立維酮

Rigevidone是一种含有乙基雌二醇和左旋省的口服避孕（COC）。

適應症 修訂

口服避孕。

开处方Rigevidon的决定应基于妇女当前的个人风险因素，包括静脉血栓栓塞（VTE）的危险因素（VTE）和与Rigevidon相关的VTE风险，与其他荷尔蒙避孕药（CHC）相比

發布表單

活性成分：左甲虫，乙基雌二醇;

1涂层的片剂含有黎脱甲状腺0.15 mg和乙基雌二醇0.03 mg;其他成分：无水胶体二氧化硅，硬脂酸镁，滑石粉，玉米淀粉，乳糖一水合物，卡梅尔糖钠，povidone K-30，聚乙烯糖（MaCrogol 6000），鸡蛋素，鸡蛋素，钛二氧化物（E 1）。

涂层片。

主要的物理化学特性：白色，圆形，双杆，涂层片剂，直径为6毫米。

藥效學

结合雌激素 - 捕剂避孕药（微型）。

Perl索引：每100名女性0.1

CRP的功效是由于促性腺激素分泌的降低，从而导致卵巢活性抑制。由此产生的避孕作用是基于各种机制的相互作用，其中最重要的是抑制排卵。

藥代動力學

乙基雌二醇

吸收

口服给药后，乙基雌二醇迅速并完全从胃肠道吸收，最大血浆浓度（C MAX）在60至180分钟内达到。在实体结合和原发性代谢之后，绝对生物利用度为40％至45％。曲线下的面积（AUC）和CMAX可能会随着时间的推移略有增加。

分布

乙基雌二醇的98.8％与血浆蛋白结合，几乎完全与白蛋白结合。

生物转化

乙基雌二醇在小肠和肝脏的粘膜中经历了系统的结合。通过肠道植物群对乙基雌二醇直接缀合物的水解再次产生乙基雌二醇，可以重新吸收，从而关闭肠肝循环的圆圈。乙基雌二醇代谢的主要途径是cytotrome P450 p450介导的羟基化，导致了主要的羟基化，并导致了2的组成型，2均具有2个元素化，2均具有2个Meteremetheratiol，2 Ardiol serabolity，2 extriity syboreth-2 ArdioL syboreth-2 Abrid serabolity，2 2-甲氧亚乙基雌二醇。 2-OH-乙基雌二醇进一步代谢为化学活性代谢物。

结论

从血浆中消除半衰期（T½）的乙基雌二醇约为29小时（26-33小时）；血浆清除率在10-30 L/小时之间变化。乙基雌二醇结合物及其代谢产物的排泄为40％，尿液为60％，粪便为60％。

左旋肺癌

吸收

口服左旋杆菌后迅速并完全从胃肠道吸收。左甲虫完全可生物利用。在30-120分钟内达到了血浆中左右肺炎杆菌的口服C max后。 T½大约是24-55小时。

分布

左甲虫与白蛋白和性激素结合球蛋白（GSH）结合。

生物转化

它主要通过循环还原和葡萄糖醛酸化代谢。代谢清除率具有相当大的个体变异性，这可能部分解释了女性患者观察到的左甲虫浓度的显着差异。

结论

左甲虫的T½约为36小时。大约60％的左甲虫被尿液排泄，粪便排泄40％。

劑量和管理

如何服用rigevidone

内部按包装上给出的顺序，大约同时根据需要服用少量液体。

Rigevidon应每天每天使用1片21天。每个随后的包装都开始在7天休息后开始，在此期间通常会发生类似月经的出血（通常在服用最后一台平板电脑后的第2-3天开始，直到下一个包装的开始才能结束）。

）。

如何开始使用Drug rigevidon

如果上个月未使用激素避孕药

您应该在自然周期的第1天开始服用药丸，这是月经出血的第一天。

从另一个CGC（CGC，阴道环或透皮贴片）过渡

Rigevidone应在服用先前避孕药的最后一个活性药后的第二天开始，但不迟于服用以前避孕药的药物休息后的第二天。

应在去除阴道环或透皮斑块的那天服用该药物的第一片，但不迟于要应用新的透皮贴片或要插入新环的那一天。

从仅孕激素的产物（仅孕激素药或微型，注射，植入物或孕激素内植入系统）切换到rigevidone

可以在月经周期的任何一天中从微型尔进行切换。 Rigevidon应在停止微型钻头后的第二天开始。

从植入物和宫内系统（将其从注射中删除的那一天）到期的那一天。

。

在所有情况下，都建议在服用药丸的前7天内使用另一种避孕方法。

妊娠头三个月流产后

该药物的使用应立即在手术后的同一天开始。在这种情况下，无需使用额外的避孕。

分娩后或在妊娠三个月流产后

Rigevidon应从分娩后的21-28天开始，拒绝怀孕三个月的母乳喂养或堕胎，因为产后血栓栓塞疾病的风险增加了。如果一名妇女稍后开始服用Rigevidon，则应在吸毒的前7天内还使用屏障方法。但是，如果已经发生性交，在开始使用药物之前，有必要排除可能的怀孕或等到怀孕的第一天。

