Matrifen

Matrifen是一種阿片劑藥物。

[1], [2], [3], [4]

適應症 Matrifena

它用於消除慢性疼痛綜合徵（嚴重形式），只有在鴉片製劑的幫助下才能抑制這種綜合徵。

發布表單

釋放以貼片（透皮治療系統）的形式發生，其在包裝內被包裝在特殊的袋子中，1,3,5,10或20個這樣的包裝。

藥效學

Matryfen是一種透皮貼劑，可確保芬太尼物質不斷滲入體內。該成分是鴉片組的一部分，顯示出主要對μ受體的親和力。該藥的主要藥用特性是鎮靜和鎮痛。

藥代動力學

透皮貼劑促進芬太尼在體內的逐步全身滲透（這一時間超過72小時）。根據身體處理區域的組件釋放時間為：

• 12.5克/小時- 4.2厘米²;
• 25克/小時- 8.4厘米²;
• 50微克/小時- 16.8厘米²;
• 75微克/小時- 25.2厘米²;
• 為100g /小時- 33.6厘米²。

吸收。

執行芬太尼貼劑血清值的第一治療應用後逐漸增加經常襯大約12-24小時米，以及在整個藥物的剩餘壽命（在72小時的總時間）還保持這些指標之內。

在血清內使用第二次應用後，觀察藥物的平衡參數，其持續到應用新貼劑（相同尺寸）。

芬太尼的吸收可能在不同的應用部位略有不同。在志願者參與的測試中，發現該物質的吸收率略有下降（約25％）。這些應用在胸骨上進行，並與治療背部和上臂的吸收值進行比較。

分佈。

芬太尼在血漿中的蛋白質合成率為84％。

生物轉化。

活性成分具有線性藥代動力學，且其代謝主要發生在肝臟內，並且參與CYP3A4元素的作用。分解的主要產物是諾芬太尼的非活性成分。

提款。

去除治療貼片後，血清芬太尼值逐漸下降 - 在13-22小時（成人）或22-25小時（對於小孩）中約為50％。從皮膚表面持續吸收藥物減緩了從血清中去除物質的過程（與IV注射後的相同過程相比）。大約75％的藥物在尿液中排泄（大多數是以衰變產物的形式存在，未改變形式的產量低於10％）。大約9％的劑量通過糞便排泄（主要是作為衰變產物）。

劑量和管理

在第一次使用PM劑量（系統所使用的大小）鑑於耐受患者的水平，藥物和它的健康，以前使用阿片類藥物的狀態，疾病的嚴重程度和伴隨治療用藥品使用的程度來選擇。

以前沒有使用過麻醉止痛藥的人，首先規定劑量不超過25微克/小時。

在從腸胃外或內用阿片類藥物到芬太尼治療過程中，應選擇初始劑量。首先，您需要計算過去24小時內使用的止痛藥的劑量大小，然後使用以下數據將所得數量轉移到適當的嗎啡部分。

部分類似鎮痛作用的藥物：

• 嗎啡：當以/ m給予時 - 10mg; （如果是常規手術）和60毫克（如果是一次性或間歇注射）;
• 氫嗎啡酮：引入in / m - 1.5 mg; 引入p / o - 7.5毫克;
• 美沙酮：肌內註射 - 10毫克; 不適用 - 20毫克;
• 羥考酮：IM注射劑 - 10-15毫克; P / o管理 - 20-30毫克;
• 左啡烷：IM方法 - 2mg; P / O方法 - 4毫克;
• 氧嗎啉：以/ m方式 - 1毫克; n / o方法 - 10毫克（直腸程序）;
• 二嗎啡：以每立方米給藥 - 5毫克; 介紹p / o - 60毫克;
• 哌替啶：IM注射劑 - 75mg;
• 可待因：給予p / o - 200mg;
• 丁丙諾啡：IM注射劑 - 0.4mg; n / o管理 - 0.8毫克（舌下方法）;
• ketobemidone：IM方法 - 10mg; P / O方法 - 30毫克。

