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驍悉

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最近審查:23.04.2024
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Cellsept是器官移植後的主要藥物。

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適應症 Sellsepta

您可以將此藥與激素藥物(皮質類固醇激素)和免疫抑製劑(環孢素)聯合用於成人和十二歲以下的兒童。適應症是預防和治療心臟,腎臟和肝臟等器官的排斥反應,並增加患者的生存機會。

發布表單

藥物可以以片劑或膠囊的形式提供雕刻。十片水泡。包裝可以從五個到十個盤子。

藥效學

為了預防和治療移植器官的排斥,藥物與環孢素,激素和抗球蛋白一起使用。

這有助於降低治療無效的頭六個月移植後,與兩克每日劑量一年後移植減少死亡的患者移植的數量和死亡率,每日劑量三個多克 - 相反乘以從研究中提前退出的患者數量。

關於硫唑嘌呤,接受Cellsepta的死亡率更低,拒絕和隨後的移植。這為原發性腎移植患者提供了相似的生存期。

在臨床前研究中,未發現致癌作用,大鼠生育力下降,推薦劑量增加一倍。MMF可導致染色體不穩定,僅在具有細胞毒性作用的劑量中。

在動物試驗中,表明如果移植物的劑量幾乎增加0.5倍而心臟增加0.3倍,則第一代(對母親沒有毒性作用)會引起各種發育缺陷。

在毒理學研究的結果中,注意到造血和淋巴系統的器官大多受到影響。

非臨床毒性數據對應於藥物的不良反應。

藥代動力學

在使用藥物後,立即進行吸附和代謝,形成IFC的代謝產物。與靜脈注射Cellsept相比,通過攝取攝取的生物利用度約為94%,但未檢測到接受此方法的濃度。

濃度指數(百分之四十)和AUC(百分之三十)在手術後六個月高於其後四十天的時間。

食物的消耗不影響IFC的吸附,但其濃度降低了百分之四十。

使用該藥後六到十二小時,發生第二次增加的細胞濃度。這表明他的肝腸衰減的發作。如果在同一時間任命Kolestyramin,AUC下降百分之四十。這意味著停止肝腸循環。研究數據顯示IFC與血漿蛋白結合。

在肝腸衰竭的過程中,藥物在葡萄醣醛酸轉移酶的影響下代謝形成酚醛葡糖苷酸。

排泄主要由腎臟(約93%)發生,其中87%以IFHC和0.99%IFC為主。剩下的6%與糞便一起排泄。血液透析不能很大程度地隔離IFPC的濃度,但通常這種方法不能去除IFC和IFPC。膽酸分泌者終止肝腸衰減。

正如研究表明,兩個500毫克片相當於四個250毫克膠囊。

重度慢性腎功能衰竭患者的腎臟腎小球濾過率比健康人高30-75%。沒有關於在這類患者中頻繁使用Cellsept的數據。

在患有酒精性肝硬化的人中,藥代動力學沒有改變。這使我們可以說肝實質中的病理過程不會成為使用Selsset的禁忌。

劑量和管理

治療劑量使用Selsepta:

警告:

  • 腎移植

每日劑量不應超過3克。儘管如此,如研究表明,更有效的方法是花費2克。

  • 心臟,肝臟移植

每日劑量不超過3克。

腎移植部門的治療

你需要每天服用三克。移植後應儘早服用初始劑量。

慢性腎功能衰竭患者。不要每天使用超過2克的劑量。

65歲以上的人。那些腎移植患者不應超過2克。

十二歲的孩子:

  • 預防移植腎的排斥反應。表面體積高達一米半 - 750毫克,每天2次,超過一米半兩克的劑量。
  • 移植腎的排斥治療。信息以及心臟或肝臟移植不可用於可能的用途。

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在懷孕期間使用 Sellsepta

Cellsept顯著增加了胎兒宮內畸形的可能性(例如,器官和系統的異常發育)。因此,計劃懷孕的患者應該注意服用這種藥物可能產生的後果。

在懷孕確實有陰性結果之前,不應開始用藥物治療。在開始治療之前和治療6週後,患者應該在親密關係中使用兩種避孕方法,或者在治療期間放棄使用避孕藥,即使她被診斷為不育症。