母乳喂养期

请参阅怀孕或泌乳期间的使用。

如果您错过药丸该怎么办

如果错过药丸，

避孕功效可能会降低，尤其是当当前泡沫包的最后一丸与下一个包装的第一个药丸之间的时间增加。

自从下一次药丸以来已经经过了少于12个小时，则不会降低避孕药保护。一个女人记得遗失的药物应该立即服用，而下一个药则应该在通常的时间服用。

自从下一次药丸以来已经过去12个小时以上，则可以减少避孕药保护。在这种情况下，应遵循两个基本规则：

1。服用平板电脑的休息时间永远不会超过7天。

2。通过连续服用片剂7天，可以实现对下丘脑 - 垂体 - 卵巢系统的充分抑制。

根据上述内容，应在日常生活中遵循以下建议：

第1周

妇女记得服用的最后一药应立即服用，即使必须同时服用2粒药。此后，药丸方案像往常一样继续。此外，应在接下来的7天内使用避孕方法（例如避孕套）。如果在前7天内发生性交，则应考虑怀孕的可能性。遗漏的药丸越多，错过的药丸越接近使用的7天休息，怀孕的风险就越高。

第2周

妇女提到该女子提到的最后一药应立即服用，即使她必须同时服用2丸。此后，药丸方案像往常一样继续。如果该妇女在缺少第一份药丸之前正确服用了7天的药物7天，则无需使用额外的避孕药。否则，或者如果错过了多种药丸，建议使用7天的其他障碍方法。

第3周

由于即将到来的7天使用中断，避孕保护的严重降低风险是不可避免的。但是，如果遵循药丸方案，则可以避免避孕保护的降低。如果遵循以下选项之一，则如果在跳过前的7天内正确服用药丸，则无需使用其他避孕方法。如果不是这种情况，建议遵循建议的第一个选项并使用其他障碍方法。

1。即使要同时服用2种药丸，也应立即服用最后的遗漏药。下一包药应该是在当前包装的最后一丸之后的第二天开始的，即，包装之间不应停顿。

2。可能建议一名妇女停止服用当前的药丸，在这种情况下，她应该最多休息7天，包括她忘了吃药的日子，然后开始从下一包药中服用药丸。

如果一个女人错过药丸，然后在使用药物的第一次休息期间没有月经样出血，则应考虑怀孕的可能性。

胃肠道疾病的建议

如果可能患有严重的胃肠道疾病（呕吐或腹泻），则可以使用额外的避孕药。如果服用片剂后3-4小时内发生呕吐或严重的腹泻，应尽快服用新片剂。如果已经过去12个小时以上，则有必要遵守“如果您错过药丸怎么办”中所述服用该药物的规则。

如果一个女人不想改变她通常的毒品治疗方案，她应该从另一个包裹中添加额外的平板电脑。

如何改变月经或延迟月经的时间

要延迟月经出血，应从新包装中服用Rigevidon平板电脑，应在当前包装结束后的第二天开始，而两者之间则没有停顿。在此期间，可能会发生突破性出血或软膏排放。经常使用Rigevidon在通常的7天休息后可以恢复。

将月经发作时间转移到一周的另一天，使用该药物的7天中断会缩短所需的天数。

使用药物的破裂越短，不会发生月经样出血的可能性就越大，从下一个包装中拿出片剂时，会出现突破性或涂抹的出血（如月经延迟）。重要的是要强调，不应增加使用药物的突破。

应用程序的方法

口服。

孩子。

该药物不打算被儿童服用。

在懷孕期間使用 修訂

怀孕

Rigevidone尚未在怀孕期间使用。

如果妇女在使用里格维顿时怀孕，应立即停止进一步使用。

大量流行病学研究的结果表明，在怀孕前使用PDA的妇女出生的儿童出生的儿童出生的出生缺陷风险均未增加，以防怀孕早期避孕药的使用。在恢复Rigevidon的使用时，应考虑产后VTE的风险增加（请参阅“管理细节”和“管理和剂量”部分）。

母乳喂养期

口服激素避孕药可能会影响泌乳，因为它们可能会减少量并改变母乳的成分。因此，在母乳喂养停止之前，不建议使用PDA。少量的避孕类固醇和/或代谢物可能会进入母乳。这些数量可能会影响婴儿。如果女人想母乳喂养，则应为她提供其他避孕手段。