Matryfen的初始劑量，考慮到嗎啡的每日口服部分計算：

• 每日口服嗎啡（口服）小於135毫克/天 - Matryfen的劑量為25微克/小時;
• 嗎啡的每日部分在135-224毫克範圍內 - Matryfen的劑量為50微克/小時;
• 嗎啡的每日部分在225-314mg之內 - Matryfen的劑量大小等於75μg/ h;
• 嗎啡的日劑量在315-404mg範圍內 - 麥角芬胺的劑量為100微克/小時;
• 嗎啡的劑量在405-494毫克/天之內 - Matryfen的劑量是125微克/小時;
• 在接待處每天服用495-584毫克嗎啡 - 一劑Matriphenum的劑量等於150毫克/小時;
• 每天消耗量585-674毫克嗎啡 - 貼劑的劑量大小 - 175微克/小時;
• 每天使用675-764毫克嗎啡 - 一劑石膏 - 200微克/小時;
• 使用765-854毫克/天的嗎啡 - 貼劑的劑量大小為225微克/小時;
• 劑量為250微克/小時的855-944毫克嗎啡 - 貼劑每日劑量;
• 一部分嗎啡的劑量在945-1034毫克/天之內 - 麥角芬胺的量為275微克/小時;
• 日劑量範圍1035-1124毫克的嗎啡 - Matryfen貼劑，劑量為300微克/小時。

評估藥物的起始峰值鎮痛效果可以在施用後至少24小時。這是由於在頭24小時內血清芬太尼值逐漸增加的事實。

為了使藥物從一種藥物成功過渡到另一種藥物，需要在施用貼劑的初始劑量之後逐漸取消先前的麻醉過程 - 直至其穩定其鎮痛作用發生。

劑量大小的選擇和維護處理的過程。

每72小時更換透皮貼劑。考慮到達到所需鎮痛水平的指標，為每個患者選擇劑量。由於48小時後的鎮痛作用顯著減弱，可在此時間間隔內更換貼劑。在第一次使用後沒有足夠的鎮痛效果時，需要在3天后開始增加劑量，直到達到正確的止痛效果。

通常，單次劑量增加12.5或25微克/小時，但應考慮患者存在的情況以及需要額外治療。為了獲得大於100μg/ h的劑量，可以同時施用幾種醫用貼劑。在一些患者中，在補片劑量超過300μg/ h的情況下，可能需要額外或替代的施用鴉片劑的方法。

在從長期使用嗎啡轉換為芬太尼期間，儘管有足夠的鎮痛作用，戒斷綜合徵的發展仍然是可能的。當發生這種疾病時，需要短時間接觸小劑量的嗎啡。

[5]

在懷孕期間使用 Matrifena

沒有關於在孕婦中使用芬太尼透皮貼劑的安全性的信息。動物試驗表明存在對生殖系統的毒性作用。對於一個人來說可能的風險是未知的，但有人指出，麻醉劑IV芬太尼能夠通過人胎盤。

在孕婦中繼續使用Matryfen可導致新生兒戒斷綜合徵的發展。

分娩時或分娩時不應用補丁（包括剖腹產過程），因為活性物質穿透胎盤，可引起胎兒或新生兒的呼吸過程的抑鬱症。

芬太尼落入母乳中，可能對嬰兒產生鎮靜作用或導致其呼吸活動受到抑制。因此，您在使用Matryfen時必須停止母乳喂養。

禁忌

在禁忌症中：

• 2歲以下的嬰兒;
• 增加對貼片中所含元素的敏感度;
• 禁止用於消除急性疼痛（或在術後時期出現），因此如何在短時間內選擇劑量不起作用，這增加了可能危及生命的呼吸功能抑制的風險;
• 伴有嚴重形式的呼吸抑制;
• 中樞神經系統病變嚴重;
• 與MAOI聯合使用或在使用Matryfen前少於2週的情況下使用。

副作用 Matrifena

該藥最危險的副作用是抑制呼吸活動。另外，可能會出現：

心理障礙：最常見的是有嗜睡的感覺。通常會產生焦慮，困惑，神經質的感覺，此外還會出現抑鬱症狀，鎮靜，食慾不振和幻覺。有時候會有失憶，煩躁不安，失眠或失眠。有一種虛弱症，一種妄想狀態和性功能問題;

中樞神經系統損害：最常見的是頭痛和嗜睡感。有時感覺異常會隨著震顫和言語障礙而發展。單標記肌陣攣性癲癇發作的非癲癇性質，以及共濟失調;

視覺器官反應：偶爾會發生弱視;

功能紊亂SSS：有時會出現心動過速或心動過緩，並且壓力也會增加/減少。偶爾會注意到血管舒張或心律失常;

呼吸系統工作中的問題：有時會出現通氣不足或呼吸困難。呼吸暫停，咽炎或咯血偶爾發生，除此之外還有抑制呼吸過程，喉痙攣和肺阻塞;

消化道疾病：最常見的是嘔吐伴噁心和便秘。通常有消化不良表現或口腔乾燥症。有時腹瀉開始。偶爾打嗝發展。觀察到單一腫脹或腸梗阻;

