萬他維

Ventavis在肺動脈床上具有血管擴張和抗凝聚作用。

適應症 萬他維

它被用於高血壓的肺部形式的治療，其具有中等或嚴重的形式：

• Aersa病，以及LH的家族形式;
• 由結締組織領域疾病的發展引起的血壓值升高或藥物或毒素的影響;
• 在無法進行手術的情況下，由於慢性血栓形成或PE的發展導致血壓升高。

發布表單

該物質的釋放是作為吸入液體實現的，在安瓿瓶內部容積為2毫升。泡罩包含30個這樣的安瓿，盒子內有3個這樣的泡罩。

藥效學

伊洛前列素是前列環素的人造類似物; 它是該藥的活性成分。該藥減緩血小板聚集和粘附的過程，以及可溶性粘附分子的釋放。此外，它導致了小動脈擴張到小靜脈，增加毛細管和血管強度時中介如組胺或血清素的影響下它們的滲透性的增加（這發生時，微脈管系統內）。

此外，該藥物刺激內部纖維蛋白溶解作用並具有抗炎作用 - 減緩內皮損傷中的白細胞粘附，以及受損組織內的白細胞浸潤。另外，它防止了α-腫瘤壞死因子的釋放。

吸入後過程注意到相對於肺動脈信道的直接血管舒張作用的發展，因為所發生的事情的參數諸如血壓值，LSS，心輸出量進一步顯著改善，並與它裡面的混合靜脈血氧的血液飽和的，。對血壓和整體血管阻力的影響很小。

藥代動力學

吸。

當吸入的伊洛前列素的人具有增加的血壓的值（PM尺寸劑量至5微克的煙嘴給藥，並且過程持續時間 - 4,6-10,6分鐘之內）的C max血清記錄在程序的完成時間和使100-200 pg / ml。

隨著藥物的排泄，藥物的價值降低（半衰期約為5-25分鐘）。在吸入結束後0.5-1小時內，中心室內不再注意藥物（該方法的允許靈敏度限值為25 pg / ml）。

分銷流程。

靜脈輸注後，志願者的Vss明顯為0.6-0.8 l / kg。當30-3000微克/毫升總合成伊洛前列素血漿蛋白的譜值不結合的濃度和等於約60％，約75％，其中 - 白蛋白的合成。

交換過程。

體外試驗顯示靜脈內給藥和吸入在肺內伊洛前列素的代謝過程中具有相似性。大多數靜脈內元素參與代謝過程，主要在側鏈羧基鏈的β-氧化。

未經修飾的藥物成分排泄不會發生。分解的主要產物是tetranoriloprost; 在尿液內以自由狀態和結合形式註意到。對動物進行的實驗測試表明，四諾洛前列素不具有治療活性。

體外試驗後獲得的數據表明，血紅素蛋白P450在伊洛前列素的交換過程中佔很小的一部分。

排泄。

在患者的健康腎/肝活性靜脈輸注的物質的排泄經常發生在2個階段中，T1 / 2的平均值，其中是3-5分鐘和15-30分鐘。

伊洛前列素清除率的總值約為20毫升/千克/分鐘，從中可以得出結論，活性成分會經歷額外的肝外代謝過程。

以前，對志願者的體重平衡進行了測試，同時使用了3-H標記的伊洛前列素。靜脈輸注完成後，總放射性排泄率為81％。在尿液中，68％的物質被排泄，另有12％的糞便排泄。消除衰變產物分兩個階段進行，計算出的半衰期大約為2小時和5小時（含血漿），大約2小時和18小時（含尿液）。

腎活動問題。

關於伊洛前列素的靜脈內給藥測試表明，與腎功能衰竭，其被週期性地測試透析治療，清除PM的水平（平均值 - 5±2毫升/分鐘/公斤）的終端形式的個體比用腎衰竭誰不顯著下在人經受這樣的程序（平均值為18±2ml /分鐘/ kg）。

肝功能問題。

由於大多數伊洛前列素暴露於肝臟代謝，肝臟功能中的各種問題都會影響藥物的血漿參數。在靜脈使用該藥物的試驗中涉及8名肝硬化患者。他們的數據顯示，根據計算，伊洛前列素的平均清除率等於10毫升/分鐘/千克。

劑量和管理

現成的藥物溶液以吸入的形式 - 通過霧化器給予患者。

應該選擇治療方案，同時考慮患者的個體特徵。治療是通過一個漫長的周期進行的。

推薦劑量部分的尺寸。

對於第一次吸入，需要2.5μg伊洛前列素，通過特殊的吸入器給予患者。如果藥物的使用不會導致患者出現任何並發症，則該部分的大小增加至5μg，然後用新的吸入程序維持該劑量。如果溶液的使用導致並發症，則有必要停止劑量為2.5μg。

吸入程序在6-9次/日內進行（考慮到患者的個體特徵和藥物的耐受性）。

考慮到必要的藥物劑量，通過吸入器或霧化器給藥，手術持續時間為4-10分鐘。

有肝臟活動障礙的人。

患有肝病的人減少了伊洛前列素的消除。為了避免全天過量積累藥物，應該謹慎地確定這些患者的初始部位。需要對初始部分進行徹底滴定，吸入3-4小時之間的時間間隔。

初始劑量大小為2.5微克，程序間隔時間為3-4小時（因此，每天不超過6次吸入）。接下來，您可以仔細縮短手術間隔的時間長度，並考慮患者對藥物的耐受程度。

如果需要將劑量進一步增加至5微克，則吸入之間的間隔應首先持續3-4小時，然後根據耐受性降低。幾天治療後隨後的藥物累積是相當不可能的，因為它不需要在晚上使用。

使用方案。

對於每次新吸入，都需要一個帶有溶液的新安瓿瓶。手術開始前，她的內容物被倒入霧化器。必須嚴格遵守關於藥品清潔和衛生的說明。

如果在手術後仍然有一定量的溶液，應該倒入。

在懷孕期間使用 萬他維

肺高血壓形式的女性應該避免受孕，因為這可能會導致致命的惡化病理加重。目前關於孕婦使用VENTAVIS的信息很少。只有在胎兒受益比胎兒並發症發展更有預期的情況下，才允許在懷孕中開具藥物。