禁忌

如果您有以下任何条件，则不应使用组合的激素避孕药（CHC）。如果在使用合并的口服避孕药时首次出现以下任何条件，则应立即停止服用口服避孕药：

• 静脉血栓栓塞（VTE）的存在或风险：
• 静脉血栓栓塞 - 现有的VTE，特别是由于抗凝治疗或VTE病史（例如，深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE））;
• 已知的遗传或获得的VTE易感性，例如对活化蛋白C的抗性（包括因子V Leiden突变），抗凝血酶III缺乏症，蛋白C缺乏症，蛋白质缺乏症；
• 延长固定的主要手术干预（请参阅“应用程序细节”部分）;
• 由于存在多种风险因素，VTE的高风险（请参阅“管理细节”部分）;
• 动脉血栓栓塞的存在或风险（ATE）：
• 吃饭 - 当前动脉血栓栓塞病史（例如，心肌梗塞）或前驱状态（例如，心绞痛）;
• 脑循环障碍 - 当前中风，中风史或前驱状态的存在（例如，短暂性缺血性发作（TIA））;
• 已知的遗传性或获得的易感性易于饮食，例如高层结膜血症和抗磷脂抗体的存在（抗多脂蛋白抗体，狼疮抗凝剂）;
）;
• 具有局灶性神经系统症状史的偏头痛；
• 由于存在多种风险因素（请参阅“使用的详细信息”）或由于以下严重的风险因素之一，因此食用的高风险：
• 糖尿病伴有血管并发症；
• 严重的动脉高血压；
• 严重的血脂蛋白血症；
• 与严重高甘油三酯血症相关的胰腺炎的当前或史；
• 现在或历史上存在严重的肝病，直到肝功能值恢复正常；
• 肝肿瘤的存在或病史（良性或恶性）;
• 被诊断或怀疑的激素依赖性恶性肿瘤（例如，生殖器或乳房）；
• 不清楚病因的阴道出血；
• 对活性成分（左甲基孕激素）或对药物的任何赋形剂的过敏性（请参阅“组成”部分）;
• Rigevidon禁忌与perforatum结合使用（请参阅“与其他药物和其他类型的相互作用的相互作用”部分）。

Rigevidone禁忌与含有ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，dasabuvir，dasabuvir，glecaprevir/pibrentasvir和sofosbuvir和sofosbuvir/velpatasvir/velpatasvir/voxilaprevir（请参见其他类型）

副作用 修訂

已经报道了以下不良反应与乙基雌二醇和左甲虫一起使用。

最严重的副作用，例如静脉和动脉血栓栓塞，宫颈癌，乳腺癌和肝恶性肿瘤，在“使用的特定”部分中描述了。

在服用CGC的女性中，已经观察到了动脉或静脉血栓形成和血栓栓塞并发症，包括心肌梗塞，中风，TIA，静脉血栓形成和TELA的风险。有关更多信息，请参见“使用详细信息”部分。

