Medital

Meditan是一種來自抗驚厥藥的藥物。

適應症 Medital

它被用於治療癲癇- 作為治療6歲以上兒童和成人的部分性癲癇發作（也是一般性繼髮型並發症）的額外工具。此外，該藥物用於上述疾病的單一療法，用於12歲以上的青少年和成人。

還開具了用於治療神經性疼痛（外周型）的藥物 - 例如，患有糖尿病起源的神經病或後帶狀皰疹神經痛（成人）。

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發布表單

藥物的釋放在膠囊中進行，泡罩包裝內的量為10個。體積為0.1和0.4g的膠囊由3個泡罩包裝在盒子中生產，體積為0.3g的膠囊在盒子內的3或6個板上出售。

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藥效學

沒有關於加巴噴丁治療影響機制的確切數據。

以類似於神經遞質GABA但其藥效機理許多方面加巴噴丁的結構是從與GABA結局（包括巴比妥酸鹽，延緩GABA轉移，丙戊酸鹽的活性的物質相互作用的其它元件的影響不同，是指抑制過程GABA捕獲的，並且另外GABA前體和GABA元件的激動劑）。

加巴噴丁的治療劑量不會導致其他共用終端的用藥物或與腦神經遞質的結局（包括閉合GABAA和GABAB，苯二氮谷氨酸，甘氨酸，或NMDA）的合成。

加巴噴丁元素沒有與Na通道相互作用（用體外試驗），這使它與卡馬西平與苯妥英區別開來。單獨的體外測試系統顯示加巴噴丁部分地降低了NMDA谷氨酸激動劑作用的強度。僅在超過100μmol的藥物指數時才能獲得這種效果，並且這不能在體內進行。此外，加巴噴丁在體外略微降低了單胺類神經遞質的分泌。

加巴噴丁促進大鼠腦某些區域GABA代謝的增加; 在丙戊酸鈉中也觀察到這種效應，但與其他腦脊髓分裂有關。加巴噴丁的這些作用對抗驚厥作用有何意義尚不清楚。

在動物中，有源元件PM穿過BBB和最大容許停止引起的電擊和相加由驚厥化學性質引起的驚厥（其中延遲GABA的結合物質）和挑起遺傳因素的影響的攻擊性發作。

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藥代動力學

吸收。

在口服加巴噴丁後，在2-3小時後記錄血漿C max值。隨著藥物部分的增加，人們可以看到降低物質（其吸收部分）的生物利用度水平的趨勢。服用0.3g體積的膠囊後的絕對生物利用度約為60％。食物（也是脂肪）的消耗對加巴噴丁的藥代動力學參數沒有臨床意義。

藥物的藥代動力學不影響藥物的重複使用。雖然臨床試驗中藥物的血漿指數範圍為2至20μg/ ml，但這些值並不能確定藥物的安全性和有效性。

分配流程。

藥物成分不在血漿中進行蛋白質合成。藥物分配量指標為57.7升。癲癇患者腦脊液內的物質水平約為血漿中最小平衡值的20％。加巴噴丁能夠傳入母乳中。

排泄。

加巴噴丁僅通過腎臟排泄。元素的半衰期與劑量的大小無關，平均為5-7小時。

在腎臟疾病的成人中，血漿中的藥物清除值較低。消除速率常數以及腎臟和血漿內的清除率與SC的值成正比。

在血液透析期間，該物質從血漿中排出。因此，血液透析患有腎活動障礙的人應該調整Meditan部分的大小。

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劑量和管理

膠囊口服，不與進食有關。用大量液體（1杯普通水）飲用藥物。

初次選擇12歲和成人青少年的劑量使用方式：第一天，每天服用0.3克（一次）; 在第二天 - 兩次攝入0.3克藥物; 在第3天 - 使用0.3克藥物3倍。

取消藥物的過程。

無論採用何種治療方案，醫生都建議逐漸取消藥物至少7天。

癲癇。

在癲癇的情況下，通常需要延長治療時間。考慮到藥物的作用和患者的耐受性，醫生選擇一部分藥物。

12歲以上的青少年和患有癲癇的成年人通常每天服用0.9-3.6克的部分。治療開始於滴定劑量的LS或劑量為0.3g，第一天服用三次。此外，考慮到藥物的治療效果和耐受性，隨後每2-3天，一部分可增加0.3g，每天達到最大值3.6g。

