使用GH這些疾病是否更頻繁發展的信息。有了這樣的診斷，大腿或膝蓋就會出現疼痛和不適。

其他負面信號被認為是生長激素的特徵 - 其中包括高血糖症，由胰島素敏感性降低，游離甲狀腺素降低，以及ICP值增加引起的，這是良性的。

還存在發生不耐受症狀的風險。

過量

雖然沒有關於Zomakton中毒的信息，但在急性中毒時，可能會出現初始形式的低血糖症，之後會發生高血糖症。

沒有關於長期中毒的影響的數據。但有一種假設，即在人類GH過量產生的情況下（例如肢端肥大症的發展），有跡象表明存在這些跡象。

與其他藥物的相互作用

使用GCS的治療能夠減緩藥物提供的生長刺激。存在ACTH缺陷的人需要仔細選擇GCS的替代部分以防止對GH活性的壓倒性影響。

大部分含雄激素或合成代謝類固醇的雌激素可導致骨骼成熟加速，從而減少體長的增加。

因為生長激素可以引起患者的胰島素抵抗，所以糖尿病患者可能需要糾正治療。

信息，這成為後與生長激素缺乏症的成年人研究藥物相互作用明確，顯示，使用生長激素可以顯著增加部件間隙接受血紅素蛋白P450 3A4系統內的代謝過程（這些激素中，環孢素與性激素和抗驚厥藥）的 - 由此降低了血漿值。沒有關於這一事實對臨床表現的影響的數據。

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儲存條件

Zomakton必須被關在一個不允許兒童滲透的地方。溫度值 - 在2-8°C的標記範圍內

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保質期

Zomakton可以從製造治療藥物之日起使用3年。稀釋後的液體必須儲存在冰箱中（溫度為2-8°C），並在28天內垂直放置瓶子。

類似物

該藥物的類似物是Biorostan，Somatin，Dzhintropin和Groutropin與Biosome和Rastan，以及Genotropin，Humatrop和Nutropin與Norditropin的物質。

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