系统类

身体

零件

（≥1/100，

＆lt; 1/10）

罕见

（≥1/1000，＆lt; 1/100）

单数

（≥1/10000，＆lt; 1/1000）

稀有（＆lt; 1/10,000）

频率未知（无法从可用数据确定）

感染性和寄生虫疾病

阴道炎，包括阴道念珠菌

良性，恶性和未指定的肿瘤（包括囊肿和息肉）

肝细胞癌，良性肝肿瘤（局灶性结节增生，肝腺瘤）

免疫系统疾病

超敏反应，过敏反应，较少的荨麻疹病例，血管疾病，循环障碍和严重的呼吸障碍。

全身性狼疮红肿加重

遗传性和获得性血管性水肿的症状恶化

代谢和营养疾病

食欲变化（增加或减少）

葡萄糖耐量障碍

卟啉症加剧

精神障碍

情绪变化，包括抑郁，性欲变化

神经系统疾病

头痛，过度兴奋，头晕。

偏头痛

骗子的加剧

视觉障碍

隐形眼镜不耐受

视神经炎，视网膜血管血栓形成。

血管疾病

动脉高血压

静脉血栓栓塞（VTE），动脉血栓栓塞（ATE）

静脉曲张的恶化

胃肠道疾病

恶心，呕吐，腹痛。

腹泻，腹部抽筋，腹胀

缺血性结肠炎

炎症性肠病（克罗恩病，溃疡性结肠炎）

肝脏和胆道疾病

胆固醇黄疸

胰腺炎，胆囊结石，胆汁淤积

对肝细胞的损害（例如，

肝炎，肝功能障碍）

皮肤和皮下组织的疾病

痤疮

皮疹，荨麻疹，chloasma（黑色素虫）有持久风险，多毛，脱发

红斑nodosum

红斑多形

肾脏和尿路疾病

溶血性尿毒症综合征。

生殖系统和乳腺的疾病

疼痛，紧绷，肿胀和乳腺肿胀和排出

普通疾病

流体保留/水肿，体重变化（增加或减轻）

研究

血清脂质水平的变化，包括高甘油三酸酯

血清叶酸水平的降低

如“使用详细信息”部分所述，使用PDA的妇女已经报道了以下严重的不良反应：

• 静脉血栓栓塞性疾病;
• 动脉血栓栓塞性疾病;
• 动脉高血压;
• 肝肿瘤;
• 克罗恩病，非特异性溃疡性结肠炎，卟啉症，全身性红斑狼疮，怀孕疱疹，sydenham的唱片，溶血性尿毒症综合征，胆固醇黄疸。

由于乳腺癌在40岁以下的女性中很少见，因此目前或最近使用CRP的女性乳腺癌诊断的增加相对于乳腺癌的总体风险很小。与CPC使用的关系尚不清楚。有关更多信息，请参阅禁忌症和使用考虑因素。

互动

突破性出血和/或避孕作用降低可能是由于其他药物（酶诱导剂）与口服避孕药的相互作用而发生的。

报告可疑的不良反应

报告在上市后监视期间怀疑的不良反应非常重要。这提供了监控药物的利益/风险比率的机会。医疗保健提供者应报告可疑的不良反应。

過量

已经报道了成人，青少年和12岁以下的儿童口服避孕药过量的症状。

可能出现过量服用的症状：恶心，呕吐，乳房疼痛，头晕，腹痛，嗜睡/无力和阴道出血。

没有解毒剂；治疗应该是有症状的。

與其他藥物的相互作用

应咨询有关使用的药物的信息，以确定潜在的相互作用。

组合避孕药和其他物质之间的相互作用可能导致血浆雌激素和盖斯根型血浆浓度升高或降低。

血浆雌激素和孕激素的血浆浓度降低可能会增加月经间出血的频率，并可能降低避孕仪的合并有效性。

禁忌的组合

St。约翰的麦芽汁（Hypericum Perforatum）制剂

由于圣约翰麦芽汁制剂对酶诱导的影响，激素避孕药的血浆浓度降低，因此降低甚至没有疗效的风险，这可能会导致严重后果（怀孕）。

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，dasabuvir; glecaprevir/pibrentasvir和sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

增加了肝毒性。

药效相互作用

与含有ombitasvir/paritaprevir/ritonavir的药物一起使用，达萨布维尔，有或没有利巴韦林，glecaprevir/pibrentasvir，sofosbuvir/sofosbuvir/velpatasvir/velpatasvir/voxilaprevir可能会增加替代品的风险（因此可以增加替代品的风险）避孕（例如，仅孕激素的避孕药或非荷尔蒙方法）在完成治疗后2周开始使用上述组合疗法。

可以恢复。

药代动力学相互作用

其他药物对Rigevidone的影响

可能会发生与诱导微粒体酶的药物相互作用，这可能导致性激素清除率增加，并可能导致突破性出血和/或避孕功效的丧失。

治疗

酶诱导早在几天的治疗中就可以检测到。几周后通常观察到最大酶诱导。戒断药物后，酶诱导可能需要长达4周。

短期治疗

服用酶诱导药物的妇女除CCP外还应暂时使用屏障方法或其他避孕方法。在相应药物的整个治疗期间，停用后的28天，应使用一种屏障方法。如果使用酶诱导药物的疗法在最后21套平板的CCP包装后继续进行，则在最后21台21台板块包装不中断后，应立即开始随后的CCP片剂的片剂。

长期治疗

在诱导肝酶的活性物质的长期治疗的女性中，建议使用另一种可靠的非激素避孕方法。

根据已发布的数据记录以下交互。

活跃物质增加了CRP清除率（降低了由于酶诱导引起的CRP的有效性），例如巴贝氏菌，波森坦，卡马西平，苯妥平，苯妥平，Primidone，Rifampicin和HIV药物：Ritonavir，Ritonavir，Nevirapine和Efavirenz；还可能还有菲尔山酸盐，灰牛蛋白，大西洋甲酸盐，托托乳酸酯和含有圣约翰麦芽汁提取物（hirmyicum perforatum）的药物。

对PDA清除无永久作用的活性物质

当与CRPC同时使用时，大量的HIV蛋白酶抑制剂和非核苷逆转录酶抑制剂（包括与丙型肝炎病毒（HCV）抑制剂组合，包括与雌激素或孕激素的血浆浓度相同）。在某些情况下，这些变化的综合作用可能在临床上具有重要意义。因此，应咨询有关该药物治疗艾滋病毒感染的医疗信息的信息，以进行潜在的相互作用和任何其他建议。

