選擇一種治療骨關節炎的藥物

藥物經濟學是一門科學，其目的是經濟地評估與使用藥物相關的成本和結果的有效性。在西歐，自二十世紀60年代至70年代一直在發展。

藥物經濟學研究的主題是：

1. 藥物治療的結果，如果可能的話，對至少兩種不同的治療方案（技術）進行比較分析，
2. 新藥的安全性和有效性，
3. 藥物治療和診斷的經濟成本，
4. 藥物流行病學統計數據，其反映了在市場上引入藥物後特定人群中治療特定疾病期間藥物暴露與其利益/風險指標之間的關係，
5. 一組患者（人群）中藥物隨機臨床試驗的數據，
6. 關於患者藥物供應的數據，消費分析和對藥品需求的預測，
7. 需要藥物（按絕對和相對以及經濟指標計算）。

藥物經濟學研究的對像是：

1. 使用不同技術進行有效藥物治療的成本（成本參數），與藥物治療相關的技術之一，另一種可能包括其他治療措施，
2. 藥物治療的有效性，以生物學健康參數表示（例如，糖尿病患者血糖水平的變化，血脂水平，生命延長），
3. 治療方案的有效性（在藥物流行病學研究的幫助下確定，當觀察時，記錄藥物的功效和所有觀察到的副作用）。

疾病經濟成本的整體結構分為直接，間接和附加。

1. 直接成本包括：
   • 診斷疾病的費用。
   • 治療過程中所需的藥物費用。
   • 實驗室研究的成本。
   • 消除藥物副作用的成本。
   • 一天的成本。
   • 醫務人員的工資。
   • 向患者提供藥物，食物的費用。
   • 由於殘疾（來自社會保險基金）而支付的援助費用。
2. 間接或間接的醫療費用 - 與減少病人就業時間造成的經濟損失相關，並導致其過早死亡。這是與在疾病期間公民不可能對社會有用，參與生產過程相關的成本。 
3. 與疾病相關的額外無形成本是由於患者的心理情緒體驗和他的生活質量惡化（由於這些原因而難以量化）。 

由於這種疾病（伴隨類風濕性關節炎）造成的社會經濟和社會經濟負擔很高，因此骨關節炎的經濟代價特別令人感興趣。

調查美國肌肉骨骼系統疾病（關節炎）的費用

年	關節炎患者的費用
	總計十億美元	直接，佔總成本的百分比
1992年	64.8	23
1995年	82.4	23.6

注。* 59％的直接費用用於患者的社會護理和護士的訪問; 直接費用的15.5％是醫療費用，其中大部分是由於使用非甾體抗炎藥引起的。

在最近幾年出現了藥物經濟學研究的快速增長，由於多種原因，其中包括：醫療保健成本的增長，需要解決一些疾病的治療（HIV，癌症），新技術的出現，改善生活質量，提高預期壽命，迫切需要分析成本/效益比。

藥物經濟學的主要方法是以下藥物經濟學分析方法：

1. “成本效益分析”（CEA） - 評估病理生理狀態變化的任何參數的變化，例如：血壓指標，以及降低財務成本。 
2. 成本效益分析（CBA）是一種經濟成本效益分析，其中如果直接節省不立即顯現，則通過成本以貨幣形式表示使用特定藥物所帶來的收益。
3. “成本效用»（成本效用分析 - CUA） - 分析其中的影響在其效用，為消費者來表示，並估計在壽命一些額外增加的費用（例如，一個額外的一年充滿生命的代價）或其他指標有對患者的價值。
4. “成本最小化”（成本最小化） - 對治療財務成本降低的估計。 
5. 通過標準生活質量（QALY指數 - 質量調整壽命年）的額外年數來評估治療的經濟成本與患者生活質量之間的關係。

藥物經濟學評價可以使用，特別是在治療，報名及購買的藥物定價的具體技術（標準）決定，在臨床試驗中，等評估 所以，往往治療更昂貴的藥物成本轉嫁到病人的全過程比使用低成本的藥物，由於治療效果迅速而持久的表現，減少住院時間便宜得多，因為藥品的成本是醫院總成本的10-20％。

進行藥物專家評估包括評估以下參數：

• 即刻的臨床效果。
• 並發症的頻率。
• 拯救了多年的生命。
• WTEC提交的無能力工作無效的頻率。
• 生活質量的改變。
• 保存了多年的“優質”生活。
• 病人的期望或偏好的滿意度（40％被認為是常態）。
• 社會人口指標。
• 預算成本。

