Betaʙioferon
最近審查：23.04.2024
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Betabiferon是來自細胞因子，干擾素和免疫調節劑類別的免疫刺激劑。
適應症 Betabioferona
它用於消除復發緩解型多發性硬化症，其特點是在過去3年中至少有2次惡化。而且，在復發的發展間隔期間，不應該有疾病持續進展的症狀。
發布表單
釋放是以用於注射的溶液以及用於製備溶液的凍乾物的形式進行的。
Betaʙioferon-1B
Betabiferon-1b是一種凍乾產品，以0.3 mg（或9600000 MO）的安瓿產量，每包10件。該試劑盒還包括一個容量為2ml的溶劑（0.54％氯化鈉溶液），安瓿瓶內的數量為10個。
Betaʙioferon-1A
Betabioferon-1a - 容量為3,000,000和6,000,000 IU或1,200,000 IU的安瓿/小瓶溶液。盒子裡麵包含5或10瓶/安瓿。
藥效學
干擾素進入內源性糖蛋白類別，具有抗病毒，免疫調節和抗增殖作用。藥物的活性成分是氨基酸的天然序列，類似於天然人干擾素-β。它的接收與使用某些哺乳動物的細胞有關。
當使用600,000國際單位的藥物和1,200,000國際單位，每週三次使用藥物時，該藥物的療效和安全性在播散性硬化症患者中進行評估。準備的劑量，使12000000男，減少頻率（2年約30％）和強度的病理復發。
在服用Betabioferon的患者中，與服用安慰劑2年的患者相比，服用Betabioferon的患者在4年期間惡化頻率的平均指標下降等於22％。在接下來的2年中，使用了6,000,000 IU或1,200,000 IU的物質。
藥代動力學
藥物在治療播散性硬化症中的作用尚未完全研究。有證據表明，該藥有助於限制中樞神經系統病變基礎的病灶面積。含有/ m或s / c注射物質的指示劑 - 相同。
單次注射60μg時，通過免疫學方法測定時藥物的峰值水平大約為6-10IU / ml。要達到此值，您需要平均3小時。
以48小時為間隔，通過SC方法在上述部分中四次給藥，導致元素的適度累積（AUC指數增加約2.5倍）。
在一個24小時期間的物質的單次施用增加血清和細胞構件2-5A合成酶活性，並且另外，血清新蝶呤的值和β-2微球蛋白逐漸在未來2天下降。
皮下和肌內註射LS引起類似的反應。通過四次施用間隔等於48小時的藥物n / k方法，所述生物學效應得以保留，並且對物質的耐受症狀不會發展。
干擾素通過身體內的代謝過程，然後在尿液中排出，同時排出膽汁。
劑量和管理
Betabiferon-1α以1,200,000IU的劑量在皮下施用，每週三次施用。對於不能耐受此劑量的人群，使用6000000 IU（或2安瓿，體積為3,000,000 IU）的部分 - 相同的注射方法和相同的給藥頻率。治療應該在具有該疾病治療經驗的醫生的監督下進行。解決方案必須同時進行，並在每週的同一天進行管理。
在使用Betabioferon-1a治療的初始階段，為了降低出現負面症狀的風險，需要在首次使用14天內使用2,400,000 IU劑量的藥物。此外，在3-4週的時間內，應用劑量為6000000 IU的溶液。從治療第5週開始，患者註射至1,200,000國際單位。
沒有關於藥物的持續時間應該是什麼的信息。從課程開始起，對患者病情的評估需要在24個月內至少進行一次，為期4年。醫生決定分別為每位患者延長治療。
劑量為8,000,000 IU成品溶液的Betabiferon-1β必須通過該方法每隔一天間隔一次給藥。為了獲得該溶液，應將含有1.2ml（0.54％氯化鈉溶液）的溶劑加入帶有粉末的安瓿中。必須等待粉末完全溶解，而不必晃動安瓿瓶。使用前有必要徹底檢查解決方案。如果溶液中有顆粒存在，或者其顏色發生了變化，則不能使用。
關於治療過程的持續時間，在對照臨床試驗期間，發現藥物在進行觀察的所有3年期間繼續保持藥物功效。
[1]
在懷孕期間使用 Betabioferona
禁止在懷孕期間使用Betabioferon。
禁忌
主要禁忌症：
- 對天然或重組干擾素-β不耐受，並且還含有血清內白蛋白或藥物的其他成分;
- 在母乳喂養期間;
- 一種嚴重的抑鬱症以及自殺傾向;
- 癲癇，如果治療沒有或沒有帶來預期的效果。
副作用 Betabioferona
大多數情況下，患者會出現流感樣綜合徵，伴有肌痛的關節痛，寒戰，噁心，發燒，頭痛和一般無力感。另外，在註射部位記錄表現：皮膚的腫脹，疼痛，發紅或蒼白。偶爾，藥物施用領域會出現壞死。
除其他副作用：
- 嘔吐，厭食，食慾不振，腹瀉;
- 頭暈，失眠，以及焦慮和去人性化的感覺;
- 癲癇發作，心律不齊或心動過速;
- 皮膚充血和不耐受的表現;
- 實驗室檢查值的變化 - 白血病或血小板減少症和淋巴細胞減少症的發展，以及γ-HT，ALAT，ASAT和房顫的水平增加。
與其他藥物的相互作用
Betaʙioferon-1α。
需要謹慎結合藥物與藥物，藥物具有窄的索引，以及間隙，它基本上依賴於血紅素蛋白P450 - 如抗抑鬱藥和抗驚厥藥。
與骨髓抑製劑不兼容。
Betaʙioferon-1β。
干擾素損害肝血紅蛋白P450依賴性酶（動物和人）的活性。
有必要盡可能仔細地與藥物結合使用任何對造血功能有影響的手段。
[2]
儲存條件
保質期
自藥物釋放以來，Betabiferon可以使用2年。現成溶液的保質期在2-8℃的溫度標記下最長為3小時。
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