有些人需要較少的藥物滴定速度。達到每天1.8克的最短時間為7天; 2,4克 - 14天; 3.6克 - 21天。

經過長時間的臨床試驗，每天服用4.8克，耐受性良好。每日劑量分為3種用途。藥物之間的間隔時間不超過12小時 - 這對於避免中斷抗癲癇治療和預防癲癇發作是必要的。

對於6-12歲年齡組的兒童，每天的初始劑量為10-15mg / kg。通過滴定實現有效劑量約3天。6歲以上的兒童每天應服用25-35毫克/千克。

發現50mg / kg的每日治療劑量具有良好的耐受性（通過延長的臨床試驗測試）。每天的總劑量按體積分成3等份。使用間隔最長可達12小時。

沒有必要監測血清內的藥物指數。此外，允許聯合使用Meditan與其他抗驚厥藥，因為在這種情況下血漿內的加巴噴丁水平或血清內的其他抗驚厥藥不會改變。

神經性疼痛，具有外周性質。

成年人第一部分操作滴定PM或分離成為0.9g三個主要使用的每日劑量。然後，考慮到所施加和耐受性應根據上面描述的方案被升高部分以每天3.6克最大值的效果。

長期的臨床研究（超過5個月）的安全性和藥物作用的藥物中的神經性疼痛（糖尿病性神經病變，字符或PHN的痛苦形式）的治療進行。如果您需要更長時間的治療與神經性疼痛相關，您需要醫生在繼續治療前評估患者的病情，並確定是否需要進一步治療。

嚴重一般健康或一些加重表現（移植後的狀況，體重較輕）的人應該給予較慢的滴定，降低步驟部分，或延長劑量增加之間的間隔。

老年人（年齡超過65歲）。

老年患者應單獨選擇部分，因為他們的腎臟活動可能會減弱。這些患者通常具有外周浮腫和虛弱或困倦的感覺。

腎功能不全的人。

患有嚴重損害的人或血液透析患者應單獨選擇治療方案。建議使用體積為0.1克的膠囊。

服用腎功能問題的大小：

• 值> 80毫升/分鐘 - 一般在一天內接受0.9-3.6克藥物的限量;
• 質量控制水平在50-79毫升/分鐘範圍內 - 使用0.6-1.8克藥物;
• QC值在30-49毫升/分鐘範圍內 - 攝入0.3-0.9克藥物;
• SC值在15-29毫升/分鐘內 - 施加0.15 * -0.3或0.15 * -0.6克物質。

*每天使用劑量為0.1克3次，每隔一天接待一次。

人們進行血液透析。

無尿者，停留在血液透析之前從未發生Medital，你必須使用相同的部分飽和至0.3-0.4克，然後取0.2-0.3 g ^每4小時會議結束後血液透析。在那些日子裡，當不進行手術時，不服用藥物。

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在懷孕期間使用 Medital

癲癇的系統性風險，以及抗驚厥藥的使用。

母親服用抗驚厥藥的兒童患先天性疾病的概率是雙倍/三倍。通常存在“野兔”唇，以及CAS發展中的缺陷和影響神經管的缺陷。複雜的抗驚厥治療異常的概率甚至更高（與單藥治療相比），這就是為什麼如果需要使用藥物，建議使用單藥治療。

育齡婦女以及孕婦如果需要抗驚厥治療，應在開始前諮詢醫生。在概念規劃階段，還需要修改抗驚厥治療的需要。禁止突然和突然取消抗驚厥藥的使用，因為這樣可能會出現痙攣，這將顯著惡化女性和胎兒的狀況。

