Omniskan

Omniscan是一種用於MRI手術的造影劑。

[1], [2], [3]

適應症 Omniskana

它專門用於診斷。它在使用MRI 在脊柱的頭骨，以及除了人體各部位，包括頭部和頸部MRI，胸骨（這包括心臟）及四肢。藥物的注射，並允許檢查與所述骨盆（肝，mochevik，胰腺癌，前列腺癌和腎），乳腺，骨骼肌，和結構，以及血管（血管造影術過程）腹膜腹膜後部分。

感謝Omniskan，可視化各種病變和異常形成，這有助於區分病理組織和健康組織。

[4], [5]

發布表單

物質的釋放以注射液的形式實現，flakonchikah容量為10,15或20ml。包裝內有10個這樣的瓶子。

[6], [7]

藥效學

Omniscan是一種用於進行MRI的非離子物質。由於其在MRI過程期間的順磁特性，可以產生對比度增強。該藥含有钆雙胺，主要影響T1的鬆弛時間。

藥物元件的引入導致來自觀察到BBB功能障礙的那些區域的信號的放大，其與由於病理損傷引起的損傷相關。在進行對比度增強之前，與用MRI獲得的信息相比，該藥物提供了更多的大量信息圖像。通常在註射後的最初幾分鐘內達到增加對比度的最佳水平（考慮組織類型和病變）。注射後該效果通常保持45分鐘。

藥物有助於增強對比度和簡化病變和異常區域的可視化在體內，其中所述中樞神經系統的不同部分。藥物不能通過BBB。在BBB功能障礙的情況下，使用Omniskana potentiates可視化與異常血管病變和（或那些導致違反BBB的完整性）病理性質的改變大腦（顱內疾病），結締組織與脊柱內，此外，病變部位在胸骨，骨盆腔和腹膜後部位。

與此同時，該藥物改善了腫瘤可視化的質量，並確定了其侵襲性的嚴重程度。該物質不存在於腦，而不必不具有異常的血管（例如，骨或老疤痕內）的病理變化，以及病變積聚。

藥物不會導致各種致病過程信號的增強 - 例如，某些類型的高度分化的腫瘤或那些沒有出現多發性硬化症的斑塊活動的腫瘤。

Omniscan可用於區分病理和健康組織，各種致病結構，以及區分腫瘤或腫瘤復發與治療後出現的瘢痕組織。

[8], [9], [10]

藥代動力學

藥物在細胞外液中快速分佈。分佈容積類似於細胞外的液體體積指數。

半分配時間約為4分鐘，半衰期約為70分鐘。

在患有腎活動障礙的人中，半衰期與腎功能損害的嚴重程度成反比增加。您可以通過血液透析從體內取出藥物。

通過過濾腎小球通過腎臟排泄。在具有健康腎功能的人中，在給予钆雙胺後4小時，大約85％的物質在尿液中排泄，在24小時後為95-98％。

當使用0.1以及0.3mmol / kg的劑量時，藥物的藥代動力學參數沒有劑量依賴性變化。該物質不經過交換過程，不與蛋白質合成。

[11], [12]

劑量和管理

靜脈注射藥物。在手術前立即將物質收集在註射器中。

注射成人和兒童注射。為了確保藥物施用的必要完整性，必須用0.9％NaCl溶液洗滌導管以進行靜脈內施用。

增強中樞神經系統內的對比度。

兒童和成人的部分大小。

如果重量小於100千克，推薦劑量為0.1毫摩爾/千克（或0.2毫升/千克）。體重超過100公斤的人通常足夠20毫升的物質，以提供足夠的對比診斷。

在大腦中的轉移病灶的發展懷疑的情況下，有必要給予藥物在2或3鹽酸鹽部分，以0.3毫摩爾/千克（或0.6毫升/公斤）以100千克的重量。人體重超過100公斤，超過60毫升，足以診斷對比度。通過一次注射給予0.6ml / kg的一部分。如果在使用0.1mmol / kg物質增強對比度後測試不明確，則可以重複推注20分鐘 - 劑量為0.2mmol / kg（或0.4ml / kg）。這有助於獲得額外的診斷數據。

增強內臟器官和組織的對比度。

成年人。

建議的份量劑量為0.1 mmol / kg（0.2 ml / kg），0.3 mmol / kg（或0.6 ml / kg），必要時用於100 kg以下的重量。體重超過100公斤的人，為了獲得最佳的診斷對比，通常需要20-60毫升的物質。

6個月以上的兒童。

需要施用0.1mmol / kg的物質（或0.2ml / kg）。

磁共振檢查。

當增強對比度時，應在Omniscan注射後幾分鐘開始MRI，同時考慮到正在發生的脈衝序列以及檢查方案。通常，組織對比度從注射時起保持約45分鐘。對於具有對比增強的MRI，最優化的是T1加權脈衝序列。 