只有在對母親的正面影響超過對孩子的危害時,才可以進行妊娠期間Sellsept治療。

還有必要在Sellsept之間做出母乳喂養和治療之間的選擇,因為沒有關於藥物分配到牛奶的信息。但是,應該記住的是,在老鼠的研究中,他們的牛奶中含有MMP。

禁忌

該藥不應用於胃腸道病理惡化期以及任何對其成分敏感的個體。

副作用 Sellsepta

由於存在主要的病理過程以及與其他藥物共用Cellsept,所有這些治療的不良後果。

大多數情況下,患者可以找到:腹瀉,白細胞計數降低,血液感染和嘔吐。

接受過Cellusept和其他免疫抑製劑並已接受醫療監督至少一年的器官移植的患者中有1%記錄到淋巴瘤。皮膚癌(黑素瘤除外) - 在1.6-4.2%的病例中發現,其他類型 - 高達2%。對器官移植後發生的惡性腫瘤數據的觀察結果顯示,患者再過兩年沒有發生顯著變化。

隨著免疫抑製程度的增加,免疫力大大減弱的人中發生感染的風險成比例增加。在這種情況下,最常見的是:皮膚和粘膜的念珠菌病,以及皰疹。

在童年時期,服用Sellsept的患者中,腹瀉和貧血的不良反應比成人(特別是長達六年)更頻繁地記錄,但所有不良反應的類型和頻率與成人相似。

在年老時,生物體對使用Cellsept的各種不良反應的風險稍高於年輕患者。因此,這類患者應處方劑量較弱(每天兩克)。

在未註冊的副作用中,最常見的是:

  1. 結腸炎
  2. 胰腺炎
  3. 腦膜炎
  4. 多焦點型白質腦病
  5. 胎兒發育異常

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過量

沒有記錄有關藥物過量的信息。但是在研究過程中獲得的結果使人們有可能談論免疫抑制的可能發生。

如果患者出現粒細胞缺乏症,應立即降低劑量或停止Sellsept的治療。為了消除,你也可以使用Kolestyramin,而血液透析的程序實際上是無效的。

與其他藥物的相互作用

  1. 阿昔洛韋。伴隨腎功能衰竭,聯合使用藥物會導致其血清濃度增加。
  2. 更昔洛韋。不影響藥代動力學。但是,一次性使用時,醫務人員需要嚴格監督患者的狀況。
  3. 抗酸劑,包括鎂和鋁。減少吮吸Cellsept的時間。
  4. 消膽胺。如果您每天服用四克三克,持續四天Kolestyramin,服用1.5克克Sellsept,將AUC降低至百分之四十。
  5. 環孢素。Selsept不影響環孢菌素。但通過共同承認,國際金融公司的影響降至50%。
  6. 口服避孕藥。不要施加影響Selsept。在通過藥物治療的同時,還需要另外採用其他避孕方法。
  7.  諾氟沙星,甲硝唑。一種抗菌藥物不會改變藥物的生物利用度。但單劑量的Cellsept與諾氟沙星和甲硝唑一起使AUC顯著降低(百分之三十)。
  8. 利福平。在同時使用藥物和一期移植肺和腎的過程中,您需要在醫務人員的監督下更換劑量。
  9. Augmentin,環丙沙星。通過聯合使用Cellsept和這些藥物的抗菌療法,最低濃度降低了54%。此外,如果患者繼續治療,則該作用降低,並且在抗生素攝入結束後消失。
  10. 他克莫司。沒有效果,只有穩定的移植肝臟AUC在他克莫司中增加20%。
  11. 鈣通道阻滯劑。MHCI的密度有所增加。
  12. 疫苗還活著。不能與Selsept共享。

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儲存條件

該藥屬於有效藥物的範疇。保持在黑暗的地方,兒童無法進入。觀察溫度狀況不超過30°С.

特別說明

評測

這種藥物已經證明了自己的優勢,廣泛分佈在各種移植學診所。將其分配以防止急性器官排斥。感謝Sellsept顯著改善了移植後患者的生存

保質期

3年。

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