癲癇母親所生子女的發育遲緩是罕見的。在這種情況下，不可能區分具體導致兒童發育延遲的因素 - 遺傳性疾病，母親的癲癇，社會原因或懷孕期間使用抗驚厥藥物。

使用加巴噴丁引起的風險。

關於該物質在懷孕期間的使用，沒有相關的相關數據。動物試驗表明它具有生殖毒性，但對人體的風險尚不清楚。懷孕期間禁止使用Meditana，除非女性受益的可能性大於胎兒並發症的風險。

加巴噴丁與人乳一起排出體外。由於藥物對嬰兒的影響尚未研究，因此有必要非常仔細地對其進行哺乳。在這一時期使用加巴噴丁只有在對婦女的益處比對兒童出現負面影響的可能性更加預期的情況下才是合理的。

禁忌

禁用與藥物活性成分或其他輔助成分有關的不耐受人群。

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副作用 Medital

服用膠囊可能會導致一些副作用：

• 寄生蟲或感染引起的疾病：通常有病毒來源的感染。通常有感染影響泌尿系統或呼吸系統，肺部炎症和中耳炎;
• 影響淋巴和血液形成過程的疾病：通常有白細胞減少症。偶爾 - 血小板減少症;
• 免疫損傷：偶爾觀察到過敏症狀（如蕁麻疹）。也許出現DRESS綜合徵或具有不同表現的常見疾病（其中包括肝炎，皮疹，發熱，嗜酸性粒細胞增多，淋巴結腫大等）;
• 營養和代謝過程的障礙：經常注意到厭食症或食慾增加。有時會出現高血糖症（主要是糖尿病患者）。偶爾會發生低血糖（通常也發生在糖尿病患者身上）。可能發生低鈉血症;
• 心靈的問題：經常會有焦慮，敵意，困惑，異常思維發展，抑鬱狀態或情緒不穩定的感覺。偶爾會出現幻覺;
• 國民議會活動受到干擾：經常有嗜睡，頭暈或共濟失調的感覺。很多時候打上多動，頭痛，抽搐，震顫，眼球震顫，此外，構音障礙，肢體麻木（感覺減退或感覺異常）或協調，失眠，健忘或記憶障礙，還有反射的增強，削弱他們，或者根本沒有。偶爾有運動障礙（包括運動障礙，肌張力障礙和舞蹈手足徐動），或者有意識喪失。有時可能存在精神功能障礙或運動功能減退症;
• 視功能問題：常有視覺障礙（例如復視或弱視）;
• 聽覺系統工作中的紊亂：經常有眩暈。偶爾會有耳朵噪音;
• 影響心臟工作的症狀：偶爾心率會增加;
• 血管活動的紊亂：通常血壓或血管舒張值增加;
• 呼吸功能，胸骨和縱隔相關的問題：常有支氣管炎，流鼻涕，呼吸困難，咳嗽或咽炎;
• 胃腸道表現在該領域：經常觀察到噁心，腹瀉，牙齦炎，嘔吐，齒病理學，消化不良的症狀，腹痛，便秘，咽喉或口腔粘膜乾燥，以及脹氣。偶爾會發生胰腺炎;
• ZHVP和肝臟功能紊亂：偶有黃疸或肝炎發展;
• 影響皮下層和表皮的病變：常有紫癜（通常看起來像創傷引起的瘀傷），瘙癢，面部腫脹，皮疹和痤瘡。偶爾會出現Quincke水腫，脫髮，Stevens-Johnson綜合徵，多形紅斑和藥物性皮疹，並伴有常見體徵和嗜酸粒細胞增多症;
• 結締組織和骨骼肌疾病：通常有肌痛，背部疼痛，關節痛和肌肉抽搐。橫紋肌溶解或肌陣攣性癲癇發作的可能發展;
• 排尿系統或腎臟系統的操作問題：經常觀察到尿失禁。偶爾 - 急性期腎功能衰竭;
• 乳腺和生殖器官的病變：通常會出現陽痿。也許出現男子女性型乳房，乳腺肥大或性功能障礙（包括性功能亢進，射精障礙和性慾改變）;
• 全身症狀：大多數情況下有發熱症狀和疲勞感增加。通常還有一種虛弱或不適的感覺，疼痛，全身性或外周性腫脹，步態障礙和流感樣綜合症。偶爾會有退縮效應（通常是多汗症，焦慮感，噁心，失眠和疼痛）和胸骨疼痛。有報告稱猝死，但在這種情況下，無法與使用毒品建立明確的關係;
• 來自各種測試的數據：通常體重增加或白細胞數量減少。有時肝功能（ALT或AST）以及膽紅素的值會增加。糖尿病患者的CKK可能會增加，而糖的價值會出現波動;
• 中毒或創傷：通常存在隨機性的骨折，損傷或擦傷。

