Omnitrope

Omnitrop是一種生長激素。

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適應症 Omnitrope

適用於兒童 - 如果由於以下條件和病症導致生長遲緩：

• 生長激素分泌不足;
• 烏爾里希綜合症;
• SPV;
• CRF腎功能下降（減少50％以上）;
• 在這個妊娠期出生時生長率太低的兒童。

對於診斷為先天性（嚴重）或後天性STH缺乏的患者，成人被規定進行替代治療。

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發布表單

該物質以注射液體形式釋放（3.3或6.7mg / ml）。第一類玻璃濾芯的體積為1.5毫升。在校正內部有1個，5個或10個這樣的盒子。在框中 - 1正確。

藥效學

生長激素對蛋白質，脂肪和碳水化合物代謝有顯著影響。在缺乏STH的兒童中，該物質促進骨骼骨生長的刺激，通過影響管狀骨內的骨骺板來延伸骨骼。該成分有助於使兒童和成人的身體結構正常化 - 通過增加肌肉質量和同時減少脂肪量。對GH作用的最大敏感性是內臟脂肪組織。與脂解作用的增強一起，該藥物降低了進入體內脂肪儲存庫的甘油三酯的量。STH的作用導致IGF-I元件的值增加，以及合成它的蛋白質（IRF-SB3）。

此外，還會產生其他影響：

• 脂肪代謝。STH刺激LDL肝末端的活性並改變血液的脂蛋白和脂質特徵。當在缺乏GH的人中使用該物質時，LDL和載脂蛋白B的血液值降低。與此同時，觀察到膽固醇指標的降低;
• 碳水化合物代謝。儘管糖的糖值通常保持不變，但藥物會增加釋放的胰島素的體積。在Shien綜合徵患兒中，空腹會發生低血糖症。刪除此違規行為可以在STG的幫助下完成;
• 水 - 礦物質代謝過程。GH的缺乏導致血漿體積和細胞外液量的減少。通過使用Omnitrop，這兩個參數都在迅速增加。此外，該物質有助於保留鉀和鈉和磷;
• 骨組織內的代謝過程。該藥物可激活骨代謝過程。隨著骨質疏鬆症患兒長期使用STH，以及缺乏GH，骨密度和礦物質成分穩定;
• 改善身體狀況。用STH延長替代治療會導致身體耐力和肌肉力量的增加。心輸出量也增加，但在這種情況下，治療效果的機制仍不清楚。外周血管阻力的減弱可能在某種程度上解釋了STH的這種作用。

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藥代動力學

吸。

通過皮下注射，STG的生物利用度水平約為80％。在向志願者皮下施用5mg物質後，血漿Cmax和Tmax值分別為72±28μg/ l和4±2小時。

排泄。

在GH缺乏的成人中靜脈內使用的STH半衰期的平均值約為0.4小時。在這種情況下，皮下注射後，Omnitropa半衰期為3小時。

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劑量和管理

該藥物以低速率皮下給藥，每天1次（大部分在睡前）。為了避免出現脂肪萎縮，有必要定期更換引入藥物的部位。

分別為每位患者選擇劑量; 這考慮了GH缺乏的嚴重程度，體重或體表面積，以及藥物的治療功效。

用於兒童。

如果GH的分配不足，您應該每天注射0,025-0,035 mg / kg或0.7-1 mg / m ²。

治療需要儘早開始並持續到孩子的性成熟開始（或骨骼生長區開始關閉）。而且，當達到期望的效果時，可以停止治療。

當治療烏爾里希綜合徵要使用的藥劑在劑量0,045-0,05 mg / kg或1.4毫克/米²每天。

SLE增加生長以及改善身體組成的患者應以每天0.035mg / kg或1mg / m ^2的劑量給藥。每日服用的藥物不應超過2.7毫克。禁止對那些生長增長不到1厘米的兒童開處方治療，並且幾乎關閉骨骼生長的骨骺區域。

在CRF的情況下，注意到生長遲緩，需要每天施用0.045-0.05mg / kg。如果生長動力不足，則可能需要更高比例的藥物。在半年治療後允許修改最佳劑量。

如果出生時胎齡過低的兒童出現生長障礙，則應使用0.035 mg / kg或1 mg / m ² /天，直至達到所需的生長速度。如果在她生長的第一年後增加不到1厘米，應該停止治療。