Rigevidon对其他药物的影响

CRP会影响其他药物的代谢。鉴于此，可以改变活性物质的血浆和组织浓度 - 既增加（例如环孢菌素）和减少（例如，lamotrigine）。

未被刺激的组合

酶诱导剂

抗惊厥药物（苯巴比妥，苯妥英，磷烯丁酮，Primidone，carbamazepine，oxacarbazepine），利福替蛋白，利福平，efavirenz，nevirapine，nevirapine，nevirapine，dobrafenib，dobrafenib，enzalutamide，enzalutamide，Eslicararbazepine。

由于诱导剂的激素避孕药的肝代谢增加而导致的避孕功效降低。

如果使用了这些药物组合，并且在下一个周期中，建议另一种避孕方法，例如机械避孕方法。

Lamotrigine（另请参见“需要使用预防措施的组合”）

由于肝脏代谢增加而导致拉莫三嗪浓度和疗效的风险。

调整拉莫三嗪的剂量时，不建议使用口服避孕药。

蛋白酶抑制剂与Ritonavir结合使用

Amprenavir，Atazanavir，Daravir，Fosamprenavir，Indinavir，Lopinavir，Ritonavir，Saquinavir和Tipranavir

由于ritonavir的肝脏代谢增加而导致避孕功效降低的风险。

使用这些药物组合并在下一个周期期间，建议您使用另一种避孕方法，例如避孕套或iud。

托吡酯

托吡酯200 mg/day剂量：由于雌激素浓度降低而导致避孕功效降低的风险。

建议另一种避孕方法，例如机械避孕方法。

Troleandomycin

与CRP同时使用时，可能会增加肝内胆汁淤积的风险。

Modafinil

在给药期间和在莫达非尼停止后的下一个周期中，避孕效应降低，因为它是微粒体肝酶的诱导剂。

应使用常规的口服避孕药（不是低剂量）或其他避孕方法。

Vemurafenib

存在雌激素和孕激素浓度降低的风险，随后缺乏疗效的风险。

Perampanel

在每天等于或高于12 mg的剂量中使用Perampanel时，避孕作用降低的风险。建议使用其他避孕方法，主要是障碍方法。

Ulipristal

存在抑制孕激素的风险。避孕药的组合不应比乌利普斯塔尔停用后12天更快恢复。

组合需要预防措施

Bozentan

由于肝脏激素避孕代谢增加而导致避孕功效降低的风险。

使用这种药物组合和随后的周期，使用可靠的，补充或替代的避孕方法。

Griseofulvin

由于肝脏激素避孕代谢增加而导致避孕功效降低的风险。

建议在使用该药物组合和随后的周期期间使用另一种避孕方法，尤其是一种机械方法

Lamotrigine

由于肝脏代谢增加而导致拉莫三嗪浓度和疗效的风险。

口服避孕药和中断后的拉莫三嗪剂量的临床监测和适应。

Rufinamide

导致乙基雌二醇浓度中度降低。建议使用其他避孕方法，主要是障碍方法。

Elvitegravir

乙基雌二醇浓度降低，避孕功效降低的风险。另外，孕激素浓度的增加。

使用含有至少30 mcg乙基雌二醇的组合避孕药。

Apprepitant

降低避孕药降低避孕药效果的浓度降低。

使用这种药物组合和随后的周期时，最好使用另一种避孕方法，尤其是机械避孕方法。

Boceprover

由于Boceprevir的激素避孕药的增加而导致避孕功效降低的风险。

使用这种药物组合时使用可靠的，附加或替代方法的避孕方法。

Telaprever

由于验证了激素体避孕药的肝脏代谢增加而导致避孕功效降低的风险。

使用这种药物组合和随后的两个周期时，请使用可靠的，附加或替代的避孕方法。

要谨慎使用的组合

Etoricoxib

在与eToricoxib伴随使用时，观察到乙基雌二醇的浓度增加。

实验室测试

避孕类固醇的使用可能会影响选定的实验室测试的结果，包括肝，甲状腺，肾上腺和肾功能的生化测量，以及血浆转运蛋白的水平，例如皮质类固醇结合的球素和脂质分数；碳水化合物代谢，凝结和纤维蛋白溶解变化的度量通常发生在实验室值的正常范围内。

儲存條件

存储在不超过25°C的温度下。

将药物远离儿童的范围。

特別說明

如果存在以下列出的任何疾病/风险因素，则CPC的有益影响以及其使用的可能风险应在单个妇女中评估，以及在决定使用此类药物之前与她讨论的相关利益和风险。在第一次表现时，这些疾病或危险因素中的任何一种，妇女应咨询她的医生。医师应决定是否停止CPC。