有證據表明在使用Meditan治療期間急性胰腺炎的形成，但這一事實不能歸因於使用加巴噴丁。

在終末期腎功能不全的人群中，血液透析患者的肌病隨著CK參數的增加而被注意到。

中耳炎，呼吸道感染，支氣管炎和驚厥僅在兒童的臨床試驗中發現。此外，接受測試的兒童經常出現運動過度和攻擊性行為。

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過量

即使使用劑量高達每天49克的藥物，也沒有發現危及生命的毒性體徵的出現。

中毒的表現包括：複視，頭暈，意識喪失，嗜睡或嗜睡，言語不清和腹瀉。維持治療後所有症狀均消失。大部分藥物的吸收減弱會限制其他藥物的吸收，並減少過量服用的毒性作用。

雖然加巴噴丁可以通過血液透析從體內排出，但通常不需要。雖然腎功能不足的人可以顯示這個程序。

用小鼠進行的大鼠試驗不允許檢測致死劑量的藥物，儘管在這些情況下使用高達8g / kg的劑量。在動物急性中毒的跡像中，上瞼下垂，共濟失調，活動受損，或反之亦然，興奮性增加，以及呼吸過程困難。

藥物中毒，特別是與其他CNS抑製劑聯合使用，可引起昏迷。

與其他藥物的相互作用

與抗酸劑（含鎂或含鋁）一起入院可降低Meditan的生物利用度水平最多24％。您應該在使用抗酸劑後至少2小時服用該藥。

與西咪替丁的組合導致加巴噴丁的腎排泄略微減少，但這種作用沒有臨床意義。

涉及志願者（N = 12）測試所消耗膠囊嗎啡（60毫克），用於使用0.6克加巴噴丁的前120分鐘控釋型表明存在的平均值AUC最後44％的增加與在方案相比不使用哪種嗎啡。正因為如此，當需要這樣的組合密切監測患者的狀況在時間來識別中樞神經系統抑制（嗜睡）和嗎啡或Medital的較低劑量的跡象。

如果其他干擾中樞神經系統的藥物起作用，或者藥物與酒精飲料混合，可以觀察到加巴噴丁在中樞神經系統中的負面症狀（共濟失調，嗜睡等）增強。

當與骨髓毒性藥物結合時，血液毒性作用增加（白細胞減少症發展）。

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儲存條件

Meditans應該放在兒童無法進入的地方。溫度在25°C以內。

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保質期

Meditan可在治療藥物釋放後24個月內使用。

申請兒童

加巴噴丁是針對患有癲癇症的兒童的兒科學處方：作為治療6歲以上兒童的額外補救措施或作為12歲青少年的單藥治療。

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類似物

類似物藥物Gabamaks藥品Gabagama 800，加巴噴丁與Gabaleptom，而且除了Neyralgin Tebantinom，Gabantin 300 Nyuropentin和Nupintin。

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