泌尿BCG

特異性免疫調節藥物Uro-BCG具有BCG疫苗固有的免疫學和生物學特性。

適應症 泌尿BCG

Uro-BCG被允許用於以下目的：

• 用於治療侵入性癌症過程;
• 作為預防根治性治療後膀胱中癌症的重複發展;
• 在階段T _a治療膀胱癌;
• 在級T膀胱癌的治療₁;
• 用於預防尿路上皮癌前病變。

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發布表單

藥物Uro-BCG以粉末物質的形式生產用於製造懸浮液，隨後用於輸注到膀胱腔中。粉末包裝在25毫升裝在紙箱中的小瓶中。

Uro-BCG的組成由BCG細菌（菌株RIVM，2 * 108-8 * 108）的活細胞代表。

除了醫學泌尿BCG的包裝置於50ml溶劑在鹽水溶液中，用注射器適配器適配器來與一個導管和封裝用於收集使用的材料連接。

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藥效學

粉末物質泌尿BCG，包括活細菌BCG，其中，當結合到所述囊的腔體導致非特異性局部免疫反應，這成為基本的抗腫瘤效果挑釁泌尿BCG。

Intrapubraznoe輸注藥物導致粒細胞，單核細胞和t淋巴細胞數量增加，以及細胞因子和TNF-α（腫瘤壞死因子）的產生增加。

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藥代動力學

在管內輸注後的最初幾個小時期間，主要量的分枝桿菌與尿液一起從體內排出。

目前還不知道細菌是否能穿透膀胱黏膜組織 - 目前還沒有證明細菌穿透的可能性。

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劑量和管理

一瓶Uro-BCG的容量足以一次輸入膀胱腔。

• 為了治療膀胱中的侵入性癌症過程，每週進行一次Uro-BCG給藥，持續一個半月。如果在建議的時間內腫瘤的發展沒有停止，那麼可以重複治療方案。在1個月的時間間隔後，Uro-BCG的給藥可以以維持治療的形式恢復。
• 如果導尿術後尿路沒有受到創傷，預防性免疫治療在手術後2-3週開始用於經尿道切除或組織活檢後開始。通常，治療方案包括每週一次向膀胱施用Uro-BCG一個半月。如果存在復發風險增加的腫瘤過程，則以維持治療的形式繼續引入Uro-BCG。
• 支持療法包括在經尿道切除後的第三，六，十二，十八，二十四，三十和三十六個月每週三次注射。總共，在3年的過程中，進行了將Uro-BCG注入膀胱的27次注射。

來自小瓶的Uro-BCG粉末質量應該在附著的溶劑 - 鹽水溶液中稀釋。所產生的懸浮液應該溫和但徹底地混合。

與藥物一起工作應在無菌條件下使用橡膠手套進行。

如何使用藥物Uro-BCG：

1. 用鹽水溶液撕開容器上的保護膜，不要將其完全去除。
2. 從瓶子和適配器上取下保護帽，將它們送到特殊的處理包裝中。
3. 將燒瓶按到適配器上。
4. 損壞偏置機構以建立連接。
5. 將鹽水泵入瓶中。
6. 用這種方式包裝容器，使懸浮液的小瓶在頂部，懸浮液自由流入容器。
7. 垂直握住容器，取出保護膜殘留物，將適配器連接到導管上。損壞管內的偏置機構並將Uro-BCG懸浮液引入膀胱。
8. 保持容器處於壓縮狀態並將其扔出並將導管放入處理袋中。

不建議患者在Uro-BCG注入膀胱前四小時和兩小時後飲用。在引入之前，您必須前往廁所排尿。

注射的物質在膀胱中需要兩個小時。為了更好地分發藥物Uro-BCG，患者應該經常改變軀幹的位置 - 例如，每15分鐘打開胃部和背部。引入兩小時後，尿素可以在坐下時清空。

手術後兩天內，建議使用更多液體（如果沒有禁忌症）。

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在懷孕期間使用 泌尿BCG

藥物Uro-BCG不用於治療懷孕和哺乳期婦女。

禁忌

Uro-BCG不能使用：

• 傾向於身體對藥物施用的過敏反應;
• 如果患者以前有肺結核;
• 如果曼圖斯試驗導致直徑為17毫米或更大的局部反應發展;
• 如果先前患者在膀胱上進行了放射治療;
• 與先天性或獲得性免疫缺陷相關的白血病，HIV，淋巴瘤;
• 在細胞抑製劑的治療中，或使用放療或免疫抑制治療;
• 處於各種失代償狀態;
• 在童年。

相對禁忌症是膀胱導尿術期間出現血性放電。

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副作用 泌尿BCG

Uro-BCG的輸注幾乎總是伴隨著各種嚴重程度的副作用。最常見的是這種陰性症狀：

• 膀胱中的炎症過程，排尿頻率增加，排尿過程中的疼痛，尿路梗阻;
• 肉芽腫性前列腺炎，睾丸炎症;
• 發熱狀態，體溫升高至38.5°C，流感狀態，虛弱，感染狀態，植入物感染（關節成形術，血管植入物）;
• 噁心，肝炎;
• 瘧疾，血細胞減少症;
• 粟粒性肺炎，肺肉芽腫;
• 皮疹，膿腫;
• 關節疼痛，骨髓損傷，骨髓炎;
• 降低血壓，感染性血管並發症;
• 眼瞼浮腫，咳嗽;
• 瑞特綜合徵，其特徵為眼睛結膜發炎，不對稱性少關節炎和膀胱炎症。

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過量

在Uro-BCG過量的情況下，可能會增加不良事件。

使用症狀藥物和抗生素治療。

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與其他藥物的相互作用

在治療Uro-BCG期間，不應採用乙胺丁醇，鏈黴素，PASC，利福平，異煙肼等抗結核藥物。另外，不要服用氟喹諾酮類抗生素，慶大霉素，強力黴素，因為分枝桿菌可能對這些藥物敏感。

Uro-BCG不與低滲和高滲溶液合併。

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儲存條件

帶有Uro-BCG的套餐存放在兒童進入區域外的鎖定冰箱內的特殊房間內以及與醫務人員無關的未經授權的人員。藥物儲存的溫度範圍為+ 2至+ 8℃。不要將產品暴露在霜中。

應該立即使用稀釋的Uro-BCG懸浮液。

如果懸浮液進入皮膚，有必要用0.5％的氯胺和溫水和清潔劑一起處理。

如果懸架意外地灑在地板上，應該用5％的氯胺使其變得無害。

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保質期

如果製劑中存活細菌的數量小於小瓶中的5 * 10 ⁸ KUE，則Uro-BCG的小瓶可儲存長達2年。

如果製劑中存活細菌的數量超過小瓶中5 * 10 ⁸ KUE ，Uro-BCG的小瓶可保留3年。

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