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健康

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Zyetamaks

Zetamax是大環內酯類抗生素類的第一個代表。

適應症 Zetamaksa

它適用於消除由阿奇黴素敏感的細菌引起的嚴重和中度嚴重的感染過程:

  • 慢性非特異性支氣管炎在惡化階段;
  • 細菌性鼻竇炎急性期;
  • 動態肺炎;
  • 扁桃體炎或咽炎,由化膿性鏈球菌引起。

發布表單

以粉末形式生產,每瓶2 g。一個包裝包含1瓶藥物。在套件中可以有一個帶分配器的特殊蓋子,以確定加入的水量。

藥效學

該藥的活性成分阿奇黴素 - 是大環內酯類抗生素類的第一個代表,它們被稱為azalides。它的化學成分與紅黴素不同。它的形成通過引入紅黴素A型氮原子的內酯環而發生。

活性成分的作用機理在於抑制細菌蛋白質的結合過程 - 通過與核醣體的50S亞基合成以及抑制肽易位。在這種情況下,該物質不會影響多核苷酸的結合。

藥代動力學

該藥具有延長的作用,使其在服用單劑量藥物後能夠提供完整的抗菌療程。這在測試的藥代動力學(志願者的參與)之後獲得由於信息,人們得知峰值血清濃度和AUC(具有立即釋放特性的標準PM相比),它到達一次與阿奇黴素顆粒每天單接收。

藥物的相對生物利用度指數為83%,並且該物質的血清濃度的峰值達到了將近2.5小時。

隨著藥物與食物一起使用,在飯後立即服用2克藥物的含有大量脂肪的志願者顯示血漿峰值和AUC水平分別增加115%和23%。由於定期食用志願者後使用藥物,血漿指標峰值增加119%,而AUC指數保持不變。

根據臨床試驗,可以得出結論,在禁食的情況下,阿奇黴素粉末具有更好的耐受性。

用血漿蛋白合成取決於濃度水平,在0.02μg/ ml的情況下降低51%,在2μg/ ml的情況下降低7%。物質分佈發生在所有組織內,分佈體積的平衡狀態為31.1 l / kg。

阿奇黴素的組織值超過血漿中的血漿水平。藥物在組織中的廣泛分佈可引起其藥物活性。組分的抗菌作用取決於pH值。這個指標可能會減弱。

活性物質的主要部分以未經修飾的形式與膽汁一起排泄。

根據多相模型,單劑量(2g)後血清阿奇黴素值降低,最終半衰期為59小時。如此長時間的最終半衰期很可能與擴大的分佈量有關。

膽汁排泄(通常不變)被認為是排泄的主要方式。7天內,大約6%的使用劑量可以作為尿液中未改變的物質進行檢測。

在懷孕期間使用 Zetamaksa

尚未執行允許可靠確定懷孕婦女使用藥物的可能性的測試。在懷孕時,只有在不可能使用其他藥物的情況下才開始使用該藥物的處方。

沒有關於該物質攝入母乳的信息。只有在沒有其他治療可能的情況下,它才可以在哺乳期間用於重要適應症。

禁忌

其禁忌症包括:對紅黴素和阿奇黴素不耐受,以及其他酮固酮抗生素或大環內酯類藥物以及其他藥物成分。此外,該藥不能給兒童施用。

副作用 Zetamaksa

基本上(所有病例的69%),服用藥物的負面後果是胃腸道功能紊亂 - 液體便,腹瀉,腹痛,還伴有噁心嘔吐。通常,這些反應的嚴重程度中等,在2天后過去(68%的病例)。在某些情況下,患者患有陰道炎或口腔念珠菌病。除其他副作用:

  • 國民議會工作混亂:最常見的問題是頭痛; 偶爾會出現味覺障礙或頭暈;
  • 聽力和平衡方面的問題:單個病例 - 眩暈;
  • 心臟工作中的障礙:不時可以感覺到心律;
  • 與胃腸道功能有關的問題:除上述之外,很少發生便秘或胃炎,以及消化不良;
  • 皮下組織以及皮膚:皮膚上很少出現皮疹,單個病例發生蜂窩;
  • 一般障礙:偶爾胸骨有疼痛,虛弱可以發展。

在各種分析中具有正常指標的人在臨床藥物測試期間有明顯的偏差,這與測試藥物沒有任何關聯:

  • 淋巴和造血系統:偶爾發生中性粒細胞或白細胞減少症;
  • 實驗室檢測:大多數情況下白細胞水平下降,血液中碳酸氫鹽數量減少,嗜酸性粒細胞增加。膽紅素,肌酸酐和尿素水平以及ALT和ASAT活性以及血鉀水平變化等指標增幅較少。隨後的觀察表明,這種變化是可逆的。