在計算中被解釋的結果是基本藥物和在使用藥物醫師的國家指導方針的列表發展的基礎上，起草了誰開發藥物的處方，處方清單編制患者的協議。

藥物經濟學研究的一個例子可以在比較上，他們是在治療骨關節炎模型的治療策略雙氯芬酸，吡羅昔康和羅非昔布，美洛昔康基礎的英國經濟評價進行。這兩個傳統的和最常用處方的NSAIDs（diklofenaks釋放和吡羅昔康）和兩個新的COX-2抑製劑（羅非昔布與美洛昔康）的成本/效益，以及這些藥物對國家預算對英國醫療系統的影響進行評估的分析顯示如下。

研究的基礎是以下先決條件：

• 用於治療骨關節炎和類風濕性關節炎的非甾體抗炎藥的全球市場為121億美元;
• 風濕性疾病是全科醫生治療最常見的原因之一，每十個人中就有一個受到影響;
• 1998年，針對肌肉骨骼疾病的2.54億英鎊發行了3300萬張處方;
• 在1997年，關節炎的總費用（直接和間接費用總和）為7.33億英鎊;
• 骨關節病是導致殘疾的最重要原因，僅次於心血管疾病是導致嚴重殘疾的原因;
• 英國每年有250 000人被診斷為500-600例骨關節炎新病例;
• 骨關節炎的患病率從女性的2％增加到45歲時的45％，45歲-64歲時增加到30％，65歲時增加到68％。
• 在男性中，這些數字分別為3.25和58％;
• 已經確定約50％的處方非甾體抗炎藥用於治療骨關節炎引起的疼痛，15％用於類風濕性關節炎;
• 美洛昔康於1996年進入英國市場;
• 在體外研究和實驗藥理學研究中，已經確定美洛昔康是COX-2的選擇性抑製劑;
• 與傳統NSAID相比，美洛昔康導致消化道的副作用較少，如雙氯芬酸;
• 美洛昔康和羅非昔布的療效與常規NSAID相當;
• 使用NSAID與副作用，其範圍從消化不良從腎臟，肝臟和有風險的心血管系統在患者輕度潰瘍效果及其並發症如穿孔出血，以及並發症。

由於四種NSAID的數據不能在同一時間內收集，因此檢查了4周和6個月的2個測試週期。

4週的測試期。用於基於2的結果美洛昔康，吡羅昔康和雙氯芬酸（的副作用發生率和住院時間為4週的期間）數據隨機化，涉及平行組的臨床試驗Melissa和SELECT（雙盲大規模相比美洛昔康7.5毫克到非選擇性NSAID雙氯芬酸MR-100mg和吡羅昔康-20mg）。這兩項測試都反映了對NSAID名稱的分析。在4635例患者的研究獲得MELISSA美洛昔康和雙氯芬酸4688，一個4320研究中接受SELECT美洛昔康和4336 - 吡羅昔康。包括在試驗中，患者年齡在18歲以上的老年人已確診為骨關節炎，主要影響髖關節，膝關節，上肢關節和在急性期的脊柱。

6個月的測試期。在6個月的時間內收集了羅非考昔的可比數據。關於羅非昔布和雙氯芬酸的數據來自FDA醫學顧問的報告（測試069，n = 2812）。基於兩個雙盲研究用藥物的劑量為7.5毫克（N = 169）和15毫克（N = 306）的結果為6個月的美洛昔康的數據。應該記住，FDA報告只包含消化道副作用的數據，而美洛昔康的兩個臨床試驗 - 所有不良副作用的數據。

在攝入強美洛昔康和雙氯芬酸過程中消化道副作用（PE）發生率的比較數據（根據MELISSA試驗）

指示器	美洛昔康7.5毫克	雙氯芬酸鈉100毫克
服用NSAIDs的患者人數	35	4688
由於副作用而住院的人數	3（0.06％）	11（0.23％）
因副作用而平均住院	1,7天	11.3天
因副作用而住院的總天數	五	121
由PE引起的複蘇部門的總天數	0	31

為了模擬每個NSAID的治療費用，使用了一個模型，也稱為決策樹，並考慮到以下因素：

1. 消化道副作用的危險因素包括年齡，病史中消化性潰瘍的存在，伴隨使用GCS和抗凝劑。
2. 服用非甾體抗炎藥的人中約25％有內鏡確診的潰瘍。
3. 雖然嚴重的副作用（潰瘍，出血，穿孔）相對較少，但它們可能是死亡的原因。
4. 每年在美國，非甾體抗炎藥引起的胃病是造成7萬多人住院的原因，造成7000多人死亡。