使用具有自動輸入類型的系統進入LAN時，您需要製造商提供的適用於Omniskan的證書。還必須嚴格遵守醫療設備的使用說明。

腎功能不全的人。

只有在對中度腎衰竭患者（腎小球濾過率為30-59 ml /分鐘/1.73m²）的風險和益處進行初步評估後才能使用該藥物。這些患者可以以不超過0.1mmol / kg的劑量給藥。

在掃描期間，僅使用一部分。由於沒有關於重複使用藥物的數據，因此至少可以在7天后注射新的注射劑。

用於新生兒，嬰兒和兒童。

只有經過仔細檢查後，才允許在12個月以下的嬰兒中使用。這些兒童的處方劑量僅為0.1 mmol / kg。對於掃描，僅使用1倍的部分。可以在第一次手術後至少7天開始重複注射，因為沒有重複使用該藥物的證據。

禁止為6歲以下兒童增強內部組織和器官的對比度。

[19]

在懷孕期間使用 Omniskana

沒有關於懷孕期間使用該藥物的信息。動物試驗表明，在大量重複使用藥物的情況下會產生生殖毒性。如果沒有必要的話，不建議在懷孕期間使用Omniskan。

人體中不存在關於用人乳排泄物質的臨床信息。在動物試驗中，發現藥物在乳汁中排泄，因此存在對嬰兒有風險的可能性。在這方面，在使用藥物之前，您必須停止母乳喂養 - 在接下來的24小時內至少停止母乳喂養。

禁忌

主要禁忌症：

• 存在對藥物成分的強烈敏感性;
• 嚴重程度和慢性腎臟疾病（腎小球濾過率<30 ml /分鐘/1.73m²）;
• 急性腎活動障礙;
• 最近接受過肝臟移植手術的人。

[13], [14], [15]

副作用 Omniskana

使用藥物會導致各種副作用的出現：

• 免疫失敗：有時在表皮和粘膜上有過敏症狀，以及不耐受。也許是過敏性或過敏性表現的發展（包括皮膚和呼吸反應，以及來自CCC的症狀）*;
• 精神障礙：偶爾會有焦慮的感覺;
• 國民議會工作存在的問題：經常有人頭疼。有時會出現感覺異常，頭暈和短暫的味覺障礙。偶爾會出現震顫，抽搐和嗜睡的感覺，以及短暫的嗅覺障礙。也許出現感覺異常，共濟失調，輕癱，昏迷的發展和協調的紊亂;
• 視覺障礙：視覺障礙是可能的;
• 影響CCC功能的病變：有時會出現充血。心動過速可能發展;
• 呼吸系統疾病：偶爾會出現咳嗽或呼吸困難。可能有支氣管痙攣，喉嚨刺激或打噴嚏，以及RDS的發展;
• 消化活動的問題：經常出現噁心。有時 - 腹瀉或嘔吐。可能有eructation;
• 肝功能紊亂：肝臟可能存在問題;
• 皮下層和表皮受損：有時會出現瘙癢。偶爾 - 蕁麻疹，皮疹，多汗症和腫脹（Quincke的面部和水腫）。也許是NSF的發展;
• 結締組織或ODA工作中的紊亂：偶爾會出現關節疼痛或疼痛;
• 影響腎功能和泌尿過程的問題：偶爾會出現急性腎功能衰竭，以及肌酐的血液水平升高;
• 注射部位的全身性疾病和症狀：通常在給藥區域存在短暫的壓力，感冒或發熱感。注射部位也可能暫時疼痛。偶爾會出現發燒，潮熱，胸骨疼痛，注射部位和顫抖的表現。也許是一種不適或疲勞的發展，以及昏厥。

*在不與該部分的大小和注射方法結合的情況下發生的過敏性或過敏性症狀可能是休克狀態發展的初始跡象。

從施用藥物的那一刻起數小時或數天后，可能出現延遲的陰性表現。

個體患者血清中的鐵值暫時無症狀改變。

[16], [17], [18]

過量

過量的物質通過血液透析排出。但沒有確認血液透析用於預防NSF的發展。

[20], [21]

儲存條件

Omniscan需要存放在小孩子和第二類X射線輻射關閉的地方。該物質不得冷凍。溫度指示器 - 在標記2-30°С的範圍內。

[22]

保質期

Omniscan可在藥物生產之日起36個月內使用。

成品溶液在高達25°C的溫度下保持其物理和化學穩定性額外8小時。但從微生物學的角度來看，它必須立即使用。

[23], [24]

申請兒童

Omniscan可用於兒科 - 適用於0.5歲以上的兒童和嬰兒。

[25]

類似物

藥物類似物藥物Vazovist，Tomovist，的Gadovist馬根維顯和Lantavistom，另外Magnegita，Multihans，Magnilek和Optimark與Megareem。

[26], [27], [28]