循环系统疾病

静脉血栓栓塞（VTE）的风险

与无用相比，使用任何SCC的VTE风险（例如DVT或TELA）会增加。使用左甲虫，含有非甲酸酯或脱甲酸酯的产品的使用与VTE的风险较低有关。只有在与妇女讨论之后才能做出使用Rigevidon的决定。应确保她知道与使用Rigevidone相关的VTE风险，其风险因素影响她的风险的程度以及VTE的风险在使用第一年中最高的事实。一些证据表明，当妇女休息4周或更长时间后，VTE的风险可能会增加。

。

在不使用CGC且未怀孕的妇女中，VTE的发生率为每年10,000名妇女约2例。但是，任何给定的妇女的风险都可能高得多，具体取决于她的潜在风险因素（见下文）。

。

已经发现，使用含有左甲虫的CCP的10,000名妇女中，大约有6 1名女性将在一年内发展VTE。

每年VTE病例的数量低于怀孕期间或产后预期的正常情况。

VTE在1-2％的情况下可能致命。

1根据未接受CGC的妇女（约2.3至3.6例）的计算，平均每10,000名妇女年的妇女年平均为每10,000例女性年。

其他血管中的血栓形成，例如肝脏，肾脏，视网膜或肠系膜血管的动脉和静脉，在使用避孕药的妇女中很少有报道。

VTE开发的风险因素

在使用CGC的背景下，静脉血栓栓塞并发症的风险可能会显着增加具有其他危险因素的女性，尤其是在存在多种危险因素的情况下（见表1）。

在具有多种危险因素的女性中禁忌使用该药物，这可以归因于静脉血栓形成的高风险群体（请参阅“禁忌症”部分）。如果女性患有多个风险因素，那么风险的增加可能会大于与每个单个因素相关的风险总和，因此可以将VTE的整体风险视为。如果利益/风险比率不利，则不应规定CGC（请参阅“禁忌症”部分）。

表1

VTE开发的风险因素

风险因素

注意

肥胖（体重指数（BMI）更大）

30 kg/m2）。

随着BMI的增加，风险大大增加。

当女性有其他危险因素时，需要特别注意。

长时间固定，大型手术，任何腿或骨盆手术，神经外科或广泛的创伤。

注意：暂时固定，包括四个小时以上的航空旅行，也可能是VTE的危险因素，尤其是对于具有其他危险因素的妇女的危险因素。

在这种情况下，建议停止使用贴片/药丸/环（如果计划进行手术干预至少4周），并且在完全恢复运动活动后2周之前，不要恢复使用。为了避免意外怀孕，应使用另一种避孕方法。

如果尚未事先停产，则应考虑抗血栓疗法的适当性。

家族史（兄弟姐妹或父母的VTE，尤其是在相对较小的年龄，例如50岁之前）。

如果怀疑遗传性倾向，建议妇女在使用任何CGC之前咨询专家。

与VTE相关的其他条件

癌症，全身性红斑狼疮，溶血性尿毒症综合征，慢性炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）和镰状细胞性贫血。

年龄增加

特别是35岁以上的人。

尚未就静脉曲张和浅表血栓形成对静脉血栓形成的发育或进展的可能影响尚无共识。

应注意怀孕期间血栓栓塞的风险增加，尤其是在分娩后的前6周（请参阅怀孕或哺乳期间使用）。

VTE（DVT和TELA）的症状

如果发生症状，妇女应立即进行医疗护理，并告诉医生她正在服用CGC。

深静脉血栓形成（DVT）的症状可能包括：

• 腿和/或脚的单侧肿胀或腿部静脉的区域；
• 腿部疼痛或超敏反应，只有站立或行走时才能感觉到；
• 受影响的腿的热感觉；腿上皮肤的发红或变色。

TELA的症状可能包括：

• 突然的病因学或快速呼吸的呼吸突然短；
• 突然的咳嗽突然发作可能伴有胃痛；
• 突然的胸痛;
• 晕厥或头晕;
• 快速或不规则的心跳。

其中一些症状（例如呼吸困难，咳嗽）是非特异性的，可能被误诊为更常见或更严重（例如，呼吸道感染）。

其他血管阻塞的迹象可能包括突然的疼痛，肿胀和肢体的轻微蓝色。

在眼部血管阻塞中，最初的症状可能是视力模糊而不会疼痛，这可能会导致视力丧失。有时，视力丧失几乎立即发展。

开发吃吃的风险

流行病学研究发现，任何CCG的使用都与ATE（心肌梗死）或脑血管事件（例如短暂性缺血性发作，中风）的风险增加有关。动脉血栓栓塞事件可能是致命的。

开发Ate的风险因素

使用CGC时，患有危险因素的女性中动脉血栓栓塞并发症或脑血管事件的风险会增加（见表2）。如果妇女有一个严重或多种危险因素，则禁忌雷格维酮，而这可能会增加动脉血栓形成的风险（请参阅禁忌症）。 “如果妇女患有多个危险因素，那么风险的增加可能大于与每个因素相关的风险之和，因此应考虑开发ATE的总体风险。如果福利/风险比率不利，则不应开处方CGC（请参阅禁忌症）。