免疫表現：零星發生過敏反應;

皮下層和皮膚表面的病變：最常發展成多汗症或發癢。另外，經常觀察局部皮膚表現。有時會出現紅斑或皮疹。紅斑伴瘙癢，以及皮疹主要在去除石膏後第二天過去;

排尿系統和腎功能紊亂：有時會導致排尿延遲。觀察到尿素或少尿的單次疼痛;

全身性損害：偶爾會出現感冒或腫脹;

其他違規行為：如果長期使用貼片，可能會對藥物產生耐受性，另外還有心理和生理上的依賴。從以前使用的麻醉止痛劑轉換為Matrifen，出現阿片類藥物引起禁慾的症狀（如嘔吐，震顫，噁心，腹瀉和焦慮）。

過量

中毒症狀：在藥物暴露的擴展的形式開發的藥物的過量 - 症狀，如昏迷，抑制和呼吸活動的抑製作用與週期性呼吸或發紺的感覺。其他表現 - 肌張力減弱，低血壓伴低血壓，以及心動過緩。中毒症狀 - 深度鎮靜，瞳孔縮小，共濟失調，抽搐的發展，除了呼吸功能的抑制（這是主要的功能）。

為了應對抑制呼吸活動，需要立即採取措施，其中包括取消創可貼，此外還要對受害者進行口頭或身體上的影響。此外，他需要服用一種叫做納洛酮的物質，它是阿片製劑的特異性拮抗劑。

成人首先需要靜脈輸入0.4-2 mg鹽酸納洛酮。如果有這樣的需要，則每2-3分鐘給予一次該劑量，或者代之以長時間注射2mg藥物，其在0.9％氯化鈉溶液（500ml）或5％右旋糖溶液（體積0.004mg / ml）。考慮到先前進行的團注輸注以及受害者的反應，應當調整進行中註射的速度。

如果不可能進行靜脈注射，則允許管理代理n / c或以/ m方式進行。當通過這些方法施用納洛酮時，與靜脈內註射相比，其作用的開始將減慢。但與此同時，IM延長了接觸藥物的時間。

芬太尼中毒引起的呼吸功能抑制可能持續時間長於納洛酮。在消除麻醉效應時，急性疼痛可能增加，除此之外，兒茶酚胺的釋放開始。如果出現這種需求，進行正確的強化治療是非常重要的。

隨著壓力顯著下降（持續很長時間），有必要考慮血容量不足，並通過注射所需量的液體腸胃外來監測健康。

與其他藥物的相互作用

與其他中樞神經系統抑製劑功能的聯合應用（此處包括鎮靜劑，鎮靜劑和催眠藥物，阿片類，全身麻醉劑，肌肉鬆弛藥，鎮靜抗組胺藥類型以及與醇吩噻嗪），可能的添加劑的鎮靜作用的發展。此外，有可能是低血壓通氣不足，深刻鎮靜或昏迷。因此，使用上述PM Matrifenom必要經常監視患者的狀況。

芬太尼是一種高度清除的物質。它迅速且大量地經受代謝（主要是在血紅蛋白CYP3A4的參與下）。

當組合透皮形式芬太尼藥物抑制CYP3A4元件的活性（在那些酮康唑，伏立康唑和氟康唑，利托那韋，此外，伊曲康唑，克拉黴素，地爾硫卓與醋竹桃黴素，奈法唑酮胺碘酮和奈非那韋維拉帕米）的活性物質Matrifena可能增加的血漿水平。由於這種藥物產品可加強任一加長的效果。也類似的反應可表現出副作用，可引起呼吸活性的抑制在重度。在這種情況下，有必要提供最好的照顧，並仔細監控的人的條件。禁止將這些藥物，如果你不能為患者提供恆定仔細監測相結合。

禁止透皮貼佈給需要同時使用MAOI的人員。有證據表明，MAOI正在加強阿片類藥物的作用，特別是在心力衰竭患者中。因此，在使用MAOI治療取消後禁止使用芬太尼2週。

禁止將Matryfen與納布啡和丁丙諾啡以及噴他佐辛結合使用。這些物質作為個體藥物作用（如鎮痛作用）的部分拮抗劑，可能導致吸入鴉片劑的人出現戒斷症狀。

[6]

儲存條件

Matrifen被要求放在小孩不能接觸的地方。溫度不應超過25°C

[7]

保質期

Matryfen被允許在醫用石膏製造之日起2年內使用。