劑量和管理

建議空腹喝藥(飯前至少1小時或飯後2小時)。

在一瓶粉末中,倒入水(60毫升 - 4湯匙或使用分配器,如果是的話),然後將其關閉並搖動。接下來,你需要完全地喝完坦克的內容。

成人的單劑量劑量為2克。

使用該解決方案可能會導致嘔吐。因此,如果在使用者開始嘔吐後5分鐘內,您必須再次服藥。

或者,如果患者嘔吐在藥物使用後5-60分鐘內開始,則可以開一種替代藥物 - 因為目前關於阿奇黴素吸收的信息太少。

在嘔吐開始時,在使用溶液超過1小時後,藥物不再需要(在患者的胃功能正常的情況下)。

過量

臨床研究結果得出的信息表明,當藥物過量產生的反應類似於以所需劑量服用藥物的副作用時。為了消除負面表現,需要一般的醫療措施 - 支持性和對症治療。

與其他藥物的相互作用

結合可延長QT間期的藥物(如環磷酰胺與氟哌啶醇,奎尼丁和酮康唑與特非那丁和鋰)時應慎用。

抗酸劑 - 在與20ml單劑量的magadrite混合的情況下,Zetamax活性成分的吸收程度和速率不會改變。與阿奇黴素相互作用的所有其他測試均在立即釋放的藥物上進行,並且具有可比較的AUC值(劑量範圍為500至1200mg)。

當與西替利嗪聯用時,QT間期沒有顯著變化,並且在兩種藥物的平衡值下它們之間的藥代動力學相互作用明顯。

在艾滋病患者中,雙脫氧肌苷聯合阿奇黴素對平衡去羥肌苷藥物的藥代動力學特性無影響(與安慰劑相比)。

地高辛聯合入院應謹慎進行,因為血漿地高辛有可能增加。

藥物與齊多夫定的組合導致後者的藥代動力學性質或排泄(連同其葡糖苷酸產物降解)的弱作用。還注意到,隨著阿奇黴素的引入,臨床活性衰變產物(磷酸化齊多夫定)在血液單核細胞內增加。同時,不可能揭示這一事實的藥用價值。

阿奇黴素與血紅蛋白P450的肝臟系統很少相互作用。有證據表明該藥不影響紅黴素以及其他大環內酯類藥物的性質。阿奇黴素不會通過血紅蛋白代謝物複合物誘導或失活血紅蛋白P450。

不推薦與吲哚生物鹼的衍生物聯合使用,因為理論上這些藥物的同時使用可能導致麥角化。

此外,用阿奇黴素與以下由血紅蛋白P450代謝的藥物的組合來測試藥代動力學:

  • 阿托伐他汀 - 與該藥合用時,其血漿指標沒有變化(GMK-CoA還原酶減緩分析數據);
  • 卡馬西平 - 當與阿奇黴素聯合時(以及其活性衰變產物)血漿指數保持不變;
  • 西咪替丁 - 在使用阿奇黴素前2小時使用該物質的情況下,後者的藥代動力學保持不變;
  • 口服抗凝劑(如香豆素) - 當志願者食用時,阿奇黴素對華法林的抗凝血性沒有影響。當阿奇黴素與香豆素等藥物聯合使用時,有證據表明抗凝血作用增加。因此,雖然無法確定這些藥物之間的聯繫,但在聯合使用上述藥物的情況下,通常有必要監測凝血酶原時間;
  • 環孢菌素 - 與此物質同時使用的結果,環孢黴素的峰濃度和AUC在0-5範圍內升高。因此,有必要謹慎合併藥物數據。如果需要聯合任用,治療過程中需要監測指標並根據這些指標調整劑量;
  • 依非韋倫 - 與這些物質的組合,他們的藥代動力學沒有明顯的變化;
  • 阿奇黴素與氟康唑的組合不改變後者的性質。AUC和阿奇黴素的半衰期也沒有與氟康唑的化合物變化,但仍然出現了一個下降其等離子體指標(18%),但這種變化不會對人體臨床效果;
  • 當藥物與甲基潑尼松龍,茚地那韋和咪達唑侖聯用時,上述物質的藥代動力學性質保持不變;
  • 在與奈非那韋組合的情況下,平衡血清阿奇黴素值增加。在同時使用這些藥物的情況下,不需要調整阿奇黴素的劑量,但是先決條件是仔細監測阿奇黴素副作用的可能發展;
  • 聯合利福布丁不會影響這些物質的血清水平,但由於這種聯合,有時會出現嗜中性粒細胞減少症。據信這種疾病是由利福布丁的使用引起的,但藥物聯合用藥與這種不良反應的發展之間的關係尚未確定;
  • 藥物與西地那非組合以及藥物與特非那定,以及與茶鹼和三唑侖的組合中的峰濃度和AUC沒有顯著變化;
  • 在同時使用甲氧芐啶或磺胺甲噁唑的情況下,未觀察到其峰值,排泄和AUC指數的顯著影響。血清阿奇黴素也沒有變化。

儲存條件

該藥應存放在密封包裝中。最高溫度是30°C

保質期

Zetamax適用於藥物釋放3年後使用。稀釋懸浮液後,最終溶液可以使用12小時。

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