表2

开发Ate的风险因素

风险因素

注意

年龄增加

特别是35岁以上的人。

吸烟

应该建议使用CGC的妇女停止吸烟。应强烈建议35岁及以上的女性使用另一种避孕方法。

动脉高血压

肥胖（BMI大于

30 kg/m2）

随着BMI的增加，风险大大增加。

当女性有其他危险因素时，需要特别注意。

家族史（兄弟姐妹或父母的动脉血栓栓塞，尤其是在相对较小的年龄，例如50岁以下）。

如果怀疑遗传性倾向，建议妇女在使用任何CGC之前咨询专家。

偏头痛

使用CGC时偏头痛的发病率或严重程度增加（可能是脑血管事件发生之前的前驱状态）可能是立即中断CGC的原因。

与不良血管反应有关的其他条件

糖尿病，超舒适性半胱氨酸血症，心脏瓣膜缺陷，心房颤动，血脂异常血症和全身性红斑狼疮红斑。

Ate的症状

如果发生症状，妇女应立即进行医疗护理，并告诉医生她正在服用CGC。

脑血管疾病的症状可能包括：

• 脸部，手臂或腿的突然麻木或弱点，尤其是单侧；
• 突然的步态干扰，头晕，失去平衡或协调；
• 突然混乱，言语或理解力受损；
• 一只或两只眼睛突然失去视力;
• 突然的严重或长时间的头痛，没有明确的原因；
• 失去意识或晕厥的丧失。

症状的时间性可能表明短暂性缺血发作（TIA）。

心肌梗塞（MI）的症状可能包括：

• 疼痛，不适，压力，沉重，胸部，手臂或胸骨后面的紧绷或紧绷感；
• 对背部，下巴，喉咙，手臂，腹部的辐射不适；
• 胃中充实的感觉，消化或窒息;
• 增加出汗，恶心，呕吐或头晕；
• 极端的弱点，躁动或呼吸急促；
• 快速或不规则的心跳。

肿瘤

宫颈癌

一些流行病学研究报告说，长期使用CRPC的女性（5年）使用CRPC的宫颈癌风险增加，但是这种主张仍然引起争议，因为它没有明确阐明在何种程度上，发现与性危险因素有关。行为和人乳头瘤病毒（HPV）感染

乳腺癌

对54个流行病学研究的数据的荟萃分析表明，使用CRP的女性，乳腺癌发生的相对风险（HR = 1.24）的相对风险（HR = 1.24）的增加很小。在中断CRP后的10年中，这种风险逐渐下降。由于乳腺癌在40岁以下的女性中很少见，因此与乳腺癌的整体风险相比，使用或最近使用CRP的乳腺癌诊断的增加很小。

风险增加可能是由于使用CGC，CGC的生物学作用或两者组合的女性的乳腺癌较早诊断。与尚未使用CGC的女性相比，使用口服避孕药的女性在更早的阶段被诊断出患有乳腺癌。

肝肿瘤

在极少数情况下，良性（腺瘤，局灶性结节增生）甚至稀有病例 - 在服用KGC的女性中已经观察到恶性肝肿瘤。在某些情况下，这些肿瘤可能导致威胁生命的腹腔内出血。当使用CGC患有严重的上腹痛，肝脏肿大或腹腔内出血的迹象时，应在鉴别诊断期间牢记肝肿瘤的存在。

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高剂量（50 MCG乙基雌二醇）CRP降低了子宫内膜和卵巢癌的风险。这些发现是否也可能适用于低剂量CRP，还有待证实。

其他条件

抑郁

情绪低落和抑郁是与荷尔蒙避孕药的常见不良反应（请参阅不良反应）。抑郁症可能很严重，是自杀行为和自杀的已知危险因素。妇女应被告知，即使在开始治疗后不久就会出现抑郁症的情绪波动和症状。

大甘油三酸酯

使用CGC时患有高甘油三酯血症或这种疾病家族史的女性患胰腺炎的风险增加。

动脉高血压

在许多使用SCC的女性中，

BP的略有增加，但临床上显着增加的增加很少。只有在这些极少数情况下，SCC立即中止了。如果SCC与现有高血压一起使用会导致BP持续升高，或者BP的显着增加对降压治疗没有充分反应，则应停止使用SCC。在某些情况下，如果可以使用hypo