由於沒有關於伊洛前列素是否以分解產物排泄到母乳中的信息，如果需要的話，在治療期間應該避免母乳喂養。

禁忌

主要禁忌症：

• 對伊洛前列素或其他藥物成分敏感;
• 在此期間Wentawis相對於血小板的影響可能增加出血的可能性（其中包括惡化的胃或腸潰瘍，顱內出血或外傷）;
• 一種不穩定的心絞痛形式，以及嚴重的冠心病;
• 發生在前6個月的心肌梗死;
• 心力衰竭，失代償形式，缺乏足夠的醫療監督;
• 嚴重程度的心律失常;
• 懷疑肺部有血液停滯的存在;
• 在前3個月期間在患者中觀察到的腦血管性並發症（其中有中風和暫時性的缺血性發作）;
• 誘導的肺形式的高血壓;
• 心臟瓣膜的缺陷（可能具有獲得性或先天性），針對心臟瓣膜的工作中存在臨床顯著的紊亂並且獨立於LH發展的缺陷。

此類違規行為需要謹慎：

• 肝臟疾病，以及需要透析治療的人的腎功能衰竭;
• 血壓值降低;
• XOBL;
• BA嚴重程度。

副作用 萬他維

Vantavis的使用可能導致這樣的負面跡象：

• 淋巴或血液功能障礙：經常發生出血。血小板減少症的可能發展;
• 免疫表現：不容忍症狀的可能發展;
• 國民議會工作中遇到的問題：常常會有頭痛，少一些 - 頭暈;
• 違反CAS：經常發生血管擴張，少一些有暈厥或壓力減少;
• 影響心臟功能的疾病：心率或心動過速常常增加;
• 影響縱隔，胸骨和呼吸器官的問題：胸骨常有咳嗽或疼痛，少有咽喉疼痛，呼吸困難和喉嚨發炎。也許發生鼻塞，喘鳴或支氣管痙攣;
• 胃腸道疾病：常常有噁心，更少見 - 舌頭和口腔黏膜（也是痛苦的感覺），嘔吐和腹瀉區域的刺激。味覺感受的干擾是可能的;
• 皮下層和表皮的病變：常有皮疹;
• 結締組織，肌肉組織和骨骼區域的疾病：下巴區域通常是頜骨三角或疼痛。通常，背部也會有疼痛感;
• 全身表現和注射部位的病變：周圍性浮腫經常發展。

有報導稱顱內或腦出血導致死亡。

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過量

在物質中毒的情況下，該物質可以具有降壓作用，除此之外，還有血液潮汐，頭痛，嘔吐，腹瀉和噁心。此外，過量可導致血壓升高，心動過速或心動過緩，並伴隨這種背部或四肢疼痛。

為了消除違規行為，您應該停止引入藥物，然後執行症狀程序並監測患者的狀況。該藥沒有解毒劑。

與其他藥物的相互作用

由於沒有進行藥物與其他藥物相容性的測試，因此禁止與吸入的其他藥物混用。

伊洛前列素能夠增強血管舒張藥和其他抗高血壓藥的降壓作用。因此，有必要謹慎地將這些藥物與Ventavis結合使用，因為用治療時可能需要調整這些藥物的劑量。

由於伊洛前列素抑制血小板活性，它的使用與抗凝血劑一起（例如衍生物包括香豆素和肝素）或其它抗血小板劑（包括NSAIDs的，阿司匹林，從硝酸鹽和PDE抑製劑的血管擴張劑類PM）可以增加出血的可能性。

接受抗凝劑或其他血小板聚集抑製劑治療的患者應該接受監測凝血率的醫師的持續監督。以前使用劑量高達0.3克/天的阿司匹林8天不影響伊洛前列素的藥代動力學特徵。

動物試驗表明，使用該藥物可能會導致TAP內血漿Css值下降。來自人體研究的數據顯示，伊洛前列素輸注對口服地高辛的藥代動力學沒有影響。此外，伊洛前列素不影響TAP的藥代動力學性質。

在對動物進行的實驗中，藥物的血管舒張作用隨著先前應用GCS而降低，但對血小板聚集的抑製作用保持不變。目前還不知道這些信息對人體有什麼重要意義。

雖然臨床試驗尚未進行，在體外研究，以評估可能的阻滯效果伊洛相對活性血紅素蛋白P450同工酶，發現這些同工酶介導的藥物代謝的強烈抑制的影響Ventavisa可能性不大。

[2], [3]

儲存條件

Ventasis需要保存在幼兒無法接觸的地方。溫度不應超過30°C

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保質期

Ventavis可以在治療劑釋放24個月內使用。

申請兒童

由於18歲以下人群使用藥物的數據有限，因此禁止將其分配給兒科醫生。

類似物

該藥的類似物是伊洛前列素和伊洛前列素。

評測

Ventavis收到使用這種藥物的人的良好反饋。許多醫生和患者都認為它具有很高的藥物療效。這些缺陷分配了足夠高的藥物成本。