如果一年的生長增長小於2 sm，並且考慮到骨骺生長區域的條件（如果需要的話），也有必要取消治療。確定女孩骨齡> 14歲，男孩> 16歲。

適用於成人。

具有嚴重GH缺乏程度的成年人需要開始低劑量的替代治療（每天0.15-0.3mg）。此外，考慮到血清IGF-I值，它們逐漸增加。此值應與此年齡組的平均值保持2個偏差。在具有正常IGF-I初始指數的個體中，應選擇藥物部分，使得IGF-I水平在VGN上，在2個允許偏差的範圍內。

維持劑量的大小單獨確定，但通常不應超過每天1毫克（類似於每天3天的劑量）。對於老年人，使用較低劑量。

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在懷孕期間使用 Omnitrope

禁止為孕婦開藥。同樣在治療期間，哺乳期母親必須拒絕母乳喂養。

禁忌

主要禁忌症：

• 相對於藥物成分存在嚴重的敏感性;
• 惡性腫瘤;
• 緊急狀態（在這些情況下，在心臟或腹膜的外科手術後標記，以及急性呼吸功能不全）;
• 刺激骨骺生長區閉合的人的生長。

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副作用 Omnitrope

使用成人藥物的人通常會產生與液體瀦留相關的副作用。其中，四肢僵硬，外周水腫，伴有關節痛和感覺異常的肌痛。通常這種表現的表現程度是中等的，它們出現在治療的最初幾個月並且自身消失或在藥物部分減少後消失。這些症狀的可能性取決於患者的年齡和藥物劑量的大小（很可能它們與缺乏GR的發育年齡具有不可逆的關係）。在兒童中，不記錄此類違規行為。

其他負面特徵：

• 具有邪惡或良性以及未指明性質的腫瘤：白血病單手發展。也偶爾在孩子我們觀察到了白血病的用生長激素治療過程中缺乏GH出現這種情況，但據透露，這一速度是類似於正常的GH水平兒童的案件;
• 免疫損傷：通常形成針對STG的抗體。大約1％的患者在給藥後開始產生抗生長激素的抗體。這種抗體的合成能力足夠低，因此沒有這種抗體產生的臨床症狀;
• 影響內分泌功能的疾病：偶爾會發展為2型糖尿病;
• 國民議會工作中的違規行為：經常注意到感覺異常（成人）。更罕見的是，在兒童中觀察到感覺異常。有時成人會發生腕管綜合症。偶爾，ICP的水平（這種疾病的良性形式）會上升;
• 在結締組織和肌肉骨骼組織領域出現的問題：通常在成人中，四肢僵硬，關節痛肌痛。有時孩子會出現同樣的症狀;
• 注射部位的全身性病變和紊亂：外周浮腫（通常在成人中，在兒童中更少見）。此外，兒童經常在藥物施用區域中出現短暫的皮膚表現。

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過量

中毒的跡象：在急性中毒時，可能會出現低血糖症，以及之後的高血糖症。因為長時間過量開發一種經常發生的症狀時過量人GH（例如巨人症或肢端肥大症，甲狀腺功能減退症和加成和還原的血清皮質醇指標）的。

為了消除這些疾病，有必要取消使用藥物並進行對症治療。

與其他藥物的相互作用

與生長激素缺乏症的成年人這些測試藥物相互作用表明，使用生長激素的提高藥物代謝，其與肝微粒體細胞色素P450同工酶（特別是那些由動作同工酶3A4代謝）的參與下產生間隙。其中包括GCS，性激素，環孢菌素和抗驚厥藥。作為這種組合的結果，可以降低其在等離子體內的水平。這種效果的臨床意義尚未揭示。

GCS化合物延緩了STH對生長過程的刺激作用。為了影響藥效（相對於最終生長），也可以結合使用其他激素（例如，促性腺激素，雌激素，合成代謝類固醇和甲狀腺激素）治療。

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儲存條件

Omnitrop需要被關在一個兒童無法進入的地方。不要凍藥。溫度值在2-8°C的範圍內。

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保質期

自藥物釋放以來，Omnitrop可在24個月內使用（形式3.3 mg / ml）或18個月（形式6.7 mg / ml）。

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申請兒童

禁止在新生兒中使用Omnitrop（包括早產兒） - 因為它含有苯甲醇。

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類似物

該藥物的類似物是Norditropin Nordilet，Genotropin和Rastan with Jintropin等藥物。

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