实现正常的BP值，则可以恢复使用SCC。

肝病

急性或慢性肝功能障碍可能需要停用CRP，直到肝功能测试恢复正常为止。

Angiodema

外源性雌激素可以诱导或加剧遗传性血管性水肿的症状。

葡萄糖耐量/糖尿病

尽管CGC可能会影响外周胰岛素抵抗和葡萄糖耐受性，但没有证据表明应对服用低剂量CGC的糖尿病女性（含有＆LT; 0.05 mg乙酰基雌二醇）的糖尿病女性进行治疗剂量方案。但是，在CGC使用期间，应连续监测患有糖尿病的女性。

其他条件

如果在怀孕期间或事先使用性类固醇激素时首先发生胆汁淤积性黄疸，则应停止使用CGC。

已经有关于怀孕和使用KGC的这种疾病发展或加剧的报道（与使用KGC的使用关系尚未澄清）：Jaundice和/或与胆汁淤积相关的Jaundice和/或Pruritus；胆结石的形成；卟啉症；全身性红斑狼疮；溶血性尿毒症综合征； Sydenham的唱片；怀孕的疱疹；与耳鼻喉相关的听力损失。

内源性抑郁症，癫痫，克罗恩病和溃疡性结肠炎已被观察到使用CGC的恶化。

Chloasma可能有时会发生，特别是在有妊娠chloasma病史的女性中。使用CGC时，具有危险性沙发症的妇女应避免阳光直射或紫外线辐射。

应特别注意高嗜血杆菌血症患者。

医学检查/咨询

在开始或重新启动Rigevidone之前，应仔细检查患者的病史，包括家族病史，并应排除怀孕。还应考虑禁忌症（请参阅禁忌症部分）和特殊保留（请参阅使用细节）。这对于将女性的注意力引起有关静脉和动脉血栓形成的信息很重要，包括与其他CGC相比，有危险的症状，以及在其他情况下，应对静脉内的风险，包括使用Rigevidone的风险，以及其他风险因素，应在其他风险因素和其他风险因素的情况下，也应在其他情况下，也应进行一定的风险。应仔细阅读医疗用途的说明，并应遵循其中的建议。考试的频率和性质应基于当前的医学实践标准，并考虑到每个女人的个体特征。

警告说，口服避孕药不会预防艾滋病毒感染（AIDS）和其他性传播疾病。

降低效率

例如，CRP的功效可能会降低，例如，如果您错过了服用片剂（请参阅“管理和剂量”部分），呕吐，腹泻（请参阅“给药和剂量”部分），或者同时服用其他药物（请参阅与其他类型的药物和其他类型的相互作用，请参阅部分，请参阅部分。

减少了循环控制

与所有PDA一样，可能会出现不规则的出血（涂抹或突破出血），尤其是在使用的头几个月中，因此只有在人体完成大约三个周期的药物适应周期之后，才应评估任何不规则的出血。

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如果不规则的出血持续或发生在几个常规周期后，则应考虑非荷尔蒙原因，并应采取适当的诊断措施来排除恶性肿瘤或怀孕。这些措施可能包括刮除术。

在使用CCP的正常休息期间，有些女性可能不会经历月经出血。如果根据“使用和剂量方向”部分使用了CCP，则不太可能怀孕。但是，如果在第一次缺乏戒断出血之前尚未遵循“使用和剂量方向”的方向，或者在两个周期中没有月经出血，则应在继续使用CCP之前排除妊娠。

Alt高程

在接受接受药物治疗丙型肝炎病毒（HCV）的患者的临床试验中，含有ombitasvir/paritaprevir/ritonavir和dasabuvir的患者在临床试验期间发现了超过5倍的经氨基氨基酶（ALT）水平的增加。使用含有乙基雌二醇的药物，诸如ALT水平的CGC.INCREAS在女性中的发生频率明显更高，也已经观察到含有glecaprevir/pibrentasvir和sofosbuvir/velpatasvir/velpatasvir/voxilaprevir的抗病毒药物（参见Coxilaprevir和其他相互作用的相互作用和其他相互作用）。

辅助物质

Rigevidone，涂层片剂，含有乳糖一水合物。半乳糖不耐症，完全乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良的女性不应使用这种药物。

Rigevidone，涂层片剂，含有蔗糖。患有罕见的遗传性果糖不耐症，葡萄糖和半乳糖吸收障碍以及糖异构酶缺乏症的妇女不应使用这种制剂。

Rigevidone，薄膜涂层的片剂，含有碳蛋白酶。

一个涂层的片剂含有小于1 mmol（23 mg）/剂量的钠，即该药物几乎不含钠。

在驾驶运动传输或其他机制时影响反应速度的能力。

尚未研究对驾驶车辆和操作其他机制的影响的研究。在使用kgc的女性中，观察到对驾驶汽车和操作机制的能力没有影响。

保質期

30个月。