雖然出血，潰瘍和穿孔的發生率較低，由於其成本可能顯著（腹腔鏡 - 848-1200斤，胃鏡 - 139-200斤，住院重症監護病房 - 910£2,500）。

各種非甾體類抗炎藥的療程持續28天

藥物	治療NSAIDs的成本（英鎊）
雙氯芬酸鈉100毫克	9.36
吡羅昔康20毫克	3.95
美洛昔康7.5毫克	9.33
Rofekoksiʙ	21.58

每名患者接受各種NSAID治療的費用

藥物	每名患者的費用（英鎊）
雙氯芬酸鈉100毫克	51
吡羅昔康20毫克	35
美洛昔康7.5毫克	三十

注。成本是按1998年價格計算的。

6個月的研究結果表明，美洛昔康以下（146磅）的治療費用，羅非昔布（166磅），這導致每月每患者3.33英鎊的節省比較。考慮到年度消費量（處方數），美洛昔康，雙氯芬酸和吡羅昔康obshaya儲蓄在使用美洛昔康超過2500萬英鎊每年。

各種非甾體抗炎藥的年攝入量（根據所寫處方的數量計算）

藥物	為非甾體抗炎藥開具OA的處方數量	非甾體抗炎藥市場份額根據食譜數量，％
美洛昔康	303900	7.46
Piroksikam	109 800	2.70
雙氯芬酸	1184900	29.09

瑞士比較藥物經濟學分析通用和品牌非甾體抗炎藥治療費用的一般數據引起了極大的興趣。

在另一項研究藥物經濟參數分析6個月塞來昔布治療骨關節炎和類風濕性關節炎的治療，與其他方案治療相比：基準的NSAIDs，NSAIDs的+質子泵抑製劑，NSAIDs的拮抗劑+ H ₂受體拮抗劑，的NSAIDs +米索前列醇，雙氯芬酸/米索前列醇。為此，開發了一個分析模型-塞來昔布成果衡量評估工具（ COMET）， 允許我們估計一些指標（從消化道，劑量對治療，每天塞來昔布費用的影響發生並發症的風險的相對影響，治療並發症的費用，側面的相對危險度塞來昔布治療與其他NSAID相比，與塞來昔布治療的預期成本的影響）。

個別非甾體抗炎藥的平均劑量和治療非甾體抗炎藥的每日總費用

藥物	平均劑量（毫克/天）	平均成本（瑞士法郎）每天
通用NSAIDs
雙氯芬酸	116	1.53
布洛芬	1206	1.34
氟比洛芬	193	1.60
所有NSAID都是通用的		1.49
品牌的非甾體抗炎藥
Voltaren（雙氯芬酸）	111	2.12
布魯芬（布洛芬）	1124	1.55
Tilur（阿西美辛）	143	2.03
Aulin（尼美舒利）	198	1.24
Felden（pyroxycam）	24.2	1.65
亞硝酸（乳木質）	222	1.3
Mobicox（美洛昔康）	9.71	2.04
Lodin（依托度酸）	636	2.81
Apranaks（萘普生）	996	2.85
吲哚（吲哚美辛）	116	0.93
Ticolyl（替諾昔康）	13.3	1.68
Proxen（萘普生）	760	2.53
所有品牌的非甾體抗炎藥		1.87

預期塞來昔布和其他方案治療6個月的費用

烘烤的計劃	預期成本（瑞士法郎）
	絕對	與塞來昔布的區別
塞來昔布	435.06
NPVP	509.94	74.88
雙氯芬酸/米索前列醇	521.95	86.89
NSAIDs +米索前列醇	1033.63	598.57
NSAIDs + H 2 -PA	1201.09	766.03
NFIP + BPN	1414.72	979.66

注。^ h ₂ -RA- H2受體拮抗劑，BPN質子泵阻滯劑。

根據消化道副作用的風險分析預期成本，結果顯示塞來昔布治療費用最低; 使用NSAID +米索前列醇，NSAIDs + H ₂ -P和NSAID + BPN的組合發現最大預期成本。

因此，通過與在本研究中使用的其它方案相比，塞來昔布治療期間注意到最優成本/效益。

從1992年到1995年，總成本（直接和附加）增加了27.1％。從1988年到1995年，總成本增加了70.6％。

因此，所提供的藥物經濟學數據以骨關節炎為例證明了在烏克蘭引入這種做法的必要性。對風濕病學家對此問題態度的初步分析表明，對藥物經濟學在實踐活動中的重要性評估不夠。據在課堂上學風濕病進行的調查顯示，醫生的34％，第一次聽到關於藥物經濟學的報告，關於選擇lekartsva到患者的財政能力時，受訪者97％的人使用藥物經濟學方法，並考慮是否需要在烏克蘭引進，在經驗世界聞名。然而，53％的人認為藥物經濟學在風濕病學家的實踐中不應該被考慮在內。關於合理使用藥物的哲學博士進一步形成應該有一個系統的方法，包括行政和教育措施，從健康和烏克蘭機構的醫學科學部，並與醫療保健從業者的結局。毫無疑問，這樣的工作應該考慮到病人的利益來進行。

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