進行骨關節炎的臨床試驗：ORS
最近審查：23.04.2024
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骨關節炎研究學會（ORS）的建議是基於將WHO和ILAR提出的抗關節炎藥物分為兩組：有症狀（快和慢）和改變軟骨結構。顯然，證明這些藥物的益處主要取決於研究設計和選擇的有效性標準。在這種情況下，研究的設計將取決於原料藥的作用機制和預期結果。
在規劃研究時，應考慮以下因素：
- 藥物的藥效學，
- 從藥物開始到效果的時間，
- 在停藥後保留作為治療結果而獲得的效果的持續時間，
- 藥物的應用途徑（局部，口服，腸胃外等）
- 副作用的頻率和嚴重程度，
- 影響疼痛綜合徵，
- 對炎症的影響，
- 影響疾病的其他症狀。
多數委員會成員誰參加這一問題的研究，都傾向於認為，相對於骨關節炎的臨床試驗的設計是沒有必要的對症藥物分成兩個子類 - 快和延遲。前者包括麻醉性鎮痛藥的NSAIDs和到第二 - 製劑的量，對症作用不是主要 - 透明質酸，硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，雙醋瑞因。因此，在這些建議中，“有症狀藥物”一詞既用於速效型藥物，也用於緩慢起效的症狀藥物。在製定研究方案時，應該記住，對症製劑可能具有改變軟骨結構的性質（有利和不利）。
無論對疾病症狀有何影響，該藥物可能對受影響關節的結構或功能都有影響。研究藥物有效性的研究方案，可能會改變骨關節炎的病理過程，應該包括反映關節結構變化的標準。這些藥物可以：
- 預防骨關節炎的發展和/或
- 預防，減緩現有骨關節炎的進展或穩定患者的狀況。
具有致病作用的藥物不一定會影響骨關節炎的症狀。只有經過長時間的治療後才能預期這種藥物的症狀。為了研究改變軟骨結構的藥物的有效性，沒有必要包括其症狀效果的研究。
製劑潛在地能夠修改所述軟骨結構，被稱為“hondroprotektorami”，“藥物，疾病修飾»（DMOADs -疾病緩解OA藥物 ），« 藥物修改解剖學”，“藥物，修改形態”等。不幸的是，在最能體現這些藥物的作用期限沒有達成共識。使用術語“藥物修飾結構”，並指出，迄今為止沒有一個代理在其建議ORS沒有得到證實的屬性修改軟骨的結構體內的人類。
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